... Según la compañía de aviación, de matriz franco-holandesa, con esta iniciativa pretende "dar un paso adelante de cara a una aviación más ecológica y sostenible, menos dañina con el medio ambiente". En realidad, el combustible será una mezcla de 50% de queroseno convencional, derivado del petróleo, y un 50% de aceite reciclado de cocina, es decir, obtenido del mismo material que queda tras cocinar, por ejemplo, patatas fritas.
...
22 junio 2011
21 junio 2011
La Leche que tomamos hoy es Peor que la que tomabamos hace 10 años .
Por marcas :http://estaticos.elperiodico.com/resources/pdf/3/1/1308656703813.pdf
Según el informe de la OCU, esta menor calidad puede deberse a los distintos procesos de manipulación y elaboración a los que se ve sometido el producto.
Además, según ha indicado la organización, los resultados de los análisis ponen en evidencia la falta de control de los procedimientos utilizados por parte de algunos fabricantes, como el uso de leche con elevada antigüedad, la necesidad de añadir estabilizantes y el empleo de tratamientos térmicos agresivos que deterioran su calidad, entre otros. De acuerdo con la OCU, estos resultados pueden calificarse como fraude.
Diferencias abismales
De esta investigación, realizada sobre un total de 47 marcas, también se desprende que las diferencias de calidad encontradas tras las pruebas de laboratorio son "abismales", así como las de precio. Si se elige entre dos leches de muy buena calidad, una familia puede ahorrar hasta 178 euros anuales.
Las mejores y las peores
En el estudio de OCU Pascual es la leche con la mejor calificación (80 sobre 100), seguida por Hacendado, Consum, Kaiku, Gallega, Deleite y Carrefour, siendo Muu la que mejor relación calidad-precio presenta, todas ellas por encima de los 70 puntos.
En el otro extremo de la tabla tenemos las 10 marcas que OCU recomienda no comprar, con notas que no superan los 30 puntos sobre 100 y que son, de mejor a peor, Altamita, Carrefour Discount, Condis, El Castillo, Llet Nostra, Puleva, RAM, Reny Picot, Rio, todas ellas con 30 puntos, además de Polesa, que ocupa la última posición con sólo 10 puntos.
...
Según el informe de la OCU, esta menor calidad puede deberse a los distintos procesos de manipulación y elaboración a los que se ve sometido el producto.
Además, según ha indicado la organización, los resultados de los análisis ponen en evidencia la falta de control de los procedimientos utilizados por parte de algunos fabricantes, como el uso de leche con elevada antigüedad, la necesidad de añadir estabilizantes y el empleo de tratamientos térmicos agresivos que deterioran su calidad, entre otros. De acuerdo con la OCU, estos resultados pueden calificarse como fraude.
Diferencias abismales
De esta investigación, realizada sobre un total de 47 marcas, también se desprende que las diferencias de calidad encontradas tras las pruebas de laboratorio son "abismales", así como las de precio. Si se elige entre dos leches de muy buena calidad, una familia puede ahorrar hasta 178 euros anuales.
Las mejores y las peores
En el estudio de OCU Pascual es la leche con la mejor calificación (80 sobre 100), seguida por Hacendado, Consum, Kaiku, Gallega, Deleite y Carrefour, siendo Muu la que mejor relación calidad-precio presenta, todas ellas por encima de los 70 puntos.
En el otro extremo de la tabla tenemos las 10 marcas que OCU recomienda no comprar, con notas que no superan los 30 puntos sobre 100 y que son, de mejor a peor, Altamita, Carrefour Discount, Condis, El Castillo, Llet Nostra, Puleva, RAM, Reny Picot, Rio, todas ellas con 30 puntos, además de Polesa, que ocupa la última posición con sólo 10 puntos.
...
The Lancet presenta nuevos resultados clínicos que acercan el diagnóstico precoz del Alzheimer .
El diagnóstico certero de la enfermedad solo es posible post-mortem. Resultados de un nuevo trazador de imagen molecular, actualmente en Fase III de desarrollo, arrojan luz sobre esta enfermedad, y ofrecen por primera vez una herramienta diagnóstica que ayudaría a mejorar el manejo y el cuidado del paciente.
...
...
20 junio 2011
18 junio 2011
Protein Kinase Inhibitors for CNS Diseases at the Research and Discovery Phase . Noscira Pionera en Alzheimer y Paralisis Supranuclear Progresiva .
Genetic Engineering & Biotechnology News , Medio Especializado que Publica este mes sobre la I+D en Neurologia y las lineas existentes en desarrollo clinico para tratar enfermedades como Alzheimer o Paralisis Supranuclear destacando las espectativas del Compuesto Tideglusib de Noscira , concretamente el Nypta para Alzheimer y el Zentylor para Paralisis y ambos ya en plena Fase II .**************************************************
All Rights Reserved © 2011
Protein kinases (PK) have provided drug targets that have yielded innovative and highly effective therapeutics for cancer treatment. These include small molecule PK inhibitors such as Novartis’ Gleevec, Pfizer’s Sutent, GlaxoSmithKline’s Tykerb, and Bristol-Myers Squibb’s Sprycel. PK inhibitors now comprise over 30% of most major pharmaceutical companies’ pipelines. By 2020, small molecule kinase inhibitors are expected to collectively generate annual revenues of over $25 billion.
