31 mayo 2021
Pharmamar Resiste Entre las Más Caras del IBEX 35 en Plena Racha Bajista .
Los Títulos de Pharmamar Pierden el 35% Desde los Máximos Anuales Reduciendo su Avance en el Curso Por Debajo del 10%. Pese a ello, sus Acciones Siguen Entre las Tres Más Caras del IBEX 35 .
Raúl Poza Martín 31/05/2021
Esto supone un retroceso superior al 40% después de arrancar el ejercicio con subidas superiores al 60% y que auparon de nuevo al valor por encima de los 100 euros, hasta unos máximos anuales en los 119 euros en febrero, tras borrar las pérdidas del 50% producidas de noviembre a diciembre tras conocerse el éxito de las vacunas de Pfizer y Moderna. ...
Llega a España el Tratamiento Sotrovimab Que Evita la Entrada del Virus en Nuestro Organismo y por Tanto la Hospitalización Por Covid .
Se Administrara en Adolescentes y Adultos Contagiados con Riesgo de Desarrollo Grave de la Enfermedad .
Una Opinión Científica Armonizada .
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha completado su revisión sobre el uso del anticuerpo monoclonal Sotrovimab para tratar a pacientes con COVID-19. ...
30 mayo 2021
PharmaMar Complica su Futuro en el Ibex35 Tras Caer Casi un 40% Desde Máximos . La Botecnológica se Cae del Top 50 de la Bolsa Española Por Capitalización Tras sus Últimas Caídas en Bolsa y Llegará Debilitada a la Revisión del Ibex 35 del Mes de Junio .
Por Javier G. Casco , 30 de Mayo de 2021 .
Y es que la compañía presidida por José María Fernández de Sousa ha visto cómo sus acciones han pasado de cotizar en los 119,4 euros con los que cerró la sesión del pasado 9 de febrero a los 76,5 euros con los que puso punto y final a esta última semana.
Este retroceso en el parqué ha provocado que la compañía haya perdido la barrera psicológica de los 1.500 millones de valor en bolsa (ahora se sitúa en los 1.405 millones de euros) y que haya descendido hasta el puesto número 51 del ranking de empresas con mayor capitalización bursátil de todo el Mercado Continuo.
Por Detrás de 15 Valores Que No Están en el Ibex 35 .
A Pharma Mar le superan por valor en bolsa un total compañías que se mantienen al margen del Ibex 35. Se trata de Unicaja, NH Hotels, AmRest Holdings, Línea Directa, Mediaset, Euskaltel, Logista, Gestamp, Corporación Financiera Alba, Vidrala, Ebro Foods, Zardoya Otis, Rovi, Catalana Occidente o FCC.
Frente a este menor músculo en capitalización, Pharma Mar cuenta con tres argumentos a su favor para revalidar un puesto en el Ibex 35, selectivo al que regresó el pasado mes de septiembre tras 15 años de ausencias. El primero es que, pese a sus recientes caídas, la compañía ha representado, de media, en los últimos seis meses el 0,32% de la capitalización total del índice. Pharma Mar supera así el umbral del 0,3% que el Comité Asesor Técnico del Ibex 35 marca como mínimo para entrar en el índice de referencia en España
Entre los Valores Más Negociados .
A este factor se suma el hecho de que Pharma Mar presenta uno de los mayores porcentajes de acciones sometidos a cotización en la bolsa. En concreto, el regulador de la bolsa española incluye a la compañía de origen gallego en el grupo de los 20 valores que cuentan un free float ajustado del 100%, un porcentaje que cae al 80% en el caso de Almirall (2.495 millones de euros de capitalización) o Cie Automotive (3.010 millones de euros), que se encuentran tres y cinco puestos por encima de Pharma Mar en el ranking por valor en bolsa del Mercado Continuo.
