PHARMAMAR COMUNICA LA AUTORIZACIÓN DE IMFORTE EN EUROPA ... DEJANDO CLARO QUE LOS PACIENTES PRIMERO SERAN TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... Y SOLO L@S PACIENTES QUE NO PROGRESEN AL ATEZOLIZUMAB Y NO HAYAN SIDO TRATADOS CON SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB O DURVALUMAB ... PASARAN A MANTENIMIENTO CON LURBINECTEDIN .

 

¿ CUANTOS PACIENTES REALMENTE PODRÁN SER TRATADOS CON LURBINECTEDIN  ... ? 

¿ PORQUE NADIE SE ATREVE A DAR ESA CIFRA  ... ?  .

PHARMAMAR EN SU COMUNICADO A LA CNMV DEJA MUY CLARO QUE LURBINECTEDIN SOLO PODRÁ TRATAR A L@S PACIENTES CUYA ENFERMEDAD NO HAYA PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN )  ESTÁNDAR .

TENIENDO EN CUENTA QUE HAY CUATRO TRATAMIENTOS DE PRIMERA LINEA DE INDUCCIÓN APROBADOS EN EUROPA ( SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB Y ATEZOLIZUMAB )  ... QUE SOLO L@S PACIENTES TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB Y QUE NO PROGRESEN EN LA ENFERMEDAD ... PODRÁN ACCEDER A LURBINECTEDIN  .

DEJA FUERA DE IMFORTE A TOD@S LOS PACIENTES TRATADOS CON TISLELIZUMAB , SERPLULIMAB Y DURVALUMAB  ... 

Y TAMBIÉN DEJA FUERA DE IMFORTE A TOD@S L@A PACIENTES QUE PROGRESEN TRAS SER TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB ...

****************

***********

*****

IMFORTE LLEGARÁ A EUROPA TRAS SU AUTORIZACIÓN ... EN UNOS 600 DÍAS  DE MEDIA .  LURBINECTEDIN MUESTRA SU PERFIL DE TOXICIDAD HEMATOLÓGICA RELEVANTE EN ASCO 2026, CON HASTA UN 34% DE EVENTOS ADVERSOS GRAVES Y UN 5% DE MORTALIDAD EN COMBINACIÓN .

 

ROCHE LO TENIA MUY CLARO EN SU APUESTA CON ATEZOLIZUMAB  COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( INDUCCIÓN ) EN ESTADOS UNIDOS CON DOS POSIBLES TRATAMIENTOS :

 IMPOWER Y IMFORTE ... QUE APORTAN OVERALLS SURVIVALS SIMILARES  ... POR LO QUE A DIA DE HOY  ROCHE PUEDE ESTAR MUY TRANQUILA CON SU ATEZOLIZUMAB ...

IMFORTE APORTA 13,2 MESES DE OVERALL SURVIVAL .

IMPOWER APORTA 12,3  MESES DE OVERALL SURVIVAL .

EN EUROPA YA ES OTRA LIGA  ... Y ATEZOLIZUMAB TENDRÁ  COMPETENCIA Y DE LA BUENA ... DE HECHO DE LOS CUATRO TRATAMIENTOS DE INMUNOTERAPIA APROBADOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN EUROPA ... ATEZOLIZUMAB ES LA QUE APORTA MENOS BENEFICIO .

HAY CUATRO GRANDES LOSAS SOBRE IMFORTE EN EUROPA :

1a.- LURBINECTEDIN TAN SOLO APORTE 2,6 MESES DE SUPERVIVENCIA TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

2a.- LA TOXICIDAD HEMATOLÓGICA QUE APORTA LURBINECTEDIN A LOS PACIENTES PREVIAMENTE TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB .

3a.- EN EUROPA HAY APROBADOS CUATRO TRATAMIENTOS CON INMUNOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA ... Y ATEZOLIZUMAB NO ES PRECISAMENTE LA MÁS EFECTIVA .

4a.- ALGUNOS PACIENTES NECESITARÁN UN DESCANSO TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB AL CARECER DE LA RESERVA DE MÉDULA ÓSEA PARA CONTINUAR DE INMEDIATO CON LURBINECTEDIN .

EN EL ENSAYO CLÍNICO IMFORTE L@S PACIENTES FUERON ELEGID@S ... Y POR ELLO EN LA CLÍNICA REAL LOS PACIENTES TAMBIÉN DEBERÁN DE SER ELEGIDOS ...

NO PODRÁN TAMPOCO SER ELEGID@S PARA IMFORTE L@S PACIENTES TRATAD@S EN PRIMERA LINEA DE INDUCCIÓN CON OTRAS INMUNOTERAPIAS  ... SOLO SERAN ELEGIBLES L@S PACIENTES TRATADOS EN INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... Y QUE NO PROGRESEN ... Y QUE NO TENGAN METASTASIS ... Y QUE NO ESTEN DEBILITADOS ... Y QUE NO SE HALLAN QUEDADO TRAS EL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB SIN RESERVAS DE MÉDULA ÓSEA ... Y LÓGICAMENTE TAMPOCO SERÁN TRATAD@S  CON IMFORTE L@S PACIENTES QUE RENUNCIEN A ELLO Y QUIERAN SER TRATAD@S DIRECTAMENTE EN SEGUNDA LÍNEA CON TARLATAMAB ...

