LONDON --(Business Wire)--
The 2010 Ewing's Sarcoma treatments market was valued at $7.4million, according to a new report on companiesandmarkets.com. It is estimated that by 2017 the market will attain a value of $9.4million, representing a growth rate of 3.4% p/a. Growth is restricted by late disease diagnosis and slow increases in levels of incidence.
Ewing's Sarcoma Therapeutics - Pipeline Assessment and Market Forecasts to 2017
http://www.companiesandmarkets.com/Market-Report/ewing-s-sarcoma-therapeutics-pipeline-assessment-and-market-forecasts-to-2017-619814.asp?prk=7c4ed5b510c1ffe12b50d9829eddaba2
The market for Ewing's sarcoma treatments is fairly small, with relatively low levels of incidence compared with other cacers, and represents a distinct opportunity for pharmaceutical companies to expand their profiles. Only one drug is currently approved for treatment - Cosmegen (dactinomycin) - but is no longer in use because of poor efficacy and safety reports.
Other Ewing's sarcoma treatments which are 'off-label' include Vepesid (etoposide); Oncovin (vincristine); Ifex (ifosfamide); Adriamycin (doxorubicin) and Cytoxan/Neosar (cyclophosphamide). All have shown acceptable results, but there is still an unmet need for Ewing's sarcoma therapies which offer safe and effective treatment with new modes of action.
To address this need, pharmaceutical companies have developed several first-in-class molecules for the treatment of Ewing's Sarcoma, such as Yondelis, Zalypsis, sunitinib (Sutent), dasatinib (Sprycel), ganitumab and cixutumumab.
The 69 page report, published in July 2011 report comprises 69 pages of comprehensive evaluation of the Ewing's Sarcoma therapeutic market, including historic and forecast data (2005-2017). Seven major geographies are studied: France, Italy, Germany, Spain, Japan, UK and US. Company profiles are included for Amgen Inc, Eli Lilly and Company and PharmaMar.
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30 junio 2011
Avastin , el Farmaco más vendido en el Mundo contra en Cancer de Mama ... " No es Eficaz contra el Cancer de Mama " .
Un panel de expertos de la Agencia Estadounidense del Medicamento (la FDA) ha concluido, por unanimidad (6 votos a favor, cero en contra) que el fármaco bevacizumab (más conocido por su nombre comercial Avastin), el medicamento contra el cáncer más vendido en el mundo, no es eficaz para el cáncer de mama.
El organismo ya había mostrado sus dudas sobre la utilidad de Avastin para este tipo de tumores, para el que ofrece poco beneficio en comparación con sus riesgos, y en diciembre ya le impuso restricciones. Sin embargo, ahora se plantea retirar definitivamente esta indicación del prospecto.
La FDA considera que no debe utilizarse para este cáncer, ya que no extiende o mejora la calidad de vida. Sin embargo, a petición de la farmacéutica Roche, fabricante del fármaco, va a tomarse más tiempo para llegar a una conclusión final y ha accedido a escuchar los testimonios de pacientes que afirman que Avastin les ha salvado la vida....
El organismo ya había mostrado sus dudas sobre la utilidad de Avastin para este tipo de tumores, para el que ofrece poco beneficio en comparación con sus riesgos, y en diciembre ya le impuso restricciones. Sin embargo, ahora se plantea retirar definitivamente esta indicación del prospecto.
La FDA considera que no debe utilizarse para este cáncer, ya que no extiende o mejora la calidad de vida. Sin embargo, a petición de la farmacéutica Roche, fabricante del fármaco, va a tomarse más tiempo para llegar a una conclusión final y ha accedido a escuchar los testimonios de pacientes que afirman que Avastin les ha salvado la vida....
29 junio 2011
J&J inició la Fase III del Yondelis para Tratar Patients With Advanced L-sarcoma el 26 de Abril y la LLeva a cabo en 49 Hospitales de EEUU .
Pharma Mar Participa en la Investigación de la Aplicación de Nanopartículas al Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer . " Proyecto Europeo MultiFun " .
El proyecto se edifica sobre cuatro grandes ejes. El primero es la síntesis de nanopartículas de hierro no tóxicas que se transportarán por el torrente sanguíneo. En segundo lugar, la identificación de marcadores celulares específicos de las células cancerígenas para dirigir las nanopartículas de forma selectiva al tumor. El tercer eje es la modificación de medicamentos para ser administrados en el tumor por estas nanopartículas. El cuarto y último es el desarrollo de instrumentación clínica para reforzar el tratamiento térmico y la detección-cuantificación de nanopartículas en tejidos, sangre y orina.
El núcleo de las nanopartículas estará compuesto de óxido de hierro, conocido por sus propiedades superparamagnéticas, y estará recubierto de una capa de polisacáridos que permitirá que las nanopartículas sean biológicamente compatibles. El tratamiento será multimodal. Es decir, que combinará el calentamiento de las nanopartículas con la aplicación directa sobre la célula cancerosa de agentes anticancerígenos.
Terapias más eficaces
Además, también se estudiará el uso de nanopartículas que funcionen a modo de 'nanoportadores' de medicamentos anticancerígenos para su administración local sobre los tumores, lo cual aumentaría el efecto terapéutico derivado del calentamiento de estas.
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La investigación, que se extenderá hasta 2015, está financiado por la Unión Europea a través del VII Programa Marco con 9,8 millones de euros, y reúne a dieciséis socios de diferentes campos como la biomedicina, oncología, química y tecnologías de la información, de España, Reino Unido, Francia, Alemania, Irlanda, Bélgica y la República Checa.
Un futuro prometedor
El director del Instituto IMDEA Nanociencia, Rodolfo Miranda, ha asegurado que "MultiFun abre las puertas a futuras aplicaciones prácticas, como la producción de partículas magnéticas biocompatibles y funcionales en el diagnóstico y tratamiento de los cánceres de mama y páncreas, y el desarrollo de nuevos equipos para la detección de nanopartículas y aplicaciones de calentamiento magnético".
Miranda advierte que "el principal objetivo es desarrollar y examinar el potencial de nanopartículas con varias funcionalidades para la detección y la eliminación de células madre cancerígenas, un tipo de células implicado en distintas fases del cáncer".
Por su parte, la mánager del Sector de Salud en Atos Research & Innovation, Blanca Jordán, afirma que "MultiFun va a ser un hito trascendental en esta nueva línea de trabajo diagnóstico y terapéutico".
El núcleo de las nanopartículas estará compuesto de óxido de hierro, conocido por sus propiedades superparamagnéticas, y estará recubierto de una capa de polisacáridos que permitirá que las nanopartículas sean biológicamente compatibles. El tratamiento será multimodal. Es decir, que combinará el calentamiento de las nanopartículas con la aplicación directa sobre la célula cancerosa de agentes anticancerígenos.
Terapias más eficaces
Además, también se estudiará el uso de nanopartículas que funcionen a modo de 'nanoportadores' de medicamentos anticancerígenos para su administración local sobre los tumores, lo cual aumentaría el efecto terapéutico derivado del calentamiento de estas.
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La investigación, que se extenderá hasta 2015, está financiado por la Unión Europea a través del VII Programa Marco con 9,8 millones de euros, y reúne a dieciséis socios de diferentes campos como la biomedicina, oncología, química y tecnologías de la información, de España, Reino Unido, Francia, Alemania, Irlanda, Bélgica y la República Checa.
Un futuro prometedor
El director del Instituto IMDEA Nanociencia, Rodolfo Miranda, ha asegurado que "MultiFun abre las puertas a futuras aplicaciones prácticas, como la producción de partículas magnéticas biocompatibles y funcionales en el diagnóstico y tratamiento de los cánceres de mama y páncreas, y el desarrollo de nuevos equipos para la detección de nanopartículas y aplicaciones de calentamiento magnético".
Miranda advierte que "el principal objetivo es desarrollar y examinar el potencial de nanopartículas con varias funcionalidades para la detección y la eliminación de células madre cancerígenas, un tipo de células implicado en distintas fases del cáncer".
Por su parte, la mánager del Sector de Salud en Atos Research & Innovation, Blanca Jordán, afirma que "MultiFun va a ser un hito trascendental en esta nueva línea de trabajo diagnóstico y terapéutico".
Laura Soucek . Una investigación que ataca «el núcleo del cáncer», III Beca Fero .
La investigadora Laura Soucek pasará a los anales de la oncología mundial como la doctora que plantó cara al oncogén más temido por la ciencia, «Myc», al que ella misma bautizó hace unos años en un artículo como «el oncogén del infierno». Esa valentía le ha conducido a muchos reconocimientos internacionales y ahora le ha hecho merecedora de la Beca Fero (Fundación de Investigación Oncológica), esponsorizada por la Fundación Josep Botet y dotada con 70.000 euros. La beca fue librada ayer por la Princesa de Asturias y Gerona, Doña Letizia, en el Museo de Arte Contemporáneo de Barcelona (Macba), en un acto al que asistieron numerosas personalidades del mundo de la ciencia y la investigación.
Soucek, que saltó de California a Barcelona —desarrollará su proyecto en el Valle de Hebrón Instituto de Oncología (VHIO)— , destacó ayer la importancia de su investigación, que abre la puerta al diseño de dianas terapéuticas para la mayoría de los cánceres que más preocupan a los científicos —ha demostrado ser eficaz en cáncer de pulmón y de páncreas, y ahora se está probando en cáncer de cerebro y de mama, aunque estos resultados se han conseguido hasta ahora sólo en modelos animales—.
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Soucek, que saltó de California a Barcelona —desarrollará su proyecto en el Valle de Hebrón Instituto de Oncología (VHIO)— , destacó ayer la importancia de su investigación, que abre la puerta al diseño de dianas terapéuticas para la mayoría de los cánceres que más preocupan a los científicos —ha demostrado ser eficaz en cáncer de pulmón y de páncreas, y ahora se está probando en cáncer de cerebro y de mama, aunque estos resultados se han conseguido hasta ahora sólo en modelos animales—.
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28 junio 2011
27 junio 2011
Entrevista Regina Revilla y José María Fernández Sousa-Faro. Candidatos a dirigir la patronal Asebio.Muchas pymes mueren de éxito por falta de cobros.
Han formado una lista continuista con la prioridad de seguir pidiendo más dinero para la I+D y fomentar la internacionalización.
José María Fernández Sousa, actual presidente de la patronal de biotecnología y del grupo Zeltia, y Regina Revilla, directora de relaciones externas de la farmacéutica MSD, se han aliado para presentar una candidatura común, liderada por Revilla y secundada por Sousa como vicepresidente para presidir Asebio. Enfrente tendrán la lista encabezada por Fernando Royo, máximo ejecutivo de Genzyme.
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José María Fernández Sousa. Llevo 25 años diciendo que en España lo que hace falta es invertir más dinero en I+D+i. Estamos a la cola de Europa de los 27. Estamos en crisis, es cierto, pero en Alemania están saliendo. La canciller Angela Merkel dijo que iban a recortar en todo excepto en investigación y en educación, porque no quería comprometer el futuro de Alemania. Aquí no tenemos las ideas tan claras. Coincido con Merkel. Si no invertimos en futuro, no tendremos futuro.
R. R. De todas formas, en esta crisis quizá el presupuesto que menos se ha reducido ha sido el de investigación. El que haya poco dinero es una realidad, pero cuando se han tomado medidas muy drásticas, la que menos ha sufrido es la ciencia.
Pudiera parecer que desde Asebio se ha sido demasiado mesurado en las críticas al Gobierno cuando las empresas tienen problemas de financiación, hay recortes en ciencia o no acaba de llegar el cambio productivo.
J. M. F. Cuando he podido he denunciado la situación de la problemática que teníamos. No sé si podíamos ser más agresivos en el discurso, pero hemos hecho nuestras quejas.
R. R. También hay que ver la parte positiva, porque se han puesto en marcha proyectos como los Cenit o Neotec, que dan resultados a largo plazo. Y es importante la creación del Ministerio de Ciencia, que está tirando de la sociedad. La labor Garmendia es espectacular.