The success of kinase inhibitors in cancer has spurred research to develop similar compounds for other diseases including neurodegenerative disorders. But how close to the clinic are kinase inhibitors for central nervous system (CNS) diseases? Noscira has one drug candidate that is in Phase II for supranuclear palsy and is also ready to enter mid-stage trials in Alzheimer disease (AD).
...
Clinical DevelopmentNoscira is the only company with a clinical-stage kinase inhibitor for a neurodegenerative disease, however. Its candidate, a small molecule GSK-3beta inhibitor called tideglusib, has orphan drug designation in the EU and fast-track status in the U.S. Last October Noscira said it had completed recruitment for its Phase II trial in supranuclear palsy.
In Alzheimer disease Noscira received approval in April to begin a Phase IIb trial. The company says that the compound has proven active against all of the histopathological lesions associated with the disease in experimental models: It reduces phosphorylation of the tau protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial memory deficits, and reduces the accumulation of amyloid plaques in the brain. It also provides neuroprotection in vivo and has an anti-inflammatory effect in a range of animal models, the firm adds.
A Phase IIa trial in Germany was completed in early 2010. It was designed with the primary goal of assessing the safety and tolerability of the molecule. The company reported that the drug was well tolerated and had “a positive effect on patients’ cognitive performance”, although the results were not statistically significant “due to the small sample size and short treatment period.”
...
16 junio 2011
Grupo Zeltia al Dia .
Presentado en la Junta de Accionistas :*.- Record de ventas del grupo: 153 M€ .
*.- Yondelis® incrementa sus ventas un 74% .
*.- 9 productos en desarrollo clínico .
*.- Más de 30 ensayos clínicos abiertos .
*.- 1.424 patentes concedidas y 820 en tramitación .
*.- 110.000 muestras marinas en nuestra librería .
******************************************************
*.- Lurbinectedin ( PM 1183 ) Otro Farmaco Estrella de Pharma Mar : Se trata del único Farmaco Sintetico 100% de Pharma Mar y a buen entendedor se ve de donde procede y por tanto el juego que podría dar . Paginas 8 , 11 y 16 .******************************************************
*.- Yondelis Ovario : Fase III Randomizada ( Inovatyon ) : 583 Pacientes cuyo objetivo primario es la OS ( Supervivencia Global ) , un ensayo clave de cara al futuro de esta indicacion :Yondelis®+Doxil® vs. Carboplatino+ Doxil® en pacientes con cáncer de
ovario recurrente con intervalo libre de progresión de 6-12 meses
después del último tratamiento con platinos/taxanos . Pagina 15 .
********************************************************
A destacar que en 2012 el Yondelis podría ya rondar el Registro para Sarcoma de Tejidos Blandos con Translocaciones (1º Línea) . Pagina 17 .********************************************************
Sin dejar de lado el resto de la Presentación con todo lo que llevan entre manos Noscira , Sylentis , Genomica , Zelnova , Copyr y Xylazel ... asi como el tema Financiero . Paginas 18 a 39 ....
15 junio 2011
PM1183 . Tras Yondelis Pharma Mar posee ya un un Compuesto para Cáncer de Páncreas que puede convertirse en el nuevo "Fármaco Estrella" .
P.D.: Esto si me gusta , ya era hora que se diera valor al Pipeline que posee Pharma Mar desde dentro de Zeltia ... años y años hablando solo del Yondelis ... un Pipeline que ademas es 100 % de Pharma Mar .En este caso se esta hablando del Tryptamicidin ( PM 1183 ) un Farmaco que tiene muchisimo que ver con Yondelis y que ademas lo puede superar con creces ... tambien esta en ensayos clinicos en Leucemia y seguramente nos ira sorprendiendo en variados aspectos .
Tambien hay que destacar farmacos como Zalypsis , Irvalec y el PM060184 ... todos ellos ya en ensayos clinicos a nivel mundial y de la mano única y exclusiva de Pharma mar ... y esto deja claro que el Grupo Zeltia puede llevar los ensayos clinicos de 6 Farmacos de Pharmamar , 2 de Noscira y 2 de Sylentis ... otro tema es como esta valorada la empresa por el mercado , a fecha de hoy poco más de 530 Millones euros ... cuando solo el Yondelis desde que se aprobo ya ha Generado más de 200 Millones euros en Ventas ... pero bueno algun día para lo bueno o para lo malo saltara una chipa y ardera Troya .
*****************************************************************+
NUEVOS FÁRMACOS
... Con respecto a los ensayos de nuevos fármacos, Fernández de Sousa ha recordado que PharmaMar iniciará próximamente la fase II del estudio del compuesto PM01183 para cáncer de páncreas, un compuesto que "tiene muy buena tolerancia y actividad" y que, incluso, podría dar resultados positivos en casos de leucemia.
