30 agosto 2023

Pfizer y Quién SiNo Vuelve a Triunfar ... A la Vanguardia Como Siempre ... Casi Casi Va y se Adelanta a las Nuevas #Subvariantes . La EMA Recomienda Aprobar una Vacuna de Pfizer Adaptada a las Subvariantes de #Omicron #XBB . Mientras en España Aún Andan con la Desfasada Vacuna de HIPRA : BIMERVAX .




La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado este miércoles autorizar la vacuna contra la covid Comirnaty (de Pfizer/BioNTech) adaptada al sublinaje XBB.1.5 de la variante Omicron 



Previsiblemente, la Comisión Europea dará luz verde a su uso en los próximos días para que los países puedan disponer de ella en la campaña de Vacunación que comenzará este otoño, junto a la de la Gripe .






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Acciones de Grifols, SA ( NASDAQ : GRFS ) Compradas por Oppenheimer Asset Management Inc. .

 




CANCER DE PULMÓN EN TERCERA ETAPA . ¡ INCREÍBLE !! . PACIENTE DE 72 Años es Operada Satisfactoriamente y se Encuentra Totalmente Sana . Esperemos Estar Ante una Nueva Alternativa Contra una Indicación con Tan Mal Pronóstico ... Hasta Ahora .




REUTERS : Luye Pharma Comunica Que el Beneficio Atribuible de HY Disminuyó un 49,5% .

 

Luye Pharma Says HY Profit Attributable Decreased By 49.5% .




29 agosto 2023

¿ TIENE ESPAÑA UNA POSIBLE BALA DE PLATA PARA EL TRATAMIENTO DE OJO SECO ( DRYEYE ) ? . EL CSIC ABRE EL CAMINO A FABRICAR COLIRIOS Y LÁGRIMAS ARTIFICIALES CASI TAN EFICACES COMO LAS LÁGRIMAS HUMANAS .


OJO SECO . CIENTÍFICOS ESPAÑOLES CONSIGUEN EL COLIRIO PERFECTO .


Estos Nuevos Productos Mejorarían la Calidad de Vida de los Millones de Españoles con Enfermedades Como el Síndrome de OJO SECO .


El CSIC Gracias  a  Técnicas de Investigación Muy Novedosas, Ha Logrado Determinar las Propiedades Viscoelásticas de las Lágrimas Humanas, lo Que, a su Vez, Debería Repercutir en la Creación de Colirios y Lágrimas Artificiales Bastante Más Eficaces Que los Actuales y, Además, en la Posibilidad de Facilitar la Administración de unas Gotas Prácticamente Personalizadas, Ya Que Estarían Muy Adaptadas a las Particularidades Fisiológicas de Cada Paciente .

Para ello, los Expertos Han Analizado Propiedades Como la Viscosidad, la Elasticidad, la Estabilidad y los Efectos de Diferentes Concentraciones de Componentes en Lágrimas y Colirios, Han Probado Hasta Díez Formulaciones Distintas de Productos de Hidratación Ocular Artificial y, Además, Han Examinado el Comportamiento de los Líquidos Bajo Condiciones de Estrés, Como Ocurre Por Ejemplo Durante el Parpadeo . ...



La AEMPS No se Anda con Tonterías ... El Ministerio de Sanidad Mediante la Agencia Española de Medicamentos ( AEMPS ), Ha Decidido Cerrar la Fábrica de Medicamentos de la Farmacéutica Catalana Serra Pamies Tras Encontrar Deficiencias GRAVES en los Fármacos Que Producen.

 



BIONTECH / PFIZER . ANUNCIAN PARA 2026 EL LANZAMIENTO AL MERCADO DE TRATAMIENTOS CONTRA EL CÁNCER DE PULMÓN, PÁNCREAS Y COLON ... ASIMISMO TIENEN PREVISTO PARA 2030 LANZAR AL MERCADO UNA VACUNA TERAPÉUTICA CONTRA EL CÁNCER . Y en Breve Vacunas Contra Nuevas Variantes COVID .






