Aplidin . Esta Semana Se Han Vuelto a Publicar los Resultados Obtenidos Por el CSIC y IrsiCaixa "" A Nivel Laboratorio "" ... . Ya Científicos También "" de Laboratorio "" Como : Krogan , Enjuanes , Sola , García Sastre ... llevan Comunicando en la Misma Dirección Desde Hace Meses . La Verdadera Clave Es Concluir la Fase III Neptuno Que Podría Producirse Tras el Verano ...

 Graciela Almendral Hace un Año Justo Ya Comentaba el Tema de ... "" Plitidepsin Para Todas las Variantes "" ... Aprovechando el Anuncio del Inicio de Fase III Neptuno en Reino Unido ... Link : JB8&#? .

Aún Seguimos Sin Saber el Porqué los Ensayos Clínicos con Aplidin se están Llevando a Cabo en Países de Segunda Fila Cuando los " Cuatro más Reputados Científicos del Planeta " Llevan Dos Años Repitiendo a Diario las Bondades del Farmaco ... 

¿ PORQUE NUNCA SE PUDO LLEVAR A CABO  LA I+D  COVID CON  APLIDIN EN LOS PAÍSES PUNTEROS  ... Y Que Realmente Hubieran Acelerado Todo la I+D y Que Son : Reino Unido , Alemania , Francia , Australia , Corea y EEUU ? .

Un Estudio de IrsiCaixa y el CSIC Muestra Cómo el Aplidin Inhibe la Reproducción del SARS-CoV-2 en las Células ... ( Link del 2021 : &8@,?+ ) :

Experimentos Exitosos en Laboratorio .

El equipo ha demostrado, en cultivos celulares en el laboratorio, que bajas cantidades de plitidepsina son capaces de inhibir, 48 horas después de la infección por el SARS-CoV-2, la capacidad de replicación del virus.

"A través de técnicas de microscopía electrónica, hemos podido ver cómo, en presencia del fármaco, las vesículas de doble membrana, que son los compartimentos celulares en los que se replica el material genético del SARS-CoV-2, no se forman", detalla Martin Sachse, investigador del CNB-CSIC y del Instituto de Salud Carlos III.

"Pensamos que esto se debe a que las proteínas no estructurales del virus necesarias para la creación de estas vesículas no llegan a formarse como consecuencia de la acción del fármaco", argumenta.

El equipo también ha usado técnicas de inmunotinción: "Podemos confirmar que plitidepsina actúa en un punto muy temprano del ciclo de infección viral, concretamente en el momento en que el material genético del SARS-CoV-2 envía órdenes para que se produzcan las proteínas virales que formarán los compartimentos donde los virus replican su material genético y dirigen la síntesis de nuevos virus", añade Nuria Izquierdo-Useros, de IrsiCaixa.

Aplidin Sirve para Todas Variantes . incluido Omicron y MEHRS . García Sastre Sobre Aplidin : En Breve se Publicarán los Resultados de Fase I . Al Ser Pocos los Pacientes ... Puede Que los Resultados Hayan Salido Así Por Casualidad . Por lo Que Son Resultados Prometedores ... Pero No Concluyentes .

La Fase III Va Despacio ... Son Muchos los Ensayos Clínicos Que Buscan el Mismo Tipo de Pacientes ... Y la Cantidad de Pacientes Severos Se reduce Por Suerte  ...

Dos Fases III Con Lurbinectedin Acaban de Iniciarse ... Una es Para Demostrar la Superiodad de Lurbi Frente al Topotecan y Poder Conseguir la Full Aproval en US y EU ... La Otra Fase III es la Combinación con el Farmaco de Roche ( Atezolizumab ) Para el Posible Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Linea . Dichos Ensayos Concluirán en 2025-2026 a lo Que Hay Que Añadir Todo el Proceso Regulatorio ( Dos Años Más Mínimo ... ) .

Hay Quienes Quieren Ver o Hacer Ver Que es Posible Otro Acuerdo con Roche ...

Primero Conviene Recordar Que Roche Ya Firmo Dos Acuerdos con PharmaMar a Través de su Filial Chugai ... 

 Ambos Acuerdos le Salieron Rana .

