16 octubre 2024

Resultados en el Mundo Real Clínico Con LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) en FRANCIA , EEUU Y COREA ... EN COREA SE OBTUVO UNA PFS DE 1,8 MESES Y UNA OS DE 2,8 MESES . POST BY " JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " .



AQUI LO QUE SE PUBLICA SON SOLO LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN EL MUNDO REAL HOSPITALARIO EN COREA , EEUU Y FRANCIA :


Los Resultados en el Mundo Real en COREA los Publica una de las Revistas en Oncología Más Importante del Planeta : " THE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " :


REAL-WORLD OUTCOMES WITH LURBINECTEDIN IN SECOND-LINE AND BEYOND FOR SMALL CELL LUNG CANCER in KOREA :  THE MEDIAN PFS  WAS 1.8 MONTHS (95% CI 0.38 to 2.08), AND THE MEDIAN OS ( OVERALL SURVIVAL ) WAS 2.8 MONTHS (95% CI 0.55 to 2.70) .


Resultados :


 Se Trató a un Total de 51 Pacientes con LURBINECTEDIN en un solo centro en Corea . Treinta y cuatro Pacientes fueron elegibles para la evaluación . La edad media del diagnóstico fue de 68 años .

La Tasa de Respuesta Objetiva General y la Tasa de Control de la Enfermedad Fueron del 20% y el 47%, Respectivamente .

 Para los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN en la TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA , la ORR y la DCR Fueron del 12% y el 15% Respectivamente, Mientras Que la ORR fue del 18% y la DCR Fue del 29% Para los paYcientes en una Terapia Posterior a la Tercera Línea .

 La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) Fue de 1,8 Meses (IC del 95%: 0,38 a 2,08) y la Mediana de Supervivencia Global ( OS ) fue de 2,8 Meses (IC del 95%: 0,55 a 2,70) . ...


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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN EEUU ( CLINICA MAYO ) :

Se Trata de unos Resultados Reales en Ambiente  Hospitalario Bastante Más Bajos a los Obtenidos Por la Clínica Mayo en EEUU  :


*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 5,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS )  Fue de 2,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .


CONCLUSIÓN :

 LURBINECTEDIN Demostró una Eficacia Modesta ... y un Perfil de Seguridad Comparable al Observado en los Ensayos Clínicos .


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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN FRANCIA  ( French Early Access Program (EAP-ATU )

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Lurbiclin real-world effectiveness and treatment sequences in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) who received lurbinectedin as part of the French Early Access Program (EAP-ATU).


38 % [IC del 95 % 32-44 %]. Después de una mediana de seguimiento de 20,8 meses, la mediana de SSP y SG fue de 1,9 [IC del 95 % 1,8-2] y 4,7 [IC del 95 % 4-5,4] meses; la SSP y SG a los 6 meses fue del 7 % [4-10 %] y del 42 % [IC del 95 % 37-48 %].

Un PS ≤2 y un intervalo sin quimioterapia ≥90 días se asociaron con una SG significativamente más prolongada (HR = 0,71 [IC del 95 % 0,53-0,95] y HR = 0,58 [IC del 95 % 0,44-0,76] respectivamente) .

 Los principales sitios de progresión fueron el pulmón (39 % de los pacientes), el cerebro (39 % de los pacientes), el hígado (30 % de los pacientes) y el mediastino (30 % de los pacientes) .

 Se administró un tratamiento posterior a 154 pacientes después de la interrupción de lurbinectedina, que consistió principalmente en topotecán (26 % de los pacientes); las tasas de respuesta/control de la enfermedad y la mediana de la SSP del primer tratamiento posterior fueron del 11 % [IC del 95 %: 6-17 %], 35 % [IC del 95 %: 27-44 %] y 1,9 [IC del 95 %: 1,7-2,3] meses . 


Lurbinectedin ( Pharmamar ) . LA CLAVE : " ESPERAMOS VER LOS RESULTADOS COMPLETOS DEL ESTUDIO IMFORTE " Para Saber Que Tan de Positivos Son los " Resultados Preliminares " /.../ Con Atlantis " Los Resultados Preliminares También eran Positivos " Hasta Que dejaron de Serlo . TODAS LAS CLAVES A TENER EN CUENTA :

 

 " LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

I'm Intrigued By The Potential of LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB, But The Devil's In The Details - Hoping To See More On The Magnitude Of SURVIVAL BENEFITS AND ADVERSE EFECTS COMPARISONS ! .


A Ver Qué los Plazos Son los Que Son ... Según  ROCHE ( RESPONSABLE DEL ENSAYO ) ... :

La Fase III IMFORTE Concluirá el 6 de Marzo del 2026 ... Porque Son Necesarios 60 Meses Para Tener Datos Maduros de OS y PFS .

De Ir Todo Rodado ... las Agencias Se Pronunciarán Allá Por el 2O26 ... Y de Aprobarse ... Hay Que Cuadrar Pais a País ... Y Luego Que Llegue al Paciente ... 2027 ¿? .

LOS RESULTADOS APARTE DE POSITIVOS ... DEBEN DE SER CLARAMENTE SUPERIORES AL ESTANDAR ... Y ADEMAS QUE NO PROVOQUEN EFECTOS INDESEADOS NO PREVISTOS .


*.- Eso de " Resultados Preliminares Positivos " y Que No Hagan Publicos Dichos Datos ... ¿? ... Viene a la Mente Los " Resultados Preliminares Positivos Que se Anunciaban con Atlantis " ... y Que lo Fueron Hasta Que Dejaron de Serlo ...

*.- Habra Que Esperar al Congreso Inminente en Que Los Haran Publicos ...

" LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

*.- TAMBIÉN HAY QUE TENER EN CUENTA QUE HAY OTROS POSIBLES TRATAMIENTOS EN LA CARRERA POR SALIR AL MERCADO EN LA MISMA INDICACIÓN.

*.- De Ser Efectivamente Espectaculares ... Está Previsto Que se Presente el Dossier en Primer Semestre 2025 ... Con lo Que Podría Ser Evaluado en Segundo Semestre 2025 ... O Principio del 2026 ... De Aprobarse en Europa Pasaría Otro Año Hasta Alcanzar Precio y Llegar al Paciente ... Con lo que Nos Vamos a Principios del 2027 ...

Pero Ahora lo Que Toca es Disfrutar de los Pluses Alcanzados Hoy Con el Pelotazo Bursátil ... Y Ya Habra Tiempo de Aquí al 2027 , en Qué se Pronuncien las Agencias ... , De Entrar y Salir .



Luego está También el Tema Vencimientos de las Patentes ... Qué Ya Vienen de Cuando la I+D  de FASE III Con LURBINECTEDIN era Con Ovario y Mamá ... Y Ambas Indicaciones También Obtenían Resultados Preliminares Positivos ...


PharmaMar / Lurbinectedin . Por Fin se Despejan las Dudas de la Subida Fulgurante de los Últimos Meses . Algunos  Han Aplicado  Aquello de Compra con el Rumor y Han Obtenido un Pelotazo ! Enhorabuena ! . 

Lo Extraño es Que No Den los Datos de la OS Y PFS Preliminar Obtenida ...

Ahora Tocará Esperar Para Saber esos Datos de OS Y PFS ... 

Y Esperar al Primer Semestre 2025 en Qué Podría Presentarse el Dossier a Nuestra  Amiga la EMA ... Y Pasar Todo el Proceso y Protocolo de Esta ...