Estos resultados se apoyan además en una mayor tasa de respuesta con la combinación de Yondelis® y satisfacen las variables acordadas previamente con las autoridades sanitarias.El perfil de seguridad de Yondelis® en este gran ensayo aleatorizado está en consonancia con resultados anteriores con este agente, que tiene efectos secundarios manejables. La adición de Yondelis® a Doxil® no dio lugar a efectos tóxicos inesperados.
PharmaMar tiene previsto presentar el dossier de registro a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) en el último trimestre de 2008.
Ortho Biotech Products, L.P. ha confirmado a PharmaMar su plan de presentar la solicitud de aprobación para Yondelis® en cáncer de ovario a la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) antes de final de 2008...