¿Qué es lo más urgente para las empresas del sector?
R. R. Competir e internacionalizarse. Tener recursos para internacionalizarse y establecer alianzas sólidas. Y eso depende mucho del entorno, porque si no favorece la innovación, se irán a otro lugar.
¿Y cómo atraer más capital privado?
R. R. Convenciendo de que es un sector rentable y con futuro. El capital privado solo busca rentabilidad, lo que hay que demostrar es que eres una opción mejor que otras. Pero ya somos el tercer sector donde invierte el capital riesgo.
J. M. F. Y las oportunidades están fuera. Hay que salir a buscarlas.
¿Las grandes farmacéuticas también tienen muchos intereses ahora en la patronal?
R. R. Las grandes farmacéuticas somos ya biotecnológicas y lo seremos más en el futuro. Pero necesitamos a todas las biotec, la innovación viene de las pequeñas. Todas nos estamos transformando. Antes la innovación venía de nuestros departamentos de I+D, ahora viene de las pymes. Nos estamos transformando en biotecnológicas. Ese es nuestro futuro.
¿Se esperan nuevas salidas a Bolsa?
J. M. F. Es un momento complicado, pero sigo pensando lo mismo que hace tres años: la mejor fuente de financiación para las empresas de biotecnología roja (o sanitaria), que trabajan en el desarrollo de productos y necesitan rondas de financiación, es la Bolsa. Pero necesitamos que se recupere en España.
¿También están afectados por los retrasos de pagos de las Administraciones?
J. M. F. Claro. A Pharmamar nos deben 13 millones de euros.
R. R. Es muy difícil desarrollar un sector tecnológico en el país cuando después de haber recorrido todo el camino, consigues vender y no te pagan. Una empresa pequeña no lo puede resistir. Y hay cierres en este sector como en otros. Muchas mueren de éxito, porque han conseguido vender, pero si no cobran encima tiene que estar financiando.
José María Fernández Sousa, actual presidente de la patronal de biotecnología y del grupo Zeltia, y Regina Revilla, directora de relaciones externas de la farmacéutica MSD, se han aliado para presentar una candidatura común, liderada por Revilla y secundada por Sousa como vicepresidente para presidir Asebio. Enfrente tendrán la lista encabezada por Fernando Royo, máximo ejecutivo de Genzyme.
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José María Fernández Sousa. Llevo 25 años diciendo que en España lo que hace falta es invertir más dinero en I+D+i. Estamos a la cola de Europa de los 27. Estamos en crisis, es cierto, pero en Alemania están saliendo. La canciller Angela Merkel dijo que iban a recortar en todo excepto en investigación y en educación, porque no quería comprometer el futuro de Alemania. Aquí no tenemos las ideas tan claras. Coincido con Merkel. Si no invertimos en futuro, no tendremos futuro.
R. R. De todas formas, en esta crisis quizá el presupuesto que menos se ha reducido ha sido el de investigación. El que haya poco dinero es una realidad, pero cuando se han tomado medidas muy drásticas, la que menos ha sufrido es la ciencia.
Pudiera parecer que desde Asebio se ha sido demasiado mesurado en las críticas al Gobierno cuando las empresas tienen problemas de financiación, hay recortes en ciencia o no acaba de llegar el cambio productivo.
J. M. F. Cuando he podido he denunciado la situación de la problemática que teníamos. No sé si podíamos ser más agresivos en el discurso, pero hemos hecho nuestras quejas.
R. R. También hay que ver la parte positiva, porque se han puesto en marcha proyectos como los Cenit o Neotec, que dan resultados a largo plazo. Y es importante la creación del Ministerio de Ciencia, que está tirando de la sociedad. La labor Garmendia es espectacular.
¿Qué es lo más urgente para las empresas del sector?
R. R. Competir e internacionalizarse. Tener recursos para internacionalizarse y establecer alianzas sólidas. Y eso depende mucho del entorno, porque si no favorece la innovación, se irán a otro lugar.
¿Y cómo atraer más capital privado?
R. R. Convenciendo de que es un sector rentable y con futuro. El capital privado solo busca rentabilidad, lo que hay que demostrar es que eres una opción mejor que otras. Pero ya somos el tercer sector donde invierte el capital riesgo.
J. M. F. Y las oportunidades están fuera. Hay que salir a buscarlas.
¿Las grandes farmacéuticas también tienen muchos intereses ahora en la patronal?
R. R. Las grandes farmacéuticas somos ya biotecnológicas y lo seremos más en el futuro. Pero necesitamos a todas las biotec, la innovación viene de las pequeñas. Todas nos estamos transformando. Antes la innovación venía de nuestros departamentos de I+D, ahora viene de las pymes. Nos estamos transformando en biotecnológicas. Ese es nuestro futuro.
¿Se esperan nuevas salidas a Bolsa?
J. M. F. Es un momento complicado, pero sigo pensando lo mismo que hace tres años: la mejor fuente de financiación para las empresas de biotecnología roja (o sanitaria), que trabajan en el desarrollo de productos y necesitan rondas de financiación, es la Bolsa. Pero necesitamos que se recupere en España.
¿También están afectados por los retrasos de pagos de las Administraciones?
J. M. F. Claro. A Pharmamar nos deben 13 millones de euros.
R. R. Es muy difícil desarrollar un sector tecnológico en el país cuando después de haber recorrido todo el camino, consigues vender y no te pagan. Una empresa pequeña no lo puede resistir. Y hay cierres en este sector como en otros. Muchas mueren de éxito, porque han conseguido vender, pero si no cobran encima tiene que estar financiando.
Café . UN MISTERIOSO COMPONENTE EN EL CAFE PUEDE REDUCIR EL RIESGO DE ALZHEIMER .
Según un estudio publicado en el Diario de la Enfermedad de Alzheiner (The Journal of Alzheimer’s Disease) un componente no identificado en el café que interactúa con la cafeína podría ser la razón por la cual beber café diariamente puede funcionar como una barrera protectora consistente contra la Enfermedad de Alzheimer • Esta capacidad estaría solamente presente en el café y no en otras bebidas que contienen cafeína, así como tampoco en el café descafeinado .
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Peter Falk ( Teniente Colombo ) no pudo con el Alzheimer .
El actor ganó cuatro premios Emmy por su trabajo en la teleserie, en la que actuó durante 30 años .
Puede que sea injusto que su nombre y su figura vayan a quedar atrapados de por vida dentro de una gabardina sucia y envueltos por las volutas de humo de un puro a medio fumar, pero es que también es inevitable. Colombo, el desastrado detective al que encarnó durante 30 años en la teleserie homónima -en concreto, 69 episodios entre 1968 y 2003-- no es el mejor pero sí el más icónico de los personajes que Peter Falk interpretó a lo largo de su vida, que finalizó la madrugada del pasado jueves a los 83 años en Los Ángeles. El actor sufría alzhéimer y demencia senil.
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Puede que sea injusto que su nombre y su figura vayan a quedar atrapados de por vida dentro de una gabardina sucia y envueltos por las volutas de humo de un puro a medio fumar, pero es que también es inevitable. Colombo, el desastrado detective al que encarnó durante 30 años en la teleserie homónima -en concreto, 69 episodios entre 1968 y 2003-- no es el mejor pero sí el más icónico de los personajes que Peter Falk interpretó a lo largo de su vida, que finalizó la madrugada del pasado jueves a los 83 años en Los Ángeles. El actor sufría alzhéimer y demencia senil.
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Panitumumab . Amgen recibe la opinión positiva del CHMP para en combinación con quimioterapia en cáncer colorrectal metastásico .
Amgen ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la opinión positiva para que panitumumab sea aprobado para su uso en la Unión Europea (UE) en primera línea en combinación con FOLFOX y en segunda línea en combinación con FOLFIRI para pacientes que han recibido primera línea con quimioterapia basada en fluoropirimidinas (excepto irinotecán) para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con KRAS no mutado (wild-type), tras el éxito del proceso de revisión solicitado por Amgen .
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24 junio 2011
El Alzheimer va a pesar cada vez más en la economía mundial .
El Alzheimer es, posiblemente, el peor ladrón que haya existido nunca, no te roba bienes ni cosas, te roba lo que tu eres, te roba a ti mismo de los tuyos. Un día, tus seres queridos, notan un pequeño cambio en tu conducta, una manía nueva , un comportamiento inesperado … y poco después alguien le pone nombre : Alzheimer.
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( AFP ) – 24 Junio 2011 .
WASHINGTON — La enfermedad de Alzheimer va a pesar cada vez más en la economía mundial en los próximos años, a medida que la población envejece, advirtieron el jueves unos expertos en el Congreso de Estados Unidos.
Entre 24 y 37 millones de personas en el mundo viven ya con esta forma de demencia incurable, una cifra que podría llegar a 115 millones de aquí a 2050, declararon estos expertos ante la comisión de Asuntos Extranjeros de la Cámara de Representantes.
La enfermedad "es la crisis sanitaria y social más grave del siglo XXI", dijo Daisy Acosta, presidente de la asociación Alzheimer's Disease International, cuya sede se encuentra en Londres.
Acosta evaluó en 604.000 millones de dólares el costo de la enfermedad de Alzheimer en 2010, es decir, el 1% del PIB mundial. "Si fuera un país, sería la 18ª economía del mundo en términos de PIB", señaló.
Pero las sumas consagradas a la investigación son mínimas con relación a otras enfermedades, dijo Bill Thies, de la Alzheimer's Association. "Invertimos seis mil millones de dólares al año contra el cáncer, cuatro mil millones contra las enfermedades cardiovasculares y dos mil millones contra el sida. Para el Alzheimer, tenemos alrededor de 450 millones", afirmó.
George Vradenburg, de la organización USAgainstAlzheimer, señaló que los países occidentales eran los más amenazados por la degradación de la relación activos/pasivos y el alza de los costos de la salud. "Ello crea tensiones para los sistemas de salud en todo el mundo. Ello tiene el riesgo de provocar un enlentecimiento del crecimiento económico en los países desarrollados, particularmente Europa occidental y el cinturón del Pacífico", señaló Vradenburg.
Copyright © 2011 AFP
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( AFP ) – 24 Junio 2011 .
WASHINGTON — La enfermedad de Alzheimer va a pesar cada vez más en la economía mundial en los próximos años, a medida que la población envejece, advirtieron el jueves unos expertos en el Congreso de Estados Unidos.
Entre 24 y 37 millones de personas en el mundo viven ya con esta forma de demencia incurable, una cifra que podría llegar a 115 millones de aquí a 2050, declararon estos expertos ante la comisión de Asuntos Extranjeros de la Cámara de Representantes.
La enfermedad "es la crisis sanitaria y social más grave del siglo XXI", dijo Daisy Acosta, presidente de la asociación Alzheimer's Disease International, cuya sede se encuentra en Londres.
Acosta evaluó en 604.000 millones de dólares el costo de la enfermedad de Alzheimer en 2010, es decir, el 1% del PIB mundial. "Si fuera un país, sería la 18ª economía del mundo en términos de PIB", señaló.
Pero las sumas consagradas a la investigación son mínimas con relación a otras enfermedades, dijo Bill Thies, de la Alzheimer's Association. "Invertimos seis mil millones de dólares al año contra el cáncer, cuatro mil millones contra las enfermedades cardiovasculares y dos mil millones contra el sida. Para el Alzheimer, tenemos alrededor de 450 millones", afirmó.
George Vradenburg, de la organización USAgainstAlzheimer, señaló que los países occidentales eran los más amenazados por la degradación de la relación activos/pasivos y el alza de los costos de la salud. "Ello crea tensiones para los sistemas de salud en todo el mundo. Ello tiene el riesgo de provocar un enlentecimiento del crecimiento económico en los países desarrollados, particularmente Europa occidental y el cinturón del Pacífico", señaló Vradenburg.
Copyright © 2011 AFP
22 junio 2011
KLM probará el Aceite de Cocina usado para Freir Patatas como combustible de Aviones .
