14 septiembre 2021

Dos Fármacos –Carbazol y Omeprazol– Que Imitan el Efecto de los Químicos Generados Por el Humo de Cigarrillos Pueden Suprimir la Expresión de ACE2 en las Células de Mamíferos y Reducir Así la Capacidad del SARS-CoV-2 Para Infectarlas .

Fumar se ha asociado con un mayor riesgo de sufrir COVID-19 grave, sin embargo, también se ha observado un menor número de casos de infección por SARS-CoV-2 en fumadores en comparación con no fumadores, y ahora un equipo de investigadores japoneses ha identificado una posible razón que explicaría esta paradoja.

Keiji Tanimoto del Institute for Radiation Biology and Medicine de la Universidad de Hiroshima (Japón), y uno de los autores del trabajo, que se ha publicado en Scientific Reports, ha afirmado: “Debemos insistir en que hay fuertes evidencias que muestran que fumar aumenta la gravedad del COVID-19”, pero –añade– “los mecanismos que hemos descubierto ahora requieren una mayor investigación como una potencial herramienta para combatir las infecciones por SARS-CoV-2”.

Se sabe que el humo de los cigarrillos contiene hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAPs), que pueden unirse al receptor de hidrocarburos de arilos (AhR) y activarlo. Un receptor es cualquier estructura de la superficie o del interior de una célula configurada para recibir y unirse a una sustancia determinada. AhR es un tipo de receptor dentro de las células de los mamíferos que a su vez es un factor de la transcripción –algo que puede inducir una amplia gama de actividades celulares gracias a su capacidad para incrementar o disminuir la expresión de ciertos genes–. ...

APLIDIN // COVID . El Medicamento se Encuentra en la Última Fase del Ensayo Clínico .

 Aplidin, de PharmaMar, Muestra Resultados Positivos en Pacientes con Covid Persistente .

El Medicamento se Encuentra en la Última Fase del Ensayo Clínico .


14 Septiembre, 2021 .


Un Medicamento diseñado por la naturaleza y español. Así es Aplidin, el fármaco contra la Covid moderada de PharmaMar que ha demostrado un alto potencial en las primeras dos fases del ensayo clínico. 

Aunque su eficacia no termina ahí: también ha registrado resultados positivos en un paciente con Covid persistente.

En concreto, según los datos presentados por el presidente de la compañía, José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar, un paciente con Covid persistente y leucemia que había recibido Aplidin dejó de ser dependiente del oxígeno a los siete días de tratamiento.

Lo ha explicado durante su intervención en el 'II Simposio Observatorio de la Sanidad: Las Lecciones de la Covid-19', organizado por EL ESPAÑOL e Invertia y que hoy celebra su segunda jornada. 

Actualmente, Aplidin se encuentra en la última fase del ensayo clínico, después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizase su inicio el pasado 29 de abril.

"Hemos cogido velocidad de crucero. Esperamos que la incorporación de México, Brasil y Argentina ayude al estudio y podamos terminar el reclutamiento a final de año", ha especificado Fernández Sousa-Faro.

El inicio de esta última parte de las pruebas fue posible gracias a los buenos resultados registrados en fases anteriores . Tal y como ha recordado el presidente de PharmaMar, los pacientes con Covid moderada tratados con una dosis de 2,5 mg de Aplidin recibieron el alta hospitalaria "entre el día cinco y ocho".


Ya antes de iniciar los ensayos clínicos, PharmaMar le planteó a Luis Enjuanes, químico virólogo y uno de los más reputados investigadores del Centro Nacional de Biotecnología, "que hiciera un análisis cuantitativo de la potencia de este fármaco contra la Covid", ha explicado Sousa-Faro.

Y Enjuanes confirmó su potencial contra la Covid-19. Aunque no fue el único. El medicamento se ha testado en diferentes partes del mundo y por diferentes investigadores.

¿El Resultado? "Todos los que han probado este fármaco comparándolo con otros antivirales han coincidido en que es el más potente de todos", ha continuado el presidente de PharmaMar. 

