PharmaMar . La Firma de Análisis Estadounidense Stifel Nicolaus ha publicado un Nuevo Informe de Recomendación Elevando un 40,6% el Precio Objetivo de PharmaMar hasta los 2,25 euros y Recomienda Comprar . Mientras RX Securities se mantiene sin cambios en un Precio Objetivo de 3,60 euros .

La firma de análisis estadounidense Stifel Nicolaus ha publicado un nuevo informe de recomendación sobre PhamaMar. Stifel mejora su recomendación en bolsa sobre PharmarMar de mantener a comprar.

Además, los analistas de Stifel siguen confiando en el recorrido al alza de PharmaMar y le dan un precio objetivo a sus acciones de 2,25 euros, frente a los 1,60 euros que le daban el pasado mes de marzo, lo que supone un aumento del 40,62%

Este aumento en el precio objetivo de sus títulos, supone un potencial de PharmaMar por parte de Stifel del 9,3% si tenemos en cuenta los 2,058 euros a los que cerró ayer lunes, una sesión en la que la biotecnológica fue el valor con mayores repuntes del Mercado Continuo, tras comunicar que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado su propuesta de presentar, mediante un proceso de aprobación acelerada, una solicitud de registro de un nuevo fármaco de lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea.

El precio de cierre de ayer (2,058 euros) es el más alto para PharmaMar en lo que llevamos de verano, ya que, tras los 2,404 del pasado 31 de mayo, la cotización de PharmaMar ha sufrido un ligero descenso que parece empezar a recuperar.

El grupo que lidera José María Fernández de Sousa Faro acumula una revalorización en los que llevamos de 2019 del 84%, siendo el tercer valor de la bolsa española que más sube en este ejercicio, tanto sólo por detrás de Abengoa B y Urbas.

Small Cell Lung Cáncer . Mercado Actual en el Tratamiento de Segunda Línea . Sumando EEUU más EU ( 28 ) ... El el Coste de Tratamiento, solo en 2ª Línea es de 2.000 Millones Aproximadamente al año .

PharmaMar Says the US FDA Has Given an Accelerated Approval Filing Plan its Blessing, and that Means a Regulatory Submission This Year .

Zepsyre Has a Path to Market at Last .

El Tratamiento de Segunda línea se puede considerar como " Una Necesidad Médica NO Cubierta " ... Y es Zepsyre uno de los Fármacos con Mejores Expectativas para Ocupar esa Plaza.

*.- En Segunda línea y tomando en cuenta sólo los mercados de US y Europa cada año aparecen 50.000 pacientes nuevos .

*.- Los costos de tratamiento están en una media de 60 / 70.000$ en US y de 30 / 35.000 € en EU28.

*.- Esto hace que el coste de tratamiento, solo en 2ª línea sea de 2.000 millones aproximadamente año .

*.- 21.000 pacientes x 60.000 $ = 1.260 millones $ en USA y 30.000 € x 29.000 pacientes = 870 millones € en EU28. ).

En caso de ser aprobado, PharmaMar tendrá la exclusiva de la venta de este medicamento, Zepsyre, durante diez años en EEUU. Este medicamento podría generar ingresos de unos 1.000 millones de euros, según fuentes de la compañía. 

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Small-Cell Lung Cáncer . En los Tratamientos de Segunda Línea "" La Inmunoterapia No Consigue Superar al Topotecan "" por lo que Zepsyre continua Aumentando sus Expectativas de poder ser el Tratamiento Standar de Segunda Linea en SCLC .

Pharma Jonpi :

Pharmamar Podría Tener entre Manos un Fármaco Fuera de Serie con el que dar una Segunda Oportunidad a los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea tras 20 años de Fracasos en el intento por las más Grandes Farmacéuticas .

No lo digo yo ... Ya lo dijo la FDA cuando le otorgó el Status de Orphan Drug y ayer mismo dando su opinión positiva a que Pharmamar presente Dossier para una posible Aprobación Acelerada con tan solo Fase II Monoterapia ... También  lo están Diciendo los más Prestigiosos Oncólogos Mundiales Especialistas en dicho tipo de Cáncer y que Trabajan en los Mejores y más Importantes Hospitales Oncológicos del Mundo :

Los investigadores esperaban que la inmunoterapia se hiciera cargo de ese entorno, pero los datos recientes sugieren lo contrario. Dos comunicados de prensa recientemente señalaron que ni nivolumab (Opdivo) ni atezolizumab (Tecentriq) mejoraron la supervivencia general. 

PharmaMar da en La Diana : EEUU Quiere su Nuevo Fármaco Oncológico .

Picar sobre la foto :

PharmaMar se Dispara en Bolsa al Obtener Vía Rápida en EE UU para Zepsyre ( Su Tercer Fármaco ) . Accederá a un Mercado de más de 2.000 Millones a Nivel Global.

Madrid 19 AGO 2019 .

PharmaMar ha recibido una buena noticia procedente del otro del Atlántico. EE UU, el mayor mercado farmacéutico del mundo, ha dado vía libre para que el antitumoral Zepsyre del laboratorio gallego obtenga una aprobación acelerada ante la falta de alternativas frente a un tipo de cáncer de pulmón. El anuncio hizo que se dispararan las acciones de la compañía, que subieron un 28,87% en la sesión, hasta cerrar a un precio de 2,06 euros.

