LA EMA HA EMITIDO UN DICTAMEN FAVORABLE, RECOMENDANDO LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DEL LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ), DESTINADO AL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

AUNQUE LA EMA CONCEDE AUTORIZACIONES BASADAS EN BENEFICIO - RIESGO POSITIVO, LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO ES UNA CONSIDERACIÓN CLAVE :

*.-  Lurbinectedina presenta efectos secundarios

importantes, especialmente supresión de la

médula ósea, neutropenia, anemia, trombocitopenia y toxicidad hepática.

*.- La EMA puede requerir en la ficha técnica y el

prospecto advertencias claras, criterios estrictos de selección de pacientes, monitoreo de laboratorio y manejos de toxicidades como condición del uso seguro .

 *.- La obligación de medidas adicionales de seguridad (como requisitos de monitoreo,

restricciones de población o recomendaciones de

soporte con factores de crecimiento) es otra forma

en que EMA controla su uso clínico seguro 

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OTRO TEMA A TENER MUY EN CUENTA ES : 

 IMFORTE (ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN) NO ES UNA ESTRATEGIA RENTABLE PARA LOS SISTEMAS DE SALUD DE ESTADOS UNIDOS Y CHINA PARA LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TREATMENT DE 1a LÍNE (INDUCCIÓN) DEL SMALL CELL LUNG CANCER ...

... SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO POR FRONTIERS :

Link : https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full

“ TARLATAMAB IRRUMPE EN EUROPA : LA EMA AVALA UN NUEVO RAYO DE ESPERANZA PARA LOS PACIENTES CIN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE " . IMDELLTRA SE CONVIERTE ASÍ EN EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA EN ESTADOS UNIDOS Y AHORA TAMBIÉN EN EUROPA .... MIENTRAS LURBINECTEDIN / LAGOON SIGUE CON EL ENSAYO DE FASE III .

POR LO TANTO LURBINECTEDIN PERDERÁ CUOTA DE MERCADO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN EUROPA ... COMO YA LA ESTÁ PERDIENDO TAMBIÉN EN ESTADOS UNIDOS ...

ESTADOS UNIDOS E IRÁN PODRÍAN MANTENER " UN ENCUENTRO INMINENTE CARA A CARA " EN PAKISTÁN ... SEGÚN EL GOBIERNO DE ALEMANIA .