*.- Uno Para la Posible Comercialización de Aplidin Onco Hematologica Para Algunos Países Europeos .

*.-  Otro Para la Posible Comercialización de Lurbinectedin en Japón ( 2016 ) ... En Menos de Dos Años ( 2018 ) Renunció a esos Derechos y Devolvió el Fármaco a PharmaMar .

*.- También Hay Que Recordar Que Lurbinectedin Ya está Licenciado en Casi Todos los Países de Calado del Planeta con Diversas Farmacéuticas ... Solo Falta Japón por Alcanzar un Acuerdo ... Y Roche ( Chugai ) Ya Renunció a Dicho País En 2018 ...

Joan Cabrero, Asesor de Ecotrader Sobre Pharmamar .

 

Aplidin Covid . Ayer el CSIC Presentó unos Resultados Obtenidos , Presentados y Publicados el 20 de Diciembre del 2021 en la Revista Biorxiv Preprint . Unos Resultados Que Ya Comenta la Empresa desde los Inicios de la Pandemia .

 CSIC Comunicación

Micrografía de viriones de SARS-CoV-2. / NIAID

Referencia científica: 

Martin Sachse, Raquel Tenorio, Isabel Fernández de Castro, Jordana Muñoz-Basagoiti, Daniel Perez-Zsolt, Dàlia Raïch-Regué, Jordi Rodon, Alejandro Losada, Pablo Avilés, Carmen Cuevas, Roger Paredes, Joaquim Segalés, Bonaventura Clotet, Júlia Vergara-Alert, Nuria Izquierdo-Useros, Cristina Risco. Unraveling the antiviral activity of plitidepsin by subcellular and morphological analysis. Biorxiv (Preprint). DOI: https://doi.org/10.1101/2021.12.16.472880

España, Preparada Para Acabar con Todas las Restricciones de la Pandemia .

 

FIN PANDEMIA . Suiza, Austria e Israel Eliminan Todas las Restricciones, Incluido Pasaporte Covid y Mascarilla . Post By Expansión .

El Gobierno Suizo ha anunciado el levantamiento inmediato de la mayoría de las restricciones sanitarias, entre ellas la necesidad de presentar un certificado de vacunación o la de llevar mascarilla en lugares públicos y retoma casi la "normalidad" anterior a la pandemia, según anunció el presidente suizo, Ignazio Cassis, decretos que hoy entrarán en vigor. Solo se mantendrá la obligatoriedad de usar mascarilla en centros de salud y transportes públicos.

"La luz se empieza a ver al final del túnel. Esta nueva etapa nos obliga a convivir con este virus, uno más, y ahora, con la mayoría de las restricciones suprimidas, la sociedad debe encontrar un nuevo equilibrio", señaló Cassis. ...

La Pandemia de COVID19 está Llegando a Las Etapas Finales ... Según el Director Ejecutivo de Moderna : EEUU se está Acercando a la Normalidad con la Disminución Drástica del Número de Pacientes con COVID .

CALIFORNIA ADOPTA LA PRIMERA POLÍTICA de VIRUS 'ENDÉMICA' de EE. UU. PARA COVID-19 .

“ Hay un 80 % de Posibilidades de Que, a Medida Que Evolucione el ÓMICRON o el Virus SarsCov-2, Veamos Virus Cada Vez Menos Virulentos ”, Dijo Bancel Director Ejecutivo de la Farmacéutica Moderna .

Según las estadísticas recopiladas de forma independiente por The New York Times, el promedio diario de casos confirmados de COVID-19 en los Estados Unidos hasta el miércoles fue de 124.324, un 68 % menos que en las últimas dos semanas. 

El número de Pacientes Hospitalizados y Muertes durante el mismo período también se redujo en un 38 % y un 13 %, Respectivamente .

Debido a que la propagación del Coronavirus se ha frenado recientemente, muchos gobiernos estatales y empresas de los Estados Unidos han eliminado los requisitos de uso de máscaras en interiores. 

Actualmente, el gobierno federal también está trabajando para revisar menos regulaciones sobre el uso de máscaras. 

NBC informó el miércoles que los Centros para el Control de Enfermedades facilitarán las pautas de uso de máscaras la próxima semana como muy pronto . ...

