Zeltia informa que tras la finalización de la fase I
de PM01183, su filial PharmaMar inicia un estudio
en fase II en cáncer de páncreas metastático
*.- PharmaMar inicia un estudio en fase II en segunda línea en
pacientes con cáncer de páncreas metastático, motivado por la
actividad detectada en Fase I en este tipo tumoral.
*.- El objetivo del estudio es evaluar la actividad de PM01183 como
segunda línea de tratamiento en términos de “overall survival”
(supervivencia) a los 6 meses de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico.
*.- El estudio multicéntrico incluye hospitales españoles y del Reino
Unido.
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Madrid, 8 de junio de 2011: Tras alcanzarse los objetivos marcados para la Fase
I, PharmaMar inicia este mes de junio un estudio en fase II con su compuesto
PM01183. El objetivo fundamental del estudio, un ensayo clínico exploratorio de un
solo brazo y multicéntrico en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico, es evaluar la actividad antitumoral de PM01183, como
tratamiento de segunda línea, en términos de supervivencia global a los 6 meses
(Overall Survival -OS6-) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
La población objeto del estudio son pacientes adultos con cáncer metastásico del
páncreas exocrino en los que ha fracasado la terapia estándar (la enfermedad
progresó durante o después del tratamiento con gemcitabina).
El estudio incluye pacientes con recaída dentro de los 6 meses después de
suspender la terapia adyuvante y con enfermedad metastásica en el momento de
ingresar en el estudio.
Un mínimo de 21 pacientes (primera etapa) y un máximo de 43 pacientes
evaluables se incluirán en aquellos centros Españoles y del Reino Unido que
participan en este importante estudio.