IMFORTE APROBADO EN ESTADOS UNIDOS . LAS PORTADAS DE LOS COMUNICADOS EMITIDOS SON PERFECTAS ... PERO LAS CONTRAPORTADAS SON PARA TENERLAS EN CUENTA TAMBIÉN .

 

LA LETRA PEQUEÑA DEL COMUNICADO DE JAZZ PHARMA  :

ESTADOS UNIDOS . LA USFDA HA APROBADO IMFORTE : COMBINACIÓN DE ZEPZELCA ® ( LURBINECTEDIN BY JAZZPHARMA / PHARMAMAR ) Y ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ® BY ROCHE / GENENTECH ) COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

 

LURBINECTEDIN SE POSICIONA EN LA PRIMERA DIVISIÓN MUNDIAL ONCOLÓGICA TRAS ALCANZAR LA FULL APPROVAL EN ESTADOS UNIDOS PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA PARA CANCER DE PULMÓN ( SCLC-ES ) .

SE ESPERA QUE LA APROBACIÓN POR PARTE DE LA USFDA DE LA COMBINACIÓN DE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA BY JAZZPHARMA  / PHARMAMAR ) Y ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ  BY ROCHE / GENENTECH ) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO PARA EL  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) TENGA UN IMPACTO SIGNIFICATIVO EN EL PANORAMA MUNDIAL DEL TRATAMIENTO DEL CÁNCER .

“ IMforte ES EL PRIMER ESTUDIO DE FASE III  QUE MUESTRA UNA MEJORA EN LA PFS Y LA OS CON EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL SCLC-ES , LO QUE DESTACA EL POTENCIAL DE LURBINECTEDIN MÁS ATEZOLIZUMAB PARA CONVERTIRSE EN UN NUEVO ESTÁNDAR DE ATENCIÓN [ SOC ] PARA LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ESTA ENFERMEDAD AGRESIVA Y DIFÍCIL DE TRATAR ” .

LA COMBINACIÓN DE ZEPZELCA Y ATEZOLIZUMAB SE AGREGA A LAS PAUTAS DE LA NATIONAL COMPREHENSIVE CÁNCER NETWORK® US PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO  .

LA COMBINACIÓN REDUJO EL RIESGO DE PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD O MUERTE EN UN 46% Y EL RIESGO DE MUERTE EN UN 27% EN EL ENSAYO FUNDAMENTAL de FASE III IMforte .

LA APROBACIÓN SE BASA EN LOS RESULTADOS DEL ENSAYO IMFORTE DE FASE III , ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO ( NCT05091567 ) .

COMUNICADO DE JAZZPHARMA :

Los Criterios de Valoración Incluyeron la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) y la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ), Evaluadas Por un Centró de Revisión Independiente ( CRI ) Según RECIST v1.1 .

La OVERALL SURVIVAL ( OS ) Fue de 13,2 MESES ( IC del 95 %, 11,9-16,4 ) en el Grupo de LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB y de 10,6 MESES ( IC del 95 %, 9,5-12,2 ) en el Grupo de ATEZOLIZUMAB ( Cociente de Riesgos Instantáneos [ HR ]: 0,73; IC del 95 %, 0,57-0,95; p Bilateral = 0,0174 ) .

La MEDIANA de PFS Fue de 5,4 MESES ( IC del 95 %, 4,2-5,8 ) en el Grupo de LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB Frente a 2,1 MESES ( IC del 95 %, 1,6-2,7 ) en el Grupo de ATEZOLIZUMAB ( HR: 0,54; IC del 95 %, 0,43-0,67; p Bilateral < 0,0001 ) . 

Estos Criterios de Valoración se Midieron Desde el Momento de la Aleatorización Tras la Finalización del Tratamiento de INDUCCIÓN .

LA RECOMENDACIÓN PARA ESTA APROBACIÓN ES LA SIGUIENTE :

*.- LURBINECTEDIN : 3,2 mg/m2  Vía Intravenosa Cada 21 Días 

*.- ATEZOLIZUMAB :

** 840 mg Cada 2 Semanas, 1200 mg Cada 3 Semanas o 1680 mg Cada 4 Semanas Si Se Administra Por Vía Intravenosa, O ...

** 1875 mg de ATEZOLIZUMAB con 30.000 Unidades de Hialuronidasa Cada 3 Semanas Si Se Administra Por Vía Subcutánea .

ROCHE CONFORME SE VA ACERCANDO LA DECISIÓN DE LA USFDA CON IMFORTE ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) EN PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO EN ESTADOS UNIDOS EN PACIENTES SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE...SIGUE REVALORIZANDOSE (+12,6% en Días ) SIN PAUSA ... Y JAZZPHARMA HOY TAMBIEN INICIA AL ALZA LA SESIÓN ... VEREMOS .

