DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
10 octubre 2012
Lurbinectedin ( PharmaMar ) . New Animal Models can Revolutionize the Study of Cancer .
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Doxil , J&J Ya ha Pedido a la FDA y a la EMEA una Aprobación para Fabricar de Nuevo el Farmaco .
... Now, J&J wants to enlist Ben Venue's help again. As The Wall Street Journal reports, J&J's new Doxil plan would rely on Ben Venue to produce the drug, in areas of its Bedford plant that are now available and approved for use. Another supplier would handle sterile filtration and aseptic filling, to make sure the drug isn't contaminated.
J&J has asked FDA and its counterparts in the EU to approve the new process, the WSJ says. That would amp up Doxil supplies in the short term, giving J&J time to find a long-term manufacturer for Doxil.
J&J has asked FDA and its counterparts in the EU to approve the new process, the WSJ says. That would amp up Doxil supplies in the short term, giving J&J time to find a long-term manufacturer for Doxil.
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