Pharmamar By @BolsaCosas . Minuto 28,45 . Es un Palo Tras Otro Palo . El Corto Todo lo Tiene de Cara . No se Esperan News en 2023 . El Gap de los 28 eur Sigue ahí . Lo del Yondelis Genérico : ¡ Una Putada ! . Y Si Encima se Reducen los Ingresos y se Aumentan los Gastos en I+D ... Pues ...

El Corto Entro Sobre el 15 de Febrero  ( en la Gráfica  Círculo Verde ) Y Se Puede Apreciar el Roto Que Ha Provocado ... 

Y Encima Ayer Comunicó a la CNMV Que Aumentaba Aún Más Su Posición Corta .

YONDELIS ( TRABECTEDIN GENERICO DE TEVA ) . OK DE LA AGENCIA ITALIANA DE MEDICAMENTOS EN 2022 . Precio de Salida ( 2022 ) EN SPAIN : VIAL de 1 MG = 1099,09 IVA INCLUIDO . /// . VIAL DE 0,25 MG = 361,88 IVA INCLUIDO .

Son Varios los Países Que Han Autorizado Ya el Tratamiento Genérico de Trabectedin ... Y Lógicamente También Son Varias las Farmacéuticas Que lo Llevan al Mercados ( Según País ) ... 

El Precio Acostumbra a Bajar en el Entorno del 50% .

Empezamos Ayer Por Spain ... Link : kvycl888&

Seguimos Por Italia : 

AGENCIA ITALIANA  DE MEDICAMENTOS .

Autorización De Comercialización Para Su Uso Humano : 

TRABECTEDIN TEVA  22A03XXXX ( DO Serie General N.1XX De 9-06-2022 ) .

***********************

Cos'è Trabectedina Teva?.

Trabectedina Teva , e un farmaco a base del principio attivo Trabectedina, appartenente alla categoria degli Antineoplastici e nello specifico Altri alcaloidi semplici e prodotti naturali . E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale .

Trabectedina Teva può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni  : 

Trabectedina Teva 0,25 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcinoTrabectedina Teva 1 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino .

 Informazioni Commerciali Sulla Prescrizione : 

Titolare : 

Teva B.V.

Concessionario : Teva Italia S.r.l. - Sede legale .

 Ricetta : OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso Assimilabile .

Classe : H .

Principio attivo : 

 Trabectedina .

 Gruppo terapeutico :

 Antineoplastici .

 ATC : L01CX01 - Trabectedin .

Forma farmaceutica : Polvere .

Cáncer de Pulmón Microcítico . LIXT Lixte Biotechnology Has Filed a New Patent Application Titled "OXABICYCLOHEPTANES FOR TREATMENT OF SMALL CELL LUNG CANCER".

Pharmamar . El Fondo Bajista Arrowstreet Capital, Limited Partnership Comunica a la CNMV Que Aumenta Su Posición Corta en el Valor Hasta el 0,61% .

Arrowstreet Capital es un Administrador de Fondos de Cobertura con Sede en Massachusetts Fundado en Julio de 1999 por Bruce Clarke, Peter Rathjens y John Campbell. 

La Firma Ofrece Servicios Globales Discrecionales Para Clientes Institucionales en Todo el Mundo .

YONDELIS ( Trabectedin GENERICO DE TEVA ) . OK AEMPS Y MINISTERIO DE SANIDAD EN 2022 . Precio de Salida ( 2022 ) : VIAL de 1 MG = 1099,09 IVA INCLUIDO . /// . VIAL DE 0,25 MG = 361,88 IVA INCLUIDO .

Son Varios los Países Que Han Autorizado Ya el Tratamiento Genérico de Trabectedin ... Y Lógicamente También Son Varias las Farmacéuticas Que lo Llevan al Mercado ( Según País ) ... 

El Precio Acostumbra a Bajar en el Entorno del 50% .

 Empezamos Por Spain : 

Veru Anuncia Que la FDA se Sigue Negando a Otorgar la Solicitud de Autorización de " USO DE EMERGENCIA DE SABIZABULIN " en Pacientes HOSPITALIZADOS con COVID-19 con Alto Riesgo de SDRA ... Ahora la FDA le Propone a Veru Que Si Quiere el OK Deberá Llevar a Cabo un Ensayo de FASE III DE CONFIRMACIÓN .

 La FDA Parece Que Ya No Está Por la Labor de Dar Oks Para Usos de Emergencia Covid' ... 

Y Ahora VERU Si Quiere Alcanzar una Posible Autorización ... Tendrá Que Llevar a Cabo un Nuevo Ensayo de Fase III Confirmatorio ...

SABIZABULIN No Ha Sido Retirado Ni le han Cerrado las Puertas ... Pero Las Acciones de Veru Fuera de Horario están Marcando Caídas de Dos Dígitos ( -35% ) ...

Al Comunicar su Decisión, la FDA Declaró Que a Pesar de que la FDA se Niega a Emitir una EUA Para SABIZABULIN en este Momento , la FDA Sigue Comprometida a Trabajar con la Compañía Para el Desarrollo de SABIZABULIN .

La FDA Propone Llevar a Cabo un estudio de Fase III de CONFORMACIÓN  Presentado por la compañía Para Pacientes HOSPITALIZADOS con COVID-19 de moderado a grave en riesgo de SDRA y muerte que podría respaldar una nueva autorización de EUA y/o aprobación de NDA. 

La FDA declaró que en el posible diseño del estudio clínico de Fase III Confirmatorio : "se debe considerar seriamente los plazos apropiados para los análisis intermedios de modo que, si se observa nuevamente una fuerte señal de eficacia, el ensayo pueda detenerse en un período de tiempo eficiente".

 Veru espera comunicar pronto los detalles del diseño y el momento de este posible estudio de confirmación de Fase III . Cabe señalar que en la hoja informativa del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) publicada el 9 de febrero de 2023 ...