Tanto Zeltia como Johnosn And Johnson Confirman que Acudiran este Año a la EMEA y la FDA respectivamente para conseguir su Aprobacion ....
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
15 septiembre 2008
Yondelis , Sus Resultados en Cancer de Ovario cumplen lo Pactado con la Autoridades .
Tanto Zeltia como Johnosn And Johnson Confirman que Acudiran este Año a la EMEA y la FDA respectivamente para conseguir su Aprobacion ....