"Estamos muy ilusionados, porque da muy buenos resultados", ha señalado el presidente del grupo, quien ha señalado que el PM01183 "tiene una ventana terapéutica muy amplia y grandes márgenes de seguridad". Así, ha confirmado que la fase II, que está previsto iniciarse en junio, tendrá una duración de entre 18 y 24 meses, momento a partir del cual "empezarán a verse resultados" y no descarta que este medicamento pueda ser el nuevo "fármaco estrella" de PharmaMar.
Por otra parte, ha destacado el desarrollo clínico de otro compuesto de origen marino, el PM060184, un "producto muy prometedor" indicado para pacientes con tumores sólidos. Asimismo, ha recordado los avances "ilusionantes" del fármaco Nypta para enfermos de Alzheimer, que ha logrado ralentizar la enfermedad.
14 junio 2011
Curarse un cáncer a los 80 años .
Más de la mitad de las personas con cáncer tienen más de 70 años. No siempre se les llega a diagnosticar y mucho menos, a tratar. “Pero con 79 y con 83 años, hay muchas personas psíquica y cognitivamente bien, con ganas y planes. La edad no debe ser lo que marque la decisión terapéutica”.
Ese es el punto de partida de los equipos de oncogeriatría, aún muy pocos, que trabajan en España, y que intentan definir una guía para que todos los médicos que ven personas mayores, sobre todo los de familia y los oncólogos de primera línea, sepan cómo valorar esos casos y qué se les puede ofrecer. “Porque son casos complejos y no vale plantearse sólo tratarlos igual que a los jóvenes o desistir sin más, porque para qué someterles a un montón de pruebas, a su edad...”. señala la oncóloga Juana Saldaña, del Institut Català de Oncologia, impulsor de la iniciativa.
...
Ese es el punto de partida de los equipos de oncogeriatría, aún muy pocos, que trabajan en España, y que intentan definir una guía para que todos los médicos que ven personas mayores, sobre todo los de familia y los oncólogos de primera línea, sepan cómo valorar esos casos y qué se les puede ofrecer. “Porque son casos complejos y no vale plantearse sólo tratarlos igual que a los jóvenes o desistir sin más, porque para qué someterles a un montón de pruebas, a su edad...”. señala la oncóloga Juana Saldaña, del Institut Català de Oncologia, impulsor de la iniciativa.
...
El alisado definitivo y el esmalte de uñas también generan cáncer ... debido al formaldehído (formol) .
NUEVA YORK, Estados Unidos.- La belleza a veces puede llegar a ser peligrosa. Y mucho. De acuerdo a un informe realizado por científicos de Estados Unidos, difundido por el diario norteamericano "The New York Times", hacerse un alisado definitivo o pintarse las uñas con esmalte podría generar cáncer, debido a que los productos contienen formaldehído (formol), una sustancia química nociva para el organismo, informó el diario "Clarín".
De acuerdo a la publicación norteamericana, los resultados de la investigación tardaron cuatro años en vez la luz debido a las presiones de la industria de la belleza. El informe advierte además sobre el estireno, otro producto cancerígeno utilizado en productos como el enchapado, vasos de telgopor y la madera aglomerada.
...
La falta de financiación, una amenaza para los fármacos mentales .
... Algunas grandes compañías europeas como GlaxoSmithKline y AstraZeneca se han apartado en los últimos años de la investigación mental, citando el gasto y la dificultad para encontrar nuevas medicinas.
El informe del CEN indicó que la financiación pública para la investigación de trastornos del cerebro en Europa va bastante por detrás de la inversión en Estados Unidos.
Los expertos estiman que anualmente, casi 80 millones de europeos, o un 27 por ciento de la población de la Unión Europea (UE), se ven afectados por trastornos mentales.
...
El informe del CEN indicó que la financiación pública para la investigación de trastornos del cerebro en Europa va bastante por detrás de la inversión en Estados Unidos.
Los expertos estiman que anualmente, casi 80 millones de europeos, o un 27 por ciento de la población de la Unión Europea (UE), se ven afectados por trastornos mentales.
...
13 junio 2011
El Alzheimer es un precio que pagamos por ser más longevos .
En España hay 600.000 pacientes diagnosticados de esta enfermedad y otros 200.000 sin diagnosticar, y la previsión es que en diez años estas cifran se dupliquen y en veinte años, se tripliquen, según ha dicho este experto en declaraciones a EFE durante un receso del congreso "Reflexiones en neurociencia: integración y desintegración del cerebro", que se celebra hoy y mañana en Bilbao.
El también investigador de la Fundación Vasca para la Ciencia y uno de los organizadores del citado congreso ha resaltado que la dimensión de las cifras de afectados es "terrible" no solo desde el punto de vista médico, sino también social, porque implica a familias y a centros de cuidados.
Rodríguez Arellano ha dejado claro que la cura "está lejana" y que la esperanza, de momento, radica en que existen posibilidades "reales" de que dentro de quince años haya tratamientos paliativos que retrasen la enfermedad y que consigan que se mantenga en sus primeras fases mucho más tiempo.
...