Actualmente, Aplidina es de uso hospitalario, pero la farmacéutica está trabajando en otras formulaciones. "Intranasales o por vía oral", ha confirmado Sousa-Faro. Y es que parece que su potencial no tiene techo: "No solo es efectivo con las variantes, sino que actúa también contra otros coronavirus".


Investigadores de la UIB Hallan un Nuevo Tratamiento Para Combatir el Coronavirus .

Un Equipo de Investigadores de la 
Universitat de les Illes Balears (UIB) ha Realizado un Estudio Sobre el Efecto Protector de las Nanopartículas de Plata, y ha Concluido Que el Uso de Este Material Podría Servir Como Posible Tratamiento Para Combatir la Enfermedad de la COVID19 Debido a su Potencial Antiviral .

Los investigadores han publicado recientemente un artículo en la revista científica WIREs Nanomedicine and Nanobiotechnology, en el que se analizan varios estudios ‘in vivo’ e ‘in vitro’ del efecto de las nanopartículas de plata sobre los virus que causan enfermedades respiratorias, como la covid. ...

D. José María Fernández Sousa // Aplidin . El Ensayo de Fase III Se Ha Retrasado un Poco ... De Incorporarse Los Centros de Mejico , Brasil y Argentina Podrían Facilitar Que el Reclutamiento Pudiera Finalizarse a Finales de Este Año .

De Terminar el Reclutamiento a Finales de 2021 ... A lo Largo del
2022 se Irían Recopilando los Datos y los Resultados Para Finalmente Poder Elaborar el Dossier .

¡ Es Una Historia Muy Bonita ! .

Existen Varios Compuestos Marinos con Propiedades AntiVirales ... Se Eligió Primero Aplidin por Estar Ya en el Mercado con Ensayos Ya Realizados en Otras Patologías .

Se Está en el Intento de Que Aplidin Pudiera Ser de Aplicación  IntraNasal u Oral .

En Covid Persistente Esta Dando Excelentes Resultados .

Aplidin, de PharmaMar, Muestra Resultados Positivos en Pacientes con Covid Persistente .

El Medicamento se Encuentra en la Última Fase del Ensayo Clínico .


14 Septiembre, 2021 .


Un Medicamento diseñado por la naturaleza y español. Así es Aplidin, el fármaco contra la Covid moderada de PharmaMar que ha demostrado un alto potencial en las primeras dos fases del ensayo clínico. 

Aunque su eficacia no termina ahí: también ha registrado resultados positivos en un paciente con Covid persistente.

En concreto, según los datos presentados por el presidente de la compañía, José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar, un paciente con Covid persistente y leucemia que había recibido Aplidin dejó de ser dependiente del oxígeno a los siete días de tratamiento.

Lo ha explicado durante su intervención en el 'II Simposio Observatorio de la Sanidad: Las Lecciones de la Covid-19', organizado por EL ESPAÑOL e Invertia y que hoy celebra su segunda jornada. 

Actualmente, Aplidin se encuentra en la última fase del ensayo clínico, después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizase su inicio el pasado 29 de abril.

"Hemos cogido velocidad de crucero. Esperamos que la incorporación de México, Brasil y Argentina ayude al estudio y podamos terminar el reclutamiento a final de año", ha especificado Fernández Sousa-Faro.

El inicio de esta última parte de las pruebas fue posible gracias a los buenos resultados registrados en fases anteriores . Tal y como ha recordado el presidente de PharmaMar, los pacientes con Covid moderada tratados con una dosis de 2,5 mg de Aplidin recibieron el alta hospitalaria "entre el día cinco y ocho".


Ya antes de iniciar los ensayos clínicos, PharmaMar le planteó a Luis Enjuanes, químico virólogo y uno de los más reputados investigadores del Centro Nacional de Biotecnología, "que hiciera un análisis cuantitativo de la potencia de este fármaco contra la Covid", ha explicado Sousa-Faro.

Y Enjuanes confirmó su potencial contra la Covid-19. Aunque no fue el único. El medicamento se ha testado en diferentes partes del mundo y por diferentes investigadores.

¿El Resultado? "Todos los que han probado este fármaco comparándolo con otros antivirales han coincidido en que es el más potente de todos", ha continuado el presidente de PharmaMar. 