El hecho de contar con una gran cantidad de acciones en el mercado, unido al interés de los inversores en el sector farmacéutico en los tiempos del Covid-19 ha llevado a Pharma Mar a ocupar posiciones destacadas en el listado de valores con mayor volumen de negociación. El último informe mensual de Bolsas y Mercados Españoles correspondiente al mes de abril revela que Pharma Mar escala al puesto número 26 en el ranking de contratación. En concreto, la antigua Zeltia movió 213,5 millones de euros a lo largo del último mes, lo que sitúa su media diaria en los 10,7 millones de euros. La cifra, no obstante, es inferior a la media de 19,3 millones de euros que ha movido cada día en los últimos 12 meses al calor de los avances de su antitumoral Zepzelca y de su fármaco contra el Covid-19: el Aplidin.
Precisamente la compañía inició esta misma semana el reclutamiento de sus pacientes para poner en marcha su ensayo clínico de fase III del Aplidin en España. La firma ha iniciado este proceso en el Hospital Universitario Virgen del Rocío y posteriormente espera hacer lo propio en otros 17 hospitales españoles para testar su fármaco más mediático entre un total de 130 pacientes ingresados por coronavirus. Pharma Mar se encuentra también realizando estas mismas pruebas en Reino Unido en el marco del procedimiento voluntario de armonización (VHP) que solicitó para poner en marcha el estudio final del fármaco. En total serán 609 los pacientes que reclute en casi una docena de países para testar su eficacia y seguridad.
¿ Qué Pasa con PharmaMar ? . El Mercado Quiere Que Todo Salga " Más Que Perfecto " . Ahora el Foco Está en el Soporte Que Tiene en los Mínimos de Diciembre, en los 66,26 euros .
La Compañía ha Perdido un 25% Desde Que se Iniciara el Último ' Latigazo a la Baja ' a Finales de Abril .
Por Bolsamania . 29 may, 2021
Tras caer todo lo que ha caído -en esta última semana ha perdido un 5,4%- cabe preguntarse si conviene aprovechar estos recortes para entrar en la compañía. Por delante tiene la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra entre el 4 y el 8 de junio, y los datos que va a presentar sobre Zepzelca (lurbinectedina), Yondelis (trabectedina) y PM14 podrían contribuir, en cierta medida, a animarla.
"Últimamente, cualquier noticia, aunque sea buena, parece que se recibe mal o con poco interés", señala un experto consultado por Bolsamanía al hablar de la biotecnológica y de lo sensible que suele ser siempre a las informaciones, tanto para bien como para mal. De hecho, llama la atención que ese 'latigazo a la baja' señalado más arriba comenzó precisamente tras una buena noticia, como fue que recibiera la autorización para el inicio del ensayo clínico de fase III Neptuno, que determinará la eficacia de su compuesto Aplidin contra el Covid. Esta era una noticia muy esperaba que, aunque se recogió con alzas en un primer momento, ha servido de punto de partida para lo que puede considerarse una toma de beneficios que se está alargando en el tiempo.
"A MEDIO Y LARGO PLAZO NO ES UNA BUENA OPCIÓN" .
César Nuez también se refiere a esos niveles, donde "nos la podríamos jugar para un rebote, pero solo especulativo". Desde su punto de vista, a medio y largo plazo PharmaMar no es una buena opción para "el inversor normal", más tradicional, porque su aspecto técnico se ha complicado en estos meses y ya no presenta un sesgo alcista tan dominante.
La compañía ha intentado esta semana animar su cotización haciendo públicos resultados de su ensayo para el uso de Aplidin contra el Covid, destacando que el 74% de los pacientes con enfermedad moderada recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. Sin embargo, esta información tampoco ha reactivado sus títulos, en medio de cierta sensación de agotamiento entre los inversores.
