@ElGlobalNet // jueves, 06 de agosto de 2015 .
La industria farmacéutica española es uno de los sectores privados que más empleo ha generado en lo que llevamos de año y se revela como uno de los campos más activos en lo laboral. De hecho y según informe Europa Press a partir de la Encuesta de Población Activa (EPA), la industria farmacéutica ha generado en lo que llevamos de 2015 unos 11.300 empleos, lo que supone un aumento del 16 por ciento respecto a la cifra de finales de 2014.
El aumento de la contratación en la industria farmacéutica tiene su origen, en parte, en el establecimiento en España de filiales de compañías internacionales con el objetivo de reducir costes y mantener el servicio a otros países de Europa, Oriente Medio y África.
A este respecto, la manager de Michael Page Healthcare, Mar Moreno, señaló que "a pesar de los últimos cambios que ha experimentado la industria farmacéutica, la situación actual del sector está favoreciendo la contratación de personal cualificado", a lo que añadió que "se ha notado un incremento más que notable en la demanda de profesionales en distintas áreas de la industria, lo que demuestra que este sector se está convirtiendo en uno de los principales motores de generación de empleo en España".
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CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
05 agosto 2015
Yondelis Sarcoma UK . La Supervivencia Global ( OS ) Conseguida por Yondelis en STS es de """ 19,3 MESES """ Que Son 7,8 Meses Más de los que Consigue Dacarbazine el cual consigue una OS de 11,5 meses . Datos OS Del Yondelis del Hospital Universitario de Cambridge Obtenidos en la Practica Clinica .
A la Espera de que J&J Haga Publica la OS conseguida en la Fase III ... buenos son estos datos que se publican hoy desde Inglaterra y que dejan las dudas algo más claras ...
Pharmacy News Article , 8/5/15 -
Data from Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Advance Knowledge in Oncology Research (Trabectedin for advanced soft tissue sarcomas .
Data from Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Advance Knowledge in Oncology Research (Trabectedin for advanced soft tissue sarcomas: a single institution experience)
By a News Reporter-Staff News Editor at Biotech Week Investigators publish new report on Oncology. According to news reporting originating from Cambridge, United Kingdom, by NewsRx correspondents, research stated, "We retrospectively analyzed data from patients who had been treated with trabectedin at our institution between April 2009 and August 2011. Data from 25 patients with recurrent soft tissue sarcoma (leiomyosarcoma: n=8; liposarcoma: n=5) were used to assess the efficacy and safety of trabectedin 1.5 mg/m2 given every 3 weeks."
Our news editors obtained a quote from the research from Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, "Most patients (n=14) had been heavily pretreated with ? 2 previous chemotherapy lines. Eight (32%) patients achieved a partial response according to dimensional and tumor density changes, and seven (28%) patients had stable disease for ? 3 months (clinical benefit rate=60%; n=15). Median progression-free survival was 6.4 months and overall survival 19.3 months. Common adverse events were fatigue, nausea, anemia and transient transaminase increases. Treatment with trabectedin is effective and well tolerated in heavily pretreated soft tissue sarcoma patients."
According to the news editors, the research concluded: "Tapering dexamethasone courses and switching trabectedin administration to an every 4 weeks schedule effectively dealt with persistent fatigue without compromising effectiveness."
For more information on this research see: Trabectedin for advanced soft tissue sarcomas: a single institution experience. Future Oncology, 2014;10(11):1843-51 (see also Oncology).
The news editors report that additional information may be obtained by contacting I. Gounaris, Oncology Centre, Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge, CB2 0QQ, UK. Additional authors for this research include H.M. Hatcher, D. Davidson, K. Sherbourne, S. Alam, K.A. Zaki, G. Horan and H.M Earl.
Keywords for this news article include: Europe, Oncology, Cambridge, United Kingdom.
Our reports deliver fact-based news of research and discoveries from around the world. Copyright 2015, NewsRx LLC
Supertramp cancela su gira europea tras serle diagnosticado un cáncer a Rick Davies .
Supertramp ha cancelado todas las actuaciones de su gira europea 'Supertramp Forever', entre ellos su concierto de noviembre en Barcelona, por problemas de salud del fundador de la banda, Rick Davies, a quien le fue diagnosticado recientemente un mieloma múltiple y ha comenzado un agresivo tratamiento para combatir la enfermedad.
Según ha informado la productora Live Nation en un comunicado, Davies ha asegurado: "Tenía muchas ganas de volver a Europa y tocar con la banda de nuevo y siento decepcionar a todos los que han apoyado abrumadoramente la próxima gira". "Desafortunadamente mis problemas de salud actuales me han desbaratado los planes y ahora tengo que concentrar toda mi energía en recuperarme", ha añadido el líder de la banda.
Supertramp ha agradecido a sus fans el apoyo y ha pedido privacidad sobre todo este asunto, de modo que no realizará más declaraciones al respecto. El tour debía comenzar el 3 de noviembre en Oporto (Portugal) y continuar a lo largo de 25 ciudades europeas --Madrid y Barcelona entre ellas--, culminando el 11 de diciembre con todas las entradas vendidas en el Ziggo Dome, Ámsterdam (Holanda).
Desde Live Nation España, han explicado que los seguidores que adquirieron sus entradas 'on line' para los conciertos de Barcelona y Madrid a través de cualquiera de las empresas oficiales de venta, que la devolución del importe de las mismas se efectuará automáticamente el próximo jueves 6 de agosto. Aquellas otras personas que adquirieron sus entradas fisicamente en alguna tienda o punto, deberán acudir al mismo a partir del próximo 6 de agosto y hasta el 15 de septiembre, para que les sea reintegrado el importe de las mismas.
Cáncer Bucal, una enfermedad mortal casi desconocida .
Tras un estudio realizado por la cátedra de clínica estomatológica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires se registró que en la última década se mejoró un 25 por ciento la detección de cáncer bucal, una enfermedad mortal casi desconocida por la población, gracias a la difusión que están realizando los especialistas.