... Según la compañía de aviación, de matriz franco-holandesa, con esta iniciativa pretende "dar un paso adelante de cara a una aviación más ecológica y sostenible, menos dañina con el medio ambiente". En realidad, el combustible será una mezcla de 50% de queroseno convencional, derivado del petróleo, y un 50% de aceite reciclado de cocina, es decir, obtenido del mismo material que queda tras cocinar, por ejemplo, patatas fritas.
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21 junio 2011
La Leche que tomamos hoy es Peor que la que tomabamos hace 10 años .
Por marcas :http://estaticos.elperiodico.com/resources/pdf/3/1/1308656703813.pdf
Según el informe de la OCU, esta menor calidad puede deberse a los distintos procesos de manipulación y elaboración a los que se ve sometido el producto.
Además, según ha indicado la organización, los resultados de los análisis ponen en evidencia la falta de control de los procedimientos utilizados por parte de algunos fabricantes, como el uso de leche con elevada antigüedad, la necesidad de añadir estabilizantes y el empleo de tratamientos térmicos agresivos que deterioran su calidad, entre otros. De acuerdo con la OCU, estos resultados pueden calificarse como fraude.
Diferencias abismales
De esta investigación, realizada sobre un total de 47 marcas, también se desprende que las diferencias de calidad encontradas tras las pruebas de laboratorio son "abismales", así como las de precio. Si se elige entre dos leches de muy buena calidad, una familia puede ahorrar hasta 178 euros anuales.
Las mejores y las peores
En el estudio de OCU Pascual es la leche con la mejor calificación (80 sobre 100), seguida por Hacendado, Consum, Kaiku, Gallega, Deleite y Carrefour, siendo Muu la que mejor relación calidad-precio presenta, todas ellas por encima de los 70 puntos.
En el otro extremo de la tabla tenemos las 10 marcas que OCU recomienda no comprar, con notas que no superan los 30 puntos sobre 100 y que son, de mejor a peor, Altamita, Carrefour Discount, Condis, El Castillo, Llet Nostra, Puleva, RAM, Reny Picot, Rio, todas ellas con 30 puntos, además de Polesa, que ocupa la última posición con sólo 10 puntos.
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Según el informe de la OCU, esta menor calidad puede deberse a los distintos procesos de manipulación y elaboración a los que se ve sometido el producto.
Además, según ha indicado la organización, los resultados de los análisis ponen en evidencia la falta de control de los procedimientos utilizados por parte de algunos fabricantes, como el uso de leche con elevada antigüedad, la necesidad de añadir estabilizantes y el empleo de tratamientos térmicos agresivos que deterioran su calidad, entre otros. De acuerdo con la OCU, estos resultados pueden calificarse como fraude.
Diferencias abismales
De esta investigación, realizada sobre un total de 47 marcas, también se desprende que las diferencias de calidad encontradas tras las pruebas de laboratorio son "abismales", así como las de precio. Si se elige entre dos leches de muy buena calidad, una familia puede ahorrar hasta 178 euros anuales.
Las mejores y las peores
En el estudio de OCU Pascual es la leche con la mejor calificación (80 sobre 100), seguida por Hacendado, Consum, Kaiku, Gallega, Deleite y Carrefour, siendo Muu la que mejor relación calidad-precio presenta, todas ellas por encima de los 70 puntos.
En el otro extremo de la tabla tenemos las 10 marcas que OCU recomienda no comprar, con notas que no superan los 30 puntos sobre 100 y que son, de mejor a peor, Altamita, Carrefour Discount, Condis, El Castillo, Llet Nostra, Puleva, RAM, Reny Picot, Rio, todas ellas con 30 puntos, además de Polesa, que ocupa la última posición con sólo 10 puntos.
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The Lancet presenta nuevos resultados clínicos que acercan el diagnóstico precoz del Alzheimer .
El diagnóstico certero de la enfermedad solo es posible post-mortem. Resultados de un nuevo trazador de imagen molecular, actualmente en Fase III de desarrollo, arrojan luz sobre esta enfermedad, y ofrecen por primera vez una herramienta diagnóstica que ayudaría a mejorar el manejo y el cuidado del paciente.
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20 junio 2011
18 junio 2011
Protein Kinase Inhibitors for CNS Diseases at the Research and Discovery Phase . Noscira Pionera en Alzheimer y Paralisis Supranuclear Progresiva .
Genetic Engineering & Biotechnology News , Medio Especializado que Publica este mes sobre la I+D en Neurologia y las lineas existentes en desarrollo clinico para tratar enfermedades como Alzheimer o Paralisis Supranuclear destacando las espectativas del Compuesto Tideglusib de Noscira , concretamente el Nypta para Alzheimer y el Zentylor para Paralisis y ambos ya en plena Fase II .
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All Rights Reserved © 2011
Protein kinases (PK) have provided drug targets that have yielded innovative and highly effective therapeutics for cancer treatment. These include small molecule PK inhibitors such as Novartis’ Gleevec, Pfizer’s Sutent, GlaxoSmithKline’s Tykerb, and Bristol-Myers Squibb’s Sprycel. PK inhibitors now comprise over 30% of most major pharmaceutical companies’ pipelines. By 2020, small molecule kinase inhibitors are expected to collectively generate annual revenues of over $25 billion.
The success of kinase inhibitors in cancer has spurred research to develop similar compounds for other diseases including neurodegenerative disorders. But how close to the clinic are kinase inhibitors for central nervous system (CNS) diseases? Noscira has one drug candidate that is in Phase II for supranuclear palsy and is also ready to enter mid-stage trials in Alzheimer disease (AD).
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Clinical Development
Noscira is the only company with a clinical-stage kinase inhibitor for a neurodegenerative disease, however. Its candidate, a small molecule GSK-3beta inhibitor called tideglusib, has orphan drug designation in the EU and fast-track status in the U.S. Last October Noscira said it had completed recruitment for its Phase II trial in supranuclear palsy.
In Alzheimer disease Noscira received approval in April to begin a Phase IIb trial. The company says that the compound has proven active against all of the histopathological lesions associated with the disease in experimental models: It reduces phosphorylation of the tau protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial memory deficits, and reduces the accumulation of amyloid plaques in the brain. It also provides neuroprotection in vivo and has an anti-inflammatory effect in a range of animal models, the firm adds.
A Phase IIa trial in Germany was completed in early 2010. It was designed with the primary goal of assessing the safety and tolerability of the molecule. The company reported that the drug was well tolerated and had “a positive effect on patients’ cognitive performance”, although the results were not statistically significant “due to the small sample size and short treatment period.”
...
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All Rights Reserved © 2011
Protein kinases (PK) have provided drug targets that have yielded innovative and highly effective therapeutics for cancer treatment. These include small molecule PK inhibitors such as Novartis’ Gleevec, Pfizer’s Sutent, GlaxoSmithKline’s Tykerb, and Bristol-Myers Squibb’s Sprycel. PK inhibitors now comprise over 30% of most major pharmaceutical companies’ pipelines. By 2020, small molecule kinase inhibitors are expected to collectively generate annual revenues of over $25 billion.
The success of kinase inhibitors in cancer has spurred research to develop similar compounds for other diseases including neurodegenerative disorders. But how close to the clinic are kinase inhibitors for central nervous system (CNS) diseases? Noscira has one drug candidate that is in Phase II for supranuclear palsy and is also ready to enter mid-stage trials in Alzheimer disease (AD).
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Clinical Development
Noscira is the only company with a clinical-stage kinase inhibitor for a neurodegenerative disease, however. Its candidate, a small molecule GSK-3beta inhibitor called tideglusib, has orphan drug designation in the EU and fast-track status in the U.S. Last October Noscira said it had completed recruitment for its Phase II trial in supranuclear palsy.
In Alzheimer disease Noscira received approval in April to begin a Phase IIb trial. The company says that the compound has proven active against all of the histopathological lesions associated with the disease in experimental models: It reduces phosphorylation of the tau protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial memory deficits, and reduces the accumulation of amyloid plaques in the brain. It also provides neuroprotection in vivo and has an anti-inflammatory effect in a range of animal models, the firm adds.
A Phase IIa trial in Germany was completed in early 2010. It was designed with the primary goal of assessing the safety and tolerability of the molecule. The company reported that the drug was well tolerated and had “a positive effect on patients’ cognitive performance”, although the results were not statistically significant “due to the small sample size and short treatment period.”
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16 junio 2011
Grupo Zeltia al Dia .
Presentado en la Junta de Accionistas :
*.- Record de ventas del grupo: 153 M€ .
*.- Yondelis® incrementa sus ventas un 74% .
*.- 9 productos en desarrollo clínico .
*.- Más de 30 ensayos clínicos abiertos .
*.- 1.424 patentes concedidas y 820 en tramitación .
*.- 110.000 muestras marinas en nuestra librería .
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*.- Lurbinectedin ( PM 1183 ) Otro Farmaco Estrella de Pharma Mar : Se trata del único Farmaco Sintetico 100% de Pharma Mar y a buen entendedor se ve de donde procede y por tanto el juego que podría dar . Paginas 8 , 11 y 16 .
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*.- Yondelis Ovario : Fase III Randomizada ( Inovatyon ) : 583 Pacientes cuyo objetivo primario es la OS ( Supervivencia Global ) , un ensayo clave de cara al futuro de esta indicacion :
Yondelis®+Doxil® vs. Carboplatino+ Doxil® en pacientes con cáncer de
ovario recurrente con intervalo libre de progresión de 6-12 meses
después del último tratamiento con platinos/taxanos . Pagina 15 .
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A destacar que en 2012 el Yondelis podría ya rondar el Registro para Sarcoma de Tejidos Blandos con Translocaciones (1º Línea) . Pagina 17 .
********************************************************
Sin dejar de lado el resto de la Presentación con todo lo que llevan entre manos Noscira , Sylentis , Genomica , Zelnova , Copyr y Xylazel ... asi como el tema Financiero . Paginas 18 a 39 .
...
*.- Record de ventas del grupo: 153 M€ .
*.- Yondelis® incrementa sus ventas un 74% .
*.- 9 productos en desarrollo clínico .
*.- Más de 30 ensayos clínicos abiertos .
*.- 1.424 patentes concedidas y 820 en tramitación .
*.- 110.000 muestras marinas en nuestra librería .
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*.- Lurbinectedin ( PM 1183 ) Otro Farmaco Estrella de Pharma Mar : Se trata del único Farmaco Sintetico 100% de Pharma Mar y a buen entendedor se ve de donde procede y por tanto el juego que podría dar . Paginas 8 , 11 y 16 .
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*.- Yondelis Ovario : Fase III Randomizada ( Inovatyon ) : 583 Pacientes cuyo objetivo primario es la OS ( Supervivencia Global ) , un ensayo clave de cara al futuro de esta indicacion :
Yondelis®+Doxil® vs. Carboplatino+ Doxil® en pacientes con cáncer de
ovario recurrente con intervalo libre de progresión de 6-12 meses
después del último tratamiento con platinos/taxanos . Pagina 15 .
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A destacar que en 2012 el Yondelis podría ya rondar el Registro para Sarcoma de Tejidos Blandos con Translocaciones (1º Línea) . Pagina 17 .
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Sin dejar de lado el resto de la Presentación con todo lo que llevan entre manos Noscira , Sylentis , Genomica , Zelnova , Copyr y Xylazel ... asi como el tema Financiero . Paginas 18 a 39 .
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15 junio 2011
PM1183 . Tras Yondelis Pharma Mar posee ya un un Compuesto para Cáncer de Páncreas que puede convertirse en el nuevo "Fármaco Estrella" .
P.D.: Esto si me gusta , ya era hora que se diera valor al Pipeline que posee Pharma Mar desde dentro de Zeltia ... años y años hablando solo del Yondelis ... un Pipeline que ademas es 100 % de Pharma Mar .
En este caso se esta hablando del Tryptamicidin ( PM 1183 ) un Farmaco que tiene muchisimo que ver con Yondelis y que ademas lo puede superar con creces ... tambien esta en ensayos clinicos en Leucemia y seguramente nos ira sorprendiendo en variados aspectos .