LOS NUEVOS DATOS PRESENTADOS POR JAZZ PHARMACEUTICALS EN ASCO 2026 CONFIRMAN QUE LA LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ® ), TANTO EN MONOTERAPIA COMO EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB, MANTIENE UN PERFIL DE SEGURIDAD DOMINADO POR TOXICIDAD HEMATOLÓGICA SIGNIFICATIVA Y COMPLICACIONES INFECCIOSAS .

EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB ( ESTUDIO IMFORTE ), LOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES OCURRIERON EN EL 31% DE LOS PACIENTES , CON INFECCIONES RESPIRATORIAS, DISNEA Y TROMBOCITOPENIA ENTRE LOS MÁS RELEVANTES . 

NOTABLEMENTE, SE REPORTARON EVENTOS FATALES EN EL 5% DE LOS CASOS, INCLUYENDO NEUMONÍA, SEPSIS y EVENTOS CARDIOVASCULARES .

EN DEFINITIVA ... IMFORTE SOLO EN PACIENTES SELECCIONAD@S :

1a.- SOLO ENTRARÁN PACIENTES SIN PROGRESIÓN TRAS INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

2a - ESTO IMPLICA QUE SERÁN  POCOS LOS PACIENTES QUE PODRÁN SER TRATADOS CON IMFORTE ... PRINCIPALMENTE EN EUROPA YA QUE :

3a.- NO ES APLICABLE A TODOS LOS PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER .

4a.- HABRÁ UNA SELECCIÓN PREVIA DE PACIENTES CON “ MEJOR PRONÓSTICO " .

COMPARADOR “ DÉBIL ” :

*.- IMFORTE SE HA COMPARADO SOLO CONTRA ATEZOLIZUMAB ... Y NO CONTRA OTRAS ESTRATEGIAS  EMERGENTES ... QUE LAS HAY ... Y VARIAS ...

LOS EFECTOS MÁS COMUNES EN COMBINACIÓN (≥30%) FUERON CITOPENIAS GENERALIZADAS ( LINFOCITOS, PLAQUETAS, HEMOGLOBINA, NEUTRÓFILOS), ADEMÁS de NÁUSEAS Y FATIGA, REFORZANDO EL PAPEL CENTRAL DE LA MIELOSUPRESIÓN COMO PRINCIPAL TOXICIDAD .

EN CONJUNTO, LOS DATOS SUBRAYAN QUE, AUNQUE LURBINECTEDIN SIGUE SIENDO UNA OPCIÓN ACTIVA EN SMALL CELL LUNG CANCER, SU USO REQUIERE MONITORIZACIÓN ESTRECHA POR RIESGO HEMATOLÓGICO, INFECCIOSO Y EVENTOS GRAVES, ESPECIALMENTE EN PACIENTES DE MAYOR EDAD O EN COMBINACIONES TERAPÉUTICAS . 

IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) : EL EFECTO QUE APORTA SIGUE SIENDO MODESTO Y BASADO EN SEÑALES EXPLORATORIAS .

*.- SOLO PODRÁN SER TRATADOS PACIENTES PREVIAMENTE SELECCIONADOS .

*.- SOLO ACCEDERÁN  A SER TRATADOS CON LURBINECTEDIN LOS PACIENTES QUE NO HALLAN PROGRESADO TRAS EL TREATMENT DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN) BY ATEZOLIZUMAB ) .

"

*.- IMFORTE ... DENEGADO EL ACCESO ANTICIPADO EN FRANCIA DE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN  CON ATEZOLIZUMAB ...

*.- " ALGO NO CUADRA...":

" IMFORTE LLEVA YA SEIS MESES EN EL MERCADO ESTADOS UNIDOS " Y JAZZPHARMA OBTIENE SOLO 101MS ( Q1 2026 ) CUANDO " ANTES ALCANZABA ~80M$ SIN IMFORTE "...

*.- IMFORTE CONTRA SMALL CELL LUNG CANCER DUPLICA COSTES SIN APENAS MEJORAR LA SUPERVIVENCIA .

SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO  POR LA PRESTIGIOSA REVISTA " SPRINGER NATURE " : 

" IMFORTE EN ESTADOS UNIDOS NO ES COSTE-EFECTIVO A LOS PRECIOS ACTUALES " .

" EI PRECIO DEBERÍA DE BAJAR ALREDEDOR DE UN 85% " .

IMFORTE PUEDE TARDAR EN LLEGAR A LIS PACIENTES EUROPEOS UNA MEDIA DE 600 DIAS :

TARLATAMAB LLEGA AL MERCADO EUROPEO COMO TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... MIENTRAS PHARMAMAR LLEVA YA CUATRO AÑOS CON EL ENSAYO DE FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN .///. AMGEN PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN PARA PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO EN 2027 SCLC-ES .

TARLATAMAB SE CONVIERTE POR TANTO EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA EN EUROPA Y EN ESTADOS UNIDOS ... 

Y ES YA EL TRATAMIENTO A BATIR EN CUALQUIER ENSAYO CLÍNICO QUE QUIERA ACCEDER A UNA POSIBLE APROBACIÓN POR PARTE DE LA EMA Y DE LA FDA .

POR RECORDAR QUE ESTA EN PLENA FASE III PARA INTENTAR LA APROBACIÓN EN PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO COMBINADO CON DURVALUMAB DE ASTRAZENECA ... QUE EN LA FASE II APORTÓ NI MÁS NI MENOS QUE 25 MESES DE OVERALL SURVIVAL .