P.J.: *.- Pharmamar puede demostrar lo que dice ... La C.E. veremos cómo puede ir contra dichos resultados y contra asociaciónes de Pacientes ...
*.- Por cierto la denegación nos costó un - 30 % y por tanto en caso de que llegara aprobarse nos deberían ese 30% + otro 30% por dicha aprobación y dar las gracias que los accionistas no les denunciemos también .
02 octubre 2018
Aplidin . Pharma Mar, S.A. ha presentado una demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea solicitando la anulación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018)4831 final, mediante la cual se denegó la autorización de comercialización del medicamento para uso humano “Aplidin - plitidepsin” (Decisión CE).
Yondelis ( Trabectedin ) in combination with pegylated liposomal doxorubicin in patients with ovarian tumors . Nuevo Estudio avala que de 11 Pacientes tratados con esta combinación ... 4 Obtuvieron una " Respuesta Completa " .
P.J. : A tener en cuenta que en EEUU este tratamiento aún no está aprobado y que como todos sabéis lo lleva J&J . Ya terminó el reclutamiento de Pacientes en la Fase III y última antes de intentar salir al mercado ... y por tanto está en la cuenta atrás :
Estimated Study Completion Date : December 31, 2018 .
Authors: Alessandro Villanucci Ketty Tavella Laura Vannini Virginia Rossi Stefania Nobili Gianni Amunni Teresita Mazzei Enrico Mini .
Published online on: October 1, 2018
Abstract
The majority of patients with ovarian cancer will experience relapse and thus require second‑line therapy. While platinum-based therapies are the primary treatments for refractory disease other options are required, particularly for those with partially platinum‑sensitive disease as their response rates are lower. Agents that can resensitize relapsed ovarian cancers to platinum, including trabectedin, are therefore of increasing interest.
Trabectedin is a multitarget agent that has a complex, novel mechanism of action and has exhibited promising results in platinum‑sensitive ovarian cancer when in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD).
The present study conducted retrospective analysis involving 11 cases (median age 60 years; range 45‑75 years) of recurrent ovarian tumors and partial platinum sensitivity undergoing treatment with trabectedin + PLD.
The cohort consisted of 7 serous carcinomas, 1 endometrial carcinoma, 2 undifferentiated carcinomas, and 1 mucinous carcinoma. Of the 11 patients, 4 exhibited a complete response, 3 achieved stable disease, and 4 had progression of disease.
Mean overall survival was 32.42 months and median progression‑free survival was 5.9 months. Trabectedin in combination with PLD was well tolerated in terms of gastrointestinal and hematological toxicity; Grade 3 cutaneous toxicity and grade 3 neutropenia were each observed in 18.2% of patients. There were no grade 4 events.
Thus, the present study supports the use of trabectedin + PLD in patients with relapsed ovarian cancer and partial platinum sensitivity, with predictable and manageable toxicity.
Estimated Study Completion Date : December 31, 2018 .
Authors: Alessandro Villanucci Ketty Tavella Laura Vannini Virginia Rossi Stefania Nobili Gianni Amunni Teresita Mazzei Enrico Mini .
Published online on: October 1, 2018
Abstract
The majority of patients with ovarian cancer will experience relapse and thus require second‑line therapy. While platinum-based therapies are the primary treatments for refractory disease other options are required, particularly for those with partially platinum‑sensitive disease as their response rates are lower. Agents that can resensitize relapsed ovarian cancers to platinum, including trabectedin, are therefore of increasing interest.
Trabectedin is a multitarget agent that has a complex, novel mechanism of action and has exhibited promising results in platinum‑sensitive ovarian cancer when in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD).
The present study conducted retrospective analysis involving 11 cases (median age 60 years; range 45‑75 years) of recurrent ovarian tumors and partial platinum sensitivity undergoing treatment with trabectedin + PLD.
The cohort consisted of 7 serous carcinomas, 1 endometrial carcinoma, 2 undifferentiated carcinomas, and 1 mucinous carcinoma. Of the 11 patients, 4 exhibited a complete response, 3 achieved stable disease, and 4 had progression of disease.
Mean overall survival was 32.42 months and median progression‑free survival was 5.9 months. Trabectedin in combination with PLD was well tolerated in terms of gastrointestinal and hematological toxicity; Grade 3 cutaneous toxicity and grade 3 neutropenia were each observed in 18.2% of patients. There were no grade 4 events.
Thus, the present study supports the use of trabectedin + PLD in patients with relapsed ovarian cancer and partial platinum sensitivity, with predictable and manageable toxicity.
El vídeo de dos niños con cáncer que te hará pensar muchas cosas .
Sólo quieren pasar un buen rato y valoran un momento de ocio mucho más de lo que cualquiera de nosotros haríamos. El cáncer no les quita las ganas de vivir.
¡Cuántas veces nos quejamos por nada! ¡Demasiado a menudo nos preocupamos por nimiedades! Por eso, tienes que ver este vídeo en el que dos niños con cáncer nos dan una verdadera lección de vida….
Muestra cómo un niño de unos 5 ó 6 años tira de una especie de carrito en cuyo interior hay otra niña, aún más pequeña. Ambos son pacientes de oncología y van por el pasillo de un hospital. A pesar del duro golpe que, tan pequeños, les ha dado el destino, son felices dentro de su “normalidad”. No parecen molestarle ni la ausencia de cabello, las mascarillas que deben portar ni las vías que tienen colocadas… Sólo quieren pasar un buen rato y, seguramente, valoran ese momento de “ocio” mucho más de lo que cualquiera de nosotros haríamos.
Lo compartió hace un par de meses la asociación española sobre el autismo ASPAU, aunque no se precisa dónde se tomaron las imágenes ni aporta más datos sobre los niños. Se limita a elogiar la “la fortaleza de estos niños”, que califica de “inmensurable”. “Ganas de vivir, resiliencia, ilusión, fortaleza…”, añade la página de Facebook en la publicación.
No es de extrañar que se haya hecho viral, con casi dos millones y medio de reproducciones, 51.000 veces compartido y casi 70.000 reacciones.
Un estudio alerta de que 1 millón de europeos podría quedarse sin un posible nuevo tratamiento contra el Alzheimer .
Los sistemas sanitarios de algunos países europeos carecen de la capacidad para que un futuro tratamiento modificador de la enfermedad de Alzheimer pase rápidamente de la aprobación al uso clínico generalizado, lo que podría dejar a un millón de personas sin acceso a esta posible nueva estrategia terapéutica, según alerta un nuevo estudio de la Corporación RAND.
Los investigadores examinaron los sistemas sanitarios de España, Francia, Alemania, Italia, Suecia y Reino Unido, y valoraron los desafíos de infraestructuras que enfrentarían estos sistemas, a partir de 2020, si se enfrentasen a un aumento del número de pacientes que solicitaran una detección sistemática para determinar si cumplen los requisitos ante un tratamiento que podría prevenir o retrasar el desarrollo del Alzheimer.
El estudio reveló que el problema principal es la necesidad de especialistas médicospreparados para realizar diagnósticos a pacientes que puedan mostrar los primeros síntomas y, así, confirmar que sean aptos para un novedoso tratamiento, que podría evitar la evolución de la enfermedad y que derivase en la demencia completa. ...
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