31 diciembre 2020
Bristol Myers Squibb Ha Retirado Nivolumab (Opdivo) del Mercado US Para el Tratamiento de Pacientes en Tercera Línea con Cáncer de Pulmón Microcítico Que Han Experimentado progresión de la enfermedad Según un Anuncio de Bristol Myers .
Los Ensayos de Confirmación Que Se Han Realizado Desde Entonces en Diferentes Entornos de Tratamiento, No Lograron Alcanzar Sus Criterios de Valoración Primarios de Supervivencia Global (SG). ...
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No Afecta Para Nada a Lurbinectedin Ya Que Este es Para Tratamiento de Segunda Línea y Nivolumab lo Era Para Tercera Línea.
Si Hay Que Tener en Cuenta Que las Aprobaciones Aceleradas Dependen de Posteriores Resultados Para Conseguir la Full Approval .
En Este Caso Nivolumab No Ha Podido Conseguir Dicha Full Approval y Por Tanto Ha Tenido Que Retirar el Fármaco del Mercado Estadounidense.
DEXAVEN ( Fosfato de Dexametasona ) de Bausch Health Recibe Una Nueva Indicación en Polonia Para Tratar a Pacientes con SARS-CoV-2 (COVID-19) .
DEXAVEN es un Corticosteroide Que Reduce la Inflamación. ...
30 diciembre 2020
COVID-19 Antibody Cocktail Yields Encouraging Study Results .
According to Regeneron's press statement, the study's results have passed the futility analysis with seronegative patients treated having a lower risk of death or receiving mechanical. And in seronegative patients, the antibody cocktail reduced the time-weighted average daily viral load.
David Weinreich, M.D., SVP and Head of Global Clinical Development at Regeneron, commented, "Hospitalizations due to COVID-19 are increasing around the globe and have devastating consequences for these patients, their families and those who care for them, highlighting the need for effective therapeutics. We plan to share these most recent data with regulatory authorities." ...
PharmaMar: Insuficiente Reacción Por Parte de la Demanda .
30-12-2020 // José Antonio González. Analista de Estrategias de Inversión .
La cotización de PharmaMar se muestra incapaz de superar primeros niveles de resistencias, pese a la acumulación de lecturas de sobreventa en osciladores.
El próximo cruce bajista por parte de sus medias móviles y el reducido interés de los participantes de mercado siguen invitando a la cautela tras el importante deterioro técnico de las últimos meses.
La cotización de Pharma Mar frena su reciente proceso de recuperación de corto plazo a la altura de anteriores zonas de soportes que, tras su vulneración, pasan a funcionar como resistencia, registrando un nuevo máximo decreciente en los 78,70 euros por acción.
Por otro lado, estamos a un paso de registrar un nuevo cruce bajista por parte de sus medias móviles de medio y largo plazo, hecho que no sucede desde el mes de OCT17, al tiempo que el intento de recuperación de corto plazo que se realizó desde los 66,70 euros por acción, no ha estado respaldado por un incremento por parte de la actividad de contratación, por lo que la amenaza sobre el soporte de los 66,70 euros sigue plenamente vigente.
La Bolsa Premia el Zepzelca ... Y el Socio de Pharmamar Bate Máximos . Atlantis Podría Obligar a la Compañía a Reformular una Nueva Estrategia Para Lograr Expandirse con la Lurbinectedina en Europa o Asia ...
Por 30 de Diciembre de 2020 .
Las Acciones de Jazz Pharmaceuticals, la compañía que selló un acuerdo valorado en más de 1.000 millones de dólares para distribuir el nuevo antitumoral estrella de Pharma Mar (el Zepzelca) en Estados Unidos, han registrado un nuevo techo anual por encima de los 159 dólares pese a la piedra en el camino con la que se ha encontrado el fármaco de cara a su expansión más allá del gigante americano.
Tendencias Opuestas en Bolsa .
Jazz Pharmaceuticals se eleva un 6% en bolsa en un 2020 marcado por el inicio de la comercialización de este fármaco (recibió la aprobación por parte de la FDA americana el pasado mes de junio) tras auparse un 9,5% desde que el pasado 3 de diciembre Pharma Mar anunciase que el fármaco no había logrado los resultados esperados en su estudio pivotal Atlantis.
La Letra Pequeña del Acuerdo en EEUU .