 

PHARMAMAR SEGÚN EL ANALISTA CESAR NUEZ DE BOLSAMANIA : SE TRATA DE UN VALOR MUY INTERESANTE PARA POSICIONARSE A LOS PRECIOS ACTUALES DE CARA A LAS PRÓXIMAS SESIONES .

 PHARMAMAR ES UN VALOR MUY INTERESANTE PARA LAS PRÓXIMAS SESIONES .

NO SERÍA MALA IDEA POSICIONARSE A LOS PRECIOS ACTUALES DE COTIZACIÓN .

 Desde hace semanas se viene moviendo en una banda lateral justo en las inmediaciones de la resistencia de los 93,90 euros, precios que conseguía perforar este mismo miércoles .

La superación de estos precios es una muy buena señal que nos invita a pensar en una extensión de las subidas hasta el nivel de los 105,80 euros, máximos anuales .

 No sería mala idea posicionarse a los precios actuales de cotización .

PREMIO PARA LA ONCÓLOGA REYES BERNABÉ : IMFORTE ( LURBINECTEDIN BY PHARMAMAR / JAZZPHARMA COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB BY ROCHE / GENENTECH ) REDUCE UN 27% EL RIESGO DE MUERTE Y UN 46% LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD .

 *.- TESTADO EN 660 PACIENTES METASTÁSICOS, ESTE ENSAYO CLÍNICO  IMFORTE SUPONE UN GRAN AVANCE .

*.- " HACÍA TRES DÉCADAS QUE NO SE CONSEGUÍAN PROGRESOS SIGNIFICATIVOS EN ESTE TIPO DE TUMOR " .

*.- Se nos está abriendo el abanico de posibilidades", comenta con tono esperanzador sobre un tipo de tumor que representa entre el 15% y el 18% de los casos de cáncer de pulmón que se diagnostican cada año .

Su última gran aportación se presentó hace unos meses en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), el mayor evento mundial de oncología médica. Junto a un equipo internacional de investigadores publicó el estudio en fase III Imforte. Se trata de una nueva combinación terapéutica frente al cáncer de pulmón microcítico, un tumor muy agresivo y estrechamente relacionado con el tabaquismo, un hito científico que ha logrado reducir en un 27% el riesgo de muerte y en un 46% la progresión de la enfermedad .

Bernabé habla con pasión de esta investigación pionera y de los prometedores resultados del ensayo . 

" Hemos visto que la supervivencia del paciente es mayor después de administrarle el tratamiento de cuatro ciclos donde se combina quimioterapia e inmunoterapia a lo que se suma después sesiones de mantenimiento con lurbinectedin e inmunoterapia ", explica la Oncologa  .

" AHORA EXISTE EL LARGO SUPERVIVIENTE " .

JAZZPHARMA , PHARMAMAR Y ROCHE ... A CUATRO JORNADAS BURSATILES DE LA POSIBLE APROBACIÓN EN ESTADOS UNIDOS POR PARTE DE LA USFDA DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE CON LA COMBINACIÓN LURBINECTEDIN Y ATEZOLIZUMAB ( IMFORTE ) .

 

ÚLTIMA HORA DESDE EEUU QUE HACE VOLAR A LAS FARMACÉUTICAS . TRUMP : HABRA EXENCIÓN DE ARANCELES A CAMBIO DE MEDICAMENTOS MÁS BARATOS EN EEUU ... PFIZER SE HA APUNTADO YA A LA OFERTA ...

 

IMFORTE . Ayer las Cuatro Principales Farmacéuticas Qué Podrían Beneficiarse de una Posible Aprobación Por Parte de la USFDA ... Se Animaron en Sus Respectivos Mercados .

 

IMFORTE . LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA BY JAZZPHARMA / PHARMAMAR ) / ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE / GENENTECH ) ... LA CITA CONCERTADA CON LA US FDA ES EL PRÓXIMO 7 DE OCTUBRE 2025 .