28 agosto 2023

La Vacuna de Hipra Solo la Quiere España ... En el Resto de Europa Pasan Olímpicamente de Ella . Las Vacunas Llegan Desfasadas al Mercado Ya Que el Virus Muta Más Rápido ... Antes Qué Cualquier Vacuna Pueda Actualizarse . Muchas de ellas Arruinaron los Sistemas Inmunes de Miles de Millones de Personas .


Un Ejemplo lo Tenemos en INGLATERRA ... ¿ Como Puede Ser Que de Enero a Mayo Hayan Fallecido Por COVID 9.000 Personas ¡¡¡ Vacunadas !!! ?  .



Las Nuevas Variantes Actuales son Comparables a La Gripe de Toda la Vida y Apenas Genera Hospitalizaciónes ... Salvo las de Pacientes InmunoDeprimidos :






COVID . FIN DE LA PANDEMIA EN CHINA . YA NI SIQUIERA EXIGIRÁ TEST DE ENTRADA AL PAÍS . TURISMO UP UP UP ...

 

China Pondrá Fin a Una de las Pocas Restricciones Que le Quedaban Por el Azote de la Pandemia. 


Su portavoz del Ministerio de Exteriores, Wang Wenbin, ha anunciado en el día de hoy que eliminará la obligación de presentar un test Covid para ingresar al país. 


(China volverá a recibir turistas extranjeros por primera vez desde 2020) .


Esta medida llega tras haber conseguido una fuerte contención de los casos. Desde el estallido de la epidemia, China apostó por una política de “Covid cero”, imponiendo durísimas restricciones de entrada y salida. (China reabre sus fronteras tras casi tres años de aislamiento)

Ahora, vuelve a dar un nuevo paso al frente para la vuelta de la normalidad total en el turismo desde y hacia la región. Cabe recordar que, en enero ya levantó los requisitos de cuarentena, y en los meses siguientes fue ampliando de manera progresiva el número de países a los que consideraba seguro viajar.  


De igual manera, el 15 de marzo dio la bienvenida a los viajeros internacionales al anunciar la entrega de visados a ciudadanos extranjeros. También reactivó la validez de los visados chinos entregados antes del 28 de marzo de 2020.

España podría ser una de las grandes beneficiadas de que ya no sea necesario un test negativo al regreso de los turistas a China, ya que se trata de unos de los mercados más rentables. Según los datos del INE, en 2019, llegaron más de 700.000 chinos, con un gasto medio de 2.407 euros por persona, muy por encima de la media . ...



25 agosto 2023

ROCHE y el Instituto Oncológico del Doctor Rosell Finalizarán en Octubre la FASE II con la Combinación de ATEZOLIZUMAB con Vacunación con Células Dendríticas Cómo " TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ...


SEGÚN EL CLINICAL TRIALS US ... Son Nueve los Ensayos Clinicos en Marcha con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) DE ROCHE con Diversas Combinaciones de Productos en Distintas Fases Clinicas ... en el Intento de Encontrar Cual de Ellas es la Más Efectiva Para el Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Línea :


 9 STUDIES FOUND FOR ROCHE MAINTENANCE TREATMENT IN EXTENSIVE-STAGE SMALL-CELL LUNG CANCER .


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COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON VACUNA DE CÉLULAS DENDRÍTICAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO VENEZO-LUNG ) .


ENSAYO DE FASE Ib / II DE LA COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON VACUNACIÓN CON CÉLULAS DENDRÍTICAS COMO " TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO (ES-SCLC) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN " .




FECHA DE INICIO REAL DEL ESTUDIO :17 de Marzo de 2021 .
FECHA ESTIMADA DE FINALIZACIÓN PRIMARIA :Agosto 2022 .
FECHA ESTIMADA DE FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO :Octubre 2023 .
PATROCINADOR :Instituto Oncológico Dr. Rosell .
COLABORADORES : Roche Pharma AG Fundación Clínica para la Recerca Biomédica .
INFORMACIÓN PROPORCIONADA POR (RESPONSABLE) :Instituto Oncológico Dr. Rosell .


