"Este es un hito importante en el desarrollo de trabectedin, un agente con un novedoso mecanismo de acción que mantiene la promesa para pacientes con cáncer de ovario", dijo Craig Tendler, MD, Vice President, Asuntos Médicos, Oncología / Nefrología . En Ortho Biotech Products , LP "Estamos confiados en la fortaleza de los datos que apoyan la solicitud y esperamos trabajar con la FDA en todo el proceso de revisión de reglamentación".
... Ya tenemos otra espectativa real que cotizar ... se abre ahora el saber cuanto tardara la FDA en dar el veredicto ... la media de la FDA en dar veredictos es de 9 meses ... lo bueno seria poder batir el record conseguido por el Farmaco Glivec , como tratamiento de la leucemia mieloide crónica , que consiguio ser aprobado por la FDA a los 75 dias de ser presentado el Dossier ... Herceptin y Tarceva lo consiguieron en 4 meses ... Hycamtin en 5 meses ... tambien esta el lado largo como Taxotere que tardo 22 meses ... o el Zevalin que le costo 16 meses de espera ... veremos .