"El cáncer bucal representa uno de cada veinte cánceres del organismo. La gente no sabe que existe y tiene un alto nivel de mortalidad cuando no se detecta a tiempo", sostuvo Héctor Lanfranchi, Profesor Titular plenario de la de la Facultad de Odontología de la UBA y uno de los referentes de la enfermedad a nivel mundial.
"En la práctica de la consulta odontológica, es bastante limitado el número de profesionales que revisan la boca y la lengua", agregó el doctor, que remarcó la importancia de revertir esta situación para evitar que la enfermedad sea detectada en una etapa tardía. "En la década de 1990-2000, la sobrevida de los pacientes con cáncer de lengua era solo el 27% a los 5 años. Pero tras la implementación de distintas campañas de prevención, el porcentaje mejoró al 55 % en la última década", aclaró.
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Nuevo biomarcador ayuda a pronosticar riesgo de cáncer de mama .
Investigadores del Imperial College de Londres y de la Fundación de Genética Humana de Torino, Italia, encontraron que los niveles de metilación en las células sanguíneas están asociados al riesgo de padecer cáncer de mama.
La metilación del ADN es el proceso por el cual grupos metilos son incorporados al ADN, lo que modifica su función y regula cuánto del gen se convierte en proteínas, algo que es esencial para el desarrollo de células normales.
Los investigadores tomaron muestras de sangre de mujeres sanas que luego fueron monitoreadas durante un período promedio de cerca de nueve años. Durante este período, las mujeres que desarrollaron cáncer de mama tuvieron un bajo de nivel de metilación del ADN en sus glóbulos blancos, en comparación con las mujeres que no desarrollaron la enfermedad.
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La metilación del ADN es el proceso por el cual grupos metilos son incorporados al ADN, lo que modifica su función y regula cuánto del gen se convierte en proteínas, algo que es esencial para el desarrollo de células normales.
Los investigadores tomaron muestras de sangre de mujeres sanas que luego fueron monitoreadas durante un período promedio de cerca de nueve años. Durante este período, las mujeres que desarrollaron cáncer de mama tuvieron un bajo de nivel de metilación del ADN en sus glóbulos blancos, en comparación con las mujeres que no desarrollaron la enfermedad.
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200.000 casos de cáncer de endometrio evitados en una década gracias a los anticonceptivos .
ÁNGELES LÓPEZ // Madrid 05/08/2015 .
Mucho se ha hablado de los riesgos de los anticonceptivos orales, como la mayor tendencia a la trombosis o a sufrir un ictus, pero este fármaco también tiene su cara amable en el terreno de la prevención. Según los datos de un estudio publicado en la prestigiosa revista The Lancet Oncology, el consumo de la píldora, incluso durante unos pocos años, ofrece una protección importante frente al cáncer de endometrio, un tumor que se da con más frecuencia a edades avanzadas.
Desde su aprobación, a comienzos de 1960, aproximadamente unos 400 millones de mujeres de países desarrollados han utilizando anticonceptivos, con frecuencia durante periodos prolongados durante su juventud. A pesar de su aceptación, este fármaco ha levantado mucha controversia, a nivel religioso y médico. Su vinculación con efectos negativos en la mujer (problemas cardiovasculares, mayor riesgo de cáncer de mama o de cuello de útero), ha generado voces en contra de su uso. Sin embargo, los estudios científicos también evidencia algunos beneficios que quizás no han sido evaluados tan profundamente.
De hecho, hace años que se conocía el efecto protector del medicamento sobre el cáncer de endometrio, sin embargo, no se había contabilizado hasta la fecha los tumores que su consumo podía evitar a largo plazo.
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Mucho se ha hablado de los riesgos de los anticonceptivos orales, como la mayor tendencia a la trombosis o a sufrir un ictus, pero este fármaco también tiene su cara amable en el terreno de la prevención. Según los datos de un estudio publicado en la prestigiosa revista The Lancet Oncology, el consumo de la píldora, incluso durante unos pocos años, ofrece una protección importante frente al cáncer de endometrio, un tumor que se da con más frecuencia a edades avanzadas.
Desde su aprobación, a comienzos de 1960, aproximadamente unos 400 millones de mujeres de países desarrollados han utilizando anticonceptivos, con frecuencia durante periodos prolongados durante su juventud. A pesar de su aceptación, este fármaco ha levantado mucha controversia, a nivel religioso y médico. Su vinculación con efectos negativos en la mujer (problemas cardiovasculares, mayor riesgo de cáncer de mama o de cuello de útero), ha generado voces en contra de su uso. Sin embargo, los estudios científicos también evidencia algunos beneficios que quizás no han sido evaluados tan profundamente.
De hecho, hace años que se conocía el efecto protector del medicamento sobre el cáncer de endometrio, sin embargo, no se había contabilizado hasta la fecha los tumores que su consumo podía evitar a largo plazo.
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04 agosto 2015
Yondelis Sarcoma . Elevaciones de ALT y AST son Generalmente Transitorias, Ocurren Durante los Dos Primeros Ciclos de Tratamiento y No Parecen Afectar la Supervivencia ( PFS // OS ) .
Lack of Correlation Between Liver Tests Abnormalities and Trabectedin Efficacy in the Treatment of Soft Tissue Sarcoma: a Retrospective Study.
Vincenzi B1, Stumbo L1, Maltese G2, Cerbone L3, Spalato Ceruso M1, Badalamenti G2, Santini D1, Tonini G1, Frezza AM1, De Lisi D1, Silletta M1.
Author information1Medical Oncology, University campus Bio-Medico, Rome, Italy.2Department of Medical Oncology, Policlinico P. Giaccone, Palermo, Italy.3Medical Oncology, Ospedale San Camillo Forlanini, Rome, Italy.
