SIGUIENTE ... : " IDEAYA BIOSCIENCES HA INICIADO UNA COLABORACIÓN CLÍNICA Con ASTRAZENECA " Para Probar el Conjugado Anticuerpo-Fármaco en Fase de Investigación IDE849 , Dirigido Contra la Proteína DLL3 TOP1 , Junto Con el Inhibidor de PD-L1 DURVALUMAB ( IMFINZI de ASTRAZENECA ) , en PACIENTES con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .... ¿ PORQUE NO ELIGIERON AL ATEZOLIZUMAB ... ?
28 noviembre 2007
Pharma Mar selecciona a la empresa Qmas para que le lleve todo el tema Regulatorio ...FDA ...EMEA .
Jersey City, New Jersey (Marketwire - 27 Noviembre 2007). QUMAS, un destacado proveedor de controles de calidad y soluciones para la gestión de procedimientos administrativos legales, anunció hoy que PharmaMar, la bio-farmaceútica española subsidiaria del grupo Zeltia, ha seleccionado QUMAS DocCompliance™como su sistema de gestión de contenido regulatorio. Con QUMAS DocCompliance PharmaMar posee ahora una única herramienta que le permite de forma electrónica el crear, administrar y almacenar en forma segura todo el contenido, los informes y los registros relacionados con el llevar medicamentos al mercado, un precursor crítico para la petición a la eCTD.
Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañía a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.
Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañía a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.
Suscribirse a:
Comentarios (Atom)