El también investigador de la Fundación Vasca para la Ciencia y uno de los organizadores del citado congreso ha resaltado que la dimensión de las cifras de afectados es "terrible" no solo desde el punto de vista médico, sino también social, porque implica a familias y a centros de cuidados.
Rodríguez Arellano ha dejado claro que la cura "está lejana" y que la esperanza, de momento, radica en que existen posibilidades "reales" de que dentro de quince años haya tratamientos paliativos que retrasen la enfermedad y que consigan que se mantenga en sus primeras fases mucho más tiempo.
...
10 junio 2011
Cuando Alice Pyne, de 15 años, hizo un post en un blog online con su lista de experiencias que quería vivir antes de morir de cáncer pensó ...
Cuando Alice Pyne, de 15 años, hizo un post en un blog online con su lista de experiencias que quería vivir antes de morir de cáncer pensó que lo hacía para un puñado de familiares y amigos. Pero su difícil situación a los 15 años de edad, después de luchar cuatro años contra un linfoma de Hodgkin, atrajo la atención del mundo el miércoles al convertirse en un trending topic de Twitter .La lista fue vista por miles de usuarios alrededor del mundo, algunos de ellos famosos. Con el hashtag #alicebucketlist, miles de usuarios de la red social, incluyendo el futbolista del Manchester United Rio Ferdinand, convirtieron el blog de la joven en uno de los más tuiteados de Gran Bretaña, informa el periódico The Telegraph.
En su blog, Alice escribió: "He estado luchando contra el cáncer durante casi 4 años y sé que el cáncer está ganándome y no parece que yo vaya a ganar esta vez". Y añade: "Mamá siempre me dice que la vida es lo que hacemos que sea y por eso voy a hacer lo mejor con lo que tengo porque hay tantas cosas que todavía quiero hacer".
Algunos usuarios creyeron equivocadamente que conseguir que su lista fuera un trending topic era una de las cosas en la lista de Alice. Pero la lista, inspirada en una película de 2008 protagonizada por Jack Nicholson y Morgan Freeman, y que recoge las cosas que hacer antes de morir, no tiene referencias a Twitter.
Pero la atención mundial le ayudó a alcanzar otros objetivos que sí están en su lista como muchos usuario instando a los demás a donar médula ósea para cumplir la meta de Alice de que "todo el mundo se inscriba para ser donante de médula ósea".
Otros objetivos de su lista son nadar con tiburones, conocer a la banda Take That y que su perro Mabel participe en un programa de televisión para perros.
FDA : Medicamentos de próstata aumentan riesgo cáncer prostático .
Un tipo de medicamento pensado para mejorar los síntomas de agrandamiento de la glándula prostática en realidad aumenta las posibilidades de contraer un tipo más grave de cáncer de próstata, dijeron el jueves funcionarios de salud estadounidenses.
Sin embargo, también dijeron que los beneficios de los medicamentos son mayores que los riesgos.
Los medicamentos de este grupo incluyen el Proscar de Merck & Co y el Avodar y Jalyn de GlaxoSmithKline, así como el Propecia de Merck, que está acreditado para tratar la caída de cabello en los hombres.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) dijo que había revisado las etiquetas de todo ese tipo de medicamentos, llamados inhibidores de 5-alfa-reductasa (5-ARI), para incluir el riesgo tras revisar dos grandes estudios.
Los estudios de control aleatorio encontraron que el uso diario de 5-ARI durante varios años disminuía las posibilidades de contraer cánceres de próstata de bajo riesgo pero que daban más probabilidades de que los pacientes contrajeran un cáncer de próstata grave, que crece y se expande más rápidamente.
...
Sin embargo, también dijeron que los beneficios de los medicamentos son mayores que los riesgos.
Los medicamentos de este grupo incluyen el Proscar de Merck & Co y el Avodar y Jalyn de GlaxoSmithKline, así como el Propecia de Merck, que está acreditado para tratar la caída de cabello en los hombres.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) dijo que había revisado las etiquetas de todo ese tipo de medicamentos, llamados inhibidores de 5-alfa-reductasa (5-ARI), para incluir el riesgo tras revisar dos grandes estudios.
Los estudios de control aleatorio encontraron que el uso diario de 5-ARI durante varios años disminuía las posibilidades de contraer cánceres de próstata de bajo riesgo pero que daban más probabilidades de que los pacientes contrajeran un cáncer de próstata grave, que crece y se expande más rápidamente.
...
09 junio 2011
Yondelis tras ser Reevaluado por la EMEA , esta concluyó que el balance beneficio / riesgo del producto sigue siendo Favorable .
07/06/2011 Human medicines European Public Assessment Report (EPAR): Yondelis,
trabectedin
Revision: 6, Authorised .
The CHMP, having reviewed the evidence of compliance with the specific obligations submitted by the MAH and having reassessed the benefit/risk profile of the medicinal product, concluded that the benefit/risk balance for the product remains favourable.
Pharmaco-therapeutic Group .
Antineoplastic agents .
Therapeutic Indication :
Yondelis is indicated for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents. Efficacy data are based mainly on liposarcoma and leiomyosarcoma patients.
