IMFINZI DE ASTRAZÉNECA RECIBE REVISIÓN PRIORITARIA ( PRIORITY REVIEW ) DE LA USFDA PARA TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CÁNCER . DR. PAZ ARES Destaca el Ensayo de Fase III " ADRIÁTIC COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN PARA PACIENTES CON SMALL-CELL LUNG CÁNCER EN ESTADIO LIMITADO QUE NO HAN PROGRESADO DESPUES DE LA QUIMIOTERAPIA CONCURRENTE ... CON DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZENECA ) .

PODRÍA CONVERTIRSE EN TRATAMIENTO STANDAR A PARTIR DE OCTUBRE 2024 ... CON TODO LO QUE ELLO PODRÍA SIGNIFICAR PARA EL RESTO DE TRATAMIENTOS .

The Date For The FDA's Regulatory Decisión Us Anticipated During The Fourth Quarter Of 2024, It Said .

AstraZeneca's Application Was Based On Positive Late-Stage Data That Showed The Drug Improved OVERALL SURVIVAL And Progression-Free Survival in Patients With a Type Of Lung Cáncer, Whose Disease Has Not progressed following Platinum-Based Concurrent Chemoradiotherapy .

REUTERS 15 AGOSTO 2024 . ( Link : html.lhugyxt#8.jp ) .

ASTRAZÉNECA SAID ON THURSDAY THE U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION ( FDA ) HAS GRANTED ITS BLOCKBUSTER CÁNCER DRUG IMFINZI A PRIORITY REVIEW FOR PATIENTS WITH LIMITED-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER  IN THE UNITED STATES .

DR . LUIS PAZ ARES SOBRE DURVALUMAB COMO TRATAMIENTO  DE CONSOLIDACIÓN EN SMALL CELL LUNG CÁNCER :

*.- “ TIENE UN IMPACTO ENORME …  Y SE ESTÁ CONVIRTIÉNDO EN UN ESTÁNDAR DE ATENCIÓN, SIN DUDA ”.

*.- “ En Realidad, se está Evitando la Progresión y la Muerte en 1 de Cada 4 Pacientes”, Afirmó el Dr. Paz-Ares . ...

El Fracaso del Fármaco Estrella de SYLENTIS ( TIVANISIRAN ) Hace un ‘ ROTO ’ de 32 MILLONES en PHARMAMAR .

El Naufragio con el Fármaco TIVANISIRAN Asesta un Golpe a SYLENTIS .

Economía Digital Galicia . Por Javier G. Casco . 15 AgoSTO 2024 /  04:55 .

La Filial de Pharma Mar Especializada en la Investigación de Nuevas Terapias Basadas en Silenciamiento Génico Ha Visto Cómo sus Números Rojos se Han Multiplicado Casi Por 11 en el Último Año Como Consecuencia de los Deterioros en los Que Ha Incurrido Tras No Alcanzar el Objetivo Primario de su Ensayo Clínico de FASE III Para este Fármaco .

« El Objetivo Primario Era Evaluar la Eficacia ( Signos y Síntomas) y No se Ha Alcanzado », Revelaba PharmaMar a Través de un Comunicado Remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) .

 Estos Resultados Echaron Por Tierra los Avances Obtenidos Hasta Entonces con un Tratamiento Que se Perfilaba Como el Primero de Sylentis en Pasar de la FASE de Investigación a la Comercialización .

Este Particular Naufragio con un Fármaco Dirigido a Atajar una Patología, la del Ojo Seco, Que Afecta a Más de 300 Millones de Personas en Todo el Mundo Ha Dejado una Huella de 32,11 Millones de euros en Sylentis . 

« La Sociedad ha Deteriorado los Gastos de Investigación y Desarrollo Activados Relacionados con el Proyecto SYL1001 ( Ojo Seco ), Tras Considerar que No se Podrá Obtener Éxito Técnico , Por Importe de 32,11 Millones de euros », Puntualiza KPMG en su Informe de Auditoría .

Sylentis Había Llevado a Cabo este Ensayo Clínico en 40 hospitales de Estados Unidos y ocho de España y Contó con la Participación de 301 Pacientes . De ellos, un total 203 Fueron Asignados al Grupo de TIVANISIRAN y 98 al Brazo de Control . Se Trataba de un Estudio « Aleatorizado, con doble Enmascaramiento, Controlado con un Grupo Placebo » Que No Logró Superar con Éxito las Fases de Evaluación Previas a su Comercialización . ...

Con una Sequía de Ingresos Más Allá de los « Trabajos  Realizados Por la Empresa Para su Activo », SYLENTIS Paga en su Cuenta de Resultados este Esfuerzo en I+D y el Deterioro Por el Frenazo al Desarrollo de su Fármaco TIVANISIRAN . 

Tanto es Así Que la Compañía Ha Pasado de Perder 3,76 Millones de euros en 2022 a 39,67 Millones en 2023 . ...

Actualizado el Régimen de SEGUNDA LÍNEA de EPIRUBICIN - PACLITAXEL ( AMBOS GENERICOS ) en la Vida Real Como TRATAMIENTO de SMALL CELL LUNG CÁNCER RECIDIVANTE .