Tambien hay que destacar farmacos como Zalypsis , Irvalec y el PM060184 ... todos ellos ya en ensayos clinicos a nivel mundial y de la mano única y exclusiva de Pharma mar ... y esto deja claro que el Grupo Zeltia puede llevar los ensayos clinicos de 6 Farmacos de Pharmamar , 2 de Noscira y 2 de Sylentis ... otro tema es como esta valorada la empresa por el mercado , a fecha de hoy poco más de 530 Millones euros ... cuando solo el Yondelis desde que se aprobo ya ha Generado más de 200 Millones euros en Ventas ... pero bueno algun día para lo bueno o para lo malo saltara una chipa y ardera Troya .
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NUEVOS FÁRMACOS
... Con respecto a los ensayos de nuevos fármacos, Fernández de Sousa ha recordado que PharmaMar iniciará próximamente la fase II del estudio del compuesto PM01183 para cáncer de páncreas, un compuesto que "tiene muy buena tolerancia y actividad" y que, incluso, podría dar resultados positivos en casos de leucemia.
"Estamos muy ilusionados, porque da muy buenos resultados", ha señalado el presidente del grupo, quien ha señalado que el PM01183 "tiene una ventana terapéutica muy amplia y grandes márgenes de seguridad". Así, ha confirmado que la fase II, que está previsto iniciarse en junio, tendrá una duración de entre 18 y 24 meses, momento a partir del cual "empezarán a verse resultados" y no descarta que este medicamento pueda ser el nuevo "fármaco estrella" de PharmaMar.
Por otra parte, ha destacado el desarrollo clínico de otro compuesto de origen marino, el PM060184, un "producto muy prometedor" indicado para pacientes con tumores sólidos. Asimismo, ha recordado los avances "ilusionantes" del fármaco Nypta para enfermos de Alzheimer, que ha logrado ralentizar la enfermedad.
En este caso se esta hablando del Tryptamicidin ( PM 1183 ) un Farmaco que tiene muchisimo que ver con Yondelis y que ademas lo puede superar con creces ... tambien esta en ensayos clinicos en Leucemia y seguramente nos ira sorprendiendo en variados aspectos .
Tambien hay que destacar farmacos como Zalypsis , Irvalec y el PM060184 ... todos ellos ya en ensayos clinicos a nivel mundial y de la mano única y exclusiva de Pharma mar ... y esto deja claro que el Grupo Zeltia puede llevar los ensayos clinicos de 6 Farmacos de Pharmamar , 2 de Noscira y 2 de Sylentis ... otro tema es como esta valorada la empresa por el mercado , a fecha de hoy poco más de 530 Millones euros ... cuando solo el Yondelis desde que se aprobo ya ha Generado más de 200 Millones euros en Ventas ... pero bueno algun día para lo bueno o para lo malo saltara una chipa y ardera Troya .
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NUEVOS FÁRMACOS
... Con respecto a los ensayos de nuevos fármacos, Fernández de Sousa ha recordado que PharmaMar iniciará próximamente la fase II del estudio del compuesto PM01183 para cáncer de páncreas, un compuesto que "tiene muy buena tolerancia y actividad" y que, incluso, podría dar resultados positivos en casos de leucemia.
"Estamos muy ilusionados, porque da muy buenos resultados", ha señalado el presidente del grupo, quien ha señalado que el PM01183 "tiene una ventana terapéutica muy amplia y grandes márgenes de seguridad". Así, ha confirmado que la fase II, que está previsto iniciarse en junio, tendrá una duración de entre 18 y 24 meses, momento a partir del cual "empezarán a verse resultados" y no descarta que este medicamento pueda ser el nuevo "fármaco estrella" de PharmaMar.
Por otra parte, ha destacado el desarrollo clínico de otro compuesto de origen marino, el PM060184, un "producto muy prometedor" indicado para pacientes con tumores sólidos. Asimismo, ha recordado los avances "ilusionantes" del fármaco Nypta para enfermos de Alzheimer, que ha logrado ralentizar la enfermedad.
14 junio 2011
Curarse un cáncer a los 80 años .
Más de la mitad de las personas con cáncer tienen más de 70 años. No siempre se les llega a diagnosticar y mucho menos, a tratar. “Pero con 79 y con 83 años, hay muchas personas psíquica y cognitivamente bien, con ganas y planes. La edad no debe ser lo que marque la decisión terapéutica”.
Ese es el punto de partida de los equipos de oncogeriatría, aún muy pocos, que trabajan en España, y que intentan definir una guía para que todos los médicos que ven personas mayores, sobre todo los de familia y los oncólogos de primera línea, sepan cómo valorar esos casos y qué se les puede ofrecer. “Porque son casos complejos y no vale plantearse sólo tratarlos igual que a los jóvenes o desistir sin más, porque para qué someterles a un montón de pruebas, a su edad...”. señala la oncóloga Juana Saldaña, del Institut Català de Oncologia, impulsor de la iniciativa.
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Ese es el punto de partida de los equipos de oncogeriatría, aún muy pocos, que trabajan en España, y que intentan definir una guía para que todos los médicos que ven personas mayores, sobre todo los de familia y los oncólogos de primera línea, sepan cómo valorar esos casos y qué se les puede ofrecer. “Porque son casos complejos y no vale plantearse sólo tratarlos igual que a los jóvenes o desistir sin más, porque para qué someterles a un montón de pruebas, a su edad...”. señala la oncóloga Juana Saldaña, del Institut Català de Oncologia, impulsor de la iniciativa.
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El alisado definitivo y el esmalte de uñas también generan cáncer ... debido al formaldehído (formol) .
NUEVA YORK, Estados Unidos.- La belleza a veces puede llegar a ser peligrosa. Y mucho. De acuerdo a un informe realizado por científicos de Estados Unidos, difundido por el diario norteamericano "The New York Times", hacerse un alisado definitivo o pintarse las uñas con esmalte podría generar cáncer, debido a que los productos contienen formaldehído (formol), una sustancia química nociva para el organismo, informó el diario "Clarín".
De acuerdo a la publicación norteamericana, los resultados de la investigación tardaron cuatro años en vez la luz debido a las presiones de la industria de la belleza. El informe advierte además sobre el estireno, otro producto cancerígeno utilizado en productos como el enchapado, vasos de telgopor y la madera aglomerada.
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La falta de financiación, una amenaza para los fármacos mentales .
... Algunas grandes compañías europeas como GlaxoSmithKline y AstraZeneca se han apartado en los últimos años de la investigación mental, citando el gasto y la dificultad para encontrar nuevas medicinas.
El informe del CEN indicó que la financiación pública para la investigación de trastornos del cerebro en Europa va bastante por detrás de la inversión en Estados Unidos.
Los expertos estiman que anualmente, casi 80 millones de europeos, o un 27 por ciento de la población de la Unión Europea (UE), se ven afectados por trastornos mentales.
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El informe del CEN indicó que la financiación pública para la investigación de trastornos del cerebro en Europa va bastante por detrás de la inversión en Estados Unidos.
Los expertos estiman que anualmente, casi 80 millones de europeos, o un 27 por ciento de la población de la Unión Europea (UE), se ven afectados por trastornos mentales.
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13 junio 2011
El Alzheimer es un precio que pagamos por ser más longevos .
En España hay 600.000 pacientes diagnosticados de esta enfermedad y otros 200.000 sin diagnosticar, y la previsión es que en diez años estas cifran se dupliquen y en veinte años, se tripliquen, según ha dicho este experto en declaraciones a EFE durante un receso del congreso "Reflexiones en neurociencia: integración y desintegración del cerebro", que se celebra hoy y mañana en Bilbao.
El también investigador de la Fundación Vasca para la Ciencia y uno de los organizadores del citado congreso ha resaltado que la dimensión de las cifras de afectados es "terrible" no solo desde el punto de vista médico, sino también social, porque implica a familias y a centros de cuidados.
Rodríguez Arellano ha dejado claro que la cura "está lejana" y que la esperanza, de momento, radica en que existen posibilidades "reales" de que dentro de quince años haya tratamientos paliativos que retrasen la enfermedad y que consigan que se mantenga en sus primeras fases mucho más tiempo.
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El también investigador de la Fundación Vasca para la Ciencia y uno de los organizadores del citado congreso ha resaltado que la dimensión de las cifras de afectados es "terrible" no solo desde el punto de vista médico, sino también social, porque implica a familias y a centros de cuidados.
Rodríguez Arellano ha dejado claro que la cura "está lejana" y que la esperanza, de momento, radica en que existen posibilidades "reales" de que dentro de quince años haya tratamientos paliativos que retrasen la enfermedad y que consigan que se mantenga en sus primeras fases mucho más tiempo.
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10 junio 2011
Cuando Alice Pyne, de 15 años, hizo un post en un blog online con su lista de experiencias que quería vivir antes de morir de cáncer pensó ...
Cuando Alice Pyne, de 15 años, hizo un post en un blog online con su lista de experiencias que quería vivir antes de morir de cáncer pensó que lo hacía para un puñado de familiares y amigos. Pero su difícil situación a los 15 años de edad, después de luchar cuatro años contra un linfoma de Hodgkin, atrajo la atención del mundo el miércoles al convertirse en un trending topic de Twitter .
La lista fue vista por miles de usuarios alrededor del mundo, algunos de ellos famosos. Con el hashtag #alicebucketlist, miles de usuarios de la red social, incluyendo el futbolista del Manchester United Rio Ferdinand, convirtieron el blog de la joven en uno de los más tuiteados de Gran Bretaña, informa el periódico The Telegraph.
En su blog, Alice escribió: "He estado luchando contra el cáncer durante casi 4 años y sé que el cáncer está ganándome y no parece que yo vaya a ganar esta vez". Y añade: "Mamá siempre me dice que la vida es lo que hacemos que sea y por eso voy a hacer lo mejor con lo que tengo porque hay tantas cosas que todavía quiero hacer".
Algunos usuarios creyeron equivocadamente que conseguir que su lista fuera un trending topic era una de las cosas en la lista de Alice. Pero la lista, inspirada en una película de 2008 protagonizada por Jack Nicholson y Morgan Freeman, y que recoge las cosas que hacer antes de morir, no tiene referencias a Twitter.
Pero la atención mundial le ayudó a alcanzar otros objetivos que sí están en su lista como muchos usuario instando a los demás a donar médula ósea para cumplir la meta de Alice de que "todo el mundo se inscriba para ser donante de médula ósea".
Otros objetivos de su lista son nadar con tiburones, conocer a la banda Take That y que su perro Mabel participe en un programa de televisión para perros.
La lista fue vista por miles de usuarios alrededor del mundo, algunos de ellos famosos. Con el hashtag #alicebucketlist, miles de usuarios de la red social, incluyendo el futbolista del Manchester United Rio Ferdinand, convirtieron el blog de la joven en uno de los más tuiteados de Gran Bretaña, informa el periódico The Telegraph.
En su blog, Alice escribió: "He estado luchando contra el cáncer durante casi 4 años y sé que el cáncer está ganándome y no parece que yo vaya a ganar esta vez". Y añade: "Mamá siempre me dice que la vida es lo que hacemos que sea y por eso voy a hacer lo mejor con lo que tengo porque hay tantas cosas que todavía quiero hacer".
Algunos usuarios creyeron equivocadamente que conseguir que su lista fuera un trending topic era una de las cosas en la lista de Alice. Pero la lista, inspirada en una película de 2008 protagonizada por Jack Nicholson y Morgan Freeman, y que recoge las cosas que hacer antes de morir, no tiene referencias a Twitter.
Pero la atención mundial le ayudó a alcanzar otros objetivos que sí están en su lista como muchos usuario instando a los demás a donar médula ósea para cumplir la meta de Alice de que "todo el mundo se inscriba para ser donante de médula ósea".
Otros objetivos de su lista son nadar con tiburones, conocer a la banda Take That y que su perro Mabel participe en un programa de televisión para perros.
FDA : Medicamentos de próstata aumentan riesgo cáncer prostático .