Vanguard Vende el 0,3% de PharmaMar . Vanguard, el Quinto Accionista de Pharmamar, Ajusta su Posición con una Venta de Títulos Que Replica a la Estrategia Realizada Hace un Año .

Raúl Poza Martín // 17 febrero 2022 .

Vanguard se deshizo de 51.682 títulos de Pharmamar, sobre el 0,3 por ciento del capital social, a cierre de enero de este año, según el registro accionarial que compila Bloomberg .

La Gestora continúa como el quinto mayor accionista de la biofarmacéutica al controlar el 2,12 por ciento del circulante, posición valorada en unos 21,73 millones de euros, pese a la venta de títulos del arranque de año .

Vanguard tiene presencia en Pharmamar a través de la matriz, Vanguard Group,  y de las filiales Vanguard Irlanda, Vanguard Investments Australia, Vanguard Investments UK y Vanguard ETFS Canada. 

La mayor gestora de fondos de inversión del mundo reparte su poción en Pharmamar a través de una veintena de fondos, tanto de gestión activa como pasiva.

 El último ajuste de posición de este año se produjo desde varios fondos y la mayor salida fue de 56.494 títulos vendidos del Vanguard Institutional Total International Stock Market Index TR II y la mayor entrada llegó con 2.726 acciones desde el Vanguard FTSE Developed Markets ETF. ...

COVID PERSISTENTE , Nuevo Avance . Confirman los Beneficios de una Sencilla Terapia No Invasiva Para Tratar la COVID Persistente . Sorprendentemente, TODOS LOS PACIENTES en este Punto Fueron Capaces de Volver a Trabajar con Éxito Después de Someterse al Tratamiento .

 MADRID, 17 Feb. (EUROPA PRESS) -

En un Pequeño Estudio de Pacientes con COVID de Larga Duración, Aquellos con y sin Enfermedad Arterial Coronaria Demostraron una Mejora de Diversos Síntomas, como la Fatiga, las Dificultades Respiratorias y las Molestias en el Pecho, Tras Someterse a 15-35 Horas de Terapia de ContraPulsación Externa Mejorada (TCEM). 

El Estudio se ha Presentado en la Conferencia Virtual Cardiovascular Summit del American College of Cardiology. ...

PANDEMIA ÓMICRON en EEUU Bajo Control . Un 90% de los Pacientes No Llegan a Ingresar en los Hospitales . Los Médicos Confirman Que "" Los Casos Caen en Picado "" y en Dónde Costaba de Llegar el Tratamiento Oral de PFIZER ( PAXLOVID ) Ahora Que Ya No es Tan Necesario ... Sí está Llegando Ya en Abundancia . Post By BLOOMBERG .

La Administración del Presidente, Joe Biden, Ha Elogiado a Paxlovid Como un Producto “Revolucionario” que ayudará a Llevar al País a la Siguiente Fase de la Pandemia, Haciendo Que se Más Fácil Vivir con Covid Porque los Tratamientos Tempranos Altamente Efectivos Para Pacientes de Alto Riesgo están Ampliamente Disponibles . 

Píldora Pfizer Para Covid es Más Fácil de Encontrar a Medida Que ÓMICRON Cede .

El Medicamento Tiene un Largo Proceso de Fabricación e Inicialmente Pocas Cantidades Llegaban a las Farmacias y Hospitales .

Se Estima Que las Píldoras, Que Deben Usarse Dentro de los Cinco Días Posteriores al Inicio de los Síntomas, REDUCEN el Riesgo de Hospitalización o Muerte en Casi un 90% .

 

Nuevo Tratamiento Oral de PFIZER Evita en un 89 % las Hospitalizaciones y Muertes en Pacientes Sintomáticos No Hospitalizados Ni Vacunados . Nuevos Resultados COVID de PFIZER : La Combinación de NIIRMATRELVIR y RITONAVIR Reduce en un 89 % el Riesgo de Hospitalización o Muerte en Pacientes con COVID . Sin Problemas de Seguridad Evidentes .

