DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
30 enero 2007
Tarceva es aprobado por la U.E. para tratar el Cáncer de Pancreas .
Lunes 29 de Enero, 2007 9:48 GMT
ZURICH (Reuters) - La Unión Europea (UE) aprobó el medicamento Tarceva de Roche para tratar el cáncer de páncreas, según informó el lunes el laboratorio, una decisión en línea con las recomendaciones previas de autoridades sanitarias europeas.
Roche dijo que la aprobación se basa en datos de un ensayo de Fase III que demostró que el tratamiento con Tarceva mejora significativamente la sobrevida de los pacientes, comparado con los participantes que sólo recibieron quimioterapia.
El mes pasado, la Agencia Europea de Medicamentos había decidido recomendar Tarceva para el tratamiento del cáncer pancreático después de volver a examinar la evidencia, luego de haber rechazado el fármaco como terapia para el cáncer de páncreas avanzado.
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