A principios de este mes Bolsamanía hablaba con un experto sobre la situación de la empresa y los motivos de las caídas en bolsa. Éste explicaba que PharmaMar tiene una gran dependencia de su compuesto Zepzelca y que todavía no se ha aprobado en Europa "ni tenemos noticias de cómo va el proceso". Zepzelca sólo se distribuye en Europa para uso compasivo, mientras que la FDA (Food and Drug Administration) estadounidense lo aprobó en junio del año pasado bajo la regulación 'accelerated approval' (Autorización Temporal de Uso). Añadía este analista que con PharmaMar ocurre, además, que el mercado está muy acostumbrado a que las cosas salgan bien y muy condicionado por el flujo de buenas noticias. "Cuando las cosas no salen más que perfectas, entonces vienen los recortes", explicaba.
29 mayo 2021
28 mayo 2021
SCLC . Bavachinin Induce la Detención del Ciclo Celular G2 / M y la Apoptosis a Través de la Vía de Señalización ATM / ATR en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Humanas y Muestra un Efecto Antitumoral en el Modelo de Xenoinjerto .
Bavachinin Induces G2/M Cell Cycle Arrest and Apoptosis via the ATM/ATR Signaling Pathway in Human Small Cell Lung Cancer and Shows an Antitumor Effect in the Xenograft Model .
La Bavachinin Induce la Apoptosis del SCLC a Rravés de Vías Intrínsecas y Extrínsecas y Provoca la Detención del Ciclo Celular Canceroso a Través de la Vía de Señalización ATM / ATR. ...
Pharma Mar Denuncia el Bloqueo del Gobierno al Aplidin : “ No Se nos ha Dado Ningún Apoyo " .
Luis Mora, Director de Oncología de la Compañía, Estalla Contra las Trabas Burocráticas, la Inseguridad Jurídica y la Falta de Implicación de la Administración Pública con el I+D .
Por Javier G. Casco 27 de mayo de 2021 .
Pharma Mar vuelve a denunciar las trabas que las instituciones públicas españolas han impuesto a fármacos como el Aplidin.
Luis Mora ha realizado estas declaraciones en el Foro Medcap 2021, organizado por Bolsas y Mercados Españoles (BME). En una mesa redonda junto al CEO de Oryzon Genomics, Carlos Buesa, y la CFO de Reig Jofre, Roser Gomila. Durante su participación, ha asegurado que es en estos apoyos a la investigación y la producción donde “se demuestra la implicación del país con la investigación y el desarrollo (I+D)”, algo que, a su juicio, brilla por su ausencia en España.
El alto directivo de Pharma Mar ha criticado también la “burocracia enorme” a la que deben hacer frente las empresas para llevar a cabo sus proyectos, al tiempo que ha censurado la falta de implicación de la administración pública española con algunos de las inversiones impulsadas por la biotecnológica de origen gallego.
Las Crticas de Fernández de Sousa .
“Hemos planteado propuestas para hacer una inversión, pero no hemos obtenido un entusiasmo desmedido ni un interés enorme. Íbamos a crear unos cuantos puestos de trabajo”, ha apuntado Luis Mora, que ha lamentado que en España hay muchísimo talento desaprovechado.
Hay muchos españoles que hacen patentes en otros países que se los llevan. “El talento humano lo tenemos. El talento financiero también lo tenemos. Lo que falta es ese convencimiento colectivo para crear esos eslabones en el sector farmacéutico que no tenemos”, ha apuntado.
Las palabras de Luis Mora se suman a las del propio presidente de Pharma Mar, José María Fernández de Sousa. El empresario gallego lamentó en un foro en la Universidad de Navarra el pasado mes de noviembre que «a otras empresas como Moderna les han dado muchísimo dinero. Ves cómo ayudan otros gobiernos a sus empresas y aquí no solo no nos ayudan, sino que nos han perjudicado” para, posteriormente, asegurar con un rotundo :
“Nos Han Denegado Todas las Ayudas Que Hemos Pedido” .
La Asignatura Pendiente de la Burocracia .
En esta línea, Luis Mora se ha referido a la oportunidad que pueden suponer los fondos europeos Next Generation. Según el ejecutivo de Pharma Mar, es necesario conocer primero cómo se van a canalizar esos recursos (“si van a ir al sector público, al privado, se va a eliminar la burocracia”, ha indicado) y, posteriormente, hacer frente a algunas de las barreras con las que se topan las empresas del sector farmacéutico por parte de los distintos organismos.