NIIRMATRELVIR es un Inhibidor Principal de la Proteasa (M pro ) del Coronavirus 2 del Síndrome Respiratorio Agudo Severo Administrado Por Vía Oral con una Potente Actividad Pan-Human-Coronavirus in Vitro .

MÉTODOS

Realizamos un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego, de Fase II-III en el que Adultos Sintomáticos, No Vacunados y No Hospitalizados con Alto Riesgo de Progresión a Enfermedad Grave por Coronavirus 2019 (Covid-19) fueron asignados en una proporción de 1:1 para recibir 300 mg de NIIRMATRELVIR más 100 mg de RITONAVIR (un potenciador farmacocinético) o placebo cada 12 horas durante 5 días . 

Se Evaluó la Hospitalización o Muerte por cualquier causa relacionada con Covid-19 hasta el día 28, la Carga viral y la Seguridad .

RESULTADOS

Un Total de 2246 Pacientes fueron aleatorizados; 1120 pacientes recibieron NIIRMATRELVIR más RITONAVIR (grupo NIIRMATRELVIR) y 1126 recibieron placebo (grupo placebo). En el análisis intermedio planificado de pacientes tratados dentro de los 3 días posteriores al inicio de los síntomas (población por intención de tratar modificada, que comprende 774 de los 1361 pacientes en la población de análisis completo), la incidencia de Hospitalización o Muerte relacionada con Covid-19 para el día 28 fue menor en el grupo de NIIRMATRELVIR que en el grupo de placebo en 6,32 puntos porcentuales (intervalo de confianza [IC] del 95 %, −9,04 a −3,59; P <0,001; reducción del riesgo relativo, 89,1 %); la Incidencia fue del 0,77 % (3 de 389 pacientes) en el grupo de NIIRMATRELVIR, con 0 muertes, frente al 7,01 % (27 de 385 pacientes) en el grupo de placebo, con 7 Muertes . 

La Eficacia se mantuvo en el análisis final que involucró a los 1379 pacientes en la población por intención de tratar modificada, con una diferencia de −5,81 puntos porcentuales (IC del 95 %, −7,78 a −3,84; P<0,001; reducción del riesgo relativo, 88,9 % ) .

Las 13 Muertes Ocurrieron en el Grupo de Placebo .

La Carga Viral Fue Menor con NIIRMATRELVIR Más RITONAVIR Que con Placebo en el Día 5 de Tratamiento, con una diferencia media ajustada de -0,868 log10 copias por mililitro cuando el tratamiento se inició dentro de los 3 días posteriores al inicio de los síntomas .

La incidencia de eventos adversos que surgieron durante el período de tratamiento fue similar en los dos grupos (cualquier evento adverso, 22,6 % con NIIRMATRELVIR más RITONAVIR frente a 23,9 % con placebo; eventos adversos graves, 1,6 % frente a 6,6 %; y eventos adversos que provocaron a la suspensión de los fármacos o placebo, 2,1% vs 4,2%). La disgeusia (5,6 % frente a 0,3 %) y la diarrea (3,1 % frente a 1,6 %) ocurrieron con mayor frecuencia con NIIRMATRELVIR más RITONAVIR que con placebo .

CONCLUSIÓN 

El Tratamiento del COVID19 Sintomático con NIIRMATRELVIR más RITONAVIR Resultó en un Riesgo de Progresión a COVID19 Grave Que fue un 89 % más Bajo que el Riesgo con Placebo, Sin Problemas de Seguridad evidentes . 

(Con el apoyo de Pfizer ) .

MERCK VERSUS PFIZER EN EUROPA . Los Últimos Datos de la Eficacia del Antiviral de Merck Podrían No Convencer a la EMA . La Propia Merck Ya Comunicó Que El Beneficio Que Ofrece MOLNUPIRAVIR se Reduce del 50% al 30% ... De esta Manera es PFIZER la Beneficiaria con su Tratamiento Oral ( PAXLOVID ) con una Eficacia del 89% .

• 
  *.- Merck Podría No Conseguir la Autorización de la EMA por los "problemáticos" datos de su eficacia.
• *.- La Farmacéutica reconoció que el porcentaje era mucho menor al anunciado inicialmente : de cerca del 50% al 30% Contra Hospitalizaciones y Muertes por COVID-19. 
• *.- Los Funcionarios Europeos que han hablado con Financial Times confirman que los sistemas nacionales de atención médica en Europa están favoreciendo a Paxlovid de Pfizer, un Antiviral que ha demostrado una eficacia del 89%.  ...