En Rusia Recogen Firmas Para Tener LURBINECTEDIN SCLC Segunda Línea ... Pero Oncólogos Recalcan Que los Resultados de la Fase III ATLÁNTIS No lo Justifican Según Publicó The LANCET ... Y los Resultados de una Nueva FASE III ( LAGOON ) No Estarán Listos Hasta el 2025 . Por Todo esto la NCCN Estadounidense Rebajó el Estatus del Medicamento : Y Pasó de la Categoría de Prioridad a la Categoría de " Uno de Muchos Otros Métodos Recomendados ". .

A Fecha de Hoy LURBINECTEDIN Solo Cuenta con Aprobaciónes Condicionadas ... Si Quiere Continuar en el Mercado Debe Demostrar y Superar al TOPOTECAN ORAL  ... Y Lógicamente  También Esperar Que Ningún Otro Tratamiento lo Consiga Antes . 

TOPOTECAN ORAL  es el Único Tratamiento Que Actualmente Cuenta con una Aprobación Completa y Que Aún NADIE Ha Conseguido Batir Oficialmente .


Anton Barchuk Señala Que la NCCN Estadounidense Incluso Rebajó el Estatus del Medicamento Después de Esto : Y Pasó de la Categoría de Prioridad a la Categoría de " Uno de Muchos Otros Métodos Recomendados ". 


Pacientes con Cáncer Buscan una Manera Fácil .  Piden Registrar en Rusia un Fármaco Moderno ( LURBINECTEDIN ) Para el Tratamiento de un Tipo Raro de Cáncer de Pulmón ... Pero a Fecha de Hoy el Fabricante del ZEPZELCA No Ha Presentado la Solicitud de Registro del Fármaco en Rusia ...

" ZEPZELCA Todavía No es la Droga Que Cambiará las Reglas del Juego ... Hasta Ahora, los Estudios ( ATLANTIS ) No Hablan de Esto  y No lo Justifican ... y los Nuevos Resultados ( LAGOON ) No Estarán Disponibles Hasta 2025 " .

Los Pacientes Rusos Tienen Grandes Esperanzas en ZEPZELCA, Pero los Expertos Advierten Que el Medicamento Puede No Estar a la Altura de las Expectativas .

Este es un Medicamento de Segunda Línea . Se prescribe cuando la primera etapa del tratamiento (radioterapia, inmunoterapia y quimioterapia) ha dejado de funcionar . Por eso fue aprobado en EE.UU. en 2019-2020 Basándose en los Resultados de un Estudio Preliminar de FASE II ( BASQUET ) .

" Sin Embargo, un Gran Estudio Posterior Demostró Que el Fármaco No es Tan Eficaz Como la Terapia Estándar en Términos de Mejorar la Supervivencia General del Paciente Como se Esperaba ", Dice el Sr. Barchuk .

 Sin Embargo, un Ensayo Aleatorizado de Fase III ( ATLANTIS ) Publicado en Enero de 2023 en The Lancet No Mostró una Mejora Global en los Resultados del Tratamiento .


Pero ZEPZELCA Todavía No es la Droga Que Cambiará las Reglas del Juego. 
Hasta Ahora, los Estudios No Hablan de Esto y los Nuevos Resultados ( LAGOON ) No Estarán Disponibles Hasta 2025", Continua Barchuk .

Nikolay Bespalov, director de desarrollo farmacéutico de RNC Pharma, dice que antes no era raro que en Rusia aparecieran medicamentos innovadores al mismo tiempo que en otros países. Sin embargo, en las condiciones actuales, cuando la realización de ensayos clínicos en nuestro país resulta difícil debido a las sanciones (y esta es la condición principal para el registro de medicamentos en la Federación de Rusia), el proceso puede ralentizarse .


“Es Difícil Decir Qué Pasará con Este Medicamento" . 

