SYL1001 ( Sylentis ( Grupo PharmaMar ) ) . Fase II Completada .

View of NCT02455999 on 2016_04_04

ClinicalTrials Identifier:	NCT02455999
Updated:	2016_04_04
Descriptive Information
Brief title	Dose-finding Study to Assess the Safety and Effect of SYL1001 in Patients With Ocular Pain
Official title
Brief summary
The aim of this pilot study is to compare the analgesic effect of two strengths of SYL1001 eye drops versus placebo in patients with ocular pain associated with Dry Eye Syndrome. General and local tolerability are also evaluated.
Detailed description
Phase	Phase 2
Study type	Interventional
Study design	Treatment
Study design	Randomized ... LONDRES, March , 2016 /PRNewswire/ --    Sylentis, empresa farmacéutica del Grupo PharmaMar (MSE:PHM), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), presenta los resultados de dos estudios clínicos (SYL1001_II y SYL1001_III) con el medicamento en investigación SYL1001 para la búsqueda de dosis y evaluación de la eficacia para el tratamiento del dolor ocular asociado al Síndrome de ojo seco  ... los estudios de fase 2 de búsqueda de dosis y eficacia (SYL1001_II y SYL1001_III), cumplen los parámetros primarios de dolor ocular (escala EVA) (p<0.016) y la disminución de la hiperemia para la dosis de 1,125% (p<0.0134). ... "Estos resultados positivos apoyan la continuidad del desarrollo clínico del SYL1001. Actualmente, Sylentis está diseñando el programa de fase 3 que validará con las autoridades competentes" explicó la doctora Ana Isabel Jiménez, Directora de Operaciones Ejecutivas de Sylentis. ... Resultados y análisis adicionales se presentarán en el congreso ARVO 2016 (The Association for Research in Vision and Ophthalmology).

PharmaMar está más cerca de tener otro Medicamento contra el Cáncer en el Mercado, tras el éxito de la Fase III de Ensayos con Aplidin para el Mieloma Múltiple.

P.J. : Ensayos Clinicos con Aplidin :

*.- Fase Ib en Mieloma Múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona .

*.- Fase II en Linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario ... Terminando ya dicho ensayo .

*.- Fase III en Mieloma Múltiple en recaída o refractario . Ensayo Ya Concluido con resultados positivos y en preparación ya del Dossier para intentar su Comercialización ... Dossier que sera presentado este mismo año .

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This Successful Phase III Cancer Drug comes from Sea Squirt .

07/04/2016

PharmaMar is closer to have another cancer drug on the market, after the success of phase III trials with Aplidin for Multiple Myeloma.

Based in Madrid, PharmaMar is a Biopharma developing anti-cancer drugs, with an interesting strategy for drug discovery. It researches compounds present in marine organisms and assess if they have any biological action on tumor cells.

This kind of bio-mining is being done in many environments – including deserts. For PharmaMar, it yielded 4 potential candidates so far – one of which (Yondelis) is already on the market for soft tissue sarcomas and ovarian cancer.

Now, PharmaMar is preparing to submit a second drug Aplidin (plitidepsin) for market authorization with the EMA, the compound of which was obtained from the Sea squirt Aplidium albicans – a sac-like marine invertebrate.

This submission follows positive results from a phase III trial (ADMYRE), which enrolled 255 patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Aplidin has shown a statistically significant 35% reduction in the risk of progression or death compared with dexamethasone, an anti-inflammatory drug also used in to treat cancers.
Aplidin acts by inhibiting the eEF1A2 protein, which is usually involved in protein synthesis. Inhibiting this protein has shown to induce oxidative stress in tumor cells and triggers enzymes that accelerate apoptosis (cell death).

Multiple myeloma is the first condition for which clinical development of Aplidin is complete, but the candidate is also being investigated for relapsed/refractory angioimmunoblastic T-cell lymphoma in a phase II trial.

Other Biotechs actively working in myeloma are MophoSys (Germany) and Genmab (Denmark) which develop therapies targeting CD38 receptors, but also Adaptimmune (UK) and its TCR cell therapy.

Should this submission be successful, it will show the robustness of PharmaMar’s approach to anti-cancer drug discovery – and keep the morale high regarding their other two less-advanced candidates.

Pfizer renuncia a comprar Allergan por las trabas de EEUU para cambiar su sede fiscal . By Celtia .

EL MUNDO | EFE /// 06/04/2016 .

El bótox paraliza a la Viagra, en sentido figurado, claro. 

Se anunció como la jugada perfecta para Pfizer (fabricante, entre otras cosas, de la famosa píldora azul) y para Allergan (cuyos ingresos proceden mayoritariamente de la creación del bótox); se dijo que la fusión daría lugar a la mayor farmacéutica del mundo y que Pfizer -con sede en Nueva York- quería adquirir Allergan -con sede en Dublín- para pagar menos ingresos.

Todo eso era verdad, hasta hoy. La compañía 'madre' de las pastillas contra la disfunción eréctil ha renunciado a su plan para comprar a su competidora Allergan por 160.000 millones de dólares (más de 140.000 millones de euros), después de las trabas que habría puesto el Gobierno estadounidense para que se trasladase a Irlanda la sede fiscal de la nueva compañía.

Pfizer ha anunciado esta mañana su decisión de rescindir el acuerdo después de que el consejo votara a favor de frenar el proceso de fusión y la compañía farmacéutica con sede en Nueva York se lo notificara a Allergan.

Pfizer deberá pagar a Allergan un máximo de 400 millones de dólares, como se estipulaba en su acuerdo de fusión, en caso de que los cambios en la normativa tributaria hicieran inviable la transacción.La decisión de romper el acuerdo es el último revés en los continuos esfuerzos de Pfizer por superar lo que su consejero delegado, Ian Read, considera una desventaja competitiva respecto a rivales que pagan menos impuestos.

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