El estudio incluirá inicialmente un total de 40 pacientes, pudiendo llegar hasta cien, dependiendo de la actividad que se observe en cada uno de los grupos. La evaluación de la actividad se basará en el porcentaje de pacientes en las que la enfermedad no haya progresado en los primeros cuatro meses posteriores al comienzo del tratamiento.
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
13 abril 2011
PharmaMar ha iniciado una Fase II con Yondelis® en Cáncer de Mama Avanzado y que han recibido al menos dos líneas previas de tratamiento.
http://www.zeltia.es/media/docs/uthjxkhw.pdf?ie=UTF-8&oe=UTF-8&q=prettyphoto&iframe=true&width=100%&height=100%
Las pacientes se dividirán en dos grupos según los niveles de una proteína llamada XPG que está presente en los tumores y que se ha relacionado con el mecanismo de acción de este medicamento. En un estudio previo, también en cáncer de mama, las pacientes que presentaban niveles altos de la proteína XPG mostraron una mejor respuesta al tratamiento con 'Yondelis'.
El estudio incluirá inicialmente un total de 40 pacientes, pudiendo llegar hasta cien, dependiendo de la actividad que se observe en cada uno de los grupos. La evaluación de la actividad se basará en el porcentaje de pacientes en las que la enfermedad no haya progresado en los primeros cuatro meses posteriores al comienzo del tratamiento.
El estudio incluirá inicialmente un total de 40 pacientes, pudiendo llegar hasta cien, dependiendo de la actividad que se observe en cada uno de los grupos. La evaluación de la actividad se basará en el porcentaje de pacientes en las que la enfermedad no haya progresado en los primeros cuatro meses posteriores al comienzo del tratamiento.
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