La compañía presidida por José María Fernández de Sousa Faro comunicó este lunes que la aprobación acelerada que le ha otorgado la FDA (agencia del medicamento en EE UU) permite ya la presentación del dosier para la fase final de registro y su posterior aprobación. Una potencial autorización para su venta convertiría a Zepsyre en el segundo medicamento del laboratorio que llega a EE UU, tras Yondelis.

PharmaMar había presentado los resultados en fase II de los ensayos clínicos en Chicago el pasado junio, en el encuentro de la Asociación Americana de Oncología Cínica. Pero gracias a esta vía rápida la empresa podrá prescindir de realizar la fase III (con un mayor número de pacientes).

La aprobación acelerada se concede en caso de que haya una necesidad médica no cubierta, como es el caso, y existe una nueva alternativa terapéutica. La terapia presentada por PharmaMar tiene el nombre genérico de lurbinectedina.

La compañía prevé presentar la solicitud de registro en el cuatro trimestre del año, lo que conllevará que la FDA responda si hay una aprobación definitiva previsiblemente en el primer semestre de 2020.

Además, la compañía espera seguir un camino similar con la contraparte europea, la EMA –Agencia del Medicamento Europea–, con la que ya mantiene conversaciones. Se espera que en este caso también se abra la vía de aprobación acelerada, igual que en EE UU.

La decisión americana abre un importante camino comercial para PharmaMar. En el momento que se intuye la luz verde para Zepsyre en los próximos meses, es muy probable que la compañía española pueda comenzar a buscar socios a los que licenciar el medicamento, que asuman la venta futura en ese país, ya que el laboratorio no tiene fuerza comercial directa de momento en ese mercado. Allí actualmente vende su medicamento Yondelis a través de una alianza con Johnson & Johnson.

El cáncer de pulmón es, tras el de mama, el segundo tipo de tumor más común, según la American Cancer Society. Solo en EE UU se disgnosticarán este año alrededor de 228.000 nuevos casos, de los que entre el 10% y el 15% son de célula pequeña o microcítico. La tasa de superviviencia para los afectados es inferior al 30%. Actualmente se utiliza el genérico topotecan como terapia.

No existen datos concretos sobre los ingresos potenciales que esta indicación podría alcanzar para la compañía. Se estima que el mercado potencial de los nuevos fármacos que entren a este negocio pueda alcanzar los 2.000 milllones de euros, en gran parte gracias a las posibles ventas en EE UU.

Pharmamar podría salir a cotizar al Nasdaq en lo que queda de año . Aplidin, Mieloma Múltiple, que ya está Aprobado para su Venta en Australia ... prevé hacerlo en el Sudeste Asiático, México, Canadá y Norte de África.

La Biofarmacéutica de origen Vigués ha Recibido el Visto Bueno para Registrar Zepsyre para Tratar el Cáncer de Pulmón. La Compañía prevé Cotizar en el Nasdaq de Nueva York .

A. E. VIGO 20/08/2019 .

La Biofarmacéutica Pharmamar marca otro hito con un nuevo fármaco que va a vender en EE UU, su mercado estrella y el principal cliente en el mundo de antitumorales. La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (la FDA) ha aceptado la propuesta de solicitar el registro de un nuevo producto contra el cáncer de pulmón microcítico, algo que la compañía hará en el último trimestre del año, según informó a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Las acciones de Pharmamar rebotaban ayer en Bolsa cerca de un 30 por ciento hasta los 2,058 euros por título, una vez conocida la decisión de la FDA. La compañía reclutó a 105 pacientes en 39 centros de más de nueve países de Europa Occidental y Estados Unidos para los ensayos de este fármaco y destaca que el estudio cumplió su objetivo primario de la tasa de respuesta global. Los objetivos secundarios incluyeron la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y la seguridad.
EE UU es el mercado en el que tiene los ojos puestos el grupo con una salida a Bolsa en Nueva York que podría producirse a lo largo de este año. La compañía retomó el plan que tenía aparcado desde hace años para cotizar en Wall Street y lo hace tras desprenderse de las dos filiales de gran consumo que tenía en Porriño, Xylazel (pinturas y barnices) y Zelnova (insecticidas), que le permitirá centrarse en el área de la oncología, el núcleo duro del negocio que preside el vigués José María Fernández.
Pharmamar también maneja muy buenas expectativas con Aplidina, para el tratamiento de mieloma múltiple que ya está aprobado para su venta en Australia y prevé hacerlo en el sudeste asiático, México, Canadá y norte de África. Yondelis, para el tratamiento de cáncer de ovario y sarcoma de tejidos blandos, es su producto estrella con el 55 por ciento de las ventas del grupo y a la venta en 80 países.
Pharmamar es líder mundial en el desarrollo de antitumorales de origen marino. El año pasado invirtió 74 millones de euros en investigación y desarrollo, de los cuales casi un 90 por ciento se destinaron al área de oncología.