La Cuestión reside en si a Pharmamar le compensará comercializar el producto conforme la pandemia está cada vez más controlada y puede encontrarse en el mercado con competidores más allá del Remdesivir de Gilead, el único autorizado hasta la fecha.
Gigantes de la industria Como Pfizer y Merck esperan lanzar sus antivirales a finales de año por lo que le llevarían medio curso de ventaja, y ventas, a Pharmamar.
Por otro lado, y gracias a las vacunas, los efectos del coronavirus sobre la población son cada vez menores y sin necesidad de hospitalización, mientras que Aplidin está indicado a pacientes con síntomas moderados o graves que requieran de ingreso hospitalario.
Raúl Poza Martín 29/09/2021
Pharmamar revisó el miércoles su previsión para la presentación de resultados de la fase tres de Neptuno, el estudio de Aplidin como antiviral contra el coronavirus, y retrasa seis meses la fecha para hacer púbicas sus conclusiones.
Estos movimientos de calendario retrasan las expectativas comerciales del fármaco.
El cambio de planes ya está registrado en la FDA de los Estados Unidos, donde acaba de modificar la ficha del estudio.
Allí aparece marzo como nueva fecha de estimación de publicación de resultados, antes era noviembre.
Pharmamar aún No ha Comunicado a los Supervisores Bursátiles los nuevos planes sobre Aplidin, proyecto en el que los inversores tienen puesto el foco.
Finanzas.com adelantó que Pharmamar esperaba cerrar el reclutamiento de pacientes para el estudio a final de año, lo que presionaba los objetivos del presidente de la biofarmacéutica, José María Fernández Sousa, de comercializar el producto a principios de 2022 .
Así lo señaló en una entrevista concedida a finanzas.com en la que veía como único obstáculo, para concluir en el tiempo establecido el estudio previo a la solicitud de comercialización del fármaco, la incidencia decreciente de la pandemia de coronavirus.
Trasladar a finales de año el fin del reclutamiento ya apretaba la agenda.
La Autorización de Venta Por Parte de las Agencias Sanitarias Puede Diilatarse Meses.
Pharmamar tiene la vista puesta en la EMA de la Unión Europa y la FDA estadounidense.
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