COVID . APLIDIN FASE III . Según me Acaban de Enviar ... El Dr. Baloira Opina Que el Reclutamiento un Poco Lento ... en Mayo Podría Concluir ... Luego Otros Dos Meses Para Analizar los Resultados y Presentarlos ...

 

REMDESIVIR ( Gilead ) Sube su Status . Los Últimos Resultados Obtenidos Demuestran Que es Eficaz Contra Díez Variantes COVID, Incluida Ómicron ... Y ADEMÁS INHIBE DIRECTAMENTE la REPLICACIÓN DEL VIRUS .

 Los Resultados de este Estudio se Han Presentado Para su Publicación en una Revista Revisada Por Pares y se Han Presentado Como Preprint en el Servidor Preimpresión 'BioRxiv'.

¿ Cómo Funciona REMDESIVIR Contra el Covid-19 ? .

EL ANTIVIRAL INHIBE DIRECTAMENTE la REPLICACIÓN DEL VIRUS dentro de las células del huésped al dirigirse a la ARN polimerasa dependiente del ARN del SARS-CoV-2. 

Al entrar en el organismo, el fármaco se transforma en el metabolito trifosfato activo, que se incorpora al ARN viral y  Detiene la Replicación del Virus Dentro de las Células Infectadas .

El estudio analizó casi 6 millones de secuencias de variantes aisladas disponibles públicamente y confirmó que la proteína nsp12, la diana de la ARN polimerasa del antiviral, está bien conservada para todas las variantes. Una caracterización más detallada confirmó que ninguna de las pocas mutaciones identificadas de nsp12 que prevalecen en algunas de las variantes del SARS-CoV-2 afecta a la susceptibilidad del virus al tratamiento.

"Estos resultados aportan pruebas de la actividad antiviral consistente y duradera de remdesivir en todas las variantes conocidas que han surgido a lo largo de la pandemia, incluida Ómicron, y apoyan su uso continuado para el tratamiento de Covid-19 para las variantes actuales de SARS-CoV-2. Ahora que una nueva versión de Ómicron (subvariante BA.2) está aumentando su circulación en todo el mundo, estos últimos datos también sugieren que remdesivir conservará la actividad antiviral contra esta nueva subvariante porque la ARN polimerasa viral a la que se dirige no contiene ninguna mutación única adicional .

 Gilead evalúa continuamente la actividad del antiviral contra las variantes virales", ha declarado el vicepresidente Senior de Investigación Virológica de Gilead Sciences, Tomas Cihlar. ...

Combinar BREQUINAR con REMDESIVIR o MOLNUPIRAVIR es EFICAZ Contra el COVID ... ¡ DEMOSTRADO ! : Se Potencian , Inhiben el Crecimiento del Virus y Reducen el Riesgo de Resistencia .

COVID19 . Tras las Aprobaciónes Aceleradas Vía Emergencia ... Las Próximas Aprobaciones por Parte de las Agencias Regulatorias Cada Vez Serán Más Exigentes Tanto en Plazos Como en Eficacia ... De Cara a los Futuros Tratamientos SARS-CoV-2 Llega la I+D Combinatoria . Descubren Que BREQUINAR Combinado con MOLNUPIRAVIR o REMDESIVIR ... Ofrece Mejores Sinergias . Post By NATURE .

Una Investigación Identifica los Beneficios de Combinar estos Antivirales Para inhibir el Crecimiento del SARS_CoV_2 .

" Demostramos Que BREQUINAR y MOLNUPIRAVIR Funcionan Mejor Juntos que cualquiera de los dos Fármacos por Separado ".

A medida que el Virus sigue propagándose y mutando, queremos medicamentos que sean accesibles, fáciles de administrar y eficaces contra las variantes actuales y futuras", explica el coinvestigador principal del estudio, Matthew Frieman.

