LURBINECTEDIN CHINA . NO ES NORMAL QUE LLEVE YA UN AÑO EL DOSSIER PRESENTADO . TAMPOCO ES NORMAL QUE LLEVE 2 AÑOS APROBADO EN HAINAN Y NINGUN REPORTE DE PACIENTES TRATADOS NI DE CASH ...

 

*.- Un Ensayo Clínico No es Ganador Hasta Qué Concluye y lo Demuestra Por Pares  ...

**.- Algunos Ensayos Clínicos Financiados Por las Propias Compañías Acostumbran a Publicar Datos Satisfactorios ...

***.- Hasta Que Llegan a un Punto del Ensayo Clinico en Que Dejan de Serlo ...

LOS POSIBLES HITOS Y ROYALTIS QUE PAGUE LUYE PHARMA EN CASO DE APROBACIÓN ... LÓGICAMENTE SERAN EN CONCORDANCIA CON EL ACUERDO ALCANZADO CON PHARMAMAR QUE FUE DE TAN SOLO 5 MILLONES .

27 MESES HAN PASADO  YA DESDE LA APROBACIÓN  DE LURBINECTEDIN  PARA EL TRATAMIENTO DE USO COMPASIVO EN SEGUNDA LINEA EN SMALL CELL LUNG CÁNCER  EN LA RICA PROVINCIA CHINA DE HAINAN ... Y A FECHA DE HOY AÚN NO SE LE CONOCE NI OFICIO NI BENEFICIO ...

 ... Y LO MISMO OCURRE EN HONG KONG , MACAO ... DONDE TAMBIÉN ESTA APROBADO  Y TAMPOCO HA APORTADO CASH ALGUNO ...

Qué la Agencia Del Medicamento Chino lo Va a Aprobar ... Eso es Imposible de Saber ...

 Lo Puede Publicar un Medio ... Pero No Porque lo Sepa ... 

 Anda Que No Hemos Tenido Fármacos Aprobados en los Mentideros ... 

Y Luego Digo Diego ...

Lleva ya Más de Un Año el Dossier Encima de la Mesa de la Agencia Sanitaria CHINA Y ... ¿ ? .

Hay Que Tener en Cuenta Que Luye Ha Presentado Solo Datos  de FASE II y Que la Agencia Del Medicamento Chino le Ha Pedido a LUYE Que Lleve a Cabo una FASE III ... Y Que Tiene Prevista su Conclusión en JUNIO del 2028 ...

Se Trata de un País Comunista en Que la Sanidad Pública Está un Poco a su Manera ... En Qué el Gobierno Tampoco está Por la Labor de Pagar Precios Altos ... Y Tampoco está Por la Labor de Tratar Gratis a los Pacientes Que Fumando se Generan  ellos Mismos un Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... Otra Cosa es Que los Tratamientos los Paguen Aseguradoras o los Propios Pacientes ... 

Quizás Por Ello el Acuerdo Alcanzado entre Luye Pharm y PharmaMar Para CHINA No Llegó a los 5 Millones ...

*.- Y a Tener en Cuenta Que LUYEPHARMA .Juega con Dos Cartas En la Intención de Poder Tratar el SMALL CELL LUNG CÁNCER En SEGUNDA LÍNEA EN CHINA ... LURBINECTEDIN y IRINOTECAN HYDROCHLORIDE LIPOSOME INJECTION(LY01610)...

ii VEREMOS !! ...

IMFORTE . ¿ Y Porque No Llamarle Tratamiento de Segunda Línea Temprana ? . SMALL CELL LUNG CANCER . Siempre ha Existido Tratamiento de Primera Línea ( Inmunoterapia ) y Luego Tratamiento de Segunda Línea ( Quimioterapia ) ... Ahora Quieren Sacar un Tratamiento Intermedio ( Inmunoterapia + Quimioterapia ) ...

 .

Y Está Claro Que No Es Ni Será un Tratamiento de Primera Línea .

Y Tampoco es un Tratamiento de Segunda Línea .

Pero Claro Siempre Se Vende Mejor Añadiendo  la Coletilla " Primera Línea ".

¿ Porque Todo este Rollo ? .

Pues Porque el Doctor Antonio Calles Ha Acertado de Pleno en Como Debería de Llamarse al Posible Tratamiento de Mantenimiento con Inmunoterapia + Quimioterapia ... Tipo el IMFORTE .

Según el Doctor Calles este Posible Nuevo Tratamiento lo Entiende ... Lo Ve ... Y  Debería de Llamarse : 

"" TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA TEMPRANA "" .

TAL CUAL ... SI SEÑOR . 

ATEZOLIZUMAB ( ROCHE ) COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA ) DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA . HOY DARAN UNA CONFERENCIA TELEFÓNICA Y UNA TRANSMISIÓN WEB .

TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) DEL 74 % EN TODOS LOS NIVELES DE DOSIS PROBADOS DE ZL-1310 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS (CPCP) RECURRENTE EN ETAPA EXTENSA .

-- La Farmacocinética (FC) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en TERAPIA RECURRENTE Y DE PRIMERA LÍNEA .

-- Zai Lab Organizará una Conferencia Telefónica y una Transmisión Web Para Analizar los Datos el 24 de Octubre de 2024 a las 8:30 a. m. ( hora del Este de EE. UU. ), Luego de la Presentación de los Datos en la ENA .

La Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) en pacientes con al menos una evaluación posterior al tratamiento fue del 74 % (IC del 95 %, 48,8; 90,9). Se demostró Actividad Antitumoral de ZL-1310 en Todos los Niveles de Dosis .

• Se Observaron Respuestas en Pacientes con puntuaciones H de DLL3 de 5 (rango: 5 a 260) . No se observó respuesta en un paciente cuyo tumor no expresaba DLL3 ..

• En Todas las Cohortes, la Duración media del Seguimientoes de 2,4 meses, por lo que no se puede estimar la duración de la respuesta . De los 14 Pacientes que Respondieron, 13 continúan con el tratamiento, y el Paciente que lleva más tiempo en tratamiento dura más de 6,5 meses .
• De los seis Pacientes evaluables en cuanto a respuesta y con metástasis cerebrales iniciales, todos lograron una respuesta parcial (RP) .
• Un Paciente que progresó después de una terapia biespecífica previa con DLL3 logró PR en la primera evaluación del Tumor . ...

IMFORTE . Después de Comunicar unos Resultados Preliminares Satisfactorios ... Finanzas.com Publica Qué Habrá Que Esperar Para Saber Dichos Resultados Hasta un Próximo Congreso Ya en el 2025 .... Vamos Tal Y Como Siempre se Dijo . ¿ LO MÁS RARO ? ... QUE JazzPharma o LUYE PHARMA Qué Deberían "" VOLAR "" en Bolsa ... Bajan y Bajan .

 

EL CONGRESO MÁS RELEVANTE EN 2025 ES EL ASCO QUE SE CELEBRARÁ A PRINCIPIOS DE JUNIO ... EN ESA FECHA SI SE PODRÍAN TENER YA RESULTADOS MAS MADUROS ....Y A PARTIR DE AHI ELABORAR UN DOSSIER PARA PRESENTAR A LA FDA ... QUE PODRÍA DAR UN VEREDICTO A FINALES DEL 2025 PRINCIPIOS DEL 2026 ...

 VEREMOS !!! .

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RESULTA DE LO MÁS CURIOSO QUE QUIEN MAS TENDRÍA QUE CELEBRARLO EN BOLSA ... JAZZPHARMA O LUYE PHARMA ... PUES SE MARQUEN CINCO DÍAS DE BAJADAS CONSECUTIVAS ... ¿? .