Abstract :
Elevation in liver transaminases is common in patients treated with the marine antitumor agent trabectedin. However, the impact of trabectedin-related transaminase elevations on treatment outcomes is unclear. This retrospective study investigated the correlation between liver tests abnormalities and treatment outcomes in patients with unresectable advanced or metastatic soft tissue sarcomas (STS) treated with trabectedin 1.5 mg/m2 once every 3 weeks at three reference centers in Italy. The effect of grade 3/4 elevations in alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) during the first two cycles and at any time during trabectedin treatment on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were analyzed. Liver tests abnormalities during the first two cycles of chemotherapy or at any time during trabectedin treatment did not significantly affect PFS or OS. Nor were survival outcomes significantly different in the subgroups of patients with or without ALT/AST increases or with ALT/AST elevations ≥ 15 × the upper limit of normal (ULN) versus those with ALT/AST elevation < 15 × ULN. Although liver tests abnormalities are common in patients treated with trabectedin , elevations in ALT and AST are usually transient, occur during the first two cycles of treatment, and do not appear to affect survival.
Vincenzi B1, Stumbo L1, Maltese G2, Cerbone L3, Spalato Ceruso M1, Badalamenti G2, Santini D1, Tonini G1, Frezza AM1, De Lisi D1, Silletta M1.
Author information1Medical Oncology, University campus Bio-Medico, Rome, Italy.2Department of Medical Oncology, Policlinico P. Giaccone, Palermo, Italy.3Medical Oncology, Ospedale San Camillo Forlanini, Rome, Italy.
Elevation in liver transaminases is common in patients treated with the marine antitumor agent trabectedin. However, the impact of trabectedin-related transaminase elevations on treatment outcomes is unclear. This retrospective study investigated the correlation between liver tests abnormalities and treatment outcomes in patients with unresectable advanced or metastatic soft tissue sarcomas (STS) treated with trabectedin 1.5 mg/m2 once every 3 weeks at three reference centers in Italy. The effect of grade 3/4 elevations in alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) during the first two cycles and at any time during trabectedin treatment on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were analyzed. Liver tests abnormalities during the first two cycles of chemotherapy or at any time during trabectedin treatment did not significantly affect PFS or OS. Nor were survival outcomes significantly different in the subgroups of patients with or without ALT/AST increases or with ALT/AST elevations ≥ 15 × the upper limit of normal (ULN) versus those with ALT/AST elevation < 15 × ULN. Although liver tests abnormalities are common in patients treated with trabectedin , elevations in ALT and AST are usually transient, occur during the first two cycles of treatment, and do not appear to affect survival.
Farmacéutica Shire quiere comprar Baxalta por 30.000 Millones de Dólares ( Representa una Prima del 36 % del precio actual ) , en un intento por crear un líder mundial en tratamiento de enfermedades poco comunes.
El grupo que cotiza en Londres hizo públicas sus intenciones después de que la firma estadounidense rechazara su propuesta.
Shire dijo que su oferta no solicitada valora cada papel de Baxalta en 45,23 dólares. Las acciones de Baxalta subieron hasta un 12,7 por ciento, a 37,35 dólares, en las primeras operaciones del mercado.
La firma con sede en Illinois, que cuenta con una plantilla de alrededor de 16.000 trabajadores, desarrolla tratamientos biotecnológicos para enfermedades sanguíneas raras, algunos cáncer y trastornos del sistema inmunológico. Tuvo ingresos proforma de 6.000 millones de dólares en 2014.
La medida es la más reciente de una ola de fusiones y adquisiciones en el sector de la salud desde inicios de 2014.
La oferta en acciones de Shire, que representa una prima del 36 por ciento sobre el precio de los papeles de Baxalta el 3 de agosto, daría a los accionistas de la firma estadounidense alrededor del 37 por ciento del grupo combinado.
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Shire dijo que su oferta no solicitada valora cada papel de Baxalta en 45,23 dólares. Las acciones de Baxalta subieron hasta un 12,7 por ciento, a 37,35 dólares, en las primeras operaciones del mercado.
La firma con sede en Illinois, que cuenta con una plantilla de alrededor de 16.000 trabajadores, desarrolla tratamientos biotecnológicos para enfermedades sanguíneas raras, algunos cáncer y trastornos del sistema inmunológico. Tuvo ingresos proforma de 6.000 millones de dólares en 2014.
La medida es la más reciente de una ola de fusiones y adquisiciones en el sector de la salud desde inicios de 2014.
La oferta en acciones de Shire, que representa una prima del 36 por ciento sobre el precio de los papeles de Baxalta el 3 de agosto, daría a los accionistas de la firma estadounidense alrededor del 37 por ciento del grupo combinado.
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Una prueba de orina podría ayudar a detectar el cáncer de páncreas en sus etapas iniciales, según un nuevo trabajo liderado por científicos británicos y que cuenta con la participación de varios investigadores españoles.
Los resultados se publican en la revista Clinical Cancer Research y según éstos, la presencia, en niveles altos, de tres proteínas en la orina podría servir para detectar “con exactitud” el cáncer de páncreas en sus primeras fases, con más del 90 % de precisión.
La investigación, encabezada por el Instituto de Cáncer Barts de la Universidad Queen Mary de Londres, ha demostrado que “la firma” combinada de estos tres marcadores de diagnóstico precoz puede utilizarse tanto para identificar la forma más común de cáncer de páncreas, adenocarcinoma ductal, en sus primeras etapas como para poder distinguirlo de la pancreatitis crónica.
Para llegar a estas conclusiones, los investigadores analizaron 488 muestras de orina: 192 de pacientes con cáncer de páncreas, 92 de pacientes con pancreatitis crónica y 87 de voluntarios sanos.
Además, usaron muestras de 117 pacientes con otras enfermedades del hígado y de la vesícula biliar, benignas y malignas, para su posterior validación, ha informado en una nota de prensa el Fondo de Investigación del Cáncer de Páncreas, quien financia este trabajo.
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La investigación, encabezada por el Instituto de Cáncer Barts de la Universidad Queen Mary de Londres, ha demostrado que “la firma” combinada de estos tres marcadores de diagnóstico precoz puede utilizarse tanto para identificar la forma más común de cáncer de páncreas, adenocarcinoma ductal, en sus primeras etapas como para poder distinguirlo de la pancreatitis crónica.
Para llegar a estas conclusiones, los investigadores analizaron 488 muestras de orina: 192 de pacientes con cáncer de páncreas, 92 de pacientes con pancreatitis crónica y 87 de voluntarios sanos.