Actualmente, Aplidina es de uso hospitalario, pero la farmacéutica está trabajando en otras formulaciones. "Intranasales o por vía oral", ha confirmado Sousa-Faro. Y es que parece que su potencial no tiene techo: "No solo es efectivo con las variantes, sino que actúa también contra otros coronavirus".


Bristol Myers Presentará en ESMO Unos Resultados de la Combinación Entre Opdivo ( Nivolumab ) y Yervoy ( Ipilimumab ) ... Nunca Vistos en el Tratamiento de Mesothelioma en Primera Línea .

 

CheckMate -743 Sigue Siendo el Único Ensayo de Fase III Que Muestra una Mejora en la Supervivencia, Ahora Sostenida Durante Tres Años, con el Tratamiento de Inmunoterapia de Primera Línea en Pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno Irresecable .

Los Datos se Presentarán en una Sesión de Ponencias Ofrecidas Durante el Congreso Virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2021 .

El Mesotelioma es el Cuarto t6ipo de Tumor en el Que Opdivo Más Yervoy ha Demostrado una Supervivencia Superior y Duradera con Tres Años Más de Seguimiento.

PRINCETON, Nueva Jersey, 13 de septiembre de 2021 - ( BUSINESS WIRE ) - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy datos de tres años del ensayo CheckMate -743 que Demostraron un Beneficio de Supervivencia duradero con el Tratamiento de primera línea con Opdivo ( Nivolumab) más Yervoy (Ipilimumab) en comparación con la Quimioterapia estándar de tratamiento a base de platino en pacientes con mesotelioma pleural maligno (MPM) irresecable, independientemente de la histología.

Con un seguimiento mínimo de tres años (35,5 meses):

  • Entre los pacientes tratados con Opdivo más Yervoy , el 23% estaban vivos a los tres años, en comparación con el 15% de los pacientes tratados con quimioterapia.

  • El tratamiento con la combinación de inmunoterapia dual continuó mostrando una reducción en el riesgo de muerte (cociente de riesgo [HR] 0,73; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,61 a 0,87) y una mejora en la supervivencia global media (SG), la principal criterio de valoración, frente a quimioterapia (18,1 meses frente a 14,1 meses, respectivamente).

El perfil de seguridad de Opdivo más Yervoy se mantuvo consistente con los datos reportados anteriormente en MPM de primera línea, sin nuevas señales de seguridad identificadas. Estos datos se presentarán el 17 de septiembre de 2021 a las 13:40 CEST / 7:40 am EDT (Resumen # LBA65) durante la sesión de ponencias ofrecidas en el Congreso virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2021. ...

Mesothelioma . Impresionantes Resultados los Obtenidos en la Fase II Por la Combinación entre Gencitabine y Ramucirunab ( Cyramza de LILLY ) ... Qué Podrían Llenar el Vacío Existente En la Actualidad en los Tratamientos de Mesothelioma de Segunda Línea . Post By Lancet .

Cyramza ( LILLY ) Muestra Beneficios de Supervivencia con Mesotelioma Pleural .

 Agregar el Fármaco Ramucirumab a la Quimioterapia con Gencitabine Funcionó Especialmente Bien en un Ensayo Clínico Reciente Que Incluía un Tratamiento de Segunda Línea Para Pacientes con Mesotelioma Pleural .

Ramucirumab, un fármaco de inmunoterapia también conocido por el nombre comercial Cyramza, es un anticuerpo monoclonal que actúa dirigiendo y restringiendo una proteína que estimula el crecimiento de vasos sanguíneos dentro de los tumores.

Los Impresionantes Resultados del Ensayo Clínico de Fasese II Acercaron la Combinación de Medicamentos a Llenar el Vacío de Larga Data Para un Tratamiento de Mesothelioma de Segunda Línea .

The Lancet Oncology publicó recientemente los resultados del estudio, que se llevó a cabo en 26 Hospitales de Italia.

“Esta Combinación Podría Ser una Opción de Tratamiento Activa, Bien Tolerada y Novedosa Para los Pacientes Que Han Progresado con la Quimioterapia de Primera Línea”, escribieron los autores. 