Y es que Pharma Mar y Jazz Pharmaceuticals han recibido en Estados Unidos la aprobación acelerada de Zepzelca suministrado como monoterapia (y no en combinación con otros elementos) y en dosis de 3,2 miligramos (la cifra se reducía hasta los 2 miligramos en el fallido estudio Atlantis que servía como base para lograr la aprobación de Zepzelca en mercados como el europeo).
Esta circunstancia ha provocado que los inversores reaccionen en dos tendencias distintas. Mientras Jazz Pharmaceuticals se anota una subida en bolsa casi de doble dígito desde entonces, Pharma Mar, por el contrario, no logra sobreponerse de este golpe y se deja un 21,7% de su valor en bolsa desde que comunicó los resultados del ensayo Atlantis, lo que reduce su revalorización anual hasta el 71,7%.
PharmaMar ve así más dificultades para expandir Zepzelca en otros mercados, pero no en Estados Unidos, en donde ya se ha desbloqueado pagos millonarios. En concreto, Jazz Pharmaceuticals ya ha abonado 300 millones de dólares a Pharma Mar en concepto de pago inicial y por haber logrado la aprobación acelerada por parte de la FDA. A estas cantidades podrán sumarse en un futuro otros 150 millones fijos en cuanto Zepzelca logre la aprobación definitiva en Estados Unidos y otros 550 millones de euros por cumplimiento de objetivos comerciales. A mayores, Pharma Mar se reserva unos royalties de entre el 10% y el 30% sobre unas ventas que ascendieron a 36,9 millones de dólares (unos 31 millones de euros) entre los meses de julio y septiembre, los tres primeros en los que se ha comercializado el fármaco desarrollado por la compañía de origen gallego.
COVID19 // I+ D Española : Ensayo de Fase II Con 474 Pacientes ... Que LLevan a Cabo : GRIFOLS // Germans Trias i Pujol Hospital // IrsiCaixa y el Banc de Sang i Teixits . Primeros Resultados Podrían Estar en Febrero 2021.
Plasma For Early Treatment In Non-Hospitalised Mild Or Moderate COVID-19 Patients .
29 diciembre 2020
COVID19 // I+D Española : Ensayo de Fase II Con 100 Pacientes Que LLeva a Cabo GRIFOLS . El Ensayo Está Previsto Que Este Completado Para Este Mes de Diciembre 2020 .
Celltrion Presentó Hoy una Solicitud de Autorización de Comercialización Condicional de CT-P59, un Candidato a Tratamiento con Anticuerpos Monoclonales Anti-COVID-19 al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) . Celltrion Tiene Previsto Enviar la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la FDA de EE. UU. Y la Autorización de Comercialización Condicional (CMA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Para CT-P59 en los Próximos Meses .
28 diciembre 2020
Aplidin . Ensayo APLICOV-PC Se Completó el Pasado 23 de Diciembre con 46 Pacientes . En la Web de la AEMPS Todavía está por Actualizar desde Octubre con 27 Pacientes aún . Opinión al Respecto de Javiro .
Algunos Accionistas Ven este Tipo de Opiniones Como un Ataque Frontal a la Empresa ... Pero Simplemente son la Pura Realidad del Momento ...
Fase I Consta en las Webs Oficiales de Ensayos Clínicos tanto es US ( Clinical Trials ) como en España ( Aemps ) ... Links :
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html ( Poner Aplidin en el Buscador ) .
Novavax Inicia la Fase 3 en EE.UU. Para su Vacuna Contra la Covid19 .
REDACCIÓN / AGENCIAS // 28/12/2020 .
La Fase 3 se ha iniciado con el reclutamiento de voluntarios para un ensayo aleatorio que incluirá placebo, señaló en un comunicado el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU, (NIAID, en inglés), que financia los experimentos.
Fase final
Se va a reclutar un total de 30.000 personas en aproximadamente 115 puntos de EE.UU. y México para evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna ...
AstraZeneca Dice Haber Logrado una Efectividad del 100% en su Vacuna en los Casos Más Graves y Que Funciona Con la Mutación del Coronavirus . Confía en Que las Autoridades Británicas Autorizarán su Uso en Cuestión de Días .
En los resultados provisionales de ensayos clínicos a gran escala en el Reino Unido y Brasil, el laboratorio británico anunció en noviembre que su vacuna tenía una eficacia media del 70% frente a más del 90% de las de Pfizer-BioNTech y Moderna. Detrás de este resultado promedio se esconden grandes diferencias entre dos protocolos diferentes: la eficacia es del 90% para los voluntarios que recibieron primero la mitad de la dosis, luego una dosis completa un mes después, pero solo el 62% para otro grupo vacunado con dos dosis completas.
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Luis Enjuanes, del CSIC : "Es Difícil Que un Virus Nuevo Pueda Escapar" de la Vacuna . A Pesar de las Mutaciones del Virus, el Científico del CSIC Asegura Que las Vacunas Seguirán Protegiendo .
Esto, explica Enjuanes, significa que "se pueden multiplicar en el interior las células de la persona vacunada con lo cual puede ser más fuerte el nivel de vacunación". Para Enjuanes, que dirige el laboratorio de coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología, se busca una vacuna segura. "Es la mejor garantía -concluye- que tenemos para saber que no va a mutar y convertirse en un virus virulento". ...
Bill Gates, Sobre el Coronavirus: las 10 Razones Para Ser " Optimistas " Sobre 2021 .
Vacunas , Mascarillas , Distanciamiento Social , Esteroides Como la Dexametasona , Anticuerpos Monoclonales , Pruebas Modernizadas , Cooperación Mundial ...
COVID19 . Merck Firma Acuerdo de Suministro y Ha Anunciado Que Suministraría Entre 60.000 y 100.000 Dosis de su Tratamiento Experimental Para el Coronavirus al Gobierno de EEUU Por Hasta 356 Mill $ (291,6 Mill de €) .
Concretamente, la financiación permitirá el desarrollo de MK-7110, incluida la realización de las actividades necesarias para solicitar la autorización de uso de emergencia de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), así como la entrega de las dosis antes del 30 de junio de 2021.
El acuerdo ayudará a respaldar el desarrollo avanzado y la fabricación a gran escala del MK-7110 terapéutico en investigación
MSD ha desarrollado su cartera de tratamientos COVID-19 a través de una serie de acuerdos en los últimos meses, incluida la adquisición del fabricante de medicamentos Themis y una asociación con Ridgeback Biotherapeutics LP.
En noviembre, la compañía acordó comprar OncoImmune que le otorgó el control de MK-7110, una proteína de fusión y un modulador inmune prometedores y prometedores. Los inmunomoduladores tienen el potencial de minimizar los efectos dañinos de una respuesta inmune hiperactiva al COVID-19.
Los datos provisionales de septiembre mostraron que la terapia, que se administra como una inyección, aumentó la probabilidad de una mejoría de los síntomas en los casos graves de COVID-19 y también redujo el riesgo de insuficiencia respiratoria y muerte.
De igual modo, la compañía también está trabajando en dos posibles vacunas que aún se encuentran en las primeras etapas de desarrollo. También está colaborando con Ridgeback en el desarrollo de un tratamiento antiviral llamado Molnupiravir . ...
27 diciembre 2020
TEA / Autismo . El Estudio del Dr. Hamza Alsayouf Muestra Que el 44% de los Niños Muestran Mejoría, el 56% de los Niños Muestran una Resolución Completa de los Signos de Autismo .
Saman Haziq/Dubai , 24 de diciembre de 2020 .
Las investigaciones llevadas a cabo por la Clínica de Neuro dental y el Centro de Rehabilitación de Dubái sobre el tratamiento del TEA revelan que una cura completa de los signos y síntomas principales del TEA en los niños más pequeños fue posible mediante el uso de una combinación de medicamentos farmacológicos aprobados por la FDA y terapias de apoyo estándar.
Los hallazgos revolucionarios en la investigación de TEA fueron publicados en la revista internacional, neuropsiquiátrica Disease and Treatment.
El autismo es un trastorno neurodesal debilitante de por vida caracterizado por patrones de comportamiento repetitivos y restringidos, dificultades con la comunicación y la interacción social.
En todo el mundo, la prevalencia del TEA está aumentando a un ritmo alarmante, pero la comprensión de las causas del trastorno sigue sin estar clara. Actualmente, el TEA se considera un trastorno no curable.
Sin embargo, los recientes hallazgos publicados por el Dr. Hamza Alsayouf, consultor de neurólogo infantil y director de la Clínica de Neuro Infantil y centro de rehabilitación en Dubái, proporcionan esperanza prometedora. Su estudio fundamental comparte datos que revelan una intervención farmacológica que dio lugar a una resolución absoluta y completa de los signos y síntomas principales del TEA en niños menores de cuatro años en adelante.