Además, usaron muestras de 117 pacientes con otras enfermedades del hígado y de la vesícula biliar, benignas y malignas, para su posterior validación, ha informado en una nota de prensa el Fondo de Investigación del Cáncer de Páncreas, quien financia este trabajo.
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Alzheimer . Se realizaran estudios en la Ingravidez del Espacio para intentar encontrar el incio de la enfermedad .
Los resultados del experimento se verán después de que las muestras regresen a la Tierra y sean examinadas bajo un microscopio de fuerza atómica.
La enfermedad de Alzheimer es un problema mundial, pero en Estados Unidos solamente más de cinco millones de personas la padecen y cada 67 segundos se realiza un nuevo diagnóstico.
Estos son números que representan apenas una fracción de los totales en el mundo, por lo que entre los investigadores médicos el Alzheimer es una prioridad absoluta.
Los investigadores que trabajan con astronautas en la Estación Espacial Internacional (EEI) están embarcándose en una misión destinada a descubrir el origen del Alzheimer.
A pesar de que los detalles todavía no están claros, los investigadores creen que la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades similares avanzan cuando ciertas proteínas se juntan en el cerebro y forman largas fibras que se acumulan y, finalmente, estrangulan a las neuronas del cerebro.
“Se parecen al lodo en el cráter, pero en el cuerpo humano”, explica Dan Woodard, del Centro Espacial Kennedy de la Administración Nacional de Aeronáutica y el Espacio (NASA). “Las fibras no están activas, así que andarán por allí por siempre porque el cuerpo no tiene manera de deshacerse de ellas”.
Estas fibras tardan décadas en formarse y acumularse, de allí el vínculo entre la enfermedad de Alzheimer y el envejecimiento.
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La enfermedad de Alzheimer es un problema mundial, pero en Estados Unidos solamente más de cinco millones de personas la padecen y cada 67 segundos se realiza un nuevo diagnóstico.
Estos son números que representan apenas una fracción de los totales en el mundo, por lo que entre los investigadores médicos el Alzheimer es una prioridad absoluta.
Los investigadores que trabajan con astronautas en la Estación Espacial Internacional (EEI) están embarcándose en una misión destinada a descubrir el origen del Alzheimer.
A pesar de que los detalles todavía no están claros, los investigadores creen que la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades similares avanzan cuando ciertas proteínas se juntan en el cerebro y forman largas fibras que se acumulan y, finalmente, estrangulan a las neuronas del cerebro.
“Se parecen al lodo en el cráter, pero en el cuerpo humano”, explica Dan Woodard, del Centro Espacial Kennedy de la Administración Nacional de Aeronáutica y el Espacio (NASA). “Las fibras no están activas, así que andarán por allí por siempre porque el cuerpo no tiene manera de deshacerse de ellas”.
Estas fibras tardan décadas en formarse y acumularse, de allí el vínculo entre la enfermedad de Alzheimer y el envejecimiento.
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Genómica SAU ( Grupo Zeltia ) cierra el primer semestre de 2015 con una cifra de negocio consolidada de 3.084 miles de euros, lo que supone un incremento del 19% con respecto al mismo período de 2014 . En Abril Estreno Nuevas Instalaciones .
El excelente comportamiento de las exportaciones, que representan el 55% del negocio consolidado a la fecha, ha sido decisivo en este incremento.
Así, el negocio internacional con una facturación de 1.684 miles de euros, crece un 63% con respecto al mismo periodo de 2014 en el que se facturaron 1.036 miles de euros.
Han contribuido a esta cifra, en primer lugar las ventas en Europa que al cierre del semestre eran de 761 miles de euros, (431 miles de euros en junio 2014) y en segundo lugar el crecimiento de las ventas de la zona Oriente Medio-Asia que han alcanzado la cifra de 301 miles de euros (86 miles de euros en junio 2014).
De acuerdo con el mencionado plan estratégico, Genómica está trabajando en el desarrollo de productos para la detección de biomarcadores oncológicos, concretamente en detección e identificación de marcadores de cáncer de pulmón y detección e identificación de marcadores de melanoma. Los desarrollos avanzan según el cronograma previsto.
En esta misma línea, Genómica está desarrollando un equipo para el procesamiento automático de sus ensayos de diagnóstico en colaboración con tres empresas extranjeras. El equipo supondrá la automatización completa del proceso de visualización de los microarrays, esto es, preparará los microarrays, añadirá la muestra, y realizará todo el protocolo de procesamiento, lectura, interpretación e impresión de resultados, superando tecnológicamente a los equipos actuales que sólo automatizan el proceso de los microarrays.
03 agosto 2015
PM01183 . Tras Presentar los Resultados de la Fase Ib para el Tratamiento en Pacientes con Cáncer Microcítico de Pulmón ( SMC ) en ASCO ... Iniciara Fase III Pivotal Directamente en H215 .
Edison Healthcare Insight , May 2015 ;
At ASCO 2015, Zeltia will present results from its 21-patient study of PM1183 (lurbinectedin), in combination with doxorubicin, in the second-line treatment of small cell lung cancer (SCLC). The combination delivered a 67% response rate and progression-free survival of 4.7 months. These patients have few treatment options, and on the strength of this study data Zeltia is launching a Phase III pivotal study in H215, investigating the potential benefits of a PM1183-dox combination against topotecan, the only drug currently approved in the US and Europe for this indication .
ASCO 2015 : los datos del estudio de Fase Ib con el inhibidor de transcripción PM1183 en combinación con doxorrubicina en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CMP) que muestran que el tratamiento indujo respuestas objetivas en el 67 % de los pacientes, incluyendo un 10% en los que todos los signos de cáncer desaparecieron (respuestas completas). Todos los pacientes con CMP denominados sensibles a quimioterapia primaria (su intervalo libre de quimioterapia es más de 90 días) respondieron al tratamiento, incluyendo un 18% de respuestas completas.
En los pacientes resistentes a quimioterapia primaria, donde el cáncer había progresado dentro de los 90 días o menos tras la quimioterapia anterior, un considerable 30% de los pacientes lograron responder al tratamiento. Cabe destacar que el tratamiento dio lugar a respuestas duraderas, con una supervivencia libre de progresión (SLP) global de 4,6 meses, que fue de 3,6 meses en los pacientes resistentes.
