31 marzo 2011
30 marzo 2011
29 marzo 2011
La FDA y la EMEA desarrollan un programa piloto común de evaluación de solicitudes .
Las agencias de evaluación de medicamentos estadounidense y europea, FDA y EMA, respectivamente, trabajan a favor de una homogeneización de los estándares de calidad de las nuevas solicitudes de medicamentos. De este modo, la semana pasada anunciaron la puesta en marcha de un programa piloto voluntario de evaluación paralela de los estándares QbD (Quality by Design) para las nuevas solicitudes de comercialización que se envíen a ambos organismo reguladores. Se trata de un nuevo programa que operará bajo los Acuerdos de Confidencialidad entre Europa y Estados Unidos, así como del Grupo de Trabajo Técnico sobre Calidad y Fabricación de Medicamentos entre ambas regiones. Las diferencias existentes entre ambos organismos reguladores a la hora de dar luz verde a las solicitudes de comercialización de nuevos fármacos, han motivado que sendas instituciones hayan decidido materializar, de nuevo, unos conceptos comunes con los que asegurar cumplimiento de la normativa de forma equivalente.
Y es que, no es la primera vez que estos organismos se proponen actuar. Ya en 1996, la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), firmada por Europa, Estados Unidos y Japón, perseguía implantar de forma más coherente y semejante los parámetros QbD. Sin embargo, algunas de esas normas ICH se implantaron de forma desigual en las diferentes regiones, con lo que se configuraba un panorama que, a veces, se antojaba incoherente.
Con este programa piloto se garantiza una armonía en las decisiones finales de las autoridades regulatorias, aunque ampara una evaluación de forma independiente por parte de la FDA y la EMA, respectivamente, de los parámetros CMC, (calidad, fabricación y control de los productos). Y es que, el proyecto establece una comunicación regular entre los organismos durante todo el proceso de examen de los componentes relevantes en QbD de las solicitudes, como son el desarrollo, el espacio del diseño y las pruebas publicadas en tiempo real.
En un principio, podrán optar a participar en este programa las solicitudes que persigan la aprobación de un nuevo fármaco (NDA), la autorización de comercialización de un medicamento (MAAs), las modificaciones de tipo II, la preaprobación de complementos (sNDA) y las peticiones de asesoramiento científico (CMC).
A priori, el proyecto piloto excluye del proceso de evaluación paralela a los biológicos, los biotecnológicos, así como a las peticiones de evaluación acelerada (fast-track), si bien éstas podrán se objeto de consejo consultivo.
El proyecto se iniciará el próximo 1 de abril y se desarrollará durante tres años, en concreto hasta el 31 de marzo de 2014. Las solicitudes que quieran participar en este programa de evaluación conjunta deberán notificar a los organismos reguladores su interés por el proyecto, al menos tres meses antes de su presentación oficial.
El mejor investigador del melanoma : Un Pez .
*.- Los peces cebra se reproducen rápido, y ello acorta el tiempo de investigación*.- Nuevos trabajos apuestan por una combinación de fármacos
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27 marzo 2011
Joan Massagué : "Estamos conquistando la complejidad" .
El investigador catalán es el director del programa de biología del cáncer y genética del hospital Memorial Sloan-Kettering de Nueva York y coautor de la investigación .Estamos pescando en aguas turbias y muy profundas. Lanzamos la red sin saber lo que vamos a descubrir, pero sabemos que hay mucho más ahí oculto de lo que somos capaces de ver. El talento del investigador consiste en saber dónde tirar la red y, después de ver lo que ha salido, saber dónde la tiene que tirar la vez siguiente”, explica Joan Massagué, director del programa de biología del cáncer y genética del hospital Memorial Sloan-Kettering de Nueva York y coautor de la investigación que ha ampliado la visión del cáncer de mama. Massagué, que también es director adjunto del Institut de Recerca Biomèdica de Barcelona, atendió el jueves por teléfono a La Vanguardia.
¿Son más importantes las alteraciones que han descrito en esta investigación que las mutaciones genéticas que conocían antes?
Las dos son importantes, pero actúan de manera distinta. Si se combinan dos o tres mutaciones decisivas en una célula, inevitablemente se inician tumores. El perfil de metilación que hemos descrito ahora, en cambio, comporta un riesgo, una probabilidad de metástasis.
¿Probabilidad significa ignorancia, ya que si supieran mejor cuáles son las alteraciones concretas que llevan a la metástasis tal vez también diría que es inevitable?
No, es un proceso estocástico. No podemos predecir a priori qué células de un tumor primario harán metástasis, aunque muchas puedan hacerla. Esta es una nueva visión del cáncer, algo que no sospechábamos hace unos pocos años.
¿Por tanto, cualquiera de las muchas células que tienen este perfil de metilación puede originar una metástasis?
Lo que ocurre es que toda la población de células con este perfil está predispuesta a hacer metástasis. Todas tienen esta intención. Pero tener intención criminal no significa que se vaya a cometer un crimen. Depende también de que se tenga la oportunidad. La mayoría de estas células no van a originar metástasis. Sólo una de cada muchas lo logrará.
¿Hay algún test de detección del perfil de metilación que ustedes han identificado para ofrecerlo a las pacientes y precisar mejor el pronóstico del cáncer de mama?
Esto es algo que podría ocurrir a raíz de esta investigación. Pero después habrá que ver, como siempre, si los resultados que se obtienen con esta nueva vara de medir la agresividad tumoral son más informativos en la práctica clínica que los ya existentes.
¿Tiene la impresión de perseguir un horizonte que se aleja porque, cuanto más saben sobre el cáncer, más complejo resulta todo?
Hay gente que reacciona de esta manera. Pero a mí personalmente no me ocurre. Parto de la base de que la complejidad a la que nos enfrentamos es enorme y, cuando entramos y empezamos a ver cosas concretas, creo que es un avance. Estamos conquistando la complejidad. Sería muy iluso pensar que, con cada pequeño nuevo avance, lo vamos a saber todo.
¿Cree probable que, a raíz de esta investigación, también se desarrollen fármacos que actúen sobre este perfil de metilación?
Todo es posible, pero nada es inmediato.
Asistente virtual para atrapar tumores .
El historial de 1.000 pacientes con cáncer es la base para la creación de un sistema experto de ayuda a la prevención y al tratamiento
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25 marzo 2011
NanoTecnologia . Tu móvil detectará si tienes Cáncer .
El proceso para detectar un cáncer en la actualidad es a menudo doloroso y pesado. Pero pronto puede cambiar. Gracias a la nanotecnología se están desarrollando dispositivos portátiles para hallar fácilmente tumores mediante una gota de sangre u orina. "Será una especie de móvil, incluso una aplicación para el propio móvil, que ofrecerá un resultado en pocos segundos", asegura Laura Lechuga, profesora de investigación del CSIC. "Estos aparatos podrán utilizarse en urgencias, en el trabajo o en casa", añade.
Entre estos mecanismos los más habituales son los desarrollados para medir el nivel de glucosa de los diabéticos, incluso para test de embarazos. Pero en gran medida en el futuro el esfuerzo se centrará en detectar el cáncer.
Esta reconocida profesora del CSIC explica que la primera fase consiste en encontrar los marcadores clínicos que señalen la existencia del tumor. Por ejemplo, medir los niveles de PSA, un antígeno para el cáncer de próstata. Una vez que se detecten estas alarmas, comienza la investigación de la parte tecnológica que esta investigadora desarrolla.
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Otro de los campos donde más se avanza es el conocido como lab on chip, "una miniaturización de un laboratorio que acercará el diagnóstico al paciente", afirma Pilar Calvo, responsable de desarrollo farmacéutico de Pharmamar. Para la coordinadora de NanoMed Spain, este producto tendrá un gran éxito próximamente en países de Asia y Latinoamérica, donde es más difícil invertir en un gran laboratorio.
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Entre estos mecanismos los más habituales son los desarrollados para medir el nivel de glucosa de los diabéticos, incluso para test de embarazos. Pero en gran medida en el futuro el esfuerzo se centrará en detectar el cáncer.
Esta reconocida profesora del CSIC explica que la primera fase consiste en encontrar los marcadores clínicos que señalen la existencia del tumor. Por ejemplo, medir los niveles de PSA, un antígeno para el cáncer de próstata. Una vez que se detecten estas alarmas, comienza la investigación de la parte tecnológica que esta investigadora desarrolla.
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Otro de los campos donde más se avanza es el conocido como lab on chip, "una miniaturización de un laboratorio que acercará el diagnóstico al paciente", afirma Pilar Calvo, responsable de desarrollo farmacéutico de Pharmamar. Para la coordinadora de NanoMed Spain, este producto tendrá un gran éxito próximamente en países de Asia y Latinoamérica, donde es más difícil invertir en un gran laboratorio.
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Ipilimumab Aprobado por la FDA . Producido por el laboratorio Bristol-Myers Squibb, que se afirma prolonga la vida de los Pacientes con Melanoma .
Las autoridades federales de salud aprobaron un nuevo fármaco para el cáncer, producido por el laboratorio Bristol-Myers Squibb, que se afirma prolonga la vida de los pacientes con melanoma.