Un tipo de medicamento pensado para mejorar los síntomas de agrandamiento de la glándula prostática en realidad aumenta las posibilidades de contraer un tipo más grave de cáncer de próstata, dijeron el jueves funcionarios de salud estadounidenses.
Sin embargo, también dijeron que los beneficios de los medicamentos son mayores que los riesgos.
Los medicamentos de este grupo incluyen el Proscar de Merck & Co y el Avodar y Jalyn de GlaxoSmithKline, así como el Propecia de Merck, que está acreditado para tratar la caída de cabello en los hombres.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) dijo que había revisado las etiquetas de todo ese tipo de medicamentos, llamados inhibidores de 5-alfa-reductasa (5-ARI), para incluir el riesgo tras revisar dos grandes estudios.
Los estudios de control aleatorio encontraron que el uso diario de 5-ARI durante varios años disminuía las posibilidades de contraer cánceres de próstata de bajo riesgo pero que daban más probabilidades de que los pacientes contrajeran un cáncer de próstata grave, que crece y se expande más rápidamente.
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Sin embargo, también dijeron que los beneficios de los medicamentos son mayores que los riesgos.
Los medicamentos de este grupo incluyen el Proscar de Merck & Co y el Avodar y Jalyn de GlaxoSmithKline, así como el Propecia de Merck, que está acreditado para tratar la caída de cabello en los hombres.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) dijo que había revisado las etiquetas de todo ese tipo de medicamentos, llamados inhibidores de 5-alfa-reductasa (5-ARI), para incluir el riesgo tras revisar dos grandes estudios.
Los estudios de control aleatorio encontraron que el uso diario de 5-ARI durante varios años disminuía las posibilidades de contraer cánceres de próstata de bajo riesgo pero que daban más probabilidades de que los pacientes contrajeran un cáncer de próstata grave, que crece y se expande más rápidamente.
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09 junio 2011
Yondelis tras ser Reevaluado por la EMEA , esta concluyó que el balance beneficio / riesgo del producto sigue siendo Favorable .
07/06/2011 Human medicines European Public Assessment Report (EPAR): Yondelis,
trabectedin
Revision: 6, Authorised .
The CHMP, having reviewed the evidence of compliance with the specific obligations submitted by the MAH and having reassessed the benefit/risk profile of the medicinal product, concluded that the benefit/risk balance for the product remains favourable.
Pharmaco-therapeutic Group .
Antineoplastic agents .
Therapeutic Indication :
Yondelis is indicated for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents. Efficacy data are based mainly on liposarcoma and leiomyosarcoma patients.
Yondelis in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is indicated for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.
trabectedin
Revision: 6, Authorised .
The CHMP, having reviewed the evidence of compliance with the specific obligations submitted by the MAH and having reassessed the benefit/risk profile of the medicinal product, concluded that the benefit/risk balance for the product remains favourable.
Pharmaco-therapeutic Group .
Antineoplastic agents .
Therapeutic Indication :
Yondelis is indicated for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents. Efficacy data are based mainly on liposarcoma and leiomyosarcoma patients.
Yondelis in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is indicated for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.
08 junio 2011
PM 01183 ( Pharma Mar ) inicia la Fase II en Segunda línea en Pacientes con Cáncer de Páncreas Metastático .
Zeltia informa que tras la finalización de la fase I
de PM01183, su filial PharmaMar inicia un estudio
en fase II en cáncer de páncreas metastático
*.- PharmaMar inicia un estudio en fase II en segunda línea en
pacientes con cáncer de páncreas metastático, motivado por la
actividad detectada en Fase I en este tipo tumoral.
*.- El objetivo del estudio es evaluar la actividad de PM01183 como
segunda línea de tratamiento en términos de “overall survival”
(supervivencia) a los 6 meses de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico.
*.- El estudio multicéntrico incluye hospitales españoles y del Reino
Unido.
************************************
Madrid, 8 de junio de 2011: Tras alcanzarse los objetivos marcados para la Fase
I, PharmaMar inicia este mes de junio un estudio en fase II con su compuesto
PM01183. El objetivo fundamental del estudio, un ensayo clínico exploratorio de un
solo brazo y multicéntrico en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico, es evaluar la actividad antitumoral de PM01183, como
tratamiento de segunda línea, en términos de supervivencia global a los 6 meses
(Overall Survival -OS6-) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
La población objeto del estudio son pacientes adultos con cáncer metastásico del
páncreas exocrino en los que ha fracasado la terapia estándar (la enfermedad
progresó durante o después del tratamiento con gemcitabina).
El estudio incluye pacientes con recaída dentro de los 6 meses después de
suspender la terapia adyuvante y con enfermedad metastásica en el momento de
ingresar en el estudio.
Un mínimo de 21 pacientes (primera etapa) y un máximo de 43 pacientes
evaluables se incluirán en aquellos centros Españoles y del Reino Unido que
participan en este importante estudio.
de PM01183, su filial PharmaMar inicia un estudio
en fase II en cáncer de páncreas metastático
*.- PharmaMar inicia un estudio en fase II en segunda línea en
pacientes con cáncer de páncreas metastático, motivado por la
actividad detectada en Fase I en este tipo tumoral.
*.- El objetivo del estudio es evaluar la actividad de PM01183 como
segunda línea de tratamiento en términos de “overall survival”
(supervivencia) a los 6 meses de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico.
*.- El estudio multicéntrico incluye hospitales españoles y del Reino
Unido.
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Madrid, 8 de junio de 2011: Tras alcanzarse los objetivos marcados para la Fase
I, PharmaMar inicia este mes de junio un estudio en fase II con su compuesto
PM01183. El objetivo fundamental del estudio, un ensayo clínico exploratorio de un
solo brazo y multicéntrico en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico, es evaluar la actividad antitumoral de PM01183, como
tratamiento de segunda línea, en términos de supervivencia global a los 6 meses
(Overall Survival -OS6-) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
La población objeto del estudio son pacientes adultos con cáncer metastásico del
páncreas exocrino en los que ha fracasado la terapia estándar (la enfermedad
progresó durante o después del tratamiento con gemcitabina).
El estudio incluye pacientes con recaída dentro de los 6 meses después de
suspender la terapia adyuvante y con enfermedad metastásica en el momento de
ingresar en el estudio.
Un mínimo de 21 pacientes (primera etapa) y un máximo de 43 pacientes
evaluables se incluirán en aquellos centros Españoles y del Reino Unido que
participan en este importante estudio.
07 junio 2011
Elisidepsin ( Pharma Mar ) . IMAGE, a randomized phase Ib/II study in Pretreated Advanced Gastroesophageal Cancer . Results Presentados en ASCO 2011 .
Irvalec® ( PM 02734 ) .
... Gastroesophageal (GE) cancer is the 2nd leading cause of cancer-related deaths. Despite recent advances, no standard options are available once pts fail first-line combination chemotherapy regimens. Elisidepsin has shown promising activity in unselected pretreated GE pts in phase I, including 1 complete response and 2 prolonged disease stabilizations of around 12 months each.
...
... Gastroesophageal (GE) cancer is the 2nd leading cause of cancer-related deaths. Despite recent advances, no standard options are available once pts fail first-line combination chemotherapy regimens. Elisidepsin has shown promising activity in unselected pretreated GE pts in phase I, including 1 complete response and 2 prolonged disease stabilizations of around 12 months each.
...
PharmaMar anuncia la presentación de los datos de supervivencia global del ensayo OVA-301 con Yondelis® + PLD en Cáncer de Ovario en Congreso Asco .
Todos los resultados confirman el papel de Yondelis®+DLP en el tratamiento de
cáncer de ovario recurrente como un régimen libre de platinos y de taxanos para
los pacientes con enfermedad platino-sensible .
CNMV . Madrid, 7 de junio de 2011: PharmaMar, una compañía biofarmacéutica del
Grupo Zeltia (ZEL.MC), ha anunciado la presentación de los resultados finales de
progresión libre de enfermedad y supervivencia global (SG) del ensayo OVA-301 en
el 47 Congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), celebrado
en Chicago del 3 al 7 de junio.
En este ensayo de fase III, randomizado y multicéntrico y publicado por primera
vez en 2010 (Monk et. al, J Clin Oncol 28:3107-14, 2010), Yondelis® (trabectedina)
combinado con doxorubicina liposomal pegilada (DLP) ya demostró una mejora de
la supervivencia libre de progresión (SLP de 7,3 meses (95% CI 5,9-7,9) con
Yondelis®+DLP versus 5,8 meses con DLP (95%CI 5,5-7,1), HR=0,79, p=0,019) y
de la tasa global de respuesta (ORR de 28% versus 19%, p=0,008) en
comparación con DLP como agente único en segunda línea de tratamiento en
mujeres con cáncer de ovario, en las que la enfermedad ha progresado tras un
tratamiento inicial de quimioterapia basada en platinos. Estos resultados fueron la
base de la autorización de comercialización concedida por la EMA a Yondelis® en
2009 en Europa.
En ASCO, el análisis final de SG (criterio de eficacia secundario), muestra una
mejora de las pacientes tratadas con Yondelis®+DLP, con una mediana de SG de
22,2 vs 18,9 meses para la combinación vs PLD como agente único (HR 0,86;
p=0,0835). La relevancia estadística se logra con un valor de P<0,05, sin embargo,
en el análisis multivariante incluyendo todos los factores pronósticos especificado
en el plan estadístico del OVA-301, se obtuvo un valor estadísticamente
significativo de p=0,0285.
Un análisis exploratorio muestra una mejoría consistente de SG en todos los
subgrupos, siendo más pronunciada en el subgrupo de pacientes en las que la
enfermedad recurrió en un plazo de 6 a 12 meses desde la primera línea de
tratamiento, un grupo de población muy difícil de tratar (Poveda A. et al. Ann Oncol
2010: 22(1): 39-48). En estas pacientes con enfermedad parcialmente sensible a
platino (PPS), con Yondelis®+DLP se obtuvo una mediana de supervivencia global
de 22,4 meses frente a 16,4 meses, lo que representa un incremento de 6 meses
en la supervivencia en comparación con DLP como agente único (HR: 0,64,
p=0,0027) y representa el mejor dato de SG publicado hasta la fecha en esta
población [Power P et al. Gynecol Oncol 2009; 114: 410-414. Ferrero JM et al.
Annals Oncol 2007; 18: 263-268. Rapoport BL et al. Int J Gynecol Cancer. 2009; 19
(6):1137-1141. Mirza RM et al. Gynecol Oncol 2010;119 (1):26-31].
El perfil de seguridad era consistente con los datos publicados previamente.
Un análisis adicional de los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) del
OVA-301 presentado como póster por Dr. Poveda confirma los resultados
previamente reportados de SLP favorables a la combinación de Yondelis®+DLP en
todos los pacientes platino-sensibles tratados.
Los datos de SG y de SLP se presentaron en la Gynaecologic Cancer Poster Session
celebrada el domingo, 5 de junio, 2011.
Todos los resultados confirman el papel de Yondelis®+DLP en el tratamiento de
cáncer de ovario recurrente como un régimen libre de platinos y de taxanos para
los pacientes con enfermedad platino-sensible .
En ASCO se han presentado también otros nuevos datos sobre Yondelis®:
Sábado, 4 de junio, 2011:
Developmental therapeutics. Clinical pharmacology and immunotherapy
Poster Session. A Phase I dose-finding study of trabectedin (T) in
combination with cisplatin (C) in patients (pts) with advanced solid tumors.