La reacción adversa relacionada con el tratamiento más frecuente fue una mielosupresión reversible, pero no se observaron ni cardiotoxicidad ni muertes relacionadas con el tratamiento.
"La tasa, la profundidad y la duración de las respuestas que hemos observado con este tratamiento en segunda línea son notables, incluso en aquellos pacientes que por lo general se consideran más difíciles de tratar", dijo el doctor Martin Forster, University College Hospital, Londres, Reino Unido. "El tratamiento del cáncer microcítico de pulmón es una necesidad clínica no cubierta en la que hay muy pocos avances recientes y la comunidad científica se ha comprometido a ayudar en el desarrollo de nuevas terapias eficaces."
At ASCO 2015, Zeltia will present results from its 21-patient study of PM1183 (lurbinectedin), in combination with doxorubicin, in the second-line treatment of small cell lung cancer (SCLC). The combination delivered a 67% response rate and progression-free survival of 4.7 months. These patients have few treatment options, and on the strength of this study data Zeltia is launching a Phase III pivotal study in H215, investigating the potential benefits of a PM1183-dox combination against topotecan, the only drug currently approved in the US and Europe for this indication .
ASCO 2015 : los datos del estudio de Fase Ib con el inhibidor de transcripción PM1183 en combinación con doxorrubicina en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CMP) que muestran que el tratamiento indujo respuestas objetivas en el 67 % de los pacientes, incluyendo un 10% en los que todos los signos de cáncer desaparecieron (respuestas completas). Todos los pacientes con CMP denominados sensibles a quimioterapia primaria (su intervalo libre de quimioterapia es más de 90 días) respondieron al tratamiento, incluyendo un 18% de respuestas completas.
En los pacientes resistentes a quimioterapia primaria, donde el cáncer había progresado dentro de los 90 días o menos tras la quimioterapia anterior, un considerable 30% de los pacientes lograron responder al tratamiento. Cabe destacar que el tratamiento dio lugar a respuestas duraderas, con una supervivencia libre de progresión (SLP) global de 4,6 meses, que fue de 3,6 meses en los pacientes resistentes.
La reacción adversa relacionada con el tratamiento más frecuente fue una mielosupresión reversible, pero no se observaron ni cardiotoxicidad ni muertes relacionadas con el tratamiento.
"La tasa, la profundidad y la duración de las respuestas que hemos observado con este tratamiento en segunda línea son notables, incluso en aquellos pacientes que por lo general se consideran más difíciles de tratar", dijo el doctor Martin Forster, University College Hospital, Londres, Reino Unido. "El tratamiento del cáncer microcítico de pulmón es una necesidad clínica no cubierta en la que hay muy pocos avances recientes y la comunidad científica se ha comprometido a ayudar en el desarrollo de nuevas terapias eficaces."
Las empresas biotecnológicas buscan mercado en las enfermedades raras .
El sector investiga fármacos minoritarios que no desarrollan las farmacéuticas .
Economía | 03/08/2015 -
Las enfermedades raras , las que afectan a menos de 5 de cada 10.000 individuos, en conjunto al 7% de la población de países desarrollados (se calcula que hay 3 millones de personas afectadas en España), cargan con el sambenito de que no interesan a la industria farmacéutica . Existen entre 6.000 y 8.000 enfermedades raras diferentes y sólo se tiene conocimiento médico y científico del 30%.
Pero en este contexto, la industria...
Economía | 03/08/2015 -
Las enfermedades raras , las que afectan a menos de 5 de cada 10.000 individuos, en conjunto al 7% de la población de países desarrollados (se calcula que hay 3 millones de personas afectadas en España), cargan con el sambenito de que no interesan a la industria farmacéutica . Existen entre 6.000 y 8.000 enfermedades raras diferentes y sólo se tiene conocimiento médico y científico del 30%.
Pero en este contexto, la industria...
Huber cree que la Biotecnología decidirá el futuro de los países .
El investigador alemán y Premio Nobel de Química reivindica esta joven ciencia durante la clausura del congreso estudiantil BAC-2015 .
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La biotecnología ha venido para quedarse y no solo en los laboratorios, los emprendedores han visto el nicho de mercado y las posibilidades que ofrece un sector que podría ser inmune a una posible burbuja.
Por sus aplicaciones la biotecnología es un sector que solo puede ir en aumento .
La industria de la biotecnología está de moda. Y no lo decimos por las últimas noticias que han poblado las portadas de casi todas las publicaciones respecto a los últimos avances y progresos, en este caso nos referimos a una pura estadística que demuestra que atrae la atención de los inversores.
Según el último informe del MoneyTree Report de PricewaterhouseCoopers (PwC) y la National Venture Capital Association (NVCA), elaborado con datos de Thomson Reuters, revela que la industria de la tecnología ha recibido una inversión de 2.095 millones de euros a nivel mundial durante el segundo trimestre de este año. Las cifras pueden sonar a chino a muchos, pero para que el mundo se haga una idea es un 32% más que el trimestre anterior, lo que supone que los fondos dedicados a este sector sean los más rentables.
Por supuesto, esto está enfocado a nivel mundial, siendo Estados Unidos el buque insignia de la partida, pero España tiene su propio ecosistema de startups biotecnológicas, que como ocurre con el sector eHealth, han crecido por el descenso de la inversión de los fondos públicos y con el objetivo de ocupar el vacío generado. En total, representa el 9% del PIB en nuestro país, y siendo algo que ha revolucionado la industria farmacéutica y la forma de investigar lo más lógico es que haya políticas que generen estabilidad y fomenten el I+D, cosa que de momento no ocurre.
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La industria de la biotecnología está de moda. Y no lo decimos por las últimas noticias que han poblado las portadas de casi todas las publicaciones respecto a los últimos avances y progresos, en este caso nos referimos a una pura estadística que demuestra que atrae la atención de los inversores.