El 7 de Octubre es la Fecha Tope en la Qué la USFDA Dara el Veredicto Para IMFORTE Como Posible Tratamiento de Mantenimiento en Primera Línea SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN ESTADOS UNIDOS Con la Combinación entre LURBINECTEDIN y ATEZOLIZUMAB .

En Alguna Ocasión la USFDA Incluso se ha Adelantado Días en Dar a Conocer si Veredicto .

ROCHE , GENENTECH , JAZZPHARMA , LUYE PHARMA , PHARMAMAR  , ONCOLÓG@S , PACIENTES , ANALISTAS , ACCIONISTAS ... TODOS PARECEN APOSTAR POR UNA POSIBLE APROBACIÓN POR PARTE DE USFDA  DE DICHO TRATAMIENTO .

POR TODO LO EXPUESTO SE REFLEJA QUE QIIEN HASTA AQUI HA LLEGADO SIN VENDER SUS ACCIONES ... NO LAS VA A VENDER ANTES DEL VEREDICTO ...

 POR LO QUE QUIERA ENTRAR EN CUALQUIERA DE LAS CINCO FARMACÉUTICAS IMPLICADAS ... NO LE VA A QUEDAR OTRA OPCIÓN QUE INCENTIVAR SUS PRECIOS ... 

IMFORTE ( LURBINECTEDIN COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB ) PARA EI TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . STEPHEN LIU CATEGORICO : MEJORA LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) , LA OVERALL SURVIVAL ( OS ) Y DUPLICA LA PROBABILIDAD DE CONTROLAR LA ENFERMEDAD EN ESTE MOMENTO CRÍTICO .

TARGETED ONCOLOGY . 29 DE SEPTIEMBRE DE 2025 .

RESULTADOS DEL ENSAYO IMFORTE SEGUN EL PRESTIGIOSO ONCÓLOGO STEPHEN V LIU : IMFORTE DEMOSTRÓ QUE AÑADIR LURBINECTEDIN AL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON ATEZOLIZUMAB mejoró SIGNIFICATIVAMENTE LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN  ( PFS ) ( 2,1 A 5,4 MESES ) Y LA SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS )  ( 10,6 A 13,2 MESES ) CON UN COCIENTE DE RIESGO DE 0,73 .

El ENSAYO IMFORTE Representa un Gran Avance Para los Pacientes con SCLC-ES Que Completan el Tratamiento Inicial Sin Progresión de la Enfermedad, Ofreciendo Nuevas Esperanzas Mediante la Terapia de MANTENIMIENTO con LURBINECTEDIN .

 Los Pacientes de este Estudio de FASE III  Recibieron TERAPIA de INDUCCIÓN Estándar con CARBOPLATIN , ETOPÓSIDO y ATEZOLIZUMAB Durante Cuatro Ciclos .

 Posteriormente, Aquellos Sin Progresión y con Buen Estado Funcional Fueron Aleatorizados Para Recibir ATEZOLIZUMAB de MANTENIMIENTO ESTÁNDAR SOLO o COMBINADO con LURBINECTEDIN .

Los Resultados Mostraron un Beneficio Notable Para los Pacientes Que Recibieron el Enfoque COMBINADO, con una Mejora Drástica de la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ), de 2,1 a 5,4 MESES, Medida Desde el Inicio del Tratamiento de Mantenimiento .

Al Considerar el Tratamiento Completo, Incluida la INDUCCIÓN, los Pacientes Experimentaron Aproximadamente 8,6 MESES de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN . 

El Estudio Demostró Que el 41 % de los Pacientes Permaneció LIBRE de PROGRESIÓN a los Seis MESES con la Combinación, Frente a Solo el 19 % con ATEZOLIZUMAB Solo, Duplicando Así.la PROBABILIDAD de CONTROLAR la ENFERMEDAD en este MOMENTO CRÍTICO .

Lo Más  Importante Para los Pacientes y sus Familias es Que el Ensayo IMFORTE Demostró Que este Enfoque Ayuda a las Personas a Vivir Más Tiempo, con una MEJORA en la SUPERVIVENCIA GENERAL de 10,6 a 13,2 MESES Desde el Inicio de la TERAPIA de MANTENIMIENTO .

El Beneficio en la SUPERVIVENCIA ( Cociente de Riesgos Instantáneos : 0,73 ) Refleja las Mejoras Significativas Observadas con la Adición de INMUNOTERAPIA en Otros Entornos, lo Que Representa un Tiempo Adicional Significativo Para que los Pacientes Pasen Tiempo con Sus Seres Queridos y Mantengan su Calidad de Vida Mientras su Cáncer Permanece Controlado .

