25 agosto 2023

AVANCE COREANO SCLC . Nuevo Actor en I+D Para el Tratamiento de Segunda Línea en Pacientes con SMALL-CELL LUNG CANCER . Ha Pedido YA el OK a La USFDA Para Poder Iniciar la FASE II Clínica .


STCube Anunció Hoy Que Ha Presentado un IND Para la Aprobación de los Ensayos Clínicos de Fase Ib∙II Para su ' NELMASTOBART (hSTC810)', el Primero en su Clase , a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) .

Los Ensayos de Fase Ib - II Son Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (R/R ES-SCLC) en RECAÍDA o REFRACTARIO en Combinación con PLACLITAXEL , un Fármaco de Tipo Taxano .


에스티큐브, '넬마스토바트' 美 FDA 임상 1b∙2상 IND 제출

  • 기자명 김세인 기자 
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  •  입력 2023.08.25  .


La Compañía está Realizando Ensayos clínicos con el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) al mismo tiempo .

 Los Ensayos Clínicos en los EE. UU. se llevan a cabo en el MD Anderson Cancer Center (MDACC), el Yale Cancer Center y el Northwestern University Hospital .


Un Funcionario de STCube Dijo :

 " En general, el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Tiene una TASA de Expresión Baja de PD-L1, Pero los Ensayos Clínicos de Fase I CONFIRMARON Que la TASA de Expresión de BTN1A1 es Alta"  el Reclutamiento de Células Treg en el Microambiente Tumoral, Mejorando la EFICACIA de los Medicamentos Contra el Cáncer”.

" A Través de Experimentos con ORGANOIDES, se Confirmó Que el Tratamiento Combinado de PLACLITAXEL y NELMASTOBART ( hSTC810 ) Tiene una EFICACIA EXCELENTE , y este Diseño Clínico es Muy Útil Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas DIASTÓLICO REFRACTARIO o en RECAÍDA . Esperamos Que Para Poder Ofrecer una Cura ”, Añadió . ...