Los investigadores identificaron 122 fármacos que mostraron actividad antiviral contra el coronavirus. Uno de los fármacos identificados fue el remdesivir, que ha sido aprobado para tratar la infección por Covid-19 mediante una inyección por vía intravenosa, y otro fue el molnupiravir, que se presenta en una píldora cuyo uso fue autorizado en los últimos meses. Sus resultados sugieren que estos fármacos son más potentes cuando se utilizan en combinación que por separado. ...

Novak Djokovic Revela a la BBC Por Qué No se Ha Vacunado Contra la COVID : Siempre He Apoyado la Libertad de Elegir lo Que Metes en Tu Cuerpo .

 "Nunca he Estado en Contra de la Vacunación, Pero Siempre he Apoyado la Libertad de Elegir lo Que Metes en Tu Cuerpo", le dijo Novak Djokovic a la BBC en esta Entrevista Exclusiva .

El tenista serbio, número uno del mundo, también dijo que preferiría dejar de ganar trofeos antes que ser forzado a vacunarse contra la covid-19.

Sin embargo, aclaró que no se le debe asociar al movimiento antivacunas, pero que apoya el derecho individual a elegir .

También dijo que estaba dispuesto a sacrificar su participación en competiciones como Wimbledon y el Abierto de Francia antes que ser obligado a vacunarse contra la covid .

Preclinical studies with ONC201/TIC10 and LURBINECTEDIN as a novel combination therapy in small cell lung cancer (SCLC) .

 Am J Cancer Res. 2022 Feb 15;12(2):729-743. eCollection 2022.

ABSTRACT

The American Cancer Society estimates that ~15% of all lung cancers are categorized as small cell lung cancer (SCLC) with an overall five-year survival rate of less than 7%. Due to disease aggressiveness, more other malignancies, the standard of care is based on clinical efficacy rather than helpful biomarkers. Lurbinectedin is a small molecule RNA polymerase II inhibitor that binds the minor groove of DNA to induce double-strand breaks. Lurbinectedin has efficacy towards SCLC cells at sub-nM concentration and received accelerated FDA approval in 2020 for metastatic SCLC that progressed on platinum-based therapy. ONC201/TIC10 is a TRAIL pathway-inducing compound that with demonstrated clinical efficacy in H3K27M-mutated diffuse midline glioma and neuroendocrine tumors, in early phase clinical trials. We hypothesized that combining ONC201 and lurbinectedin may yield synergistic and targeted killing of SCLC cells. SCLC cell lines H1048, H1105, H1882, and H1417 were treated with ONC201 and lurbinectedin and cell viability was determined using a CellTiter-Glo assay using varying drug concentrations. Synergistic growth inhibition of SCLC cells was noted with combination of ONC201 and lurbinectedin. Induction of the integrated stress response mediator ATF4 and CHOP was observed with ONC201 and lurbinectedin along with induction of PARP cleavage indicative of apoptosis in response to cellular stress. Additionally, SCLC lines treated with the combination therapy displayed increased DNA breakage-related proteins such as phosphorylated Chk-1, Wee1 and γ-H2AX. Combination index revealed the most potent synergy occurred at the concentrations of 0.16 μM ONC201 and 0.05 nM lurbinectedin in the H1048 cell line, demonstrating highly efficient and selective killing of these tumor cells in vitro. While these therapies showed potency against the cell lines derived from SCLC patients, it is noteworthy that the combination showed significantly less toxicity to healthy human lung epithelial cells. Future studies could explore the combination of ONC201 and lurbinectedin in SCLC cell lines, SCLC patient-derived organoids, other tumor types, including in vivo studies and clinical translation.

PhamaMar Según Invertir y Especular ( Bolsa Canaria ) .

 Pharmamar en el Pasillo de la Muerte .

 14/02/2022 , Invertir y Especular .

Pues si, por el lado corporativo esperamos que haya covid que curar para cuando termine su fase III del Aplidin  y esperamos con éxito porque antes saldrá los fármacos de  HIPRA y la del CSIC y ya están en la red las píldoras de Pfizer , Merck y pronto una nueva versión de las vacunas que contemplen en su espectro la variante Omicron con  Moderna también. 

Vamos Que a Ver Si Pharmamar No Llega Tarde, Mal o Nunca . 