Es el primer remedio que aprueba la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar el melanoma desde 1998. Otros medicamentos han demostrado pocos resultados para luchar con el difícil cáncer cutáneo.
El fármaco inyectable, llamado ipilimumab, aprovecha el sistema inmunológico del organismo para combatir el cáncer. Difiere de la quimioterapia que ataca la enfermedad con sustancias químicas.
Los estudios sobre el nuevo fármaco, que lleva la marca Yervoy, revelaron que los pacientes vivieron un promedio de cuatro meses más que los que tomaban los remedios anteriores. Aunque sólo un número reducido de pacientes respondieron a él, los investigadores consideran que es un avance.
Es el primer remedio que aprueba la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar el melanoma desde 1998. Otros medicamentos han demostrado pocos resultados para luchar con el difícil cáncer cutáneo.
El fármaco inyectable, llamado ipilimumab, aprovecha el sistema inmunológico del organismo para combatir el cáncer. Difiere de la quimioterapia que ataca la enfermedad con sustancias químicas.
Los estudios sobre el nuevo fármaco, que lleva la marca Yervoy, revelaron que los pacientes vivieron un promedio de cuatro meses más que los que tomaban los remedios anteriores. Aunque sólo un número reducido de pacientes respondieron a él, los investigadores consideran que es un avance.
Richard Nixon , hace 40 años , Declaro la Guerra contra el Cáncer .
P.D. : El pronunciado aumento del número de nuevos casos previsto en todo el mundo, de 10 millones en 2000 a 15 millones en 2020, se debe sobre todo al continuo envejecimiento de la población, tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo, y también a la tendencia actual de la prevalencia del consumo de tabaco y a la creciente adopción de modos de vida malsanos.
Como si fuese una misión espacial, o el nombre de una operación de combate militar, hace 40 años, el entonces presidente estadounidense, Richard Nixon, decidió declararle la 'guerra al cáncer' con la firma de un acta nacional que se planteaba como objetivo de acabar con la enfermedad.
Aquel objetivo suena hoy a sueño utópico, y todas las predicciones sobre el final de esta patología que se han hecho desde entonces han quedado siempre en papel mojado. Sin embargo, en algunos aspectos, nada tiene que ver la situación actual con la que se vivía en aquel 1971.
Con motivo de este 40 aniversario, la revista 'Science' publica esta semana un número especial en el que varios artículos analizan lo que se ha hecho y, sobre todo, lo que aún queda por hacer para pensar si quiera en comenzar a ganar esa 'guerra'.
"Es cierto que para algunos tumores (páncreas, cerebro e hígado, por ejemplo), la fotografía no ha mejorado en este tiempo", se lamenta en uno de los textos Eliot Marshall, "pero hay que recordar que la mortalidad por cáncer empezó a descender en EEUU en los años noventa y la atención a muchos tumores no tiene nada que ver en la actualidad con lo que ocurría hace 40 años. Definitivamente, las cosas se están moviendo en la buena dirección".
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Como si fuese una misión espacial, o el nombre de una operación de combate militar, hace 40 años, el entonces presidente estadounidense, Richard Nixon, decidió declararle la 'guerra al cáncer' con la firma de un acta nacional que se planteaba como objetivo de acabar con la enfermedad.
Aquel objetivo suena hoy a sueño utópico, y todas las predicciones sobre el final de esta patología que se han hecho desde entonces han quedado siempre en papel mojado. Sin embargo, en algunos aspectos, nada tiene que ver la situación actual con la que se vivía en aquel 1971.
Con motivo de este 40 aniversario, la revista 'Science' publica esta semana un número especial en el que varios artículos analizan lo que se ha hecho y, sobre todo, lo que aún queda por hacer para pensar si quiera en comenzar a ganar esa 'guerra'.
"Es cierto que para algunos tumores (páncreas, cerebro e hígado, por ejemplo), la fotografía no ha mejorado en este tiempo", se lamenta en uno de los textos Eliot Marshall, "pero hay que recordar que la mortalidad por cáncer empezó a descender en EEUU en los años noventa y la atención a muchos tumores no tiene nada que ver en la actualidad con lo que ocurría hace 40 años. Definitivamente, las cosas se están moviendo en la buena dirección".
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En España se producen más de 20.000 muertes al año por cáncer de pulmón, de ellas cerca de 3.000 ...
... es decir el 15 por ciento en hombres y el 5 por ciento en mujeres, tienen alguna relación con agentes que están presentes en el trabajo que realizan, explica el director de la Cátedra I+D Medicina del Trabajo de FREMAP, el doctor Javier Sanz.
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24 marzo 2011
Genomica SAU ha Obtenido el Registro de Comercialización en Brasil para Innovadora Plataforma de Diagnóstico in Vitro Clart .
Genómica, la compañía del Grupo Zeltia, ha obtenido los registros de comercialización correspondientes a su plataforma de diagnóstico 'in vitro' 'Clart HPV2', 'PneumoVir' y ENTHERPEX, así como su lector para microarray 'CAR Reader'.Según ha informado la compañía, comercializará sus productos en Brasil de la mano de su socio en este país, la compañía también especializada en el sector del diagnóstico 'in vitro' bioMérieux, que desarrolla, fabrica y comercializa sistemas de diagnóstico (reactivos, herramientas y 'software') para uso médico o industrial.
La directora general de Genómica, la doctora Rosario Cospedal, "la obtención del registro de los productos 'Clart' en Brasil es un hito muy importante y supone un gran paso adelante en el proceso de internacionalización de la compañía"."Genómica comercializa sus productos en más de 30 países y tiene como objetivo crecer en el ámbito internacional y convertirse en empresa de referencia en diagnóstico molecular y medicina personalizada".
A través esta alianza, bioMérieux Brasil espera ofrecer a sus clientes "una oferta innovadora y de calidad", ya que, según su director general, el doctor Patrice Ancillion, "hay una buena sinergia con nuestra visión estratégica". "Durante los últimos meses también encontramos un interés prometedor por parte de nuestros clientes y colaboradores locales", añade.
23 marzo 2011
La UE autoriza el uso de 'Jevtana' (Sanofi-aventis) como segunda línea de tratamiento de cáncer de próstata .
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de cabazitaxel, comercializado por Sanofi-Aventis con el nombre de 'Jevtana', en combinación con prednisona o prednisolona, como segunda línea de tratamiento del cáncer de próstata en fase avanzada (metastásico hormono-refractario CPHRm).
Los ensayos clínicos realizados han confirmado que se trata del primer fármaco aprobado que prolonga significativamente la supervivencia general de los pacientes con CPHRm cuya enfermedad ha progresado durante o tras el tratamiento con docetaxel (mediana de supervivencia global de 15,1 meses frente a los 12,7 meses de los pacientes tratados con mitoxantrona).
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Los ensayos clínicos realizados han confirmado que se trata del primer fármaco aprobado que prolonga significativamente la supervivencia general de los pacientes con CPHRm cuya enfermedad ha progresado durante o tras el tratamiento con docetaxel (mediana de supervivencia global de 15,1 meses frente a los 12,7 meses de los pacientes tratados con mitoxantrona).
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Eisai ha anunciado hoy que ha obtenido la autorización de la Comisión Europea de eribulina (nombre comercial, Halaven(TM)) para el tratamiento ...
... de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que hayan progresado tras al menos dos regímenes quimioterapéuticos para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, excepto si las pacientes no son aptas para recibir estos tratamientos. Eribulina es un fármaco de una nueva clase que prolonga la supervivencia global de forma estadísticamente significativa en comparación con las opciones de tratamiento actualmente disponibles.
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22 marzo 2011
21 marzo 2011
Los resultados del estudio de extensión continuado ofrecen una mayor evidencia para el uso en primera línea de FIRMAGON ( R ) .
Datos recientes del estudio de extensión continuado de FIRMAGON(R) (degarelix) (CS21a), con una duración de cinco años, han demostrado su eficacia y tolerabilidad a largo plazo de FIRMAGON(R) en los pacientes con cáncer de próstata avanzado hormonodependiente incluidos en el estudio, lo que apoya su uso como tratamiento de supresión androgénica de primera línea.[1] Los detalles concretos de este estudio se han comunicado hoy mismo en la Junta Anual de 2011 de la Asociación Europea de Urología (EAU). ...
La OMS pide más investigación y prevención para el cáncer de causa ambiental .
... La OMS, explicó María Neira, directora de Salud Pública y Medio Ambiente de la organización, está especialmente preocupada por las estimaciones que indican que entre 2000 y 2020 la incidencia mundial del cáncer se multiplicará por dos y que para 2030 se puede triplicar, con la consiguiente carga adicional para los sistemas de salud. Esta situación es especialmente peligrosa en los países no occidentales, donde ya en 2008 se produjeron el 63% de todas las muertes por cáncer en el mundo.
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20 marzo 2011
Tideglusib : a well-positioned drug in the current pipeline of compounds for treating Alzheimers disease and Porgressive Supranuclear Palsy .
Noscira is a biopharmaceutical company devoted to the research and development of innovative drugs for the treatment and prevention of diseases of the nervous system.
