PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
10 noviembre 2008
Aplidin . Pharma Mar inicia Fase I Clinica en EEUU del Aplidin en Combinacion con Sorafenib ( Bayer ) or Gemcitabine ( Eli Lilly ) .
*.- Sorafenib conocido tambien como Nexavar y es de Bayer .
*.- Gemcitabine conocido tambien como Gemzar y es de Eli Lilly
Phase I Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Plitidepsin in Combination with Sorafenib or Gemcitabine in Patients with Advanced Solid Tumors or Lymphomas to determine the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose (RD), the pharmacokinetics (PK) of these combinations, drug-drug PK interactions, preliminary information on the clinical antitumor activity of these combinations in solid tumors,perform a preliminary pharmacogenomic (PGx) study of potential biomarkers of sensitivity/resistance to these drugs combinations and of prognostic markers of the treatment outcome in tumor tissue sample.
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