Yondelis in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is indicated for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.
trabectedin
Revision: 6, Authorised .
The CHMP, having reviewed the evidence of compliance with the specific obligations submitted by the MAH and having reassessed the benefit/risk profile of the medicinal product, concluded that the benefit/risk balance for the product remains favourable.
Pharmaco-therapeutic Group .
Antineoplastic agents .
Therapeutic Indication :
Yondelis is indicated for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents. Efficacy data are based mainly on liposarcoma and leiomyosarcoma patients.
Yondelis in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is indicated for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.
08 junio 2011
PM 01183 ( Pharma Mar ) inicia la Fase II en Segunda línea en Pacientes con Cáncer de Páncreas Metastático .
Zeltia informa que tras la finalización de la fase I
de PM01183, su filial PharmaMar inicia un estudio
en fase II en cáncer de páncreas metastático
*.- PharmaMar inicia un estudio en fase II en segunda línea en
pacientes con cáncer de páncreas metastático, motivado por la
actividad detectada en Fase I en este tipo tumoral.
*.- El objetivo del estudio es evaluar la actividad de PM01183 como
segunda línea de tratamiento en términos de “overall survival”
(supervivencia) a los 6 meses de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico.
*.- El estudio multicéntrico incluye hospitales españoles y del Reino
Unido.
************************************
Madrid, 8 de junio de 2011: Tras alcanzarse los objetivos marcados para la Fase
I, PharmaMar inicia este mes de junio un estudio en fase II con su compuesto
PM01183. El objetivo fundamental del estudio, un ensayo clínico exploratorio de un
solo brazo y multicéntrico en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico, es evaluar la actividad antitumoral de PM01183, como
tratamiento de segunda línea, en términos de supervivencia global a los 6 meses
(Overall Survival -OS6-) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
La población objeto del estudio son pacientes adultos con cáncer metastásico del
páncreas exocrino en los que ha fracasado la terapia estándar (la enfermedad
progresó durante o después del tratamiento con gemcitabina).
El estudio incluye pacientes con recaída dentro de los 6 meses después de
suspender la terapia adyuvante y con enfermedad metastásica en el momento de
ingresar en el estudio.
Un mínimo de 21 pacientes (primera etapa) y un máximo de 43 pacientes
evaluables se incluirán en aquellos centros Españoles y del Reino Unido que
participan en este importante estudio.
de PM01183, su filial PharmaMar inicia un estudio
en fase II en cáncer de páncreas metastático
*.- PharmaMar inicia un estudio en fase II en segunda línea en
pacientes con cáncer de páncreas metastático, motivado por la
actividad detectada en Fase I en este tipo tumoral.
*.- El objetivo del estudio es evaluar la actividad de PM01183 como
segunda línea de tratamiento en términos de “overall survival”
(supervivencia) a los 6 meses de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico.
*.- El estudio multicéntrico incluye hospitales españoles y del Reino
Unido.
************************************
Madrid, 8 de junio de 2011: Tras alcanzarse los objetivos marcados para la Fase
I, PharmaMar inicia este mes de junio un estudio en fase II con su compuesto
PM01183. El objetivo fundamental del estudio, un ensayo clínico exploratorio de un
solo brazo y multicéntrico en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer
de páncreas metastásico, es evaluar la actividad antitumoral de PM01183, como
tratamiento de segunda línea, en términos de supervivencia global a los 6 meses
(Overall Survival -OS6-) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
La población objeto del estudio son pacientes adultos con cáncer metastásico del
páncreas exocrino en los que ha fracasado la terapia estándar (la enfermedad
progresó durante o después del tratamiento con gemcitabina).
El estudio incluye pacientes con recaída dentro de los 6 meses después de
suspender la terapia adyuvante y con enfermedad metastásica en el momento de
ingresar en el estudio.
Un mínimo de 21 pacientes (primera etapa) y un máximo de 43 pacientes
evaluables se incluirán en aquellos centros Españoles y del Reino Unido que
participan en este importante estudio.
07 junio 2011
Elisidepsin ( Pharma Mar ) . IMAGE, a randomized phase Ib/II study in Pretreated Advanced Gastroesophageal Cancer . Results Presentados en ASCO 2011 .
Irvalec® ( PM 02734 ) .... Gastroesophageal (GE) cancer is the 2nd leading cause of cancer-related deaths. Despite recent advances, no standard options are available once pts fail first-line combination chemotherapy regimens. Elisidepsin has shown promising activity in unselected pretreated GE pts in phase I, including 1 complete response and 2 prolonged disease stabilizations of around 12 months each.
...
PharmaMar anuncia la presentación de los datos de supervivencia global del ensayo OVA-301 con Yondelis® + PLD en Cáncer de Ovario en Congreso Asco .
Todos los resultados confirman el papel de Yondelis®+DLP en el tratamiento de
cáncer de ovario recurrente como un régimen libre de platinos y de taxanos para
los pacientes con enfermedad platino-sensible .