Last 5th of October , Noscira announced that it has completed recruitment for
Phase II clinical trial with its drug tideglusib (Zentylor) in patients with
Progressive Supranuclear Palsy (PSP). This is an important milestone as it
indicates that the trial is progressing on schedule, particularly after the US
Food and Drug Administration (FDA) recently granted tideglusib Fast Track
designation for this disease (Fast track status is granted to facilitate
development and expedite the review of a drug for a serious or potentially
fatal illness and to meet an unmet medical need).
PSP is a deadly fast-progressing degenerative disease of the brain. Clinical
symptoms include frequent falls, paralysis of vertical eyes movement, akinetic
rigid syndrome, bulbar dysfunction and frontal subcortical dementia. Average
survival is 5-6 years from onset of symptoms. This rare disease affects 6 out
of every 100,000 people.
One of its causes is the overespression of GSK-3 (Glycogen Synthase Kinase-3)
that leads to hyperphosphorylation of the tau protein. Tau proteins are
proteins that stabilize microtubules. Its hyperphosphorylation (tau
inclusions, pTau) can result in the self-assembly of tangles of paired helical
filaments and straight filaments. This anomaly occurs in a number of
neurodegenerative diseases known collectively as taupathies, which include
Alzheimer's disease (AD), PSP and pick disease.
This clinical trail, with the name of TAUROS (TAU Restoration On PSP),
investigates the drug tideglusib , a GSK-3 inhibitor with oral bioavailability,
administered orally in daily doses for a year, as a treatment for PSP. The trial
involves 146 patients at 24 centres in Europe and the US.
Currently, Tideglusib is the only GSK-3 inhibitor in clinical development for
PSP. Prior to receiving Fast track designation from the FDA , tideglusib
obtained orphan designation for PSP from both the US and EU authorities in
2009.
Noscira is already working with tudeglusib (Nypta) in phase II clinical trail on
Alzheimer's disease after analysing the promising results from the preceding
Phase IIa trial, which were presented at the International Conference on
Alzheimer's disease in July 2010. Tieglusib is also the only GSK-3 inhibitor
under clinical development for Alzheimer's disease and it has proven to be
capable of acting on several of the histopathological lesions associated with
the disease in experimental models: it reduces phosphorylation of the tau
protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial
memory deficits and significantly reduces the accumulation of amyloid plaques
in the brain. It also provides neuroprotection in vivo and has a potent
anti-inflammatory effect in a range of animal models.
Last 5th of October , Noscira announced that it has completed recruitment for
Phase II clinical trial with its drug tideglusib (Zentylor) in patients with
Progressive Supranuclear Palsy (PSP). This is an important milestone as it
indicates that the trial is progressing on schedule, particularly after the US
Food and Drug Administration (FDA) recently granted tideglusib Fast Track
designation for this disease (Fast track status is granted to facilitate
development and expedite the review of a drug for a serious or potentially
fatal illness and to meet an unmet medical need).
PSP is a deadly fast-progressing degenerative disease of the brain. Clinical
symptoms include frequent falls, paralysis of vertical eyes movement, akinetic
rigid syndrome, bulbar dysfunction and frontal subcortical dementia. Average
survival is 5-6 years from onset of symptoms. This rare disease affects 6 out
of every 100,000 people.
One of its causes is the overespression of GSK-3 (Glycogen Synthase Kinase-3)
that leads to hyperphosphorylation of the tau protein. Tau proteins are
proteins that stabilize microtubules. Its hyperphosphorylation (tau
inclusions, pTau) can result in the self-assembly of tangles of paired helical
filaments and straight filaments. This anomaly occurs in a number of
neurodegenerative diseases known collectively as taupathies, which include
Alzheimer's disease (AD), PSP and pick disease.
This clinical trail, with the name of TAUROS (TAU Restoration On PSP),
investigates the drug tideglusib , a GSK-3 inhibitor with oral bioavailability,
administered orally in daily doses for a year, as a treatment for PSP. The trial
involves 146 patients at 24 centres in Europe and the US.
Currently, Tideglusib is the only GSK-3 inhibitor in clinical development for
PSP. Prior to receiving Fast track designation from the FDA , tideglusib
obtained orphan designation for PSP from both the US and EU authorities in
2009.
Noscira is already working with tudeglusib (Nypta) in phase II clinical trail on
Alzheimer's disease after analysing the promising results from the preceding
Phase IIa trial, which were presented at the International Conference on
Alzheimer's disease in July 2010. Tieglusib is also the only GSK-3 inhibitor
under clinical development for Alzheimer's disease and it has proven to be
capable of acting on several of the histopathological lesions associated with
the disease in experimental models: it reduces phosphorylation of the tau
protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial
memory deficits and significantly reduces the accumulation of amyloid plaques
in the brain. It also provides neuroprotection in vivo and has a potent
anti-inflammatory effect in a range of animal models.
18 marzo 2011
Zeltia ha conseguido un importante ahorro economico al conseguir entrar en el Grupo A . Ahorro y Corporacion ve como Positiva esta Noticia .
El Comité del Plan de Promoción de la I+D+i Profarma ha concedido la Calificación de Excelente a PharmaMar, atendiendo a Parámetros Industriales, Economicos y de I+D.
En este caso, PharmaMar se ha englobado en el Grupo A donde se incluyen aquellas compañías con una actividad Investigadora significativa con planta de producción o centro de I+D propio.
Valoración Ahorro Corporación. Noticia positiva para Zeltia, ya que esta calificación permitirá a la compañía reducir un 25% la aportación que toda farmacéutica debe realizar al Sistema Nacional de Salud, y que en el caso de Zeltia se sitúa en el 4% de las ventas a PVL.
17 marzo 2011
Gorostiaga visita en Madrid la empresa PharmaMar para avanzar en acuerdos de colaboración del Grupo Zeltia con Cantabria .
El Grupo Zeltia estudia instalar en Cantabria una fábrica de embalaje de medicamentos y abrirá vías de colaboración e investigación con la empresa cántabra Celbiocan, el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) y su Instituto de Formación e Investigación, el IFIMAV.
...
Pharma Mar ha obtenido la calificación de 'excelente' que concede el Comité del Plan de Promoción de la investigación científica, ...
... desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA) en la categoría de empresas I+D.
...
16 marzo 2011
Yondelis ( ET - 743 ) Interferes with the Activity of EWS-FLI1 in Ewing Sarcoma Cells.
Patrick J. Grohar*, Laurie B. Griffin*, Choh Yeung*, Qing-Rong Chen†, Yves Pommier‡, Chand Khanna§, Javed Khan† and Lee J. Helman*
*Molecular Oncology Section, Pediatric Oncology Branch,
National Cancer Institute, National Institutes of Health,
Bethesda, MD, USA; †Oncogenomics Section, Pediatric
Oncology Branch, National Cancer Institute, National
Institutes of Health, Bethesda, MD, USA; ‡Laboratory of
Molecular Pharmacology, Center for Cancer Research,
National Cancer Institute, National Institutes of Health,
Bethesda, MD, USA; §Tumor and Metastasis Biology
Section, Pediatric Oncology Branch, National Cancer
Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA
Fukushima: la alternativa nuclear y el cáncer .
... Aunque ahora parece que toca minimizar el problema, o por lo menos no hacer discursos alarmistas, no debemos olvidar que el riesgo nuclear es global. Si al final se confirma la catástrofe de Fukushima, sin duda los que pagarán el mayor precio son los japoneses, y cuanto más cerca de la central peor.Pero los radioisótopos alcanzarán Estados Unidos y Canadá y luego Europa, empujados por los vientos dominantes. Aunque es imposible asumir que la causa del cáncer de un solo paciente individual sea la fuga radioactiva de Fukushima, tenemos la certeza estadística de que, en el peor de los casos, una gran fuga radioactiva de Fukushima matará de cáncer a algunos de los lectores de este medio. La contaminación radioactiva es, en buena medida, un fenómeno global, que ha aumentado enormemente desde 1945.
...
Abidal sera operado mañana jueves .
La operación que se le realizará al defensor francés del Barcelona, Eric Abidal, para extirparle un tumor del hígado se adelantó un día para este jueves, anunció el club, que hizo hincapié en que el cambio no implica un deterioro de su salud....
15 marzo 2011
14 marzo 2011
Aplidin® Clinical Trial in Patients With Primary Myelofibrosis : " This study has been completed " .
Este ensayo clinico se lleva a cabo en :*.- United States, Minnesota Mayo Clinic Rochester United States, 55905
*.- Italy Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi di Firenze Italy, 50134
Detailed Description:
This trial tries to assess response rate (ORR) of plitidepsin in patients with:
Primary myelofibrosis (PMF), Post-polycythemia vera myelofibrosis (post-PV MF), or Post-essential thrombocythemia myelofibrosis (post-ET MF). Besides, the study results will allow to evaluate the effect of plitidepsin on bone marrow (BM) or peripheral blood histology and to determine the quality of life (QoL) and symptoms or participant patients.
**************************************
La mielofibrosis es un síndrome mieloproliferativo para el que actualmente sólo existen tratamientos paliativos. La prevalencia se estima en 1,5 pacientes por cada 100.000 habitantes.
**************************************
28 Junio del 2010 :
... "Debería ser la siguiente molécula en salir al mercado, puesto que es la más avanzada", apostilló el presidente de Zeltia. Éste admitió que multinacionales estadounidenses y asiáticas ya se han interesado por llegar a acuerdos con las licencias de este fármaco.
