21 noviembre 2025

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) RECEIVE FULL APPROVAL BY USFDA IN EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER . ESTÁ TAMBIÉN APROBADO EN CANADA , COREA , REINO UNIDO ... Y EN DIAS PODRIA SER APROBADO TAMBIÉN EN CHINA Y EUROPA .///. MIENTRAS LURBINECTEDIN SIGUE SIN FULL APPROVAL EN SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES ... ESTÁ EN VARIOS MERCADOS CON UNA APROBACIÓN CONDICIONADA A LA ESPERA DE PODER CONCLUIR LA FASE III LAGOON ...


TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ACABA DE OBTENER EL FULL APPROVAL ( APROBACIÓN COMPLETA ) PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE DE SEGUNDA LÍNEA ... REDUCE EL RIESGO DE MUERTE EN UN 40% VERSUS LA QUIMIO Y APORTA 13.6 MESES DE OVERALL SURVIVAL VERSUS LOS 8.3 QUE APORTA LURBINECTEDIN .

EN ESTADOS UNIDOS " LAS GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN ONCOLOGÍA DE LA RED NACIONAL INTEGRAL DEL CÁNCER ® (  NCCN® ) ( GUÍAS NCCN® YA HA INCLUIDO TARLATAMAB COMO LA ÚNICA OPCIÓN DE TRATAMIENTO PREFERIDA DE CATEGORÍA 1 ".




LURBINECTEDIN EN EL INTENTO DE ALCANZAR LA FULL APPROVAL PARA SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... AÚN ESTA EN PLENA FASE III LAGOON ... LA CUAL ESPERA CONCLUIRLA EN ABRIL 2026 ... PERO TIENE EL PROBLEMA QUE EN DICHA FASE III LAGOON SE COMPARA LURBINECTEDIN FRENTE AL TOPOTECAN ... Y CON LA APROBACIÓN DE HOY DEL TARLATAMAB ... ES AHORA EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR A BATIR ...Y NO EL TOPOTECAN COMO HASTA AHORA 
... VEREMOS !!! .






*.- DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN ESTADOS UNIDOS COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...
 LA USFDA  ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON " FULL APPROVAL " ... POR LO QUE ES YA EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN ESTADOS UNIDOS  INCLUIDO TAMBIÉN YA EN LAS GUIAS CLINICAS US .

*.- TAMBIÉN TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , REINO UNIDO , COREA ... 

*.- Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA YA QUE EN JULIO DE 2025, LA NMPA ( AUTORIDAD 
REGULATORIA CHINA ) ACEPTÓ LA SOLICITUD DE 
REGISTRO ( NDA ) PARA TARLATAMAB ... OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .

  Y EUROPA LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .