22 julio 2024

MYELOMA . 14 TRATAMIENTOS APROBADOS Y COMÚNMENTE UTILIZADOS PARA LOS TRATAMIENTOS DE CUARTA Y QUINTA LÍNEA EN MYELOMA MULTIPLE : Daratumumab, Ixazomib, Lenalidomide, Revlimid, Panobinost, Bortezomib, Pomalidomide ...




La EMA Ha Aceptado una Solicitud de AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Para BELANTAMAB ( BLENREP BY GLAXOSMITHKLINE ) Más BORTEZOMIB ( VELCADE ) y DEXAMETASONA ... Para Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE en RECAÍDA ( RECIDIVANTE ) o REFRACTARIO ( PRETRATADOS ) .

 

La Solicitud está Ahora Bajo Revisión Formal Por Parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano, que Determinará Si las Combinaciones de BELANTAMAB y MAFODOTIN Son Adecuadas Para su Autorización en la Unión Europea .


or Russ Conroy .


Los Datos de Respaldo Para la Solicitud Provienen de los Resultados Provisionales del Ensayo 
de FASE III  DREAMM-7 (NCT04246047) y del Ensayo de FASE III  DREAMM-8 (NCT04484623) , en los Que los Regimenes Que Contenían BELANTAMAB MAFODOTIN Produjeron Mejoras Estadísticamente Significativas y Clínicamente Significativas en la SUPERVIVENCIA LIBRE de Progresión ( PFS ) Frente a las Terapias ESTÁNDAR de Atención en el MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO . ...