DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
21 septiembre 2009
El Pais hoy nos recuerda la decisión del ODAC del 15 de Julio pasado y que las dudas planteadas por este no estaran listas hasta el 2011 .
PD : Un poco extraño que hoy "El Pais " nos recuerde lo que ocurrio el 15 de Julio con el ODAC ... esto cualquier otro medio lo publico a mediados de Julio .... y no a mediados de septiembre ... tod@s ya sabemos de las dudas plantaedas y que se espera que los resultados que piden esten listos en 2011 ... lo dicho resulta extraño que lo publiquen hoy y más teniendo en cuenta que se trata de unos de los periodicos que muy poco publican sobre los logros de zeltia ... ya sean buenos o malos ...
... y si queremos poner una fecha más exacta y segun J&J publica en el propio ensayo clinico que esta realizando ... los resultados estaran en Mayo del 2011 :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00113607?term=yondelis&rank
Study Start Date: April 2005
Estimated Study Completion Date: May 2011
Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
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... y si queremos poner una fecha más exacta y segun J&J publica en el propio ensayo clinico que esta realizando ... los resultados estaran en Mayo del 2011 :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00113607?term=yondelis&rank
Study Start Date: April 2005
Estimated Study Completion Date: May 2011
Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
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