CNMV . Madrid, 7 de junio de 2011: PharmaMar, una compañía biofarmacéutica del
Grupo Zeltia (ZEL.MC), ha anunciado la presentación de los resultados finales de
progresión libre de enfermedad y supervivencia global (SG) del ensayo OVA-301 en
el 47 Congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), celebrado
en Chicago del 3 al 7 de junio.
En este ensayo de fase III, randomizado y multicéntrico y publicado por primera
vez en 2010 (Monk et. al, J Clin Oncol 28:3107-14, 2010), Yondelis® (trabectedina)
combinado con doxorubicina liposomal pegilada (DLP) ya demostró una mejora de
la supervivencia libre de progresión (SLP de 7,3 meses (95% CI 5,9-7,9) con
Yondelis®+DLP versus 5,8 meses con DLP (95%CI 5,5-7,1), HR=0,79, p=0,019) y
de la tasa global de respuesta (ORR de 28% versus 19%, p=0,008) en
comparación con DLP como agente único en segunda línea de tratamiento en
mujeres con cáncer de ovario, en las que la enfermedad ha progresado tras un
tratamiento inicial de quimioterapia basada en platinos. Estos resultados fueron la
base de la autorización de comercialización concedida por la EMA a Yondelis® en
2009 en Europa.
En ASCO, el análisis final de SG (criterio de eficacia secundario), muestra una
mejora de las pacientes tratadas con Yondelis®+DLP, con una mediana de SG de
22,2 vs 18,9 meses para la combinación vs PLD como agente único (HR 0,86;
p=0,0835). La relevancia estadística se logra con un valor de P<0,05, sin embargo,
en el análisis multivariante incluyendo todos los factores pronósticos especificado
en el plan estadístico del OVA-301, se obtuvo un valor estadísticamente
significativo de p=0,0285.
Un análisis exploratorio muestra una mejoría consistente de SG en todos los
subgrupos, siendo más pronunciada en el subgrupo de pacientes en las que la
enfermedad recurrió en un plazo de 6 a 12 meses desde la primera línea de
tratamiento, un grupo de población muy difícil de tratar (Poveda A. et al. Ann Oncol
2010: 22(1): 39-48). En estas pacientes con enfermedad parcialmente sensible a
platino (PPS), con Yondelis®+DLP se obtuvo una mediana de supervivencia global
de 22,4 meses frente a 16,4 meses, lo que representa un incremento de 6 meses
en la supervivencia en comparación con DLP como agente único (HR: 0,64,
p=0,0027) y representa el mejor dato de SG publicado hasta la fecha en esta
población [Power P et al. Gynecol Oncol 2009; 114: 410-414. Ferrero JM et al.
Annals Oncol 2007; 18: 263-268. Rapoport BL et al. Int J Gynecol Cancer. 2009; 19
(6):1137-1141. Mirza RM et al. Gynecol Oncol 2010;119 (1):26-31].
El perfil de seguridad era consistente con los datos publicados previamente.
Un análisis adicional de los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) del
OVA-301 presentado como póster por Dr. Poveda confirma los resultados
previamente reportados de SLP favorables a la combinación de Yondelis®+DLP en
todos los pacientes platino-sensibles tratados.
Los datos de SG y de SLP se presentaron en la Gynaecologic Cancer Poster Session
celebrada el domingo, 5 de junio, 2011.
Todos los resultados confirman el papel de Yondelis®+DLP en el tratamiento de
cáncer de ovario recurrente como un régimen libre de platinos y de taxanos para
los pacientes con enfermedad platino-sensible .
En ASCO se han presentado también otros nuevos datos sobre Yondelis®:
Sábado, 4 de junio, 2011:
Developmental therapeutics. Clinical pharmacology and immunotherapy
Poster Session. A Phase I dose-finding study of trabectedin (T) in
combination with cisplatin (C) in patients (pts) with advanced solid tumors.
First author: C. Sessa
Lunes, 6 de junio, 2011:
Breast Cancer Poster Session. Final results of a phase II trial of trabectedin
(T) in triple-negative, HER2-positive and BRCA1/2 germ-line-mutated
metastatic breast cancer (MBC) patients (pts). First author. K. L. Tedesco
Otros datos sobre Yondelis® en sarcoma de tejidos blandos están disponibles
íntegros en la información del 2011 ASCO Annual Meeting, en el ASCO ePlanner:
http://apps.asco.org/ePlanner/am2011.aspx.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar –subsidiaria de Zeltia, S.A– y
Centocor Ortho Biotech Products, L.P., PharmaMar comercializa Yondelis® en
Europa (incluida Europa del Este), y Centocor Ortho Biotech Products, L.P. tiene los
derechos de comercialización Yondelis® en el resto del mundo, excepto Japón,
donde PharmaMar S.A. y Taiho Pharmaceutical CO., LTD. tienen un acuerdo de
licencia para desarrollar y comercializar Yondelis®.
cáncer de ovario recurrente como un régimen libre de platinos y de taxanos para
los pacientes con enfermedad platino-sensible .