13 marzo 2011
Japón . La Agencia Internacional de Energía Atómica recomienda la distribución de yodo en pastillas a la población .
Esas pastillas sirven para evitar que el yodo radiactivo se aloje en la glándula tiroides de las personas. De tal manera, se previene el cáncer de tiroides a mediano plazo, una de las posibles consecuencias para la salud humana en casos de alta radiactividad. ...
La salmonella, una nueva arma contra el cáncer .
Los científicos de la Universidad de Minnesota, Estados Unidos, creen que este patógeno podría ser muy útil como tratamiento de tumores en órganos que rodean al intestino, como el colon y el recto, el hígado y el bazo, que son los lugares que ataca de forma natural la salmonella.
...
Glaucoma , Día Mundial . El 50 por ciento de los afectados por glaucoma desconoce que la enfermedad está empezando a dar sus primeros pasos .
El glaucoma es conocido como la "ceguera silenciosa" porque es una enfermedad que "no da ninguna sintomatología", explica a Europa Press García Sánchez, que también es profesor Emérito de Oftalmología de la Universidad Complutense de Madrid."Aparece en personas presuntamente normales", insiste este experto, que asegura que es necesario concienciar a la sociedad sobre la importancia del diagnóstico precoz y sobre la necesidad de conocer los factores que pueden inducir su aparición.
...
11 marzo 2011
Yondelis esta Aprobado y a la Venta tanto para Ovario como para Sarcoma en toda La Comunidad Europea .
Pharma Mar dispone hasta el 25 de Marzo para plantaer una Apelación por esta decisión del NICE .
¿ Que ocurre en Reino Unido ?
Su Sanidad publica no esta dispuesta a pagar a las Pacientes con Cáncer de Ovario en 2ª Linea el Tratamiento con Yondelis .
Si se pueden Tratar de Forma Particular , a traves de sus Aseguradoras , o a
través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”.
¿ Porque ?
Porque existen otros Farmacos más economicos aprobados para Tratar esa 2ª Linea ... no son tan efectivos como Yondelis ... pero son bastante más baratos .
Precios orientativos :
*.- 6 Ciclos con Yondelis + Doxil cuestan unas 20.000 Libtras
*.- 6 Ciclos con Doxil cuestan unas 9.000 Libras
*.- 6 Ciclos con Topotecan cuesta unas 9.000 Libras .
**********************************
Overall survival (platinum-sensitive population) :
Yondelis + Doxil = 27 Meses
Doxil = 24,3 Meses
Topotecan = 23,9 Meses
¿ Porque si aceptaron el Pagar el Tratamiento con Yondelis para Sarcoma ?
Porque para tratar Sarcomas de 2ª Linea el Yondelis es el único Farmaco aprobado en los últimos 30 años y con una rebaja la Sanidad publica Inglesa acepto el pago .
¿ Que pueden hacer las Pacientes Inglesas para conseguir Yondelis para tratarse su Cancer de Ovario en 2ª Linea ?
Pues costearse ellas mismas el Farmaco ... o sus aseguradoras ... tambien podrían existir otros Destinos ...
¿ Afecta esta decisión Inglesa a la que pueda tomar la FDA este año con respecto a la Aprobación del Yondelis en EEUU ?
Para nada ... con ese mismo simil podriamos decir si podria afectar las aprobaciones de Canada , Sudamerica , Paises Asiaticos , CEE ... en todos ellos Aprobado el Yondelis tanto para Ovario como para Sarcoma .
Reino Unido ... a lo largo de la historia han demostrado que acostumbran a ser unicos en muchos aspectos ... una pena para Las Pacientes de ese Pais ... con el añadido de que no es solo con Yondelis ... son Muchos los Farmacos AntiCancerigenos Vetados por su Sanidad Publica ...
Curioso resulta que Zeltia pueda bajar por este motivo un 9% en dos dias ... perder 60 Millones de euros en capitalización bursatil ... curioso es que Zeltia incluso este cotizando por debajo del precio de cierre del Dia en que la FDA no recomendo su Aprobación ... curioso es que Reino Unido merezca un Comunicado por este No cuando no se dan Comunicados con los SIS del resto de Paises Comunitarios ... curioso que cuando se aprueba en algun pais no se comporta de igual forma ... y son ya 60 paises con el OK para Tratar Sarcoma y 43 para Tratar Cáncer de Ovario ...
************************************************
El Comunicado :
Madrid, a 11 de marzo de 2011
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente nos es grato comunicarle el siguiente HECHO RELEVANTE:
“En relación con el Hecho Relevante con número de registro 130.531 comunicado el 17 de
septiembre de 2010, Pharma Mar, S.A., filial de Zeltia, S.A., ha informado hoy que el
Instituto Nacional de Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) no ha recomendado
que el sistema sanitario británico (NHS) reembolse el tratamiento de Yondelis® en la
indicación de cáncer de ovario. Esta recomendación negativa no afecta al reembolso de
Yondelis® en la indicación de sarcomas de tejidos blandos para el que el NICE otorgó en
2009 una recomendación positiva. Asimismo señalar que Yondelis® está disponible en el
Reino Unido para el tratamiento de cáncer de ovario desde el cuarto trimestre de 2009 a
través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”.
ZELTIA, S.A.
10 marzo 2011
Cristina Garmendia : "De esta crisis no sale nadie si no es con más ciencia y más innovación" .
Cristina Garmendia, ministra de Ciencia e Innovación, reivindica la transcendencia de esta rama del saber para superar la coyuntura actual y desgrana el papel que deben asumir las empresas españolas.Cristina Garmendia, ministra de Ciencia e Innovación. | Rafa Martín
La I+D+i es la tabla de salvación a la que se aferran los gobiernos de los países desarrollados para evitar el hundimiento de sus maltrechas economías. España está en la misma onda, pero con el reto añadido de que parte de una posición más retrasada que muchos de nuestros vecinos europeos y, por supuesto, del referente de Estados Unidos. Pocas voces suenan tan firmes a la hora de explicar la trascendencia de esta apuesta como la de la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, que insiste en que “en estos momentos, la ciencia tiene que implicarse en la salida de la crisis de este país. Es lo que el ciudadano quiere”.
*.- ¿Cuál es la posición exacta de España en el contexto científico mundial? :
En poco más de dos décadas, hemos pasado de la posición 30 en producción científica a figurar entre los 10 primeros países y esto ha sido por una inyección presupuestaria sin precedentes (desde 2004 se ha duplicado los presupuestos públicos en I+D+i). Además, desde el año 2004 contamos con un 36% más de investigadores. Por primera vez en la historia, España está en la media europea de inversión pública en I+D+i y en número de investigadores por cada mil empleados.
Además, hemos dotado al país de un mapa de infraestructuras tecnológicas y científicas realmente competitivo a nivel internacional. Por tanto, España ya es un país de ciencia. Nuestra oportunidad ahora es convertir esta ciencia en potencial económico y en esto tenemos que volcar nuestros esfuerzos. Y esto no se consigue sólo con presupuestos. Para ello en junio se aprobó la Estrategia Estatal de Innovación, que incluye, entre otros puntos, la creación de un entorno financiero proclive a la innovación y que ayude a las empresas.
*.- España tiene el hándicap del tamaño de las empresas, muchas son pymes que carecen de capacidad para tener su división de I+D. ¿Cómo se puede solucionar esto? :
En primer lugar hay que destacar el ejemplo de nuestras grandes empresas, que están yendo muy bien en estos momentos y están ocupando mercados con gran éxito, y es porque han invertido mucho en I+D+i. Están entre las grandes del mundo. En un año difícil como lo fue 2009, un estudio de la CE señala que nuestras grandes empresas invirtieron un 15% más en I+D+i, cuando la media europea fue una disminución del 2,6% y en EEUU la disminución fue del 5%.
El gran reto está en las pymes, y especialmente en los sectores tradicionales. Hasta ahora, y a pesar de la inyección de capital público, no ha habido una reacción del sistema privado, entre otras razones porque España ha venido creciendo con un modelo económico que ha lastrado muchos desequilibrios y con un peso excesivo de sectores muy cortoplacistas y muy poco inversores en I+D+i.
... sigue
Diamantes diminutos para destruir tumores . Investigacion preliminar .
Usan nanomoléculas de carbono contra cánceres de hígado y mama en ratones .
El sistema logra que el fármaco actúe durante más tiempo sobre el tumor .
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El sistema logra que el fármaco actúe durante más tiempo sobre el tumor .
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09 marzo 2011
Alerta ante el riesgo de que la bacteria 'Helicobacter' cause cáncer . Una Bacteria que afecta casi a un 50% de la población occidental .
La presencia de la bacteria Helicobactre pylori en el estómago ¿circunstancia que afecta a casi un 50% de la población occidental¿ no debería considerarse un accidente banal, ya que en un 2% de los casos la acción de este microorganismo conduce a un cáncer gástrico. Así lo indican dos estudios publicados en las revistas Internacional Journal of Cancer y American Journal of Gastroenterology , que ha coordinado la Unidad de Nutrición del Institut Català d¿Oncologia (ICO). Aunque el 80% de los infectados por la bacteria la eliminan espontáneamente, en un 15% de las ocasiones la Helicobacter pylori da lugar a una ulceración que en el citado 2% de los casos provoca un tumor maligno.