Según el último informe del MoneyTree Report de PricewaterhouseCoopers (PwC) y la National Venture Capital Association (NVCA), elaborado con datos de Thomson Reuters, revela que la industria de la tecnología ha recibido una inversión de 2.095 millones de euros a nivel mundial durante el segundo trimestre de este año. Las cifras pueden sonar a chino a muchos, pero para que el mundo se haga una idea es un 32% más que el trimestre anterior, lo que supone que los fondos dedicados a este sector sean los más rentables.
Por supuesto, esto está enfocado a nivel mundial, siendo Estados Unidos el buque insignia de la partida, pero España tiene su propio ecosistema de startups biotecnológicas, que como ocurre con el sector eHealth, han crecido por el descenso de la inversión de los fondos públicos y con el objetivo de ocupar el vacío generado. En total, representa el 9% del PIB en nuestro país, y siendo algo que ha revolucionado la industria farmacéutica y la forma de investigar lo más lógico es que haya políticas que generen estabilidad y fomenten el I+D, cosa que de momento no ocurre.
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El Alzheimer se ha curado "más de 100 veces", según un investigador ... en pruebas de laboratorio .
Hechos de Hoy / SM / A. Knüppel / 2 agosto 2015 .
"El Alzheimer se ha curado más de 100 veces en los modelos" de laboratorio, según asegura Javier Vitorica, investigador principal de Ciberned y del Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS). Vitorica participará en el III Congreso Internacional sobre investigación e Innovación en Enfermedades Neurodegenerativas (CIIIEN), organizado por la Fundación CIEN, Ciberned y la Fundación Reina Sofía, que se celebrará del 21 al 23 de septiembre en Málaga. Este investigador hablará sobre la "Activación glial en la enfermedad de Alzheimer: modelos transgénicos vs pacientes". Para adelantar su intervención en este encuentro, el experto mantuvo una entrevista con Servimedia.
¿En qué consiste el trabajo de investigación que lleva a cabo en Ciberned?
La caracterización de la respuesta inflamatoria en los pacientes de Alzheimer, es una de las líneas en las que estamos trabajando relacionada con esta ponencia del congreso. Para su estudio, estamos trabajamos con muestras de tejidos del banco de tejidos BT-CIEN y del grupo de Ciberned de Isidro Ferrer.
Las células gliales son las grandes desconocidas de nuestro cerebro, a pesar de que su función principal es la de servir de soporte y apoyo a las funciones de las neuronas.
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"El Alzheimer se ha curado más de 100 veces en los modelos" de laboratorio, según asegura Javier Vitorica, investigador principal de Ciberned y del Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS). Vitorica participará en el III Congreso Internacional sobre investigación e Innovación en Enfermedades Neurodegenerativas (CIIIEN), organizado por la Fundación CIEN, Ciberned y la Fundación Reina Sofía, que se celebrará del 21 al 23 de septiembre en Málaga. Este investigador hablará sobre la "Activación glial en la enfermedad de Alzheimer: modelos transgénicos vs pacientes". Para adelantar su intervención en este encuentro, el experto mantuvo una entrevista con Servimedia.
¿En qué consiste el trabajo de investigación que lleva a cabo en Ciberned?
La caracterización de la respuesta inflamatoria en los pacientes de Alzheimer, es una de las líneas en las que estamos trabajando relacionada con esta ponencia del congreso. Para su estudio, estamos trabajamos con muestras de tejidos del banco de tejidos BT-CIEN y del grupo de Ciberned de Isidro Ferrer.
Las células gliales son las grandes desconocidas de nuestro cerebro, a pesar de que su función principal es la de servir de soporte y apoyo a las funciones de las neuronas.
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31 julio 2015
Yondelis FDA // EEUU . Acercandose la Decisión de la Posible Aprobación del Yondelis Sarcoma en EEUU ... 1º La FDA Inspecciona las Instalaciones de PharmaMar y da Su OK /// 2º J&J Adquiere por 3,3 Millones de Euros Materia Prima para Fabricar Yondelis .
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31/07/2015 ( EUROPA PRESS // CNMV )) .-
PharmaMar, filial de Zeltia, ha superado la inspección de la Agencia del Medicamento estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) para fabricar la trabectedina, el principio activo de 'Yondelis', ha informado este viernes la sociedad a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
De esta forma, PharmaMar mantiene la calificación de fabricante para Estados Unidos que le fue concedida en septiembre de 2009.
La inspección de la FDA estadounidense sobre el sistema de calidad y el proceso de fabricación de la trabectedina tuvo lugar durante el segundo trimestre del año en las instalaciones de PharmaMar en Colmenar Viejo (Madrid).
Zeltia . Según el último Informe Publicado por Edison Healthare ... Calculan un Ebitda para este año 2015 de 32 Millones de euros ... Logicamente Estiman un Segundo Semestre Muy Distinto al Primero .
Edison Healthcare Insight // July 2015 .
Published by Edison Investment Research .
INVESTMENT SUMMARY :
Zeltia is focused on the potentially high-growth marine oncology activities of its PharmaMar business and plans to conduct a reverse-merger whereby PharmaMar would absorb Zeltia, in advance of seeking a US IPO.
PharmaMar has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners.
Zeltia’s FY14 results highlighted ongoing revenue (+6% to €149.7m) and profit (EBITDA €25.7m, +8%) growth, with Yondelis remaining the key contributor.
Further potential catalysts in 2015 include fresh Yondelis approvals for soft tissue sarcoma in the US (PDUFA in October) and Japan (Q315); Aplidin Phase III data in multiple myeloma (Q415); and a Phase III study initiation for PM01183 (2nd generation Yondelis) in small cell lung cancer (SCLC).
INDUSTRY OUTLOOK :
Repositioning the group behind the PharmaMar name and conducting a US IPO could be transformational. The oncology portfolio has been validated through multiple global partnerships, eg J&J in the US and Taiho in Japan (over Yondelis) and Chugai in certain EU countries (for Aplidin).
Y/E Dec // Revenue // EBITDA
--------------- €m) ------- (€m)
2013 ------- 141.8 ------ 23.8
2014 ------- 149.7 ------ 25.7
2015e ------ 164.3 ------ 32,0
Edison Healthcare . Analyst : Christian Glennie .