First author: C. Sessa
Lunes, 6 de junio, 2011:
Breast Cancer Poster Session. Final results of a phase II trial of trabectedin
(T) in triple-negative, HER2-positive and BRCA1/2 germ-line-mutated
metastatic breast cancer (MBC) patients (pts). First author. K. L. Tedesco
Otros datos sobre Yondelis® en sarcoma de tejidos blandos están disponibles
íntegros en la información del 2011 ASCO Annual Meeting, en el ASCO ePlanner:
http://apps.asco.org/ePlanner/am2011.aspx.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar –subsidiaria de Zeltia, S.A– y
Centocor Ortho Biotech Products, L.P., PharmaMar comercializa Yondelis® en
Europa (incluida Europa del Este), y Centocor Ortho Biotech Products, L.P. tiene los
derechos de comercialización Yondelis® en el resto del mundo, excepto Japón,
donde PharmaMar S.A. y Taiho Pharmaceutical CO., LTD. tienen un acuerdo de
licencia para desarrollar y comercializar Yondelis®.
cáncer de ovario recurrente como un régimen libre de platinos y de taxanos para
los pacientes con enfermedad platino-sensible .
CNMV . Madrid, 7 de junio de 2011: PharmaMar, una compañía biofarmacéutica del
Grupo Zeltia (ZEL.MC), ha anunciado la presentación de los resultados finales de
progresión libre de enfermedad y supervivencia global (SG) del ensayo OVA-301 en
el 47 Congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), celebrado
en Chicago del 3 al 7 de junio.
En este ensayo de fase III, randomizado y multicéntrico y publicado por primera
vez en 2010 (Monk et. al, J Clin Oncol 28:3107-14, 2010), Yondelis® (trabectedina)
combinado con doxorubicina liposomal pegilada (DLP) ya demostró una mejora de
la supervivencia libre de progresión (SLP de 7,3 meses (95% CI 5,9-7,9) con
Yondelis®+DLP versus 5,8 meses con DLP (95%CI 5,5-7,1), HR=0,79, p=0,019) y
de la tasa global de respuesta (ORR de 28% versus 19%, p=0,008) en
comparación con DLP como agente único en segunda línea de tratamiento en
mujeres con cáncer de ovario, en las que la enfermedad ha progresado tras un
tratamiento inicial de quimioterapia basada en platinos. Estos resultados fueron la
base de la autorización de comercialización concedida por la EMA a Yondelis® en
2009 en Europa.
En ASCO, el análisis final de SG (criterio de eficacia secundario), muestra una
mejora de las pacientes tratadas con Yondelis®+DLP, con una mediana de SG de
22,2 vs 18,9 meses para la combinación vs PLD como agente único (HR 0,86;
p=0,0835). La relevancia estadística se logra con un valor de P<0,05, sin embargo,
en el análisis multivariante incluyendo todos los factores pronósticos especificado
en el plan estadístico del OVA-301, se obtuvo un valor estadísticamente
significativo de p=0,0285.
Un análisis exploratorio muestra una mejoría consistente de SG en todos los
subgrupos, siendo más pronunciada en el subgrupo de pacientes en las que la
enfermedad recurrió en un plazo de 6 a 12 meses desde la primera línea de
tratamiento, un grupo de población muy difícil de tratar (Poveda A. et al. Ann Oncol
2010: 22(1): 39-48). En estas pacientes con enfermedad parcialmente sensible a
platino (PPS), con Yondelis®+DLP se obtuvo una mediana de supervivencia global
de 22,4 meses frente a 16,4 meses, lo que representa un incremento de 6 meses
en la supervivencia en comparación con DLP como agente único (HR: 0,64,
p=0,0027) y representa el mejor dato de SG publicado hasta la fecha en esta
población [Power P et al. Gynecol Oncol 2009; 114: 410-414. Ferrero JM et al.
Annals Oncol 2007; 18: 263-268. Rapoport BL et al. Int J Gynecol Cancer. 2009; 19
(6):1137-1141. Mirza RM et al. Gynecol Oncol 2010;119 (1):26-31].
El perfil de seguridad era consistente con los datos publicados previamente.
Un análisis adicional de los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) del
OVA-301 presentado como póster por Dr. Poveda confirma los resultados
previamente reportados de SLP favorables a la combinación de Yondelis®+DLP en
todos los pacientes platino-sensibles tratados.
Los datos de SG y de SLP se presentaron en la Gynaecologic Cancer Poster Session
celebrada el domingo, 5 de junio, 2011.
Todos los resultados confirman el papel de Yondelis®+DLP en el tratamiento de
cáncer de ovario recurrente como un régimen libre de platinos y de taxanos para
los pacientes con enfermedad platino-sensible .
En ASCO se han presentado también otros nuevos datos sobre Yondelis®:
Sábado, 4 de junio, 2011:
Developmental therapeutics. Clinical pharmacology and immunotherapy
Poster Session. A Phase I dose-finding study of trabectedin (T) in
combination with cisplatin (C) in patients (pts) with advanced solid tumors.
First author: C. Sessa
Lunes, 6 de junio, 2011:
Breast Cancer Poster Session. Final results of a phase II trial of trabectedin
(T) in triple-negative, HER2-positive and BRCA1/2 germ-line-mutated
metastatic breast cancer (MBC) patients (pts). First author. K. L. Tedesco
Otros datos sobre Yondelis® en sarcoma de tejidos blandos están disponibles
íntegros en la información del 2011 ASCO Annual Meeting, en el ASCO ePlanner:
http://apps.asco.org/ePlanner/am2011.aspx.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar –subsidiaria de Zeltia, S.A– y
Centocor Ortho Biotech Products, L.P., PharmaMar comercializa Yondelis® en
Europa (incluida Europa del Este), y Centocor Ortho Biotech Products, L.P. tiene los
derechos de comercialización Yondelis® en el resto del mundo, excepto Japón,
donde PharmaMar S.A. y Taiho Pharmaceutical CO., LTD. tienen un acuerdo de
licencia para desarrollar y comercializar Yondelis®.
José Manuel Castro Tubío : «No es descabellado pensar que se hallará una cura para el cáncer» .
Tiene 32 años y cuenta con dos publicaciones en Nature y otras tantas en Science, las dos grandes biblias de la ciencia, algo de lo que no muchos científicos consagrados pueden presumir. El investigador gallego José Manuel Castro Tubío, adscrito al servicio de hematología del Chus y que ahora realiza una estancia profesional en el Centro de Regulación Genómica de Barcelona con cargo a un contrato Ángeles Alvariño de la Xunta, ha participado en la secuenciación del genoma del piojo, en la de los mosquitos que causan el dengue y el virus del Nilo y ahora en la de la leucemia linfática crónica. En este caso, en un trabajo coordinado por las universidades de Oviedo y el Clínic de Barcelona.
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Tarceva ( Erlotinib ) de Roche retrasa la progresión de un tipo de Cáncer de Pulmón sin Quimioterapia .
... En el estudio han participado un total de 48 hospitales españoles, además de otros centros franceses e italianos, que compararon los efectos por separado de la quimioterapia con platino y el fármaco oral erlotinib, comercializado por Roche como 'Tarceva', en pacientes con cáncer de pulmón que presentaban una mutación del gen EGFR y todavía no habían recibido tratamiento.
Esta mutación es más frecuente en los tumores de pacientes con adenocarcinoma, en mujeres y en no fumadores y, el objetivo, según han explicado sus autores, era determinar cuál es la mejor opción para que estos afectados vivan más tiempo sin que la enfermedad avance.
De este modo, observaron que los pacientes tratados con erlotinib alcanzan una supervivencia libre de progresión media de 9,7 meses, frente a los 5,2 de la quimioterapia, lo que supone que el medicamento dirigido reduce un 63 por ciento el riesgo de que la enfermedad avance de nuevo y el paciente empeore.
De hecho, la importancia de tales resultados fue tal que el estudio tuvo que interrumpirse antes de lo previsto al comprobarse en un análisis intermedio que ya se había conseguido el objetivo primario.
Según ha destacado el presidente del GEPC y uno de los coordinadores del estudio, el doctor Rafael Rosell, "el estudio ha despertado muchas expectativas porque el beneficio que aporta la terapia dirigida es claramente superior a la quimioterapia que hoy día todavía se utiliza para cualquier paciente con cáncer de pulmón metastásico".
"Esperemos que esta investigación sirva para que las autoridades europeas y estadounidenses aprueben el uso, aún pendiente, de erlotinib en primer línea para pacientes con mutación del EGFR", reconoce este experto, quien destaca además la baja toxicidad que ofrece la terapia dirigida.
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Esta mutación es más frecuente en los tumores de pacientes con adenocarcinoma, en mujeres y en no fumadores y, el objetivo, según han explicado sus autores, era determinar cuál es la mejor opción para que estos afectados vivan más tiempo sin que la enfermedad avance.
De este modo, observaron que los pacientes tratados con erlotinib alcanzan una supervivencia libre de progresión media de 9,7 meses, frente a los 5,2 de la quimioterapia, lo que supone que el medicamento dirigido reduce un 63 por ciento el riesgo de que la enfermedad avance de nuevo y el paciente empeore.
De hecho, la importancia de tales resultados fue tal que el estudio tuvo que interrumpirse antes de lo previsto al comprobarse en un análisis intermedio que ya se había conseguido el objetivo primario.
Según ha destacado el presidente del GEPC y uno de los coordinadores del estudio, el doctor Rafael Rosell, "el estudio ha despertado muchas expectativas porque el beneficio que aporta la terapia dirigida es claramente superior a la quimioterapia que hoy día todavía se utiliza para cualquier paciente con cáncer de pulmón metastásico".
"Esperemos que esta investigación sirva para que las autoridades europeas y estadounidenses aprueben el uso, aún pendiente, de erlotinib en primer línea para pacientes con mutación del EGFR", reconoce este experto, quien destaca además la baja toxicidad que ofrece la terapia dirigida.
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06 junio 2011
SYL1001 Inicia la Fase I para el Tratamiento o Prevención del Dolor Ocular. Se convierte en el 9º Farmaco en Ensayos Clinicos del Grupo Zeltia .
“Sylentis, filial de Zeltia, S.A., ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para comenzar el ensayo clínico de Fase I con su compuesto SYL1001 para el tratamiento o prevención del dolor ocular. El objetivo de este estudio clínico de Fase I es establecer la seguridad y la tolerancia del producto en voluntarios sanos, y se llevará a cabo en la Clínica Universidad de Navarra.
Sylentis se posiciona como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España y entre las cuatro empresas a nivel mundial con productos basados en el RNA de interferencia.
El SYL1001 DP es un producto que se presenta como colirio para aplicación tópica desarrollado para el tratamiento o prevención del dolor ocular, bien asociado en algunas ocasiones a alguna patología como el síndrome de ojo seco, síndrome de Sjögren, etc, o bien producido por algún otro trauma o herida en la cornea, intentando minimizar el dolor ocular y mejorando de esta manera la calidad de vida del paciente.
El SYL1001 es formulado en gotas oftálmicas, en solución estéril, isotónica, a pH fisiológico, en viales monodosis evitando que haya que incorporar en la formulación conservantes antimicrobianos .
Sylentis se posiciona como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España y entre las cuatro empresas a nivel mundial con productos basados en el RNA de interferencia.
El SYL1001 DP es un producto que se presenta como colirio para aplicación tópica desarrollado para el tratamiento o prevención del dolor ocular, bien asociado en algunas ocasiones a alguna patología como el síndrome de ojo seco, síndrome de Sjögren, etc, o bien producido por algún otro trauma o herida en la cornea, intentando minimizar el dolor ocular y mejorando de esta manera la calidad de vida del paciente.
El SYL1001 es formulado en gotas oftálmicas, en solución estéril, isotónica, a pH fisiológico, en viales monodosis evitando que haya que incorporar en la formulación conservantes antimicrobianos .
Alpharadin ( Bayer ) mejora significativamente sobrevivencia en Fase III de ensayos en Pacientes con cáncer de próstata que ha alcanzdo los huesos.
Leverkusen, June 6, 2011 – Bayer Healthcare today announced that the Phase III ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer) trial evaluating Bayer’s investigational compound Alpharadin (radium-223 chloride), which is exclusively licensed from Algeta ASA, in patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC) and symptomatic bone metastases met its primary endpoint by significantly improving overall survival. Based on a recommendation from the Independent Data Monitoring Committee (IDMC), following a pre-planned interim analysis, the study will be stopped and patients on the placebo arm will be offered treatment with Alpharadin. The overall survival result was statistically significant (two-sided p-value = 0.0022, HR = 0.699, the median overall survival was 14.0 months for Alpharadin and 11.2 months for placebo). The complete results from the study will be presented at an upcoming scientific meeting.
