Los Resultados en el Mundo Real en COREA los Publica una de las Revistas en Oncología Más Importante del Planeta : " THE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " :
Resultados :
Se Trató a un Total de 51 Pacientes con LURBINECTEDIN en un solo centro en Corea . Treinta y cuatro Pacientes fueron elegibles para la evaluación . La edad media del diagnóstico fue de 68 años .
La Tasa de Respuesta Objetiva General y la Tasa de Control de la Enfermedad Fueron del 20% y el 47%, Respectivamente .
Para los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN en la TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA , la ORR y la DCR Fueron del 12% y el 15% Respectivamente, Mientras Que la ORR fue del 18% y la DCR Fue del 29% Para los paYcientes en una Terapia Posterior a la Tercera Línea .
La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) Fue de 1,8 Meses (IC del 95%: 0,38 a 2,08) y la Mediana de Supervivencia Global ( OS ) fue de 2,8 Meses (IC del 95%: 0,55 a 2,70) . ...
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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN EEUU ( CLINICA MAYO ) :
Se Trata de unos Resultados Reales en Ambiente Hospitalario Bastante Más Bajos a los Obtenidos Por la Clínica Mayo en EEUU :
*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 5,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .
*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) Fue de 2,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .
CONCLUSIÓN :
LURBINECTEDIN Demostró una Eficacia Modesta ... y un Perfil de Seguridad Comparable al Observado en los Ensayos Clínicos .
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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN FRANCIA ( French Early Access Program (EAP-ATU )
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Lurbiclin real-world effectiveness and treatment sequences in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) who received lurbinectedin as part of the French Early Access Program (EAP-ATU).
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Background and Aims
Lurbinectedin is a novel oncogenic transcription inhibitor active in several cancers, including small cell lung cancer (SCLC). We aimed to describe the first Australian experience of the clinical efficacy and tolerability of lurbinectedin for the treatment of SCLC after progression on platinum-containing therapy .
Methods
Multicentre real-world study of individuals with SCLC initiating lurbinectedin monotherapy (3.2 mg/m2 three-weekly) on an early access programme between May 2020 and December 2021. Key outcomes were clinical utilisation, efficacy and tolerability. PROGRESSION-FREE SURVIVAL (PFS) and OVERALL SURVIVAL (OS) were calculated using the Kaplan–Meier method. Outcome data were collected within the AUstralian Registry and biObank of thoRacic cAncers (AURORA) .
Results
Data were analysed for 46 individuals across seven sites. LURBINECTEDIN was given as second- (83%, 38/46) or subsequent- (17%, 8/46) line therapy, mostly with prior chemoimmunotherapy (87%, 40/46). We report dose modifications (17%, 8/46), interruptions/delays (24%, 11/46), high-grade toxicities (28%, 13/46) and hospitalisations (54%, 25/46) during active treatment. The overall response rate was 33% and the disease control rate was 50%. Six-month OS was 44% (95% confidence interval (CI): 29.0–57.1). Twelve-month OS was 15% (95% CI: 6.5–26.8). From LURBINECTEDIN first dose, the median PFS was 2.5 months (95% CI: 1.8–2.9) and OS was 4.5 months (95% CI: 3.5–7.2). From SCLC diagnosis, the median OS was 12.9 months (95% CI: 11.0–17.2). Individuals with a longer chemotherapy-free interval prior to lurbinectedin had longer PFS and OS.
Conclusion
This real-world national experience of lurbinectedin post-platinum chemotherapy and immunotherapy for individuals with SCLC was similar to that reported in clinical trials.