Los autores de las investigaciones, que ha coordinado el doctor Carlos Alberto González, del ICO, sugieren la necesidad de crear una escala de riesgo que detecte los casos más potencialmente graves. «Es preciso disponer de marcadores sanguíneos que indiquen quién forma parte de ese 2% de infectados por la H elicobacter que sufrirán cáncer», afirma González. Los investigadores han comprobado que los portadores de la bacteria que sufrían una lesión gástrica incial denominada metaplasia intestinal incompleta tienen un riesgo 12 veces superior de desarrollar cáncer. También han aislado dos genotipos de la Helicobacter susceptibles de generar el tumor.
Mas pronóstico
El cáncer de estómago es uno de los que tienen peor pronóstico entre los que afectan al ser humano. No causa síntomas hasta que está muy avanzado, y puede permanecer hasta 25 años en estado de crecimiento silencioso. Una vez provoca malestar, el tratamiento es poco eficaz. Un 23% de los afectados siguen vivos cinco años después de recibir terapia, unos fármacos inespecíficos dada la inexistencia de sustancias exclusivas contra estos tumores.
Todas estas razones motivan que los científicos propongan establecer pruebas que informen del tipo de bacteria Helicobacter que sufre cada individuo, una determinación sencilla y económicamente asumible. Los estudios del ICO corroboran la influencia de la alimentación en la aparición del cáncer gástrico, e indican que la dieta mediterránea --verdura, frutas, pescado, poca carne roja y aceite de oliva-- reducen en un 33% el riesgo de padecer un tumor gástrico.
Los autores de las investigaciones, que ha coordinado el doctor Carlos Alberto González, del ICO, sugieren la necesidad de crear una escala de riesgo que detecte los casos más potencialmente graves. «Es preciso disponer de marcadores sanguíneos que indiquen quién forma parte de ese 2% de infectados por la H elicobacter que sufrirán cáncer», afirma González. Los investigadores han comprobado que los portadores de la bacteria que sufrían una lesión gástrica incial denominada metaplasia intestinal incompleta tienen un riesgo 12 veces superior de desarrollar cáncer. También han aislado dos genotipos de la Helicobacter susceptibles de generar el tumor.
Mas pronóstico
El cáncer de estómago es uno de los que tienen peor pronóstico entre los que afectan al ser humano. No causa síntomas hasta que está muy avanzado, y puede permanecer hasta 25 años en estado de crecimiento silencioso. Una vez provoca malestar, el tratamiento es poco eficaz. Un 23% de los afectados siguen vivos cinco años después de recibir terapia, unos fármacos inespecíficos dada la inexistencia de sustancias exclusivas contra estos tumores.
Todas estas razones motivan que los científicos propongan establecer pruebas que informen del tipo de bacteria Helicobacter que sufre cada individuo, una determinación sencilla y económicamente asumible. Los estudios del ICO corroboran la influencia de la alimentación en la aparición del cáncer gástrico, e indican que la dieta mediterránea --verdura, frutas, pescado, poca carne roja y aceite de oliva-- reducen en un 33% el riesgo de padecer un tumor gástrico.
Israel. Marcadores biológicos para la detección temprana de cáncer .
“Cuando vemos un tumor, es demasiado tarde para ser curado por completo”, explica el ex CEO de Micromedic, David Solomon. “La única manera de encontrar el cáncer antes que el cuerpo comience a generar un tumor es buscando moléculas específicas –marcadores biológicos –que indican que algo está mal, aunque todavía no haya evidencia clínica. Si podemos vincular esas moléculas “tempranas” y el caso médico, tendremos resultados prometedores permitiendo la detección temprana y llevando a aumentar las tasas de supervivencia”.
Entre más temprano sea detectado el cáncer, mayores son las probabilidades de una cura. Y aunque no es tan simple encontrar células cancerosas antes que se multipliquen lo suficiente para notarse podría pasar no mucho tiempo antes de que los trabajadores del cuidado de la salud puedan empezar a disponer de un kit de diagnóstico de una compañía bio-tecnológica americano-israelí que puede detectar un mayor riesgo de cáncer de mama.
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Entre más temprano sea detectado el cáncer, mayores son las probabilidades de una cura. Y aunque no es tan simple encontrar células cancerosas antes que se multipliquen lo suficiente para notarse podría pasar no mucho tiempo antes de que los trabajadores del cuidado de la salud puedan empezar a disponer de un kit de diagnóstico de una compañía bio-tecnológica americano-israelí que puede detectar un mayor riesgo de cáncer de mama.
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08 marzo 2011
Predictive impact of DNA repair functionality on clinical outcome of advanced sarcoma patients treated with Yondelis ( Trabectedin ).
Publicado en la : European Journal of Cancer online 07 March 2011 .Predictive impact of DNA repair functionality on clinical outcome of advanced sarcoma patients treated with trabectedin: A retrospective multicentric study.
Schöffski P, Taron M, Jimeno J, Grosso F, Sanfilipio R, Casali PG, Cesne AL, Jones RL, Blay JY, Poveda A, Maki RG, Nieto A, Tercero JC, Rosell R.
Department of General Medical Oncology, University Hospitals Leuven, Leuven Cancer Institute, Catholic University Leuven, B-3000 Leuven, Belgium; European Organization for Research and Treatment of Cancer, Brussels, Belgium.
Abstract :
Aim
Trabectedin sensitivity is increased in cells with functional nucleotide excision DNA repair, whereas efficient homologous recombination repair leads to resistance. On this basis, a retrospective study of mRNA expression of BRCA1 (breast cancer susceptibility 1 gene), XPG (Xeroderma pigmentosum group G gene) and ERCC1 (excision-repair cross complementing group 1 gene) in tumour samples from sarcoma patients treated with trabectedin was conducted, to correlate DNA repair profiles with patient outcome.
Materials and methods
Quantification of expression in paraffin embedded tumour samples from 245 patients with advanced sarcomas was performed by qRT-PCR (quantitative real-time polymerase chain reaction). Median values were used as cut-off to define low/high mRNA expression.
Results
Low BRCA1 mRNA expression in tumour samples correlated with statistically significant better response to trabectedin. In contrast to other DNA interacting agents, high expression of XPG was significantly correlated with increased response to the drug and high ERCC1 or XPD (Xeroderma pigmentosum group D gene) expression did not have a detrimental impact. A composite signature including low BRCA1 and high ERCC1 and/or XPG identifies a highly sensitive population of sarcomas with significantly improved treatment outcome.
DiscussionThis retrospective study indicates that the DNA repair profile predicts improved outcomes in advanced sarcoma patients when treated with trabectedin. This clinical utility of this signature should be evaluated in prospective enriching studies in sarcoma and other malignancies for patients sensitive to trabectedin.
06 marzo 2011
Yondelis® ( Trabectedin ) sensitizes cancer cell lines to CD95-mediated cell death: New molecular insight into the mechanism of action .
European Journal of Pharmacology . 1 March 2011Copyright © 2011 Elsevier B.V.
Martínez-Serra J, Maffiotte E, Martín J, Bex T, Navarro-Palou M, Ros T, Plazas JM, Vögler O, Gutiérrez A, Amat JC, Ramos R, Saus C, Ginés J, Alemany R, Diaz M, Besalduch J.
Department of Hematology, University Hospital of Son Dureta, c/Andrea Doria, nº 55, Palma de Mallorca, Spain; and, Palma de Mallorca, Spain; IUNICS - University Research Institute of Health Sciences.
Abstract
Trabectedin, a naturally occurring substance isolated from the Caribbean marine invertebrate Ecteinascidia turbinata, is the active compound of the antitumor drug Yondelis®. The mechanism of action of Trabectedin has been attributed to interactions with the minor groove of the DNA double helix, thereby affecting transcription of different genes involved in DNA repair and thus facilitating lethal DNA strand breaks. Nevertheless, the existence of other clinically important molecular mechanisms has not yet been fully explored. In this paper we demonstrate how Yondelis®, apart from activating the caspase-8-dependent cascade of apoptosis, sensitizes cancer cells to Fas-mediated cell death at achievable concentrations similar to those found in the plasma of patients. In addition we show that the facilitated apoptosis activated through the Fas death receptor, is associated with a significant increase of membrane Fas/FasL, as well as the modulation of accessory proteins regulating this route, such as FLIP (L) or Akt. Thus, our results propose that the sensitization of the death receptor pathway is an essential mechanism amplifying the cytotoxic properties of Yondelis® that could explain the hepatotoxicity observed in patients treated with this drug. Finally, we also show how the use of dexamethasone as a prophylactic agent that protects against hepatotoxicity induced by Yondelis® may also inhibit some of the cytotoxic properties described in this work.
The study of this important mechanism of action should set up the basis for reassessing clinical therapy with Yondelis® in order to improve antitumor treatment outcome.