“Los españoles somos imaginativos, no nos faltan ideas. Nos falta dinero. Este no tiene que ser solo público. Puede venir de fondos de inversión, bancos, business angels, pero lo que sí que tiene que haber es una expectativa de rentabilidad, de seguridad jurídica, de estabilidad regulatoria y que no te pongan palos en la rueda. Que los organismos no estén en tu contra”, ha recalcado el ejecutivo de Pharma Mar.
Es por ello que Luis Mora ha expuesto el ejemplo de los países asiáticos, en donde están floreciendo cada vez más empresas del sector al encontrarse con un “entorno que ayuda” y ha apuntado otro de los motivos que, a su juicio, lastran el despegue de empresas del sector en el sur de Europa. En esta región existe, según el ejecutivo, “una presión enorme por el precio”. “Es difícil el retorno de la inversión en Europa porque es el propio sector público el que compra [los fármacos]”, algo que, según defiende, minimiza las expectativas de beneficio y echa atrás posibles proyectos por parte de las distintas empresas.
FDA Aprobó Ayer un Tratamiento de La Farmacéutica Glaxo Contra el Coronavirus Que Genera Optimismo en EE.UU . ¿ Qué Hace y Cuál es su Eficacia ? : Bloquea la Entrada del Virus , Reduce 85% el Riesgo de Hospitalización y Muerte en Personas con Factores de Riesgo .
Tiene el Potencial de Bloquear la Entrada del Virus en las Células Sanas y Que Puede Tener una Mayor Capacidad Para Eliminar las Células Infectadas.
El medicamento lleva el nombre genérico de “sotrovimab” y fue autorizado solo para indicar en pacientes leves y moderados que aún no hayan requerido hospitalización ni estén usando respirador.
Alterar el Curso del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas : Dirigirse a las Células Madre Cancerosas Mediante la Inhibición de LSD1 .
Además de introducir la terapia Epigenética potencialmente activa, este estudio proporciona el primer biomarcador Epigenético para el SCLC y representa un paso hacia un tratamiento más personalizado para los pacientes con SCLC.
27 mayo 2021
Washington . ¿ Las Farmacias en Breve Venderán Tratamientos Orales AntiCovid ? . Tras las Vacunas, las Farmacéuticas están en la Línea de Desarrollar un Tratamiento Para Ingerirlo Simplemente en Casa con un Vaso de Agua Si Aparecen los Síntomas.
*.- Interfierendo en la Maquinaria de Replicación ...
*.- De esta Manera, la Enfermedad se Ralentiza y Por Tanto Se Pueden Evitar los Casos Graves, las Hospitalizaciones y las Muertes . ...
EEUU . Una de las Grandes Historias de la Oncología en 2021 Ha Sido la Historia de las "Aprobaciones Pendientes" .
After PD-1 Inhibitor Indications Are Withdrawn in SCLC, What Now? .
Martin J. Edelman, MD, presidente del Departamento de Hematología / Oncología y director asociado de Investigación Traslacional del Fox Chase Cancer Center en Filadelfia, Pensilvania, analiza los matices de las indicaciones rescindidas en el cáncer de pulmón de células pequeñas.
Estas son aprobaciones aceleradas que aterrizaron en el limbo, después de que los ensayos de seguimiento no lograron confirmar los resultados que hicieron que la FDA permitiera que estos medicamentos contra el cáncer llegaran al mercado para ciertos pacientes. ...
Pharmamar No Subió Ayer Ni Con Buenas Noticias . Hay Dos Rumores Que están Pesando Negativamente Sobre Pharmamar Uno Técnico y Otro Fundamental .
Resultados Fase I-II con Aplidin Para el Tratamiento de COVID19 .