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05 junio 2011
Congreso Asco 11. Resultados Finales Fase III Yondelis/Doxil en Cáncer de Ovario Recurrente : La Supervivencia Global Media es de 22,2 Meses .
Final survival results of the randomized phase III study of trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus PLD in recurrent ovarian cancer.
Abstract:
Background: Trabectedin (T) in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) was demonstrated to improve progression-free survival (PFS) and overall response rate (ORR) in comparison to PLD alone as a second-line treatment of recurrent ovarian cancer (J Clin Oncol 28:3107-14, 2010). We report the protocol defined final analysis of overall survival (OS). Methods: Women ≥18 years, stratified by performance status (0-1 vs 2) and platinum-free interval (PFI) <6 vs > 6 months(m), were randomly assigned to receive an IV infusion of PLD 30 mg/m2 followed by a 3-hour infusion of T 1.1 mg/m2 every 3 weeks or PLD 50 mg/m2 every 4 weeks. The primary endpoint was PFS by independent radiology assessment and secondary endpoints included OS and ORR. Results: The final OS analysis was performed on 12 Nov 2010. The median follow-up was 47.4m. Among the 672 randomized subjects, 522 (77.7%) deaths were observed (258 in the T+PLD arm and 264 in the PLD arm). The median OS for T+PLD and PLD arms was 22.2 and 18.9m, respectively (HR= 0.86; 95%CI: 0.72, 1.02; p=0.0835 [unstratified log-rank test]). There was an unanticipated imbalance in the PFI between the two arms favoring the PLD arm (mean PFI: PLD=13.3m, T+D=10.6m. To provide a better estimate of the true treatment effect of adding T to PLD, a multivariate analysis adjusted for key prognostic factors (including PFI) was performed which demonstrated a significant improvement in OS in subjects treated with the combination (HR=0.82; 95%CI: 0.69,0.98; p=0.0285). Consistent improvement in OS was seen across all PFI subgroups, which was more pronounced in 6-12PFI subgroup (Table). Conclusions: T+PLD combination showed an improvement in OS in recurrent ovarian cancer compared with PLD alone. Randomized trials of T+PLD versus platinum combinations are indicated.
Abstract:
Background: Trabectedin (T) in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) was demonstrated to improve progression-free survival (PFS) and overall response rate (ORR) in comparison to PLD alone as a second-line treatment of recurrent ovarian cancer (J Clin Oncol 28:3107-14, 2010). We report the protocol defined final analysis of overall survival (OS). Methods: Women ≥18 years, stratified by performance status (0-1 vs 2) and platinum-free interval (PFI) <6 vs > 6 months(m), were randomly assigned to receive an IV infusion of PLD 30 mg/m2 followed by a 3-hour infusion of T 1.1 mg/m2 every 3 weeks or PLD 50 mg/m2 every 4 weeks. The primary endpoint was PFS by independent radiology assessment and secondary endpoints included OS and ORR. Results: The final OS analysis was performed on 12 Nov 2010. The median follow-up was 47.4m. Among the 672 randomized subjects, 522 (77.7%) deaths were observed (258 in the T+PLD arm and 264 in the PLD arm). The median OS for T+PLD and PLD arms was 22.2 and 18.9m, respectively (HR= 0.86; 95%CI: 0.72, 1.02; p=0.0835 [unstratified log-rank test]). There was an unanticipated imbalance in the PFI between the two arms favoring the PLD arm (mean PFI: PLD=13.3m, T+D=10.6m. To provide a better estimate of the true treatment effect of adding T to PLD, a multivariate analysis adjusted for key prognostic factors (including PFI) was performed which demonstrated a significant improvement in OS in subjects treated with the combination (HR=0.82; 95%CI: 0.69,0.98; p=0.0285). Consistent improvement in OS was seen across all PFI subgroups, which was more pronounced in 6-12PFI subgroup (Table). Conclusions: T+PLD combination showed an improvement in OS in recurrent ovarian cancer compared with PLD alone. Randomized trials of T+PLD versus platinum combinations are indicated.
Jose Mª Fernandez Sousa . Entrevista .
PILAR G. DEL BURGO El empresario vigués, aunque nacido en Madrid hace 65 años, doctor en Bioquímicas y fundador de la compañía PharmaMar impartió esta semana una conferencia sobre ingenio empresarial en Valencia.
Del mar han sacado potentes medicamentos contra el cáncer. Y crearán más.
...
–¿En qué países se venden sus anticancerígenos?
–En sesenta y tantos, UE, Canadá, México, Brasil, Argentina, Uruguay, Rusia, India, Corea, Filipinas...
–¿La empresa es española?
–Sí. Yo convencí al Consejo.
–¿La patente también?
–Realmente no es una patente. Tenemos toda una constelación de patentes para proteger el producto, el proceso, la formulación... Y tenemos 1.800 patentes en Pharma-Mar y otros cinco compuestos ensayándose.
–¿Para qué?
– El mismo yondelis, ahora estamos intentando confirmar la actividad que ya tiene en el cáncer de mama. Tenemos un estudio con varios centros europeos de referencia. El siguiente compuesto está ya en fase 3 para mieloma múltiple que es un tumor hematológico. Ahora tenemos un compuesto muy interesante en fase 1 que ha mostrado actividad en cáncer de páncreas. También tenemos en cáncer de próstata, gástrico...
–¿Siempre cáncer?
– En PharmaMar, sí. Desde el grupo Zeltia hemos creado otra compañía que está investigando soluciones para alzhéimer. Tenemos un compuesto en fase 2, con datos prometedores de la fase 2 A y acabamos de lanzar en Europa una fase 2 B con 280 pacientes.
–¿Revertiría la enfermedad o detendría el deterioro?
–Los datos de fase 2 A son ilusionantes de que retrasa la evolución de la enfermedad.
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Del mar han sacado potentes medicamentos contra el cáncer. Y crearán más.
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–¿En qué países se venden sus anticancerígenos?
–En sesenta y tantos, UE, Canadá, México, Brasil, Argentina, Uruguay, Rusia, India, Corea, Filipinas...
–¿La empresa es española?
–Sí. Yo convencí al Consejo.
–¿La patente también?
–Realmente no es una patente. Tenemos toda una constelación de patentes para proteger el producto, el proceso, la formulación... Y tenemos 1.800 patentes en Pharma-Mar y otros cinco compuestos ensayándose.
–¿Para qué?
– El mismo yondelis, ahora estamos intentando confirmar la actividad que ya tiene en el cáncer de mama. Tenemos un estudio con varios centros europeos de referencia. El siguiente compuesto está ya en fase 3 para mieloma múltiple que es un tumor hematológico. Ahora tenemos un compuesto muy interesante en fase 1 que ha mostrado actividad en cáncer de páncreas. También tenemos en cáncer de próstata, gástrico...
–¿Siempre cáncer?
– En PharmaMar, sí. Desde el grupo Zeltia hemos creado otra compañía que está investigando soluciones para alzhéimer. Tenemos un compuesto en fase 2, con datos prometedores de la fase 2 A y acabamos de lanzar en Europa una fase 2 B con 280 pacientes.
–¿Revertiría la enfermedad o detendría el deterioro?
–Los datos de fase 2 A son ilusionantes de que retrasa la evolución de la enfermedad.
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Científicos auguran que en 5 años habrá tratamiento eficaz para Alzheimer .
... Los científicos luchan contra el reloj para encontrar un tratamiento contra esta enfermedad neurológica que hace perder la memoria y el lenguaje de forma progresiva y para la cual hasta el momento no hay cura.
Existen estudios muy avanzados que demuestran que aumentando el número de células en el cerebro de un paciente se puede detener el Alzheimer, indicó Sugaya, profesor de neurociencias de la Universidad Central de Florida, en Estados Unidos.
Para ello se necesitan células madre, tomadas de la etapa prenatal de una persona, que habría que trasplantárselas al paciente en caso de enfermar de Alzheimer.
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Existen estudios muy avanzados que demuestran que aumentando el número de células en el cerebro de un paciente se puede detener el Alzheimer, indicó Sugaya, profesor de neurociencias de la Universidad Central de Florida, en Estados Unidos.
Para ello se necesitan células madre, tomadas de la etapa prenatal de una persona, que habría que trasplantárselas al paciente en caso de enfermar de Alzheimer.
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Banco de Tumores: director anunció que el centro cerrará en diez días .
Cansado de no recibir respuestas del gobierno a sus pedidos de presupuesto y contratación de técnicos, el director del Banco de Tumores, Carlos Sarroca, anunció el cierre del centro oncológico. El miércoles 15 dejará de recolectar muestras.
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Tumores sin nombres ni apellidos .
El poco conocimiento sobre los cánceres raros en España, junto con su baja incidencia en la población, hace que los pacientes se encuentran en desventaja en todo lo relacionado con su manejo clínico, desde el diagnóstico a los tratamientos .
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03 junio 2011
Pharma Mar en el Congreso Oncologico ASCO . Chicago del 3 al 7 Junio 2011 .
*.- Rondaran la Docena las Presentaciones de Resultados de los Farmacos de Pharma Mar ( entre propios y de otros cientificos ).
*.- Yondelis , Irvalec y Zalypsis ... los protagonistas .
*.- Aunque el principal protagonista sera la FDA y J&J :
*.- La FDA por pedir otro ensayo a J&J con respecto al OVA 301 y de esta manera retrasar aún más un tratamiento contra el Cáncer de Ovario en recaida , a las Pacientes que ya no pueden ser Tratadas con Platinos , y que ha sido aprobado ya en 45 Paises ( Ovario ) y 61 Paises ( Sarcoma ) .
*.- J&J por no comunicar aún el camino que va a tomar con respecto a Yondelis - Ovario y por haber retirado de forma voluntaria la Solicitud ante la FDA de Nuevo Fármaco para Yondelis® en combinación con Doxil® para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario en recaída .
*.- Por tanto el tema Yondelis-EEUU debe quedar en el lugar que se merece ( extraordinario ) y a la espera del camino que adopte J&J en el tema Ovario ... el mercado asi lo ha entendido y cotiza a un valor de 1998 - 1999 teniendo en cuenta que en esos años Pharma Mar tan solo tenía un ET-743 en Fase Inicial y que además industrialmente era inviable . La Pharma Mar de hoy en día nada tiene que ver con aquella de 1998 ... saber y ver como actuan Zalypsis , Irvalec , Tryptamicidin o el PM 60184 es un nivel en Pipeline Oncologico del que muy pocas Farmas pueden presumir y ademas todos ellos con mecanismos novedosos .
*.- Lo que a Zeltia le interesa es su mercado 100 % que es el Europeo y en donde Yondelis esta Aprobado y a la venta tanto para Sarcoma como para Ovario ... un mercado que desde que se aprobo el Farmaco ya le ha reportado alrededor de 200 Millones de euros en ventas y eso que paises como España estan tardando de media 450 dias en pagar .
*.- Lo Positivo y Real es que J&J por fin ha Apostado por Sarcoma y ha escuchado a la FDA la cual le pedia desde años ha que realizara la Fase III para Sarcoma y J&J pasaba de esa recomendación ... lo dicho J&J ya Ha iniciado la Fase III con Yondelis ( SAR 3007 ) en 48 Hospitales de EEUU ... por recordar que Yondelis es Orphan Drug tanto en Europa como en EEUU tanto para Sarcoma como para Ovario .
*.- Yondelis , Irvalec y Zalypsis ... los protagonistas .
*.- Aunque el principal protagonista sera la FDA y J&J :
*.- La FDA por pedir otro ensayo a J&J con respecto al OVA 301 y de esta manera retrasar aún más un tratamiento contra el Cáncer de Ovario en recaida , a las Pacientes que ya no pueden ser Tratadas con Platinos , y que ha sido aprobado ya en 45 Paises ( Ovario ) y 61 Paises ( Sarcoma ) .