"La Ganancia de Supervivencia General se Logró Sin un Aumento Marcado de la Toxicidad". ...



Molnupiravir ( MERCK ) Que Bloquea la Transmisión del Virus en 24 Horas ... Podría Obtener la Aprobación En EEUU en Cuestion de Días ( Octubre ) . Son Tres los Tratamientos de Grandes Farmacéuticas ( MERCK , ROCHE Y PFIZER ) Que Tienen a Tocar el Mercado COVID19 Con Tratamientos en Forma de Pastillas .

 MERCK CEO SAYS CO EXPECTS CLINICAL DATA ON COVID-19 DRUG MOLNUPIRAVIR IN 2H 2021, AND POTENTIAL FOR EUA BEFORE YEAR END - MORGAN STANLEY CONF .

Los Tres Fármacos Orales Que se Encuentran Actualmente en Ensayos Clínicos de Fase III y Que Están Más Adelantados  Incluyen :

*.- "Molnupiravir" de Merck Pharmaceuticals de los Estados Unidos .

*.- "AT-527" del Gigante Farmacéutico Suizo Roche .

*.- "PF-07321332" de Pfizer Pharmaceuticals de los Estados Unidos. 

Merck Firmó un Contrato de pedido Anticipado con el Gobierno de EE. UU. En Junio y Planea Obtener una Autorización de Uso de Emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a Partir de Octubre .



ZEPZELCA . El.Nuevo Ensayo De Fase III Confirmatorio Para Conseguir la Full Approval Tanto en EEUU Como en Australia se Iniciará en lo Que Queda de Año y Finalizará en 2025 . Hasta esa Fecha No se Sabrá Si Se Consigue la Full Approval .

Hasta Finalizar Dicho Ensayo y Que los Resultados Alcancen los Objetivos Impuestos ...  JazzPharma No Tendrá Que Pagar los 150 Millones a PharmaMar .

La Aprobación de Lurbinectedina tanto en EEUU como en Australia se Basa en los Datos Clínicos del Estudio de Fase II Abierto, Multicéntrico y de un solo Brazo, Realizado en 105 Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico que Presentaban una Progresión de la Enfermedad Tras el Tratamiento con Quimioterapia a Base de Platino .

 Dichas Aprobaciónes son  Condicionadas a la Autorización Definitiva del Medicamento .

 La Aprobación Provisional es Objeto de un Nuevo Estudio de Confirmación en Más de 700 Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunda Línea, Incluidos Algunos Centros Australianos.

 Se Espera Que Este Estudio Finalice en 2025 .

 La Aprobación de Lurbinectedina por parte de la TGA se ha concedido por una vía Reglamentaria provisional .




PharmaMar Anuncia Que Australia Aprueba Zepzelca®, Por una Vía Reglamentaria Provisional , Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico Metastásico .




COVID19 . La Vacuna Española de HIPRA Se Va Posicionando a Nivel Internacional .

 Hipra Firma un Acuerdo Para Suministrar a Vietnam 50 Millones de Dosis de la Vacuna Española Contra  el Covid .

El Suministro se haría tras completar estudios clínicos en el País Asiático y Obtener la Autorización de las Autoridades Vietnamitas .

Con este acuerdo de cooperación, Vietnam podrá ofrecer a su población una solución contra la pandemia de Covid-19 y podrá aumentar su tasa de vacunación.

La Vacuna de Hipra ha Despertado el Interés en Vietnam Porque Utiliza una Plataforma Basada en Proteína Recombinante Diseñada Para Optimizar la Seguridad e Inducir una Potente Respuesta Inmunitaria Neutralizadora del Virus del Covid19. 

El Adyuvante que se utiliza es como el que se ha utilizado durante más de 20 años en otras vacunas de salud humana, como la vacuna contra la gripe, y que ha demostrado ser seguro. 

Una de las ventajas que ofrece es que se conserva entre 2 y 8ºC, lo que facilita su distribución y logística.

 Vietnam ha visto en Hipra una empresa fiable por el rigor con el que cumple los plazos acordados y con capacidad para garantizar el suministro. ...