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PARA LA FDA LA SUPERVIVENCIA GENERAL ( OVERALL SURVIVAL // OS ) ES EL ESTÁNDAR DE ORO PARA LA POSIBLE APROBACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS CONTRA EL CÁNCER ... Y NO LA PFS ( SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ) .
El ODAC Votó Finalmente 14:1 a Favor de Exigir un Nuevo Ensayo con SINTILIMAB en EE UU .
Sin Embargo, la FDA y sus Asesores Habían Expresado su Preocupación Por la Falta de Diversidad Poblacional en un Ensayo de un Solo País y " El Uso de la PFS Como Objetivo Principal del Estudio en Lugar de la SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) , QUE ES EL ESTÁNDAR DE ORO PARA LOS MEDICAMENTOS CONTRA EL CÁNCER " .
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La FDA Advirtió del Peligro de Utilizar Datos Predominantemente de un Solo País y Luego Añadir un Pequeño Numero de Pacientes de Otros Lugares Para “ Aparentar Que se Trata de un Ensayo Internacional ” .
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PARA EEUU ... GRÍFOLS ES ESTRATÉGICA ... Y DESDE ESTA SEMANA EL GOBIERNO ESPAÑOL TAMBIEN LA HA ETIQUETADO CONO ESTRATEGICA .
La Tercera Instalación en España Considerada IMPORTANTE Para la Seguridad de EEUU es la Farmacéutica Catalana GRÍFOLS Por Sus Productos de Hemoderivados, con Numerosas e Importantes Aplicaciones Terapéuticas .
*.- La Sangre Humana Ya Supone el 1,9% de las Exportaciones de Estados Unidos .
*.- Estados Unidos Exporta Productos Derivados de la Sangre Humana Por un Valor de Más de 25.000 Millones de Dólares al Año, un 1,9% del Total de sus Exportaciones .
*.- A su Vez, este País Importa unos 20.000 Millones de Dólares en Productos Hemoderivados .