Dado que estamos hablando de medicamentos que se compran con cargo al presupuesto estatal, en cualquier caso será necesario seguir el procedimiento oficial, y el inicio de este procedimiento es casi imposible debido únicamente a esa actividad pública . Aquí también se necesita la participación de la empresa fabricante y, posiblemente, la intervención de representantes del Ministerio de Sanidad para formalizar la necesidad de dicho producto”, considera Bespalov .

El Ministerio de Salud de Rusia informó a Kommersant que el registro de medicamentos para su circulación en el territorio de la Federación de Rusia se realiza exclusivamente por iniciativa de la empresa fabricante .

El Medicamento con el Nombre Comercial ZEPZELCA No está Actualmente Registrado en la Federación de Rusia y No se Han Recibido Solicitudes de Registro de su Fabricante ", dijeron en el servicio de Prensa .

" Kommersant " Envió una Solicitud a PharmaMar, Pero en el Momento de esta Publicación No Recibió Respuesta .


OJO SECO / EEUU . Grifols Alcanzo un Acuerdo de Colaboración con Selagine Para Tratar el Ojo Seco . Ambas Compañías Desarrollarán Colirios de Inmunoglobulinas / ... / Las 50 BIOFARMACEUTICAS MEJOR POSICIONADAS Y SUS PRODUCTOS EN I+D PARA EL TRATAMIENTO DEL OJO SECO .

 


Selagine Enters into a Collaborative Agreement with Grifols for Development and Commercialization of Immunoglobulin Eye Drops for Treating Dry Eye Disease .


NEWS PROVIDED BY

Selagine, Inc 

CHICAGO, /PRNewswire/ -- Selagine, Inc., a Spin-Out Company From the University of Illinois at Chicago (UIC), Announced Today that it has Entered into a Research, Development And Sublicense Agreement With Grifols (Nasdaq: GRFS), a Global Leader in Plasma-derived Medicines, For The Development and Commercialization of Immunoglobulin Eye Drops for Dry Eye Disease ...


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AVANCE COREANO SCLC . Nuevo Actor en I+D Para el Tratamiento de Segunda Línea en Pacientes con SMALL-CELL LUNG CANCER . Ha Pedido YA el OK a La USFDA Para Poder Iniciar la FASE II Clínica .


STCube Anunció Hoy Que Ha Presentado un IND Para la Aprobación de los Ensayos Clínicos de Fase Ib∙II Para su ' NELMASTOBART (hSTC810)', el Primero en su Clase , a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) .

Los Ensayos de Fase Ib - II Son Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (R/R ES-SCLC) en RECAÍDA o REFRACTARIO en Combinación con PLACLITAXEL , un Fármaco de Tipo Taxano .


에스티큐브, '넬마스토바트' 美 FDA 임상 1b∙2상 IND 제출

  • 기자명 김세인 기자 
  •  
  •  입력 2023.08.25  .


La Compañía está Realizando Ensayos clínicos con el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) al mismo tiempo .

 Los Ensayos Clínicos en los EE. UU. se llevan a cabo en el MD Anderson Cancer Center (MDACC), el Yale Cancer Center y el Northwestern University Hospital .


Un Funcionario de STCube Dijo :

 " En general, el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Tiene una TASA de Expresión Baja de PD-L1, Pero los Ensayos Clínicos de Fase I CONFIRMARON Que la TASA de Expresión de BTN1A1 es Alta"  el Reclutamiento de Células Treg en el Microambiente Tumoral, Mejorando la EFICACIA de los Medicamentos Contra el Cáncer”.

" A Través de Experimentos con ORGANOIDES, se Confirmó Que el Tratamiento Combinado de PLACLITAXEL y NELMASTOBART ( hSTC810 ) Tiene una EFICACIA EXCELENTE , y este Diseño Clínico es Muy Útil Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas DIASTÓLICO REFRACTARIO o en RECAÍDA . Esperamos Que Para Poder Ofrecer una Cura ”, Añadió . ...