Ojo que las agencias de medicamentos serán cada vez más exigentes con niveles de seguridad y eficacia y el 90% ya es lo mínimo que se acepta de ahí hacia arriba. Si no se llega a ese nivel con la misma ni se aprueba porque para no superar a lo ya existentes pues no sale un fármaco nuevo a la red.

 Por el lado técnico pues si, Pharmamar cotiza en un pasillo por arriba el 61,8% que ha perdido y no de mínimos de marzo 2020 sino de mínimos del 2018 y la polaridad del valor en los 50 euros tal como os señalamos en el gráfico, y la querencia es más a la baja que al alza. 

En el siguiente gráfico lo veréis muy claro como si pierde y no recupera los 50 euros volverán los tiempos de plomo al valor : 

Roche Ya Tuvo en su Poder el Zepzelca de PharmaMar en Japón a Través de su Filial Chugai . La Aventura Duró Solo Dos Años ... Tiempo en Que Tardó en Renunciar y Devolver los Derechos a PharmaMar .

PharmaMar a Tiro de Roche : La ‘Lurbi’ Obtiene el Doble de Respuesta Que su Gran Competidor ( Topotecán ).

por Pedro Ruiz | 15 Feb 2022 .

PharmaMar celebra la primera noticia positiva del 2022. Así, la compañía gallega respira, después de ver como los últimos resultados del Topotecan, el fármaco que amenaza a su producto estrella, la lurbinectedina, han sido poco prometedores. Quizás incluso muy por debajo de lo esperado. En concreto, se trata del medicamento anticanceroso creado por el grupo Chemocare para tratar del cáncer de pulmón microcítico. La misma área enfermedad en la que la firma española lleva años trabajando y cuyo medicamento, el Zepzelca, está dejando importantes sumas de dinero en caja.

Pero no ha sido la única buena noticia que ha dejado la última actualización de los tratamientos de cáncer de pulmón de células pequeñas, publicado por el Instituto Nacional contra el Cáncer de Estados Unidos. A su vez, también mostró que los datos del Atezozilumab, un tratamiento creado por Roche, no terminan de arrancar con diferentes compuestos añadido, lo que podría ayudar a que la multinacional finalmente apueste fuerte por una alianza con PharmaMar (que ya está diseñada), para lanzar su compuesto junto a la lurbidectedina.

Ambos proyectos, son la gran esperanza para la firma, después de que el mercado parece atisbar poco éxito para el Aplidin. Aunque la firma debería cerrar su gran ensayo de Fase III, denominado Neptuno, a lo largo del próximo mes de marzo para posteriormente mostrar los datos. Unas cifras que salvo grandes sorpresas no serán un catalizador real para la compañía a largo plazo, en un contexto en el que otro gigantes (como Pfizer o Mercks) ya tienen sus productos en el mercado. Aun así, PharmaMar también señaló que se estaban ampliando los estudios para tratar el covid persistente, que cada vez implica un mayor número de pacientes. Aunque habrá que esperar.

EL TOPOTECAN POR DETRÁS DE LA LURBINECTEDINA .

Aunque sin duda es la lurbinectedina, y por extensión el Zepzelca, el compuesto estrella de la compañía para los próximos años. Al fin y al cabo, el acuerdo de comercialización con Jazz Pharmaceuticals ya ha dejado cerca de 200 millones de euros, una cantidad que se prevé que siga creciendo. Por ello, los malos datos obtenidos por Topotecan son un espaldarazo al proyecto de la compañía. Aun así, los expertos señalan que se tratan de datos provisionales y que hay que tomarlos con cautela. Pero el compuesto de Chemocare presenta una menor actividad, más efectos secundarios y una menor supervivencia en duración.

El propio estudio pone a ambos activos enfrentados como “opciones de tratamiento estándar para pacientes de cáncer de pulmón de células pequeñas (por sus siglas en inglés)”. Aunque en realidad son más bien inhibidores. Por un lado, el Topotecan se encarga inhibir la llamada topoisomerasa 1, mientras que la lurbinectedina “es un inhibidor selectivo de la transcripción oncogénica”, señala el artículo del instituto estadounidense. Además, lo coloca frente al Topotecan al definirla como “otra opción”, dentro de los tratamientos. Aunque los datos dan ventaja a la segunda.