Hay Dos Rumores Que están Pesando Negativamente sobre Pharmamar uno Técnico y otro Fundamental .
*.- El técnico es que va rumbo a anular por completo su último tramo alcista en respuesta a la caída de 147 a 66.5 euros para lo que le restaría ya un 16.2% .
*.-El fundamental es que los inversores están decepcionados y han soltado papel dado que para obtenga licencia y autorización de las agencias de medicamentos ya no haya covid que curar o haya tantos productos farmacológicos que haya hasta saturación de la oferta.
Vamos a ver hoy, lo cierto es que debería haber rebotado al tapar el gap de 87.4 euros y que la EMA 200 hubiese ejercido de soporte, sumen que está muy lejos de la bajista que trae de máximos, a cierre de ayer el precio está ya bastante por debajo de referencias técnicas de corto plazo y con intenciones de seguir descendiendo, salvo que reciba las compras que ayer no llegaron lo va a tener crudo.
EEUU / COVID19 . Novartis Da un Paso al Frente y se Une al Pelotón de Cabeza ... y Junto a Molecular Partners Inician Fase II-III Global Para el Tratamiento de COVID19 con Ensovibep Para Buscar Una Aprobación Acelerada .
Novartis AG (NYSE: NVS) Junto con Molecular Partners AG (OTC: MLLCF) Está Iniciando un Estudio EMPATHY de Fase II-III del Candidato Terapéutico DARPin, Ensovibep (MP0420), Para Tratar COVID19.
*.- El estudio inscribirá a 400 pacientes en la Fase 2 para identificar una dosis con una seguridad y actividad óptimas, y los resultados iniciales se esperan para agosto de 2021 .
*.- Luego, la Fase 3 avanzará con 1.700 pacientes adicionales con resultados anticipados en el primer semestre de 2022.
*.- En espera del resultado positivo, allanaría el camino para que Novartis buscara una aprobación acelerada a través de la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA.
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EE UU . FDA Autoriza el uso de Emergencia de un Anticuerpo Monoclonal Efectivo Contra la Covid .
Se Administrará a Pacientes Mayores de 12 Años en Estado Moderado Pero con Alto Riesgo de Empeorar .
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26 mayo 2021
COVID19 / EEUU . Concedida Patente Hasta 2041. Opaganib y RHB-107 Son Nuevos Candidatos a Tratamientos Orales Dirigidos al Huésped Que se Espera Sean También Eficaces Contra Variantes Virales Emergentes .
RedHill Biopharma Receives Allowances for U.S. Patent Applications Covering Opaganib and RHB-107 for COVID-19 .
PR NewsWire // CISION 26 MAY 2021 .
*.- The two patents protect opaganib and RHB-107 for the treatment of COVID-19 until at least 2041 once granted .
*.- Enrollment in opaganib's global Phase 2/3 study in hospitalized patients with severe COVID-19 is almost 100% complete .
*.- RHB-107's ongoing Phase 2/3 study is enrolling U.S. non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19 that do not require supplemental oxygen .
*.- Opaganib and RHB-107 are novel, oral, host-targeted drug candidates expected to be effective against emerging viral variants .
*.- Opaganib and RHB-107 potentially cover the vast majority of affected COVID-19 patients .
TEL AVIV, Israel and RALEIGH, NC, May 26, 2021 /PRNewswire .
Both opaganib and RHB-107 are novel COVID-19 therapeutic candidates, in oral pill form, with dual mechanism of action effects. Both are host-targeted and are therefore expected to be effective against emerging viral variants with various mutations in the spike protein.
"There is an urgent need for oral COVID-19 treatments for patients inside and outside of the hospital setting," said Danielle T. Abramson, Ph.D., VP, Intellectual Property & Research at RedHill. "With two novel oral COVID-19 therapeutics in late clinical-stage development, RedHill stands at the forefront of research for COVID-19 treatments. We are very pleased with the new intellectual property protection which extends until at least 2041. The Company has also filed for protection under the Patent Cooperation Treaty (PCT) and has the option of applying in the member countries thereof."