CNMV . Madrid, 7 de junio de 2011: PharmaMar, una compañía biofarmacéutica del
Grupo Zeltia (ZEL.MC), ha anunciado la presentación de los resultados finales de
progresión libre de enfermedad y supervivencia global (SG) del ensayo OVA-301 en
el 47 Congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), celebrado
en Chicago del 3 al 7 de junio.
En este ensayo de fase III, randomizado y multicéntrico y publicado por primera
vez en 2010 (Monk et. al, J Clin Oncol 28:3107-14, 2010), Yondelis® (trabectedina)
combinado con doxorubicina liposomal pegilada (DLP) ya demostró una mejora de
la supervivencia libre de progresión (SLP de 7,3 meses (95% CI 5,9-7,9) con
Yondelis®+DLP versus 5,8 meses con DLP (95%CI 5,5-7,1), HR=0,79, p=0,019) y
de la tasa global de respuesta (ORR de 28% versus 19%, p=0,008) en
comparación con DLP como agente único en segunda línea de tratamiento en
mujeres con cáncer de ovario, en las que la enfermedad ha progresado tras un
tratamiento inicial de quimioterapia basada en platinos. Estos resultados fueron la
base de la autorización de comercialización concedida por la EMA a Yondelis® en
2009 en Europa.
En ASCO, el análisis final de SG (criterio de eficacia secundario), muestra una
mejora de las pacientes tratadas con Yondelis®+DLP, con una mediana de SG de
22,2 vs 18,9 meses para la combinación vs PLD como agente único (HR 0,86;
p=0,0835). La relevancia estadística se logra con un valor de P<0,05, sin embargo,
en el análisis multivariante incluyendo todos los factores pronósticos especificado
en el plan estadístico del OVA-301, se obtuvo un valor estadísticamente
significativo de p=0,0285.
Un análisis exploratorio muestra una mejoría consistente de SG en todos los
subgrupos, siendo más pronunciada en el subgrupo de pacientes en las que la
enfermedad recurrió en un plazo de 6 a 12 meses desde la primera línea de
tratamiento, un grupo de población muy difícil de tratar (Poveda A. et al. Ann Oncol
2010: 22(1): 39-48). En estas pacientes con enfermedad parcialmente sensible a
platino (PPS), con Yondelis®+DLP se obtuvo una mediana de supervivencia global
de 22,4 meses frente a 16,4 meses, lo que representa un incremento de 6 meses
en la supervivencia en comparación con DLP como agente único (HR: 0,64,
p=0,0027) y representa el mejor dato de SG publicado hasta la fecha en esta
población [Power P et al. Gynecol Oncol 2009; 114: 410-414. Ferrero JM et al.
Annals Oncol 2007; 18: 263-268. Rapoport BL et al. Int J Gynecol Cancer. 2009; 19
(6):1137-1141. Mirza RM et al. Gynecol Oncol 2010;119 (1):26-31].
El perfil de seguridad era consistente con los datos publicados previamente.
Un análisis adicional de los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) del
OVA-301 presentado como póster por Dr. Poveda confirma los resultados
previamente reportados de SLP favorables a la combinación de Yondelis®+DLP en
todos los pacientes platino-sensibles tratados.
Los datos de SG y de SLP se presentaron en la Gynaecologic Cancer Poster Session
celebrada el domingo, 5 de junio, 2011.
Todos los resultados confirman el papel de Yondelis®+DLP en el tratamiento de
cáncer de ovario recurrente como un régimen libre de platinos y de taxanos para
los pacientes con enfermedad platino-sensible .
En ASCO se han presentado también otros nuevos datos sobre Yondelis®:
Sábado, 4 de junio, 2011:
Developmental therapeutics. Clinical pharmacology and immunotherapy
Poster Session. A Phase I dose-finding study of trabectedin (T) in
combination with cisplatin (C) in patients (pts) with advanced solid tumors.
First author: C. Sessa
Lunes, 6 de junio, 2011:
Breast Cancer Poster Session. Final results of a phase II trial of trabectedin
(T) in triple-negative, HER2-positive and BRCA1/2 germ-line-mutated
metastatic breast cancer (MBC) patients (pts). First author. K. L. Tedesco
Otros datos sobre Yondelis® en sarcoma de tejidos blandos están disponibles
íntegros en la información del 2011 ASCO Annual Meeting, en el ASCO ePlanner:
http://apps.asco.org/ePlanner/am2011.aspx.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar –subsidiaria de Zeltia, S.A– y
Centocor Ortho Biotech Products, L.P., PharmaMar comercializa Yondelis® en
Europa (incluida Europa del Este), y Centocor Ortho Biotech Products, L.P. tiene los
derechos de comercialización Yondelis® en el resto del mundo, excepto Japón,
donde PharmaMar S.A. y Taiho Pharmaceutical CO., LTD. tienen un acuerdo de
licencia para desarrollar y comercializar Yondelis®.
José Manuel Castro Tubío : «No es descabellado pensar que se hallará una cura para el cáncer» .