En concreto, el NIH contra el Cáncer estadounidense explica que el Topotecan “no mostró ninguna diferencia significativa en las tasas de respuesta ni en la supervivencia”, al comparar le con otras sustancia como la ciclofosfamida, doxorrubicina y vincristina para pacientes con enfermedad sensible. Pero la decepción vendría en otro ensayo. En concreto, en uno aleatorizado de Fase III que evaluó a 304 pacientes que recibieron Topotecan tanto por vía oral (2,3 mg/m 2 /día durante 5 días cada 21 días) como intravenoso (1,5 mg/m 2 /día durante 5 días cada 21 días). El resultado fue una tasa de respuesta “confirmada” del 18,3% y 21,9%, respectivamente.

PHARMAMAR MÁS CERCA DE UN ACUERDO MULTIMILLONARIO CON ROCHE .

Ese porcentaje contrasta con la respuesta que obtuvieron otros pacientes a los que se les trató con el activo de PharmaMar en otro ensayo, recogido en el propio estudio. En concreto, se trató de un estudio de canasta de fase II, abierto, de un solo grupo en el que se incluyeron 105 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas. “La tasa de respuesta general después del tratamiento con lurbinectedina fue del 35%”, señala el estudio bajo el epígrafe “Evidencia lurbinectedina”. Un porcentaje que, a su vez, se desglosa de la siguiente manera: “La tasa de respuesta global fue del 45% para pacientes con enfermedad quimiosensible y del 22% para pacientes con enfermedad quimiorresistente”.

En definitiva, los datos expuestos por uno de los organismos más prestigiosos del mundo en la lucha contra el cáncer parecen empezar a decantar la balanza a favor de PharmaMar en este caso. La alta tasa de respuesta implica una mayor eficacia del compuesto, más si cabe cuando la toxicidad tolerada del Topotecan está en valores altos (con eventos 3 y 4 por encima del 50% en algunos casos). Eso no solo implica que el volumen de ingresos pueda crecer notablemente en los próximos años, sino abra la puerta a nuevas alianzas. Y, en este sentido, Roche empieza a planear como un nombre cada vez más sólido.

 

CHINA Nunca Aprobó Ni Vacuna Ni Tratamiento Que No Fuera Patrio ... Acaba de Realizar Un Giro Radical , en su Estrategia , al Aprobar la Píldora ( PAXLOVID ) de PFIZER Que Consigue Reducir Hospitalizaciónes y Muertes a Causa del COVID ... en un 89% .

 

La Aprobación de China de la Píldora Antiviral COVID de Pfizer Puede Ser un Punto de Inflexión en su Estrategia Pandémica . 

Durante los últimos dos años, China se ha aislado del mundo al intentar mantener a raya al COVID-19. Casi ha sellado sus fronteras internacionales y ha sometido a los pocos viajeros que han entrado al país a semanas de cuarentena en un hotel .

China ha extendido su aislacionismo COVID a las vacunas extranjeras. Al inmunizar a sus 1.400 millones de ciudadanos contra el COVID, el gobierno de China ha optado por inyecciones de cosecha propia frente a las de fabricación extranjera, lo que significa que hasta ahora ha rechazado las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna que utilizan tecnología innovadora de ARNm .

Pero es posible que China ahora se esté dando cuenta de que necesita al menos algunas herramientas extranjeras para superar la pandemia.

El sábado, China aprobó Paxlovid , la píldora de tratamiento COVID-19 desarrollada por el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer , marcando la primera vez que China autoriza una vacuna o medicamento COVID que se desarrolló fuera de sus fronteras.

Paxlovid es un medicamento antiviral que se administra a los pacientes con COVID poco después de que dan positivo por el virus. Los datos de ensayos clínicos publicados en noviembre mostraron que los adultos con alto riesgo de contraer la enfermedad que recibieron la píldora tenían un 89 % menos de probabilidades de ser hospitalizados o morir a causa de la COVID, lo que llevó a EE. UU. y a docenas de otros países a aprobar el medicamento en los meses siguientes