Enrollment in opaganib's global Phase 2/3 study in hospitalized patients with severe COVID-19 (NCT04467840) is almost 100% complete. RHB-107's Phase 2/3 study is ongoing in non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19 (NCT04723527) who do not require supplemental oxygen. Together, this covers potential treatment for the vast majority of affected patients.
In view of the upcoming completion of enrollment, RedHill is evaluating the regulatory path for opaganib with a focus on those countries currently most affected by COVID-19. The regulatory path, including potential submissions of emergency use applications in those countries, is subject to whether the data generated by the ongoing Phase 2/3 study is sufficiently positive and supportive as well as the specific requirements in each country. The strength of the safety and efficacy data generated from the opaganib studies will be key to regulatory applications. Additional studies to support the potential of such applications and the use or marketing of opaganib are likely to be required. For example, the FDA has indicated we will need to complete additional studies to support applications in the U.S. Evaluations and discussions continue with the FDA, EMA and regulators in other countries. ...
Luis Mora : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " .
Camino a Recorrer de Una Molécula tras obtener éxito en los Laboratorios :
PharmaMar : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " . Post By Celtia .
26 Mayo 2021 .
"Ante el inicio del ensayo de fase III NEPTUNO, la empresa ha decidido compartir con toda la comunidad científica, médica y pacientes estos datos que muestran el potencial terapéutico de este fármaco", ha añadido el grupo gallego.
En el estudio APLICOV-PC se evaluaron tres cohortes de pacientes hospitalizados con enfermedad leve, moderada o severa, con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días consecutivos.
De los 45 pacientes tratados en el ensayo, el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. El 91% tenían neumonía, siendo un 71% los afectados por neumonía bilateral .
PharmaMar : El Ensayo de Fase I-II de Aplidin Contra el Covid " Muestra Eficacia Clínica " .
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¡ Vacuna COVID19 de Segunda Generación Multivariante ! . OSE Immunotherapeutics Anuncia la Dosificación del Primer Voluntario Sano en el Ensayo Clínico de Fase 1 .
*.- CoVepiT es una vacuna basada en péptidos que tiene como objetivo inducir una respuesta inmune mediada por células T CD8 + contra 11 proteínas diferentes del virus SARS-CoV-2 para proporcionar una inmunidad celular a largo plazo con células T de memoria.
*.- Se espera que la lectura del estudio de fase 1 se realice en septiembre de 2021.
El Nuevo Tratamiento Español Contra el Cáncer de Páncreas Que Estimula las Defensas .
En este trabajo, publicado en la revista 'ACS Applied Materials and Interfaces', se estudió el efecto de la hipertermia magnética en cáncer de páncreas dada la peculiaridad de este tipo de cáncer de tener una matriz extratumoral muy densa, que dificulta la llegada de los fármacos en tratamientos convencionales, recoge Europa Press. Este tratamiento consiste en el empleo de nanopartículas magnéticas que generan calor al ser expuestas a un campo magnético alterno externo inocuo para los tejidos.
"La hipertermia magnética es de especial interés en este tipo de tumores porque puede tener un efecto dual ayudando a la matriz extracelular a ser más permeable y provocando la muerte de las células tumorales. La sinergia de este tratamiento con terapias convencionales podría resultar de gran relevancia", explica Laura Asín, investigadora del Instituto de Nanociencia y Materiales de Aragón (INMA, CSIC-UNIZAR) y del CIBER-BBN. ...
25 mayo 2021
EEUU // COVID19 . Moderna Anuncia Que su Vacuna es Eficaz al100% en Adolescentes y en Días Pedirá Su Aprobación a las Agencias Reguladoras . Post By Celtia .
Llega el Turno a los Adolescentes ... Y la Vacuna de Moderna Parece Tener Muy Buenas Expectativas ...
El Valor Terapéutico Potencial de los Inhibidores de CDK6 en Covid19 Críticos .
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