30 julio 2015
Yondelis Ovario , Nueva Espectativa según Publican Cientificos Chinos . Combined Trabectedin and Anti-PD1 Antibody Produces a Synergistic Antitumor Effect in a Murine Model of Ovarian Cancer .
Zhiqiang Guo1*, Haolin Wang2, Fandong Meng3, Jie Li1 and Shulan Zhang1 .
Abstract
Monoclonal antibodies (mAb) that block programmed death (PD)-1 signaling pathway hold great potential as a novel cancer immunotherapy. Recent evidence suggests that combining with conventional, targeted or other immunotherapies, these mAb can induce synergistic antitumor responses. In this study, we investigated whether Trabectedin (ET-743), a novel anticancer agent currently used for treating relapsed ovarian cancer, can synergize with anti (α)-PD-1 mAb to increase antitumor activity in the murine ID8 ovarian cancer model.
Methods
Mice with established peritoneal ID8 tumor were treated with either single or combined Trabectedin and α-PD-1 mAb, their overall survival was recorded; tumor-associated immune cells and immune gene expression in tumors from treated mice were analyzed by flow cytometry and quantitative RT-PCR, respectively, and antigen-specific immunity of effector CD8 + T cells was evaluated by ELISA and cytotoxicity assay. In addition, the effect of Trabectedin on tumoral PD-L1 expression was analyzed by both flow cytometry and immunofluorescence staining.
Results
Though single treatment showed a modest antitumor effect in mice bearing 10-day-established ID8 tumor, combined Trabectedin and α-PD-1 mAb treatment induced a strong antitumor immune response, leading to a significant tumor regression with half of mice tumor-free 90 days after tumor inoculation. Mechanistic investigation revealed that combination treatment induces a systemic tumor-specific immunity with an indispensable role of both CD4 + and CD8 + T cells, and effector CD8 + T cells exhibited the antigen-specific cytokine secretion and cytotoxicity upon tumor antigen stimulation; additionally, combination treatment increased the IFN-γ-producing effector T cells and decreased the immunosuppressive cells in peritoneal cavity; accordingly, it enhanced the expression of Th1-associated immune-stimulating genes while reducing the transcription of regulatory/suppressive immune genes, reshaping tumor microenvironment from a immunosuppressive to a stimulatory state. Finally, in vivo Trabectedin treatment has been shown to induce IFN-γ-dependent PD-L1 expression within tumor, possibly constituting a mechanistic basis for its synergistic antitumor effect with α-PD-1 mAb therapy.
Conclusion
This study provides the evidence that α-PD-1 mAb can produce a synergistic antitumor efficacy when combined with Trabectedin, a clinically available anticancer agent, supporting a direct translation of this combination strategy in clinic for the treatment of ovarian cancer.
Yondelis Nueva Espectativa . Existe ya Prueba de Concepto de que Trabectedin Puede Actuar de Policia Bueno y Cargarse a los Policias Corruptos ( Fagocitos ) que en lugar de Atacar a la celulas Cancerigenas ... Permiten que estas Crezcan y se expandan ( Metastasis ) .
Así, además de inducir la muerte de las células tumorales, 'Yondelis' actúa deplecionando los macrófagos asociados al tumor. Estas células, que normalmente forman parte del sistema inmunológico, tienen en el tumor una actividad protumoral ya que liberan una serie de factores que estimulan la división de las células tumorales así como la formación de neovasos.
Al inducir la muerte de éstas células, 'Yondelis' inhibe esta actividad protumoral y disminuye la secreción de los factores estimulantes del crecimiento tumoral. Este mecanismo de acción es particular a 'Yondelis' y no se observa con ninguna de los otros agentes antitumorales estudiados.
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July 2015
Bonavita E1, Galdiero MR2, Jaillon S1, Mantovani A3.
Author information1IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Rozzano, Italy.2IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Rozzano, Italy; Division of Clinical Immunology and Allergy, University of Naples Federico II, Naples, Italy.3IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Rozzano, Italy; Humanits University, Rozzano, Italy.
Abstract :
Inflammation is a key component of the tumor microenvironment. Tumor-associated macrophages (TAMs) and tumor-associated neutrophils (TANs) are prototypic inflammatory cells in cancer-related inflammation. Macrophages provide a first line of resistance against infectious agents but in the ecological niche of cancer behave as corrupted policemen. TAMs promote tumor growth and metastasis by direct interactions with cancer cells, including cancer stem cells, as well as by promoting angiogenesis and tissue remodeling and suppressing effective adaptive immunity. In addition, the efficacy of chemotherapy, radiotherapy, and checkpoint blockade inhibitors is profoundly affected by regulation of TAMs. In particular, TAMs can protect and rescue tumor cells from cytotoxic therapy by orchestrating a misguided tissue repair response. Following extensive preclinical studies, there is now proof of concept that targeting tumor-promoting macrophages by diverse strategies (e.g., Trabectedin, anti-colony-stimulating factor-1 receptor antibodies) can result in antitumor activity in human cancer and further studies are ongoing. Neutrophils have long been overlooked as a minor component of the tumor microenvironment, but there is evidence for an important role of TANs in tumor progression. Targeting phagocytes (TAMs and TANs) as corrupted policemen in cancer may pave the way to innovative therapeutic strategies complementing cytoreductive therapies and immunotherapy
29 julio 2015
PM01183 Completa la Fase I para el Tratamiento de Leucemia . Clinical Study of PM01183 in Patients With Acute Leukemia or Relapsed/Refractory Myelodysplastic Syndrome .
*.- Health Authority: United States: Food and Drug Administration .
*.- This study has been completed .
*.- Sponsor: PharmaMar .
*.- Last updated: July 27, 2015 .
*.- Last verified: July 2015 .
Enrollment: 45
Study Start Date: May 2011
Study Completion Date: July 2015
Primary Completion Date: July 2015 (Final data collection date for primary outcome measure)
*.- Locations :
* United States, Minnesota
Rochester, Minnesota, United States, 55905
* United States, Texas
Houston, Texas, United States, 77030
*.- Sponsor: PharmaMar .
