José María Fernández Sousa ( Entrevista en el ABC ) : Aplidin ES IGUAL O MAS IMPORTANTE QUE LURBINECTEDIN Que Ahora es Nuestra Protagonista ... De Aplidin Hablaremos : "" NOS DARÁ GRANDES SATISFACCIONES A TOD@S "" .

 

Aplidin y el Dividendo Centrarán la Junta de PharmaMar Tras el Éxito de Lurbinectedina . Sobre Aplidin : Estamos Muy Emocionados Con el Potencial de Aplidin" .

Bolsamania , 17 Junio 2020 .

La aprobación (bajo procedimiento acelerado) de lurbinectedina (Zepzelca) para cáncer de pulmón microcítico metastásico por parte del organismo regulador estadounidense (Food and Drug Administration, FDA), que se conoció este mismo lunes, tendrá claro protagonismo en la junta de accionistas que PharmaMar celebra este jueves, 18 de junio. Sin embargo, los asuntos estrella serán otros.

El 'ok' a lurbinectedina está directamente relacionada con el dividendo que se aprueba en la junta (de 0,04 euros y que se pagará el 30 de junio), y con la continuidad del mismo. El presidente de PharmaMar, José María Fernández, reconoció el pasado mes de marzo que su sostenibilidad en el tiempo dependía de esta aprobación de la FDA, un hito que ahora se ha confirmado. Como consecuencia del mismo, PharmaMar -además del pago inicial de 200 millones de dólares recibido en el primer trimestre de este año- percibirá royalties sobre las ventas netas en un rango desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30%. Adicionalmente, ingresará un pago de 100 millones de dólares y podría recibir hasta otros 150 millones una vez se produzca la aprobación completa del fármaco.

Esta circunstancia supone que el dividendo podría convertirse en una realidad estable en el tiempo para la biofarmacéutica, algo sobre lo que la compañía podría ahondar este mismo jueves. "De materializarse los próximos 250 millones, suponen un refuerzo para la tesorería neta de 114 millones (a marzo 2020) y equivalen a 1 euro/acción", subrayan los expertos de Bankinter. La autorización de Zepzelca previsiblemente se convertirá en definitiva en un "plazo breve", añaden estos analistas, cuando PharmaMar aporte los datos médicos de los últimos estudios.

El otro asunto que centrará el encuentro con accionistas será, sin duda, lo que tenga que decir la empresa sobre su compuesto Aplidin y la investigación que se está llevando a cabo para su posible aplicación contra el Covid-19. 

Fuentes de la compañía han explicado a Bolsamanía que este jueves se hará un balance de cómo va el proceso para el uso de Aplidin contra el coronavirus, y que podrían anunciarse novedades. 

"Estamos muy emocionados con el potencial de Aplidin", recalcan.

Con todo, la dirección de PharmaMar 'sacará pecho' en este encuentro al que la empresa llega especialmente fortalecida. La compañía ha más que duplicado su valor en bolsa en el año -es el mejor título de la bolsa española- y está cumpliendo, punto por punto, con todo lo que tenía previsto en la agenda a comienzos de 2020. A este último hito más importante (la aprobación de lurbinectedina), se suma el anuncio constante de acuerdos para comercializar Yondelis en todo el mundo y que han llevado a que las ventas del compuesto hayan crecido un 21% en el primer trimestre. Si a esto se añade, antes de acabar el año, que el ensayo de Aplidin obtiene los resultados buscados, la empresa redondearía un 2020 que ya de por sí está siendo muy favorable.

El otro asunto que se someterá a aprobación en la junta de accionistas será la propuesta de un 'contrasplit', agrupando 12 acciones de la compañía en 1 sola. Los expertos dicen que, con esta decisión, PharmaMar da estabilidad y seriedad a sus accionistas, que ahora cotizan a 7,7 euros y que valdrán 12 veces más, al tiempo que reduce la volatilidad, ya que se negociarán bastante menos acciones a un precio mucho más alto. "Esto elimina el complejo de 'chicharro' que arrastraba la acción", apuntan los analistas.

PharmaMar . La Firma de Análisis EstadoUnidense Stifel Nicolaus Ha Elevado el Precio Objetivo De Sus Acciones Desde los 7 euros por Acción a los 7,9 euros por Acción .

AseBio Presenta su Informe Anual “Preparados para la España del Mañana” con la Presencia del Ministro de Ciencia e Innovación .

China aísla Pekín Ante la Expansión del Rebrote a Más Provincias - NIUS . China Teme que el Brote de Pekín Sea Más Contagioso Que el de Wuhan .

Acelerón de PharmaMar con Aplidin : Está Dando "Buenos Resultados" y Lo Prueba en Otros Tres Hospitales .

Marta Vilar

16 Junio 2020 

PharmaMar pisa el acelerador en la carrera contra el coronavirus y amplía las pruebas de Aplidin a otros tres hospitales. Fuentes de la compañía aseguran que esto se debe a que el estudio está dando "buenos resultados". Sin embargo, no explican por qué los consideran "buenos".

Hasta ahora la farmacéutica española, que ha duplicado su valor en bolsa en 2020, estaba probando si Aplidin funciona contra el coronavirus en 27 pacientes de tres hospitales: el Hospital Clínico San Carlos, el Universitario HM Montepríncipe en Boadilla del Monte y el Ramón y Cajal.

Fuentes de la empresa confirman a Expediente Abierto que el estudio se ha ampliado a más pacientes de otros tres hospitales: el de la Princesa en Madrid, el Hospital General de Ciudad Real y el Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona. Según consta en el Registro Español de Estudios Clínicos, el estudio ya está "activo" en el de la Princesa pero no todavía en los otros dos.

Así son los pacientes del estudio de PharmaMar :

Como no es lo mismo aplicar el tratamiento a un asintomático que a un paciente que requiera respiración asistida, se debe observar los filtros que PharmaMar aplica para aceptar a los pacientes de su estudio.

El Registro Español de Estudios Clínicos desglosa cuáles son esas condiciones. Entre otras cosas, deben ser personas con una PCR positiva, con síntomas y que precisen de hospitalización. Esto último es lo realmente importante puesto que son estas personas las que pueden necesitar un tratamiento para mejorar su estado de salud.

¿Qué se mide en el estudio?

En primer lugar, PharmaMar estudia la "seguridad y el perfil toxicológico de Aplidin en cada nivel de dosis administrado según el esquema de administración propuesto en pacientes ingresados por COVID-19".

El segundo objetivo del estudio es "evaluar la eficacia" del tratamiento en pacientes con coronavirus. Entre otras cosas, se mide la carga viral del coronavirus a los 3, 4, 7, 14 y 31 días de empezar con el tratamiento para ver si hay cambios. También se estudia cuánto tiempo tardan los pacientes en dar negativo en la prueba PCR y el porcentaje de pacientes que necesitan ventilación mecánica invasiva, no invasiva y oxigenoterapia a los 7, 14 y 31 días.

Aunque PharmaMar asegura que el estudio está dando "resultados", la incógnita del porqué todavía queda por resolver.

Pharmamar . Entrevista a Luis Mora ( Director General ) . PharmaMar Ingresará Ahora un Pago de 100 Millones de Dólares y Podría Recibir Hasta Otros 150 Millones Adicionales una Vez se Produzca el “Full Approval”.