LURBINECTEDIN / IMFORTE . ¡¡¡¡ DESPEJADAS TODAS LAS DUDAS !!!! ... HOY TANTO JAZZPHARMA COMO PHARMAMAR HAN PUBLICAD QUE LA PFS SE OBTENDRA NO ANTES DE 12 MESES AND BEYOND ... Y la Aprobación De Producirse Sería a Finales 2025 Principio del 2026 . La FASE III IMFORTE Consta de Dos Fases : Una de Inducción y Otra de Mantenimiento . Según las Webs de JAZZ , PHARMAMAR y ROCHE ... Para el Segundo Dato Primario ( OS ) Aún NO Hay Previsión de Fecha .

HOY EN LA JPMORGAN ... JAZZPHARMA TAMBIEN HA CONFIRMADO QUE EL DATO DE PFS EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE SE OBTENDRA DENTRO DE 12 MESES COMO MINIMO : 

HOY EN LA WEB PHARMAMAR ... EN SU PRESENTACIÓN CORPORATIVA ( PAGINAS 6 Y 20 ) DEJAN BIEN CLARO TAMBIÉN  QUE LA PFS SE PODRÍA OBTENER DE AQUI A 12 MESES POR LO BAJO ... : 

TODAS  LAS FARMACÉUTICAS TIENEN CLARO QUE ... :

*.-  UNA COSA ES LA OBTENCIÓN DE DATOS EN UN ENSAYO CLÍNICO ... 

**.- OTRA COSA ES QUE SEAN SUPERIORES CLARAMENTE  AL COMPARANTE ... 

***.- OTRA COSA ES LA ELABORACIÓN DEL DOSSIER Y PRESENTARLO A LAS AUTORIDADES  SANITARIAS PARA SU EVALUACIÓN ... Y 

****.-  OTRA ES CUANDO LAS AUTORIDADES SANITARIAS DAN SU VEREDICTO ... QUE ACOSTUMBRA A PRODUCIRSE BASTANTES MESES DESPUES DE LA PRESENTACIÓN  DE DICHO DOSSIER .

• El Estudio de FASE III  IMFORTE CONSTA DE 2 FASES : UNA FASE DENOMINADA DE INDUCCIÓN ... Y OTRA DENOMINADA DE MANTENIMIENTO : 

EN LA FASE III IMFORTE SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A OBTENERSE PARA PODER PRESENTARSE ANTE LA FDA ... OS Y PFS . 

WEB DE PHARMAMAR CON LOS DOS OBJETIVOS PRIMARIOS A ALCANZAR PARA PODER ACUDIR A LA FDA :

FASE III IMFORTE SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A OBTENER PARA PODER PRESENTARSE ANTE LA FDA ... OS Y PFS . 

WEB DE ROCHE :

LA OBTENCIÓN DE LA PFS ESTA PREVISTA PARA FINALES 2024 ... INICIOS 2025 ... Se Ha Venido a Decir en Voz Baja Que a lo Mejor se Podría Acudir a la FDA Con Tan Solo el Dato de PFS ... Algo Que lógicamente es Posible ... Otra Cosa es Que Dicho Dato Fuera Tan Contundente Que Tanto FDA Cómo ASTRAZÉNECA lo Acepten ...

 Porque en Marcha Hay unos 120 Ensayos Para el Mantenimiento de Pacientes en Primera Línea SCLC ... De Ellos 15 los Lleva a Cabo ASTRAZÉNECA y unos 20 los Lleva A Cabo Roche .

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PARA BUSCAR UNA FECHA MÁS PRECISA DE LA OBTENCIÓN  DE LOS DATOS PRIMARIOS PFS Y OS EN LA FASE III IMFORTE ... HAY QUE ACERCARSE A LA CLINICAL TRIALS EEUU ... Y LA FECHA SERÁ EL 18 DE ABRIL DE 2025 :

EN EL CLINICAL TRIALS DEJAN CLARO LOS DOS OBJETIVOS PRIMARIOS A ALCANZAR EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE ... Y LOS PLAZOS Y PARA VALIDAR AMBOS OBJETIVOS  PRIMARIOS . Link : (html. VIUGYDYX#) : 

PHASE III STUDY COMPARING TARLATAMAB BY AMGEN WITH STANDARD OF CARE CHEMOTHERAPY ( LURBINECTEDIN ) IN RECURRENT SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SECOND LINE ) ( DeLLphi-304 ) . Actualización con Fecha 4 Enero 2024 .

 

ACTUALIZACIÓN DE LA FASE III CON TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN ACTUALIZADO EL 4 DE ENERO 2024 : 

Estudio de FASE III Que Compara TARLATAMAB BY AMGEN Con la Quimioterapias de Atención ESTÁNDAR ( LURBINECTEDIN / TOPOTECAN ) en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recidivante ( Segunda Línea) ( DeLLphi-304 ) Después de Quimioterapia de Primera Línea a Base de PLATINO .

El Ensayo se Inició en Febrero 2023 ... Se Trata de un Ensayo a Nivel Mundial en el Que Los 120 Hospitales Participan Ya Están " Todos " en Pleno Reclutamiento  .

LA APUESTA DE AMGEN ES GLOBAL .

 SE INCLUYEN 700 PACIENTES Y PARTICIPAN  120 HOSPITALES :

EEUU

SUIZA 

ALEMANIA 

JAPON 

CHINA 

COREA

BELGICA 

GRECIA 

ARGENTINA

AUSTRALIA

BRASIL

CHEQUIA

HUNGRÍA

ISRAEL 

ITALIA

MALASIA 

SINGAPUR 

TAIWÁN

TURQUÍA 

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TARLATAMAB BY AMGEN VA A POR TODO EL  MERCADO SMALL-CELL LUNG CÁNCER MUNDIAL ... TANTO PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA  .

Ya  está Siendo Revisada Por la FDA Ya Que Cuenta con el STATUS DE REVISIÓN PRIORITARIA :

La Designación de REVISIÓN PRIORITARIA de la FDA Indica la Necesidad de Nuevas Opciones de Tratamiento en esta Población de Pacientes .

*.- La Fecha de Acción Prevista Por la FDA es el 12 de Junio de 2024 .

Según el Doctor Luis Paz-Ares, Investigador Coordinador del Ensayo, Jefe de Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre y Director de la Unidad de Investigación en Cáncer de Pulmón CNIO-H12O, EL TARLATAMAB CONECTA COMO UN PUENTE O “ UNA CELESTINA ” LA CÉLULA TUMORAL CON LAS PROPIAS CÉLULAS T DEL PACIENTE, Que Usan una Variedad de Mecanismos Para Atacar y Destruir la Célula Cancerosa .

LUYE PHARMA ( CHINA ) . Un -7,58% Hoy ... Y un -11,56 en lo Que Va de Año .