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Results Zalypsis showed a very potent antileukemic activity in the four AML cell lines tested, with IC50s at 48 hours below 1 nM. When compared with the in vitro activity of conventional antileukemic agents, such as cytarabine, doxorubicine or fludarabine, Zalypsis turned out to be 10-100 times more potent.
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Conclusion The potent and selective antileukemic effect observed with Zalypsis in AML cell lines and in patient’s samples through a DNA damage response, together with its activity in both p53 mutated- and deleted-cells, provides the rationale for the investigation of Zalypsis in clinical trials for patients with AML.
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23 diciembre 2009
Nypta tras obtener el Status de Orphan drug para el tratamiento de la Paralisis Supranuclear Progresiva , ha iniciado ya la Fase II.(CNMV ) .
“Noscira, S.A. –compañía participada por Zeltia, S.A. en un 57,62%- ha informado que ha iniciado el primer estudio de fase II de Nypta® (NP-12) en pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva. Este estudio multicéntrico –denominado “Tauros”- determinará la eficacia del compuesto en esta enfermedad neurodegenerativa así como su seguridad y tolerabilidad en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 125 pacientes que serán tratados durante un año con Nypta® en 24 centros de España, Alemania, Reino Unido y EEUU. El pasado mes de octubre Nypta® (NP-12) fue designado por la Comisión Europea y la FDA como “Orphan Drug” (medicamento huérfano) para el tratamiento de la parálisis supranuclear progresiva. La Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por trastornos oculomotores, caídas, síntomas parkinsonianos y deterioro mental. Su prevalencia se estima entre 5 y 6,4 casos por cada 100.000 habitantes y no existe actualmente ningún medicamento aprobado para su tratamiento.”
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Yondelis , Opinión Unánime en Reino Unido : Todos ( Pacientes , Oncologos , NHS , NICE Y Pharma Mar ) se Felicitan con la Aprobación Obtenida .
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