En este estudio, dijo el Dr. Hamza, 18 niños diagnosticados con TEA fueron tratados con éxito siguiendo los protocolos de tratamiento desarrollados por el centro con sede en Dubai Healthcare City, utilizando la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobados por los Medicamentos Risperidona y Aripiprazol.
"Ambos medicamentos se utilizan para el tratamiento de comportamientos desafiantes como irritabilidad, agresión y autolesiones que coexisten con el TEA en niños de cinco años en o más. Los resultados notificados en este estudio incluyen 10 pacientes (56%) que muestran una resolución completa sin precedentes de sus signos y síntomas principales de TEA, mientras que los ocho pacientes restantes (44%) presentan mejoras significativas en sus síntomas que oscilan entre el 60% y el 80%", dijo.
"Estamos muy contentos de que nuestra investigación se publique en una plataforma internacional. Este es un área de enfoque muy necesario. Este estudio muestra por primera vez que, en contra de la opinión predominante, los signos y síntomas del TEA pueden resolverse por completo", dijo la Dra. Alsayouf.
Además, añadió, estas mejoras se notificaron estables sin que se observara ninguna regresión durante el período de seguimiento.
"Basándonos en nuestra amplia experiencia en el centro y aplicando pruebas científicas en profundidad, hemos demostrado que el uso de estos medicamentos puede ayudar a atacar los signos y síntomas fundamentales del TEA, y no solo a tratar los problemas de comportamiento. Creemos firmemente que el TEA es neuro-psiquiátrico en la naturaleza y comparte muchas características con otras enfermedades neuropsiquiátricas y necesita ser abordado de la misma manera", dijo el Dr. Alsayouf.
Factores que llevaron a la mejora del autismo
"Hemos encontrado que el uso crónico de estos medicamentos durante más de uno a dos años es clave, así como la individualización de los planes de tratamiento. Encontrar la combinación óptima y adaptar las dosis de medicamentos para cada paciente siguiendo un enfoque personalizado es crucial y es imperativo optimizar el resultado general del paciente".
En el estudio, el Dr. Alsayouf proporcionó un algoritmo de tratamiento y explicó el viaje de tratamiento de cada paciente, con la esperanza de estimular una investigación clínica más controlada.
Este estudio muestra que la intervención farmacológica temprana personalizada junto con las terapias de apoyo estándar de intervención temprana, pueden tratar con éxito los signos y síntomas principales en pacientes con TEA más jóvenes.
Se prevé que se realizará un estudio doble ciego controlado con placebo para validar estos hallazgos y apoyar aún más el desarrollo de una cura para este trastorno crónico y devastador.
Como concluyó el Dr. Alsayouf, "Aunque nos puede llevar décadas descubrir las causas subyacentes del TEA, esto no debe desviar nuestra atención del tratamiento de esta condición debilitante de lo que conocemos hoy en día. Creemos que nuestra serie de casos resultará ser un gran abridor de ojos".
El estudio aparece en el volumen 20 de la enfermedad neuropsiquiátrica y el tratamiento.
Nicanor, de 72 años, el Primer Madrileño en Recibir la Vacuna Contra el COVID19 . "No Me He Enterado, Te lo Digo de Verdad", Insistía Nicanor a la Enfermera Que le Inyectó la Primera Dosis de la Vacuna Entre los Aplausos de los Sanitarios ...
Katalin Karikó . La Madre de la Vacuna Contra la COVID19 : “En Verano Podremos, Probablemente, Volver a la Vida Normal” .
Hace apenas unos días, Karikó y Weissman se juntaron de nuevo para recibir la primera dosis de la vacuna de BioNTech. “No me causa ningún miedo”, dice la científica. “Si no fuera ilegal ya me habría inyectado en el laboratorio, pero a mí siempre me ha gustado seguir las normas”, explica. “La vacuna protege apenas 10 días después de la primera dosis, cuando la protección es del 88,9%. Con la segunda dosis aumenta al 95%. Hay algo muy importante. Hemos sacado sangre a los vacunados en los ensayos clínicos y hemos creado réplicas de todas las variantes del coronavirus que hay por el mundo. La sangre de estos pacientes, que contiene anticuerpos, ha sido capaz de neutralizar 20 variantes mutadas del virus”, resalta.
“Estas vacunas nos van a sacar de esta pandemia. En verano probablemente podremos volver a la playa, a la vida normal. Y con más de 3.000 muertos diarios en EE UU no me cabe duda de que la gente se va a vacunar. Especialmente los mayores”, opina.