*.- J&J por no comunicar aún el camino que va a tomar con respecto a Yondelis - Ovario y por haber retirado de forma voluntaria la Solicitud ante la FDA de Nuevo Fármaco para Yondelis® en combinación con Doxil® para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario en recaída .
*.- Por tanto el tema Yondelis-EEUU debe quedar en el lugar que se merece ( extraordinario ) y a la espera del camino que adopte J&J en el tema Ovario ... el mercado asi lo ha entendido y cotiza a un valor de 1998 - 1999 teniendo en cuenta que en esos años Pharma Mar tan solo tenía un ET-743 en Fase Inicial y que además industrialmente era inviable . La Pharma Mar de hoy en día nada tiene que ver con aquella de 1998 ... saber y ver como actuan Zalypsis , Irvalec , Tryptamicidin o el PM 60184 es un nivel en Pipeline Oncologico del que muy pocas Farmas pueden presumir y ademas todos ellos con mecanismos novedosos .
*.- Lo que a Zeltia le interesa es su mercado 100 % que es el Europeo y en donde Yondelis esta Aprobado y a la venta tanto para Sarcoma como para Ovario ... un mercado que desde que se aprobo el Farmaco ya le ha reportado alrededor de 200 Millones de euros en ventas y eso que paises como España estan tardando de media 450 dias en pagar .
*.- Lo Positivo y Real es que J&J por fin ha Apostado por Sarcoma y ha escuchado a la FDA la cual le pedia desde años ha que realizara la Fase III para Sarcoma y J&J pasaba de esa recomendación ... lo dicho J&J ya Ha iniciado la Fase III con Yondelis ( SAR 3007 ) en 48 Hospitales de EEUU ... por recordar que Yondelis es Orphan Drug tanto en Europa como en EEUU tanto para Sarcoma como para Ovario .
Manolo Otero muere a causa de un Cáncer de Higado .
Manolo Otero, el cantante de los años setenta que susurraba, ha fallecido en el Hospital das Clínicas de Sao Paulo en Brasil a causa de un cáncer hepático que le habían detectado hacía poco tiempo.
Licenciado en Filosofía y Letras, comenzó su carrera artística en el mundo del teatro y no sería hasta 1975 cuando arrasó en el mundo de la música de la mano de su disco, Todo el tiempo del mundo que le catapultó a los primero puestos de las listas de ventas. Su talento cruzó el océano y Manolo Otero también cosechó muchísimos éxitos en países de habla hispana e incluso en Brasil.
El artista contrajo matrimonio en 1973 con la actriz Maria José Cantudo, hecho que haría que se convirtiera también en un personaje muy perseguido por la prensa rosa. Juntos tuvieron un hijo aunque finalmente la pareja se divorció en 1978.
Licenciado en Filosofía y Letras, comenzó su carrera artística en el mundo del teatro y no sería hasta 1975 cuando arrasó en el mundo de la música de la mano de su disco, Todo el tiempo del mundo que le catapultó a los primero puestos de las listas de ventas. Su talento cruzó el océano y Manolo Otero también cosechó muchísimos éxitos en países de habla hispana e incluso en Brasil.
El artista contrajo matrimonio en 1973 con la actriz Maria José Cantudo, hecho que haría que se convirtiera también en un personaje muy perseguido por la prensa rosa. Juntos tuvieron un hijo aunque finalmente la pareja se divorció en 1978.
02 junio 2011
Fernandez Sousa : En España las comunidades tardan una media de 450 dias en pagar los Farmacos ... en la de Valencia más de 600 Dias .
P.D. : Interpreto que de España en Zeltia de media habra entrado solo Cash de las ventas en Sarcoma hasta 2009 y que practicamente aún no habra entrado un euro de los Tratamientos para Cancer de Ovario con Yondelis ... por lo que practicamente debe de estar por cobrar todo 2010 y lo que va de 2011 ...
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La Comunidad valenciana es una de las autonomías españolas que más tarda en pagar sus facturas a las farmacéuticas españolas, según ha denunciado el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa. La Generalitat que presidente el popular Francisco Camps sobrepasa con creces la ya abultada media de 450 días que las fabricantes de medicamentos tardan en cobrar sus suministros a la Administración española.
La región del levante tiene el dudoso honor de estar en los puestos más altos de los rankings de autonomías con facturas procedentes de farmacéuticas sin pagar en sus cajones. Hasta 600 días, según aseguró el presidente de Zeltia, llegan a esperar las empresas de este sector para ver saldada la deuda que con ellos mantiene la Comunidad valenciana. Una situación que choca con los constantes elogios que a sí mismo se lanza Camps respecto a la situación económica de esta autonomía y de la gestión que ha llevado a cabo desde que se alzó en la Presidencia de la Generalitat.
...
El director general de Pharmamar, una de las filiales del grupo biomédico de Zeltia, ha apuntado también que esta tardanza en los pagos perjudica seriamente a esta industria que necesita flujos de caja para poder afrontar sus fuertes inversiones en I+D dado el precio actual del dinero. Así, en 7º Foro MedCap, ha responsabilizado a administraciones como la Generalitat valenciana de poner a las biomédicas españolas en desventaja frente a sus competidoras europeas e internacionales
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La Comunidad valenciana es una de las autonomías españolas que más tarda en pagar sus facturas a las farmacéuticas españolas, según ha denunciado el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa. La Generalitat que presidente el popular Francisco Camps sobrepasa con creces la ya abultada media de 450 días que las fabricantes de medicamentos tardan en cobrar sus suministros a la Administración española.
La región del levante tiene el dudoso honor de estar en los puestos más altos de los rankings de autonomías con facturas procedentes de farmacéuticas sin pagar en sus cajones. Hasta 600 días, según aseguró el presidente de Zeltia, llegan a esperar las empresas de este sector para ver saldada la deuda que con ellos mantiene la Comunidad valenciana. Una situación que choca con los constantes elogios que a sí mismo se lanza Camps respecto a la situación económica de esta autonomía y de la gestión que ha llevado a cabo desde que se alzó en la Presidencia de la Generalitat.
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El director general de Pharmamar, una de las filiales del grupo biomédico de Zeltia, ha apuntado también que esta tardanza en los pagos perjudica seriamente a esta industria que necesita flujos de caja para poder afrontar sus fuertes inversiones en I+D dado el precio actual del dinero. Así, en 7º Foro MedCap, ha responsabilizado a administraciones como la Generalitat valenciana de poner a las biomédicas españolas en desventaja frente a sus competidoras europeas e internacionales
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01 junio 2011
The Activity of Yondelis as a single agent or in combination with Everolimus for clear cell Carcinoma of the Ovary.
*.- Results:Trabectedin demonstrated significant anti-tumor activity towards chemosensitive and chemoresistant CCC cells in vitro. Mouse xenografts of CCC cells revealed that trabectedin significantly inhibits tumor growth. Greater activation of mTOR was observed in trabectedin-resistant CCC cells than in their respective parental cells. The continuous inhibition of mTOR significantly enhanced the therapeutic efficacy of trabectedin and prevented CCC cells from acquiring resistance to trabectedin.
*.- Conclusions:Trabectedin is a promising agent for CCC as a first-line chemotherapy and as a second-line treatment for recurrent CCC that had previously been treated with cisplatin or paclitaxel. Moreover, trabectedin combined with everolimus may be more efficacious for the management of CCC.
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*.- Conclusions:Trabectedin is a promising agent for CCC as a first-line chemotherapy and as a second-line treatment for recurrent CCC that had previously been treated with cisplatin or paclitaxel. Moreover, trabectedin combined with everolimus may be more efficacious for the management of CCC.
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Consejos para evitar un cáncer con el uso del teléfono móvil .
Usa el teléfono fijo siempre que sea posible.
Cuando uses el móvil, procura no alargar demasiado la conversación. Esto es aún más importante cuando la comunicación es mala, pues entonces el teléfono está trabajando a plena potencia.
Una solución es conectar auriculares al móvil o usar a función de manos libres: basta separar el móvil unos centímetros de la cabeza para que el nivel de radiaciones disminuya sensiblemente.
Mantén el móvil lejos de la cabeza mientras marcas y esperas que te respondan. En ese momento el terminal también está funcionando a tope.
Procura que los niños no usen el teléfono móvil: a su edad están desarrollando el sistema nervioso y son más sensibles a las radiaciones.
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Cuando uses el móvil, procura no alargar demasiado la conversación. Esto es aún más importante cuando la comunicación es mala, pues entonces el teléfono está trabajando a plena potencia.
Una solución es conectar auriculares al móvil o usar a función de manos libres: basta separar el móvil unos centímetros de la cabeza para que el nivel de radiaciones disminuya sensiblemente.
Mantén el móvil lejos de la cabeza mientras marcas y esperas que te respondan. En ese momento el terminal también está funcionando a tope.
Procura que los niños no usen el teléfono móvil: a su edad están desarrollando el sistema nervioso y son más sensibles a las radiaciones.
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Los tumores mamarios muy pequeños podrían ser muy agresivos .
Los tumores mamarios muy pequeños que comprometen gran parte de los nódulos linfáticos serían biológicamente más agresivos que los tumores más grandes con el mismo compromiso linfático.
"Nuestro estudio se suma a la literatura que afirma que la biología del tumor sería un vaticinador de mortalidad más significativo que otras mediciones, como el tamaño tumoral", dijo a Reuters Health la autora principal, doctora Rinaa Punglia, del Instituto del Cáncer Dana-Farber, en Boston.
La experta indicó que las mujeres con tumores muy pequeños y un compromiso significativo de los nódulos linfáticos "deberían recibir tratamiento agresivo".
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"Nuestro estudio se suma a la literatura que afirma que la biología del tumor sería un vaticinador de mortalidad más significativo que otras mediciones, como el tamaño tumoral", dijo a Reuters Health la autora principal, doctora Rinaa Punglia, del Instituto del Cáncer Dana-Farber, en Boston.
La experta indicó que las mujeres con tumores muy pequeños y un compromiso significativo de los nódulos linfáticos "deberían recibir tratamiento agresivo".
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Isabel Gemio presenta la campaña 'Alzheimer, mejor saberlo', que busca sensibilizar y concienciar sobre esta enfermedad .
La periodista Isabel Gemio ha presentado este miércoles la campaña de Novartis 'Alzheimer, mejor saberlo', una iniciativa que busca concienciar sobre la problemática social y personal de esta enfermedad, que afecta de a 500.000 pacientes en España y también, aunque de manera más indirecta, a los 2,5 millones de personas, familiares del afectado en su mayoría, que actúan como sus cuidadores.
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ASCO : Los resultados de un estudio de fase II indican que E7080 (lenvatinib [USAN]) de Eisai manifiesta una tasa de respuesta .
Los resultados preliminares de un estudio de fase II que se presentará en la reunión anual de la ASCO (Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica) indicaron que E7080 (lenvatinib[USAN]) de Eisai manifiesta una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 59% (34/58, 95% CI: 45-71)[2], % en pacientes con carcinoma de tiroides diferenciado (CTD) avanzado resistente al radioyodo (RAI)[1]. Estos resultados se presentarán durante una sesión oral de la ASCO el 6 de junio de 2011.
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Un test genético prevé la respuesta a la quimioterapia por cáncer de mama .
La nueva prueba es el resultado de un estudio coordinado por el Centro Oncológico MD Anderson de Houston, en el que ha participado el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) y cuyos resultados se han publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA).
El objetivo fue diseñar un test genético que ayudara a determinar las probabilidades de supervivencia a medio plazo en pacientes sometidas a quimioterapia previa a la cirugía (neoadyuvante) y estratificadas según el estado de sus receptores hormonales (positivo o negativo), informó GEICAM en un comunicado.
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El objetivo fue diseñar un test genético que ayudara a determinar las probabilidades de supervivencia a medio plazo en pacientes sometidas a quimioterapia previa a la cirugía (neoadyuvante) y estratificadas según el estado de sus receptores hormonales (positivo o negativo), informó GEICAM en un comunicado.
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