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P.D.: Un receptor asociado a la muerte natural de las células, el CD95, puede ser uno de los responsables del crecimiento incontrolado de tumores cancerosos, por lo que bloquear la actividad de este receptor podría detener e incluso revertir el crecimiento de los tumores en tejido humano, según una investigación de la Universidad de Chicago y de la Universidad de Northwestern, publicada en Nature.
http://www.galenoscopio.org/noticias-interesantes/1138-un-receptor-asociado-a-la-apoptosis-celular-puede-ser-causa-del-crecimiento-tumoral
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04 marzo 2011
Ovario poliquístico .
Dr. René Alvarado Soto
Ginecología, obstetricia y ultrasonografía
En los últimos años el diagnóstico de ovario poliquístico (OP) se ha vuelto cada vez más frecuente en la consulta ginecológica, razón por la cual me parece sumamente necesario exponer algunos detalles con relación a este.
La primera consideración importante es definir que el OP en ningún momento hace referencia a ovarios llenos de quistes como muy frecuentemente es entendido, en realidad lo que se observa son ovarios con múltiples folículos inmaduros lo cual dificulta el proceso de ovulación que requiere de la maduración y ruptura de un folículo cada mes para liberar el óvulo que está dentro de él.
En segundo lugar debe quedar claro que para sustentar el diagnóstico de OP deben encontrarse al menos dos de tres de los siguientes criterios: imagen ultrasonográfica compatible, trastornos del ciclo menstrual, más frecuentemente aunque no de forma exclusiva, retrasos y finalmente aumento de hormonas androgénicas demostrado por exámenes de laboratorio o signos físicos tales como acné, aumento del vello facial, en abdomen y extremidades, coloración oscura en cuello, axilas e ingles.
Cuando se llega de manera correcta al diagnóstico de OP el manejo dependerá en primer lugar del deseo de la paciente de embarazo o no en ese momento. Además deben valorarse algunas particularidades del trastorno hormonal subyacente. En algunos casos existe un aumento anormal de los niveles de insulina (hormona reguladora de la glucosa) que altera el funcionamiento ovárico en cuyo caso los medicamentos generalmente utilizados en pacientes diabéticos tendrían cabida en el tratamiento si se demuestra tal alteración.
Cuando existe sobrepeso, mejorar esta condición se vuelve un punto que deja de ser negociable, ya que muchas veces con solo bajar un poco de peso se logra que el ovario comience a ovular de forma espontánea por sí solo. Entonces si se desea embarazo todo tratamiento será encaminado a lograr que la paciente ovule con mayor regularidad.
Cuando no se desea embarazo el uso de anticonceptivos orales (ACO) tiene un doble papel: regula los ciclos menstruales de manera artificial y además le protege de un potencial embarazo, porque debe quedar claro que una paciente con OP no ovula regularmente todos los meses, pero sí lo podría hacer de vez en cuando y de esta manera embarazarse sin tan siquiera saberlo con las consecuencias que esto podría acarrear.
Finalmente es importante saber que no todos los ACO son adecuados para esta finalidad por lo que se escogerá el que tiene el mejor perfil hormonal.
Ginecología, obstetricia y ultrasonografía
En los últimos años el diagnóstico de ovario poliquístico (OP) se ha vuelto cada vez más frecuente en la consulta ginecológica, razón por la cual me parece sumamente necesario exponer algunos detalles con relación a este.
La primera consideración importante es definir que el OP en ningún momento hace referencia a ovarios llenos de quistes como muy frecuentemente es entendido, en realidad lo que se observa son ovarios con múltiples folículos inmaduros lo cual dificulta el proceso de ovulación que requiere de la maduración y ruptura de un folículo cada mes para liberar el óvulo que está dentro de él.
En segundo lugar debe quedar claro que para sustentar el diagnóstico de OP deben encontrarse al menos dos de tres de los siguientes criterios: imagen ultrasonográfica compatible, trastornos del ciclo menstrual, más frecuentemente aunque no de forma exclusiva, retrasos y finalmente aumento de hormonas androgénicas demostrado por exámenes de laboratorio o signos físicos tales como acné, aumento del vello facial, en abdomen y extremidades, coloración oscura en cuello, axilas e ingles.
Cuando se llega de manera correcta al diagnóstico de OP el manejo dependerá en primer lugar del deseo de la paciente de embarazo o no en ese momento. Además deben valorarse algunas particularidades del trastorno hormonal subyacente. En algunos casos existe un aumento anormal de los niveles de insulina (hormona reguladora de la glucosa) que altera el funcionamiento ovárico en cuyo caso los medicamentos generalmente utilizados en pacientes diabéticos tendrían cabida en el tratamiento si se demuestra tal alteración.
Cuando existe sobrepeso, mejorar esta condición se vuelve un punto que deja de ser negociable, ya que muchas veces con solo bajar un poco de peso se logra que el ovario comience a ovular de forma espontánea por sí solo. Entonces si se desea embarazo todo tratamiento será encaminado a lograr que la paciente ovule con mayor regularidad.
Cuando no se desea embarazo el uso de anticonceptivos orales (ACO) tiene un doble papel: regula los ciclos menstruales de manera artificial y además le protege de un potencial embarazo, porque debe quedar claro que una paciente con OP no ovula regularmente todos los meses, pero sí lo podría hacer de vez en cuando y de esta manera embarazarse sin tan siquiera saberlo con las consecuencias que esto podría acarrear.
Finalmente es importante saber que no todos los ACO son adecuados para esta finalidad por lo que se escogerá el que tiene el mejor perfil hormonal.
Un escáner de mano de 145 euros para diagnosticar el cáncer .
Un equipo de científicos de la Universidad de Harvard y del Instituto de Tecnología de Massachusetts ha creado un aparato lector de 145 euros que puede detectar el cáncer en una hora.
«Hemos aprovechado el poder de la nanotecnología para obtener evaluaciones en tiempo real», dijo César Castro, coautor del estudio y propietario de la patente. «No sólo puede ser utilizado para el diagnóstico, sino que también nos permitirá ver cómo el tumor está respondiendo al tratamiento», asegura el investigador.
El escáner de mano «utiliza anticuerpos y partículas magnéticas para buscar el cáncer en las células que se extraen con una aguja, en lugar de grandes cantidades de tejido extirpado quirúrgicamente», según recoge la revista «Science Translational Medicine». Los resultados del diagnóstico se pueden procesar a través de un teléfono como el iPhone o de un ordenador, en tan sólo una hora.
Por lo general, una biopsia se utiliza para buscar el cáncer, pero las pruebas tienen un 84 por ciento de precisión, mientras que el escáner de mano alcanza el 96 por ciento, según los científicos.
Avance para el Tercer Mundo
Debido a su capacidad y bajo coste, el dispositivo adquiriría especial potencial en los países más pobres, donde los médicos y los equipos de trabajo son escasos. El dispositivo, del tamaño de un teléfono, es el más pequeño del mundo para el diagnóstico de cáncer.
Y no es el último invento "revolucionario" de diagnóstico aparecido en las últimas semanas. El pasado mes de octubre un profesor de la Universidad de Manchester (Reino Unido) presentó un escáner de cáncer de mama que hacía las pruebas de forma rápida y fácil mediante ondas de radio. El aparato permitiría a las mujeres revisarse regularmente en su propia casa.
Los resultados de las pruebas también se obtendrían en tiempo real. Todo lo que debe hacer la mujer es sumergir su pecho en la base de exploración, exploración que puede realizarse incluso con el sujetador.
«Hemos aprovechado el poder de la nanotecnología para obtener evaluaciones en tiempo real», dijo César Castro, coautor del estudio y propietario de la patente. «No sólo puede ser utilizado para el diagnóstico, sino que también nos permitirá ver cómo el tumor está respondiendo al tratamiento», asegura el investigador.
El escáner de mano «utiliza anticuerpos y partículas magnéticas para buscar el cáncer en las células que se extraen con una aguja, en lugar de grandes cantidades de tejido extirpado quirúrgicamente», según recoge la revista «Science Translational Medicine». Los resultados del diagnóstico se pueden procesar a través de un teléfono como el iPhone o de un ordenador, en tan sólo una hora.
Por lo general, una biopsia se utiliza para buscar el cáncer, pero las pruebas tienen un 84 por ciento de precisión, mientras que el escáner de mano alcanza el 96 por ciento, según los científicos.
Avance para el Tercer Mundo
Debido a su capacidad y bajo coste, el dispositivo adquiriría especial potencial en los países más pobres, donde los médicos y los equipos de trabajo son escasos. El dispositivo, del tamaño de un teléfono, es el más pequeño del mundo para el diagnóstico de cáncer.
Y no es el último invento "revolucionario" de diagnóstico aparecido en las últimas semanas. El pasado mes de octubre un profesor de la Universidad de Manchester (Reino Unido) presentó un escáner de cáncer de mama que hacía las pruebas de forma rápida y fácil mediante ondas de radio. El aparato permitiría a las mujeres revisarse regularmente en su propia casa.
Los resultados de las pruebas también se obtendrían en tiempo real. Todo lo que debe hacer la mujer es sumergir su pecho en la base de exploración, exploración que puede realizarse incluso con el sujetador.
03 marzo 2011
Belén Sopesén , Dir. General de Noscira : " El Fármaco que detenga el avance del Alzheimer puede ser un Blockbuster".Y ahi estamos bien posicionados.
