STCube Anunció Hoy Que Ha Presentado un IND Para la Aprobación de los Ensayos Clínicos de Fase Ib∙II Para su ' NELMASTOBART (hSTC810)', el Primero en su Clase , a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) .
Los Ensayos de Fase Ib - II Son Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (R/R ES-SCLC) en RECAÍDA o REFRACTARIO en Combinación con PLACLITAXEL , un Fármaco de Tipo Taxano .
에스티큐브, '넬마스토바트' 美 FDA 임상 1b∙2상 IND 제출
- 김세인 기자
- 입력 2023.08.25 .
La Compañía está Realizando Ensayos clínicos con el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) al mismo tiempo .
Los Ensayos Clínicos en los EE. UU. se llevan a cabo en el MD Anderson Cancer Center (MDACC), el Yale Cancer Center y el Northwestern University Hospital .
Un Funcionario de STCube Dijo :
" En general, el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Tiene una TASA de Expresión Baja de PD-L1, Pero los Ensayos Clínicos de Fase I CONFIRMARON Que la TASA de Expresión de BTN1A1 es Alta" el Reclutamiento de Células Treg en el Microambiente Tumoral, Mejorando la EFICACIA de los Medicamentos Contra el Cáncer”.
" A Través de Experimentos con ORGANOIDES, se Confirmó Que el Tratamiento Combinado de PLACLITAXEL y NELMASTOBART ( hSTC810 ) Tiene una EFICACIA EXCELENTE , y este Diseño Clínico es Muy Útil Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas DIASTÓLICO REFRACTARIO o en RECAÍDA . Esperamos Que Para Poder Ofrecer una Cura ”, Añadió . ...