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• Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
07 agosto 2007
J&J Finaliza la Fase III en Ovario con Yondelis/Doxil . La inicio el 4 - 4 - 2005 y la termino el 18 - 6 - 2007 .
Esta claro que J&J ficho al Yondelis por el tema Ovario y realizar una Fase III en 2 años supone mucho interes por su parte y más teniendo en cuenta que ira en combinacion con su Doxil el cual ya es lider en ventas ...... pero a su Doxil ya se le termino el Status de 7 años de exclusividad que disfrutaba por ser Orphan drug , y por tanto cualquier Farmaco puede restarle Ventas ....y no forzosamente farmacos Genericos , ya que las Farmaceuticas saben que ahi esta el Yondelis y por tanto no vale la pena ni intentar el sacar un Generico ..... Ahi esta la Gran Jugada de J&J que Gracias al Yondelis ( Yondelis tambien es Orphan Drug ) recuperara el Status de exclusividad y por tanto sera Lider en Ventas contra Cancer de Ovario durante otros 7 años en EEUU y 10 en Europa .....por lo tanto en el tema Ovario J&J no creo que pierda el tiempo ....y por cierto J&J nos debe una portada en Sarcoma .
El alzheimer posee muchos más rasgos en común con el glaucoma, una enfermedad que causa la pérdida irreversible de visión, de lo que se intuía.
A tener en cuenta que Zeltia posee Dos Biotecnologicas posicionadas y con Farmacos en estudios clinicos ... tanto en Alzheimer ( NeuroPharma ) .... como en Glaucoma ( Sylentis ) .
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