"El fármaco que detenga el avance del Alzheimer puede ser un blockbuster" .Belén Sopesén, Directora General de Noscira .
Noscira es una compañía biofarmacéutica del grupo Zeltia especializada en el sistema nervioso central, fundamentalmente en el Alzheimer. El primer producto de la empresa, que podría ser de los primerísimos en detener el curso de una enfermedad cada vez más prevalente, ya se está probando en pacientes. Como dice Belén, Noscira está bien posicionada en esta carrera.
Por Alexa Diéguez / Fotos Jesús Umbría / Madrid lunes, 28 de febrero de 2011
P.- El área de investigación de Noscira es el sistema nervioso central, nada más y nada menos.
R.- Efectivamente, pero estamos muy focalizados en la enfermedad de Alzheimer. Nuestro objetivo es encontrar una alternativa de tratamiento eficiente, ya que todo lo que hay en el mercado ahora mismo es paliativo. Todavía no existe ningún compuesto que modifique el curso de la enfermedad. Las personas con Alzheimer fácilmente tienen una supervivencia de 15 años desde la fecha de diagnóstico, pero su deterioro es constante y grave durante un tiempo muy largo. Por tanto, es una enfermedad con unos costes económicos, sociales y personales muy importantes. Es muy dura, durísima, para las familias.
P.- ¿La compañía está trabajando con alguna molécula en concreto? R.- Estamos trabajando con una molécula de origen químico que tiene un mecanismo de acción innovador y que ahora está en desarrollo clínico. Ya estamos tratando a pacientes con Alzheimer.
Para una compañía pequeña con una plantilla de 63 personas y con lo que supone el desarrollo de un compuesto, que suele necesitar 15 años y unos 1.000 millones de dólares, no está mal tener en fase clínica una molécula después de diez años y menos de 70 millones de euros de inversión. Vamos bien, hemos progresado adecuadamente.
P. ¿Hay otras compañías tan bien posicionadas en la 'carrera' contra el Alzheimer?
R.- Todos los laboratorios están investigando. Es una enfermedad que afecta a 25 millones de personas en el mundo, una cifra que se triplicará en 2050. Urge encontrar algo que por lo menos detenga su curso. Ahora mismo, en fase III solo hay inmunoterapia, lo que se conoce como 'vacunas contra el Alzheimer', pero ya se ha visto que su eficacia es limitada y tienen grandes efectos adversos. Se creía que no solo serían preventivas, sino modificadoras del curso, y no ha sido así. En estos momentos, hay que fijarse en lo que hay en fase II, que es donde estamos nosotros compitiendo con otras 20 moléculas. La nuestra tiene un mecanismo de acción diferente, lo cual nos da una ventaja porque, si llega al mercado, será un producto 'first in class'. De momento, está dando la cara muy bien. Se puede decir que estamos bien posicionados.
P.- ¿Qué pasaría si otros se adelantasen? R.- Todo el mundo tiene claro que los pacientes necesitarán un cóctel de medicamentos. Se desconoce el origen de la enfermedad, pero se sabe que produce dos tipos de lesiones: ovillos neurofibrilares, lesiones intraneuronales asociadas a la proteína tau, y placas amiloides, que son lesiones extraneuronales. En ambos casos hay muerte neuronal, por lo que las dos deben ser tratadas. Las compañías se han dividido en 'tauistas' y 'amiloidistas'. Sabemos que lo lógico es que estén relacionadas, pero los fármacos en investigación van contra unas u otras. Nuestro compuesto es más bien 'tauista', pese a que por el camino nos hemos dado cuenta de que también trabaja a nivel de placa. En todo caso, se considera que tendrán que llegar varios fármacos diferentes para que cada paciente reciba la combinación que mejor funcione. No se trata únicamente de llegar en primer lugar, sino fundamentalmente de llegar. No necesitamos correr.
Estamos en un momento dulce: hemos llegado a la prueba de efi cacia en humanos para el Alzheimer y la PSP, una enfermedad neurodegenerativa rara
P.- Pero los datos son prometedores.
R.- Sí, estamos en un momento muy dulce. No solo hemos llegado a la prueba de eficacia en humanos para el Alzheimer, sino que nos hemos dado cuenta de que la molécula puede ser útil para otra enfermedad del sistema nervioso central del grupo de las tauopatías, una enfermedad rara sin tratamiento. Se nos ocurrió pensar que nuestro compuesto podría ser útil y nos reunimos con un grupo de especialistas clínicos en parálisis supranuclear progresiva (PSP) para ver qué opinaban.
Encontraron que tenía mucho sentido. Para que se entienda de una pincelada, la PSP es una mezcla entre Parkinson y Alzheimer, pero todavía más incapacitante y con una supervivencia media desde el diagnóstico de solo seis o siete años. Iniciamos un estudio para ver la eficacia de la molécula en humanos como indicación huérfana.
El estudio está en curso tanto en Estados Unidos como en Europa, mientras que en Alzheimer solo estamos en Europa por el momento.
Solo hay otra compañía que haya iniciado un estudio para PSP. Y lo ha hecho replicando nuestro modelo, que ha cogido de la base de datos de la FDA. En todo caso, nosotros estamos cerca de terminar la prueba de efectividad y ellos no han empezado siquiera.
Estamos compitiendo con otras 20 moléculas en fase II. La nuestra tiene un mecanismo de acción diferente. Si llega al mercado, será un producto 'first in class'
P.- La FDA ha concedido al compuesto la condición de 'fast track' para PSP. ¿Qué significa este paso?
R.- Significa que se facilita su desarrollo y se acelera su revisión. Además, estamos intentando conseguir que el estudio sea pivotal, es decir, que si los resultados son positivos podamos ir directamente al registro. Tenemos que esperar a ver qué pasa, pero es de suponer que no sea necesaria una fase III porque la evolución de la enfermedad es muy rápida y los pacientes van a reclamar el fármaco o se van a negar a correr el riesgo de que les toque placebo. Lo pedirían para uso compasivo, una opción a la que pueden recurrir. No dispondríamos de enfermos dispuestos a participar en la fase III.
P.- ¿Noscira está investigando con moléculas de origen marino como Pharmamar? R.- Nuestro primer compuesto no es de origen marino, sino sintético. La compañía inició su andadura licenciando una familia de compuestos que parecían adecuados para el tratamiento del Alzheimer. Dos años después se sintetizó la molécula con la que hoy estamos trabajando. Ha habido un segundo compuesto, también sintético, pero tenía un mecanismo de acción similar al de otros, por lo que hemos decidido no poner más esfuerzo en él y estamos intentando licenciarlo. Paralelamente, se creó una plataforma de screening de toda la librería de Pharmamar. Ya hemos seleccionado algunas familias de compuestos que esperamos puedan llegar a desarrollo en un año o así. No queremos ser una compañía monoproducto.
El sistema nervioso central es un reto absoluto. Ahora mismo no podemos ni pensar en curar el Alzheimer, pero sería todo un logro detener su avance
P.- Recientemente, Noscira ha conseguido una importante ampliación de capital.R.- Sí. Es preciso aclarar que el grueso de los 19 millones de euros de la ampliación ha sido aportando por el Grupo Zeltia. Siendo una matriz con experiencia en el desarrollo de compuestos, era fundamental que considerase que vamos por buen camino. Sin embargo, lo más signifi cativo ha sido la entrada de AXIS, el fondo del Instituto de Crédito Oficial, ya que demuestra que se percibe que nuestra idea tiene posibilidades. En España hemos pasado del ladrillo a preguntarnos cuál es el cambio de modelo de negocio adecuado, pero todavía nadie sabe por dónde se debe tirar. Nosotros tratamos de hacer ver que la ciencia puede ser el camino, pero la ciencia no es fácil de entender, especialmente en un momento de crisis, porque es una inversión a largo plazo. Es un todo o nada, pero ese todo es mucho. En Alzheimer, un fármaco eficaz será un 'blockbuster'.
Sin embargo, explicar todo esto es muy difícil, por eso es tan importante para nosotros que AXIS haya entendido la idea. Y que haya entrado Suanfarma Biotech, que es un fondo especializado, también es importantísimo para una compañía pequeña.
Por último, tenemos accionistas emblemáticos, como Rosp Corunna, la sociedad de Rosalía Mera. Su apuesta es clarísima y es muy de agradecer. Cree en nuestra filosofía y tiene claro que hay que apoyar a la ciencia.
P.- ¿Cómo ha llegado Belén Sopesén a dirigir Noscira?
R.- Soy farmacéutica y entré en la investigación clínica por casualidad. Es un sector muy potente en España, muchas 'big pharma' nos tienen como 'key country'. Y claro, me encantó. Después me fui orientando hacia la garantía de calidad. En los ensayos clínicos hay que hacer las cosas de una manera muy concreta y cumplir con una legislación muy minuciosa. Me especialicé y monté mi propia empresa. Más adelante me ofrecieron entrar en Noscira para llevar también el control de calidad. Me gustó el proyecto. Hasta entonces, veía la investigación una vez que llegaba a humanos, pero aquí me daban la posibilidad de seguir el desarrollo de una molécula de cero a cien. Ya no es fácil seguir un proceso así. Las 'big pharma' tienen la preclínica en un país, la clínica en todos, la producción en dos. Haber visto cómo ha ido creciendo nuestro compuesto es impagable.