IAG ( IBERIA / BRITISH AIRWAYS ) el Valor del IBEX 35 / FTSE Que Entra en el Radar de JPMORGAN Para Dispararse un 26% ( P. O. DE 5,50 EUROS ) . FELICITAR A LOS QUE CON TESÓN Y ACIERTO LA HAN CONTROLADO AL MILÍMETRO LOS TRES MESES DEL VERANO ... SIENDO EL PERIODO EN QUE LOS AEROPUERTOS HAN ESTADO SUPERANDO RECORDS .

ESTRATEGIAS DE INVERSIÓN . 27 SEPTIEMBRE 2025 . BY NATALIA OBREGÓN .

IAG es foco para JPMorgan en este momento de mercado. Lo enmarca como "Observación Positiva de Catalizador" a corto plazo antes del informe trimestral de la compañía, cuando de a conocer los resultados del holding de aerolíneas de los nueve primeros meses del ejercicio 2025 . 

Y lo primero es recomendar sobreponderar sus acciones en las carteras, con un precio objetivo que se encuentra entre los más elevados del mercado. Hablamos de 5,5 euros por acción, lo que supone un posible avance en su cotización, a 12 meses vista del 25,74% desde sus actuales niveles de cotización . ...

Los Resultados de un Estudio Indican Que TRABECTEDIN Y LURBINECTEDIN Poseen Potentes Actividades Antiproliferativas y Proapoptóticas, y Podrían Representar Agentes Terapéuticos Prometedores Para el Tratamiento de COLANGIOCARCINOMA INTRAHEPÁTICO ( ICCA ) ... Qué es el Segundo Tumor Hepático Primario Más Común .

LOS LIGADORES DEL SURCO MENOR DEL ADN TRABECTEDIN Y LURBINECTEDIN SON POTENTES AGENTES ANTITUMORALES EN EL COLANGIOCARCINOMA INTRAHEPÁTICO HUMANO .

MDPI , SEPTEMBER 2025 .

El COLANGIOCARCINOMA INTRAHEPÁTICO ( iCCA ) ES EL SEGUNDO TUMOR HEPÁTICO PRIMARIO MÁS COMÚN .

 

Debido a su Naturaleza Agresiva y Resistencia a los Tratamientos Convencionales, Existe una Necesidad Apremiante de Desarrollar Terapias Novedosas y Más Efectivas 0ara esta Neoplasia Maligna Mortal . 

En este Estudio, exploramos el potencial terapéutico de los ligadores del surco menor del ADN, TRABECTEDIN ( TRB ) y LURBINECTEDIN ( LUR ), para el tratamiento del iCCA utilizando líneas celulares, esferoides, fibroblastos asociados al cáncer ( CAF ), organoides tumorales derivados de pacientes ( PDO ) y el modelo in vivo de membrana corioalantoidea (CAM) de pollo .

 

TRABECTEDIN y, de forma más sustancial, LURBINECTEDIN , inhibieron significativamente el crecimiento celular en líneas celulares de iCCA, esferoides, CAF y PDO a concentraciones nanomolares muy bajas .

 Específicamente, Ambos Fármacos Redujeron Significativamente la Proliferación, Desencadenaron la APOPTOSIS y Causaron Daño al ADN en las Células de iCCA .

A Nivel Metabólico, TRABECTEDIN y LURBINECTEDIN Disminuyeron la Respiración Mitocondrial y la Glucólisis .

A Nivel Molecular, TRABECTEDIN  y LURBINECTEDIN Inhibieron Eficazmente las Vías del Complejo 1 de la Diana de RAPAMICIN  en Mamíferos ( mTORC1 ) e Hippo/YAP, y Suprimieron la Expresión de la Proteína 1 Asociada a Yes ( YAP1 ), el Oncogén de Mielocitomatosis Celular ( c-Myc ), el Factor de Transcripción 1 de E2F ( E2F1 ), la Proteína 4 Que Contiene BROMODOMINIO ( BRD4 ), el Factor de Transcripción 4 del dominio TEA ( TEAD4 ) y ​​los Protooncogenes del Grupo de Riferenciación 7 ( CD7 ) .

Además, LURBINECTEDIN Restringió Significativamente el Crecimiento in Vivo de Células iCCA en el Modelo CAM .