Derrick Rossi, uno de los fundadores de Moderna, dice que Karikó y Weissman deberían recibir el Nobel de Química
Karikó entiende que haya personas que tengas dudas sobre estos fármacos “porque nunca se había aprobado una vacuna basada en ARN. Pero los prototipos llevan usándose más de 10 años, por ejemplo contra el cáncer, en ensayos clínicos, y han resultado seguras. El ARN mensajero que usamos tiene la misma composición que el que fabricas tú mismo, en tus propias células. Es algo completamente natural y se hace a partir de nucleótidos de plantas. No hay nada extra desconocido y no se usan células de ningún animal, ni bacterias, nada”, destaca. ...
26 diciembre 2020
AstraZeneca Inició el 2 de Diciembre la Fase III Con el Anticuerpo AZD7442 Que Da 'Inmunidad Instantánea' al Coronavirus . Por lo Que Podría Evitar Que Personas Que Han Estado Expuestas al COVID19 Enfermen . Podría Salvar MILLONES de Vidas .
Dicho Tratamiento Podría Estar Disponible Como Muy Pronto en Marzo o Abril Si Consigue Demostrar su Efectividad y Tras Ser Revisado Por el Regulador de Medicamentos ... Este Válida su Aprobación .
Científicos del Reino Unido están probando un nuevo tratamiento con anticuerpos con el potencial de proporcionar inmunidad instantánea a las personas después de haber estado expuestas al Covid-19 y prevenir enfermedades.
El medicamento ofrecería protección inmediata y a largo plazo a los pacientes cuando sería demasiado tarde para ofrecer una vacuna, lo que podría salvar miles de vidas.
Podría administrarse como tratamiento de emergencia a pacientes hospitalizados, residentes de hogares de ancianos y estudiantes universitarios para ayudar a reducir la propagación del virus. ...
Solaria, Siemens Gamesa y PharmaMar : Los Mejores Valores del Ibex en 2020 . Post By Celtia . .
Bolsamania | 26 dic, 2020 .
24 diciembre 2020
Bill Gates ( El Que Más está Acertando con los Tempos de la Pandemia ) : En la Primavera de 2021 Tengo la Esperanza De Que las Vacunas y Tratamientos Comenzarán a Alcanzar la Escala en la Que "" Tendrán un Impacto Global "" .
“Cuando pienso en el ritmo de los avances científicos en 2020, me sorprende. Los seres humanos nunca habían avanzado tanto en ninguna enfermedad en un año como se ha hecho en el mundo con el COVID-19 este año. En circunstancias normales, crear una vacuna puede llevar 10 años. Esta vez, se crearon múltiples vacunas en menos de un año”, avanza Gates, reconociendo que “desafortunadamente, todavía no estamos fuera de peligro”. De hecho, “los modelos informáticos sugieren que la pandemia podría empeorar más o menos durante el próximo mes”.
Dos Motivos Para la Esperanza .
Sin embargo, expresa, “hay dos razones principales para tener esperanzas”: “una es que las mascarillas, el distanciamiento social y otras medidas pueden retrasar la propagación del virus y salvar vidas mientras se implementan las vacunas”, “la otra razón para tener esperanza es que en la primavera de 2021, las vacunas y tratamientos sobre los que ha estado leyendo en las noticias comenzarán a alcanzar la escala en la que tendrán un impacto global”. ...
Una Pandemia, Dos Estrategias : Los Resultados de la " Supresión COVID Cero " en China vs Europa y EEUU .
*.- La Supresión de China y otros Países Asiáticos .
**.- ... Y la Mitigación de Europa o Estados Unidos .
La Primera Vía ha Demostrado Ser Más Eficaz en Términos Sanitarios y Económicos .
Las Consecuencias de la Pandemia de Covid-10 sobre la salud de los ciudadanos han sido devastadoras en términos de sufrimiento y muerte.
La evolución ha provocado cifras enormes de contagiados y fallecidos a nivel mundial.
Hasta la actualidad se han contagiado 67,8 millones y han fallecido 1,55 millones de personas.
En España, desde el 10 de marzo hasta el 21 de mayo, ocasionó 250.287 contagiados con 90.087 ingresos hospitalarios, 7.691 de ellos en unidades de cuidados intensivos, cifras que demuestran la magnitud de la pandemia y su grave repercusión sanitaria. ...
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