Lo más significativo de la ampliación de capital ha sido la entrada de AXIS y Sunfarma, ya que demuestra que se percibe que nuestra idea tiene posibilidades
P.- También debe ser interesante trabajar con el sistema nervioso central. El cerebro todavía sigue siendo el gran desconocido.R.- Desde luego. Por ejemplo, no existe ni un solo biomarcador capaz de detectar si una persona va a tener Alzheimer. En el cáncer de próstata, los niveles de PSA pueden determinar si tienes una predisposición o si ya tienes la enfermedad. Con el Alzheimer no ocurre lo mismo, salvo en el 5% de los casos que son genéticos. El sistema nervioso central es muy atractivo, pero muy complicado.
Nuestro neurólogo, el doctor Teodoro del Ser tiene 30 años de experiencia clínica y dice que lleva esperando la nueva generación de fármacos desde el principio de su carrera y todavía no la ha visto. Sigue esperando. El sistema nervioso central es un reto absoluto. No es posible abrir el cerebro, solo se puede manipular postmortem.
Ahora mismo no podemos ni pensar en curar enfermedades como el Alzheimer, pero sería todo un logro detener su avance.
Halaven ( Eribulina ) de la Farmaceutica Japonesa Eisai . Nuevo fármaco contra el Cáncer de Mama surgido del fondo del mar .
... "La eribulina ha demostrado ser eficaz en todos los tipos de cáncer de mama", apunta Javier Cortés, director de la unidad de cáncer de mama del Vall d'Hebron y primer firmante del artículo. Cortés explica que este medicamento tiene un mecanismo de doble acción. "Por un lado impide la división de las células tumorales, algo que ya hacen otros tratamientos de quimioterapia; pero además la eribulina se une a la tubulina (unas proteínas esenciales para el esqueleto interno de la célula) y produce unos agregados que matan la célula tumoral", señala el investigador del centro catalán."Este estudio en fase III sugiere que usado como agente aislado, este fármaco podría acabar siendo un nuevo patrón de terapia en mujeres con intenso tratamiento previo a una metástasis de cáncer de pecho", según los autores del trabajo.
Anna Lluch, jefa del servicio de hematología y de oncología médica del hospital Clínico de Valencia, recuerda que ya existen 12 tratamientos para las mujeres con metástasis de cáncer de pecho, con lo que este nuevo producto supondría una opción terapéutica más. Además de su importancia, al haber demostrado ser eficaz en la lucha contra los tumores, esta especialista destaca la posibilidad de que también pueda ser activo en fases más iniciales del tumor. De hecho, esta posibilidad será el objeto de un próximo estudio que también lidera el Vall d'Hebron. "Vamos a analizar a qué pacientes puede beneficiar más y si es eficaz en tumores localizados sin metástasis".
La FDA (el órgano de control de medicamentos en Estados Unidos) ya ha autorizado la venta de este producto, que comercializa el laboratorio japonés Eisai bajo la marca Halaven. "En Europa probablemente esté aprobado por la agencia del medicamento en junio", afirma el oncólogo catalán.
Ya existe otra medicación tumoral autorizada surgida del fondo del mar. Se trata de Yondelis (de la empresa española PharmaMar) indicada para tratar sarcomas y cáncer de ovario.
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02 marzo 2011
Histology-Driven Chemotherapy in Soft Tissue Sarcomas . Sarcoma Unit, Royal Marsden Hospital, Fulham Rd, London, SW3 6JJ, UK .
2011 Feb 27 . Scurr M.
Abstract
OPINION STATEMENT: Doxorubicin and ifosfamide are the two chemotherapy drugs that have consistently demonstrated activity in "soft tissue sarcoma" (STS). However, STS is not a homogeneous entity but an umbrella term for a diverse group of more than 40 differing subtypes; each with distinct underlying biology, natural history and response to treatments. The accuracy of the histological and in some cases molecular diagnosis is therefore critical to the optimal treatment of these patients. Leiomyosarcomas have been shown to have limited responsiveness to ifosfamide, but both the combination of gemcitabine and docetaxel, and single agent trabectedin have shown considerable activity in this tumour group. Differences in responses to chemotherapy are seen for leiomyosarcomas of different anatomical sites with uterine leiomyosarcoma demonstrating considerable chemo-responsiveness, whereas vascular leiomyosarcomas appearing far less sensitivity. There is considerable variation in the sensitivity of the three main subtypes of liposarcomas, with well-differentiated liposarcomas showing generalised chemo-resistance through to the impressive responses seen anthracyclines and to Trabectedin with the myxoid subtype. Angiosarcomas have demonstrated considerable sensitivity to paclitaxel, a drug that has little activity outside of vascular sarcomas, and liposomal doxorubicin appears to have a particular indication in this subtype. Synovial sarcomas appear to have significant sensitivity to ifosfamide, even on re-challenge. On the other hand, there are subtypes that are chemo-resistant, including gastrointestinal stromal tumour, alveolar soft part sarcoma and clear cell sarcoma, and chemotherapy plays no role in their management. Whilst it is obvious that there is a need to find new agents to treat these tumours, there is an imperative to make sure that the studies that evaluate their "efficacy" are designed to determine the efficacy within differing histiotypes through stratification by histological subtype, or enrichment strategies to ensure that "activity" is not diluted by unresponsive or even chemo-resistant tumour types.
Abstract
OPINION STATEMENT: Doxorubicin and ifosfamide are the two chemotherapy drugs that have consistently demonstrated activity in "soft tissue sarcoma" (STS). However, STS is not a homogeneous entity but an umbrella term for a diverse group of more than 40 differing subtypes; each with distinct underlying biology, natural history and response to treatments. The accuracy of the histological and in some cases molecular diagnosis is therefore critical to the optimal treatment of these patients. Leiomyosarcomas have been shown to have limited responsiveness to ifosfamide, but both the combination of gemcitabine and docetaxel, and single agent trabectedin have shown considerable activity in this tumour group. Differences in responses to chemotherapy are seen for leiomyosarcomas of different anatomical sites with uterine leiomyosarcoma demonstrating considerable chemo-responsiveness, whereas vascular leiomyosarcomas appearing far less sensitivity. There is considerable variation in the sensitivity of the three main subtypes of liposarcomas, with well-differentiated liposarcomas showing generalised chemo-resistance through to the impressive responses seen anthracyclines and to Trabectedin with the myxoid subtype. Angiosarcomas have demonstrated considerable sensitivity to paclitaxel, a drug that has little activity outside of vascular sarcomas, and liposomal doxorubicin appears to have a particular indication in this subtype. Synovial sarcomas appear to have significant sensitivity to ifosfamide, even on re-challenge. On the other hand, there are subtypes that are chemo-resistant, including gastrointestinal stromal tumour, alveolar soft part sarcoma and clear cell sarcoma, and chemotherapy plays no role in their management. Whilst it is obvious that there is a need to find new agents to treat these tumours, there is an imperative to make sure that the studies that evaluate their "efficacy" are designed to determine the efficacy within differing histiotypes through stratification by histological subtype, or enrichment strategies to ensure that "activity" is not diluted by unresponsive or even chemo-resistant tumour types.
01 marzo 2011
Enoxacina . Un antibiótico evita que crezca el cáncer . "Esperamos que este descubrimiento estimule a las Farmacéuticas" .
La técnica ha demostrado su efecto in vitro y en ratones .Un trabajo dirigido por el investigador del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell) Manel Esteller abre la puerta al tratamiento del cáncer a través de una novedosa vía: la estimulación, mediante la administración de un fármaco, de la producción de moléculas de microARN, una de las partes no codificantes del ADN. Estudios recientes han demostrado que cada vez está más claro que este tipo de ADN, antes conocido como ADN basura, juega un importante papel en el desarrollo de los tumores malignos.
Según explica Esteller, "en la mayoría de los tumores se puede ver un defecto en la producción de microARN". Por esta razón, el efecto observado con la enoxacina, el principio activo de un antibiótico muy utilizado en las infecciones de orina, es una buena noticia. El fármaco ha logrado producir más microARN tanto en células tumorales en el laboratorio (in vitro) como en tumores humanos insertados a ratones, según se recoge en el estudio publicado hoy en PNAS.
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La enoxacina en este uso sería, por lo tanto, un fármaco de los denominados first in class, el primero de una nueva familia. "Esperamos que este descubrimiento estimule a las farmacéuticas", comenta el investigador catalán en conversación telefónica. El antibiótico tiene una ventaja adicional frente a otros candidatos y es que, al estar aprobado su uso para algunas infecciones, "ya se conoce su metabolismo en humanos. Aunque pueda no llegar a aprobarse el uso de esta molécula en tratamientos oncológicos, el hallazgo abre la puerta al diseño de nuevos fármacos que tengan como diana terapéutica los microARN", subraya Esteller en un comunicado.
El hallazgo del Idibell podría suponer también, aunque de una forma mucho más hipotética, una vía para la tan buscada prevención del cáncer. Puesto que en muchos tumores hay un defecto en la producción de microARN, "si una sustancia con baja toxicidad lograra ese efecto, podría utilizarse para personas con riesgo elevado, como los fumadores", apunta el científico.
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