LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA® ) EN SEGUNDA LÍNEA DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE : SEIS AÑOS DESPUÉS DE SU APROBACIÓN ACELERADA , LA FDA AFRONTA UNA DECISIÓN CRUCIAL TRAS EL FIASCO DEL ENSAYO CONFIRMATORIO DE FASE III LAGOON ... ¡ HA EMPEZADO LA CUENTA ATRAS DE LA USFDA ! .

TOD@S PENDIENTES AHORA DE LOS PASOS REGULATORIOS QUE DARÁ A CONOCER LA USFDA ...

... O LA PROPIA JAZZPHARMA QUE TRAS EL FIASCO CON LAGOON ... PUEDE OPTAR POR RETIRAR LURBINECTEDIN  DEL MERCADO VOLUNTARIAMENTE COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES ...

 ROB IANNONE  ( VICEPRESIDENTE EJECUTIVO, DIRECTOR GLOBAL DE I+D Y DIRECTOR MÉDICO DE JAZZPHARMA ) EN UN COMUNICADO DE PRENSA DEJA MERIDIANAMENTE CLARO QUE :

 CREEMOS QUE EL USO MÁS BENEFICIOSO CON LURBINECTEDIN ES COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA TRAS EL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ...

LURBINECTEDIN LLEVA SEIS AÑOS EN EL MERCADO CON UNA APROBACIÓN CONDICIONADA QUE LE OTORGÓ LA USFDA COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... CON LA CONDICIÓN DE QUE PHARMAMAR / JAZZPHARMA LLEVARAN A CABO UNA FASE III CONFIRMATORIA ( LAGOON ) EN LA QUE PUDIERAN DEMOSTRAR CLARAMENTE QUE LURBINECTEDIN ERA SUPERIOR AL TOPOTECAN ... Y FINALMENTE HA SIDO UN FIASCO .

JAZZPHARMA TAN PRONTO TUVO LOS RESULTADOS DE LAGOON LOS ENVIÓ A LA USFDA ... Y HAN EMPEZADO A ESTUDIAR CUAL SERÁ LA DECISIÓN A TOMAR .