Nuestros Datos indican que TRABECTEDIN y LURBINECTEDIN Poseen Potentes Actividades Antiproliferativas y ProApoptóticas, y Podrían Representar Agentes Terapéuticos Prometedores Para el Tratamiento de iCCA .

Bruselas Descarta Que los Aranceles Anunciados Por Trump a las Farmacéuticas Vayan a Afectar a la Union Europea ... La Comisión Europea Señala Que este Verano se Alcanzó un Acuerdo Pactado con EE UU Con el Compromiso a Que las Tarifas a estos Productos NO EXCEDAN EL 15% .

BRUSELAS SOSTIENE QUE LOS ARANCELES DE TRUMP A LOS MEDICAMENTOS EUROPEOS SERÁN DEL 15% .

La Comisión Europea Ha Asegurado este Viernes Que las Producciones Farmacéuticas Europeas NO se Verán Afectadas Por el Arancel del 100% Anunciado por el Presidente de Estados Unidos, Donald Trump, GRACIAS AL ACUERDO COMERCIAL ALCANZADO ESTE VERANO ENTRE BRUSELAS Y WASHINGTON, Que Fija un Arancel Máximo del 15% Para las Importaciones Europeas en el Mercado Estadounidense .

Este Límite del 15%, Descrito Como “ Claro y Global ” Por el Portavoz Comunitario de Comercio, Olof Gill, Constituye una Protección Contra la Imposición de Aranceles Superiores Para los Productos de la Unión Europea, Según lo Estipulado en la Declaración Conjunta del Acuerdo, Que Asegura Que Estados Unidos “ Garantizará con Prontitud ” la Aplicación de este Techo También en los SECTORES FARMACÉUTICO, de SEMICONDUCTORES y MADERA .

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TRUMP : NO HABRA ARANCELES SI LA FARMACÉUTICA ESTA CONSTRUYENDO FABRICA EN EEUU EN FECHA 1 OCT 2025 .///. ROCHE ES LA RESPONSABLE DEL ENSAYO CLÍNICO IMFORTE ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) .///. Y ROCHE YA ESTA CONSTRUYENDO EN SUELO US .

 

IMFORTE ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) ... . Understanding “ Paradigm-Changing ” Events in Small Cell Lung Cancer Care . The Frontline Treatment Algorithm in SCLC is Poised To Look “ Radically Different ” in The Upcoming Years, According To Anne Chiang, MD, PhD .

CANCERNETWORK. 25 SEPTEMBER 2025 .

There Is a Lot Of Excitement Surrounding The Use of Different Immunotherapies In The Frontline Management Of SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ), And Various data Bring “ Terrific News ” For The MAINTENANCE Setting And Other PHASES Of Treatment, According To Anne Chiang, MD, PhD. . 

CancerNetwork® Spoke With Chiang To further Understand The Current Treatment Landscape for Patients With SCLC . ...

CANCERNETWORK : What Do Current Treatment Options Look Like In The Management Of SCLC ? What Factors Do You Consider When Sequencing Different Therapies For Patients ? .

This Is An Area That We Need To Focus On Because It's Going To Be Changing In The Near Future .There's a Lot Of Excitement Around That. For Frontline [ Therapy ], Right Now, We Still Stick With Our 2 Trials .

That's Either The IMpower133 [ NCT02763579 ] Régimen — CARBOPLATIN And ETOPÓSIDE With ATEZOLIZUMAB [ TECENTRIQ ] —Or The CASPIAN Trial [NCT03043872]— CARBOPLATIN / ETOPÓSIDE or CISPLATIN / ETOPÓSIDE Plus DURVALUMAB [ IMFINZI ] Followed By MAINTENANCE DURVALUMAB . 

The Exciting Part Is That At The 2025 AMÉRICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY [ ASCO ] ANUAL MEETING, [ Findings From ] The PHASE III IMforte Trial [ NCT05091567 ] Were Read Out .

That's a MAINTENANCE Trial Adding LURBINECTEDIN [ ZEPZELCA ] To MAINTENANCE ATEZOLIZUMAB .

That Showed a Positive OVERALL SURVIVAL Benefit Of 3 MONTHS .

It Was Conducted In Patients Who Did Not Have Brain Metastases, But For Those Patients Who Were Fit After Induction Therapy, We Have Been Talking To Them About Doing Switch MAINTENANCE With LURBINECTEDIN Plus ATEZOLIZUMAB . ...