Tiene 32 años y cuenta con dos publicaciones en Nature y otras tantas en Science, las dos grandes biblias de la ciencia, algo de lo que no muchos científicos consagrados pueden presumir. El investigador gallego José Manuel Castro Tubío, adscrito al servicio de hematología del Chus y que ahora realiza una estancia profesional en el Centro de Regulación Genómica de Barcelona con cargo a un contrato Ángeles Alvariño de la Xunta, ha participado en la secuenciación del genoma del piojo, en la de los mosquitos que causan el dengue y el virus del Nilo y ahora en la de la leucemia linfática crónica. En este caso, en un trabajo coordinado por las universidades de Oviedo y el Clínic de Barcelona....
Tarceva ( Erlotinib ) de Roche retrasa la progresión de un tipo de Cáncer de Pulmón sin Quimioterapia .
... En el estudio han participado un total de 48 hospitales españoles, además de otros centros franceses e italianos, que compararon los efectos por separado de la quimioterapia con platino y el fármaco oral erlotinib, comercializado por Roche como 'Tarceva', en pacientes con cáncer de pulmón que presentaban una mutación del gen EGFR y todavía no habían recibido tratamiento.
Esta mutación es más frecuente en los tumores de pacientes con adenocarcinoma, en mujeres y en no fumadores y, el objetivo, según han explicado sus autores, era determinar cuál es la mejor opción para que estos afectados vivan más tiempo sin que la enfermedad avance.
De este modo, observaron que los pacientes tratados con erlotinib alcanzan una supervivencia libre de progresión media de 9,7 meses, frente a los 5,2 de la quimioterapia, lo que supone que el medicamento dirigido reduce un 63 por ciento el riesgo de que la enfermedad avance de nuevo y el paciente empeore.
De hecho, la importancia de tales resultados fue tal que el estudio tuvo que interrumpirse antes de lo previsto al comprobarse en un análisis intermedio que ya se había conseguido el objetivo primario.
Según ha destacado el presidente del GEPC y uno de los coordinadores del estudio, el doctor Rafael Rosell, "el estudio ha despertado muchas expectativas porque el beneficio que aporta la terapia dirigida es claramente superior a la quimioterapia que hoy día todavía se utiliza para cualquier paciente con cáncer de pulmón metastásico".
"Esperemos que esta investigación sirva para que las autoridades europeas y estadounidenses aprueben el uso, aún pendiente, de erlotinib en primer línea para pacientes con mutación del EGFR", reconoce este experto, quien destaca además la baja toxicidad que ofrece la terapia dirigida.
...
Esta mutación es más frecuente en los tumores de pacientes con adenocarcinoma, en mujeres y en no fumadores y, el objetivo, según han explicado sus autores, era determinar cuál es la mejor opción para que estos afectados vivan más tiempo sin que la enfermedad avance.
De este modo, observaron que los pacientes tratados con erlotinib alcanzan una supervivencia libre de progresión media de 9,7 meses, frente a los 5,2 de la quimioterapia, lo que supone que el medicamento dirigido reduce un 63 por ciento el riesgo de que la enfermedad avance de nuevo y el paciente empeore.
De hecho, la importancia de tales resultados fue tal que el estudio tuvo que interrumpirse antes de lo previsto al comprobarse en un análisis intermedio que ya se había conseguido el objetivo primario.
Según ha destacado el presidente del GEPC y uno de los coordinadores del estudio, el doctor Rafael Rosell, "el estudio ha despertado muchas expectativas porque el beneficio que aporta la terapia dirigida es claramente superior a la quimioterapia que hoy día todavía se utiliza para cualquier paciente con cáncer de pulmón metastásico".
"Esperemos que esta investigación sirva para que las autoridades europeas y estadounidenses aprueben el uso, aún pendiente, de erlotinib en primer línea para pacientes con mutación del EGFR", reconoce este experto, quien destaca además la baja toxicidad que ofrece la terapia dirigida.
...
06 junio 2011
SYL1001 Inicia la Fase I para el Tratamiento o Prevención del Dolor Ocular. Se convierte en el 9º Farmaco en Ensayos Clinicos del Grupo Zeltia .
“Sylentis, filial de Zeltia, S.A., ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para comenzar el ensayo clínico de Fase I con su compuesto SYL1001 para el tratamiento o prevención del dolor ocular. El objetivo de este estudio clínico de Fase I es establecer la seguridad y la tolerancia del producto en voluntarios sanos, y se llevará a cabo en la Clínica Universidad de Navarra.Sylentis se posiciona como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España y entre las cuatro empresas a nivel mundial con productos basados en el RNA de interferencia.
El SYL1001 DP es un producto que se presenta como colirio para aplicación tópica desarrollado para el tratamiento o prevención del dolor ocular, bien asociado en algunas ocasiones a alguna patología como el síndrome de ojo seco, síndrome de Sjögren, etc, o bien producido por algún otro trauma o herida en la cornea, intentando minimizar el dolor ocular y mejorando de esta manera la calidad de vida del paciente.
El SYL1001 es formulado en gotas oftálmicas, en solución estéril, isotónica, a pH fisiológico, en viales monodosis evitando que haya que incorporar en la formulación conservantes antimicrobianos .
Suscribirse a:
Entradas (Atom)