*.- Last updated: July 27, 2015 .
*.- Last verified: July 2015 .
Enrollment: 45
Study Start Date: May 2011
Study Completion Date: July 2015
Primary Completion Date: July 2015 (Final data collection date for primary outcome measure)
*.- Locations :
* United States, Minnesota
Rochester, Minnesota, United States, 55905
* United States, Texas
Houston, Texas, United States, 77030
Las Ventas Netas de Yondelis® Crecen un 11,4% hasta los 43,6 millones durante el primer semestre 2015 . La fecha límite (PDUFA date) para la potencial aprobación de Yondelis® en EEUU por parte de la FDA es el 24 de Octubre 2015.
El Grupo Zeltia Registra unas Ventas Netas de 84,4 Millones de Euros (+7,8%) .
Las Ventas Netas de Yondelis® Crecen un 11,4% Hasta los 43,6 Millones.
EL EBITDA del Grupo ha sido de 9,5 millones de euros, después de incrementar el gasto en I+D en un 28%, reflejando el avance clínico de la cartera de productos.
Madrid, 28 de Julio del 2015:
El grupo Zeltia ha registrado unas ventas netas totales durante la primera mitad del año de 84,4 millones de euros, cifra que supone un incremento del 7,8% con respecto al mismo periodo del año anterior. Por segmentos, durante los seis primeros meses del año, el área de biofarmacia ha registrado unas ventas de 46,6 millones de euros (+11,8%), de los que 43,6 millones de euros corresponden a las ventas de Yondelis®. Esto supone un crecimiento de las ventas de Yondelis® de un 11,4% con respecto al primer semestre del año pasado. Parte de este crecimiento se corresponde a la venta de materia prima a Janssen Products LP que ha sido de 3,3 millones de euros.
Por su parte, el segmento de química de gran consumo ha registrado unas ventas netas de 37 millones de euros (+3%) frente a los 36 millones registrados en el mismo periodo del año anterior.
El grupo Zeltia ha registrado en los primeros seis meses del año un EBITDA de 9,5 millones de euros frente a los 22 millones que registró el mismo periodo del año anterior. Dos factores marcan principalmente esta diferencia en el EBITDA con respecto al primer semestre del año pasado. Por un lado se ha producido un incremento en el gasto en I+D en este primer semestre del año como consecuencia de los diferentes avances clínicos de la cartera de productos en oncología. En este sentido, la compañía comunicó recientemente la finalización del reclutamiento del ensayo en fase III con Aplidina para el tratamiento de mieloma múltiple y se espera finalizar el año con dos ensayos en fase III en marcha con nuestro compuesto PM1183. Uno de ellos para el tratamiento de cáncer de ovario resistente a platino, iniciado recientemente, y otro para el tratamiento de pulmón de células pequeñas. Así pues, el total de inversión en I+D durante los primeros seis meses del año ha sido de 30,5 millones (vs. 23,8 millones en la primera mitad del año anterior).
Por otra parte, a junio de 2015, bajo el epígrafe de otros ingresos de explotación, el grupo Zeltia registró un total de 11,7 millones de euros frente a los 19,8 millones registrados en el primer semestre del año anterior.
Hay que recordar que PharmaMar ha registrado este año un pago de 10 millones de dólares correspondientes al último hito del acuerdo firmado en 2011 con Janssen Products LP y que compara con el hito correspondiente al año anterior el cual estaba fijado en 25 millones de dólares.
A lo largo de este año podrían producirse otros cobros por cumplimiento de hitos como la aprobación de Yondelis® para el tratamiento de sarcoma de tejido blando tanto en EEUU como en Japón. La fecha límite (PDUFA date) para la potencial aprobación de Yondelis® en EEUU por parte de la FDA es el 24 de Octubre 2015.
Con todo ello, el grupo ha registrado un resultado neto atribuible de 3,3 millones de euros (vs 16,7 millones de euros).
28 julio 2015
Zeltia , Resultados Primer Semestre : Las Ventas Netas Totales del Grupo Ascienden a 84,4 millones de euros (+7,8%). .
HITOS JUNIO 2015 .
Corporativos :
Las ventas netas totales del Grupo ascienden a 84,4 millones de euros (+7,8%).
De ellas 43,6 millones (+11,4%) corresponden a Yondelis®, (40,3 millones de ventas comerciales más 3,3 millones de venta de materia prima a Janssen) .
El segmento de Química de Gran Consumo mejora las ventas un 3%, alcanzando los 37,1 millones de euros.
El EBITDA del Grupo asciende a 9,5 millones de euros, (22,1 millones a junio de 2014). Como ya ocurría en el primer trimestre, esta diferencia en el EBITDA se produce porque el pago por cumplimiento de hito del contrato de 2011 con Janssen Products acordado para 2015 asciende a 10 millones de dólares frente a los 25 millones acordados para el ejercicio 2014.
El pasado 30 de junio, la Junta General de Accionistas de Zeltia y el accionista único de PharmaMar aprobaron la fusión inversa de PharmaMar (sociedad absorbente) y Zeltia (sociedad absorbida).
El 7 de julio fueron suscritos y desembolsados Bonos simples emitidos por Zeltia por un importe de 17 millones de euros, que se incorporaron a negociación en el Mercado Alternativo de Renta Fija (“MARF”) el día 8 de julio de 2015.
Oncología .
Finalizó el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal y de registro de fase III con Aplidin para la indicación de mieloma múltiple.
Se inicia el reclutamiento de pacientes en el ensayo pivotal y de registro de fase III (CORAIL) de PM1183 en pacientes con cáncer de ovario platino-resistente.
En el mes de febrero de 2015 la FDA otorgó revisión prioritaria/acelerada (priority review) a la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis para tratamiento de sarcoma de tejidos blandos presentada por Janssen. Posteriormente, el pasado mes de mayo, la FDA comunicó a Janssen que ampliaba hasta en tres meses el plazo para finalizar la evaluación prioritaria de la solicitud de registro de Yondelis®.
En el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica celebrado en Chicago durante los días 29 de mayo a 2 de junio se realizó una presentación oral de los datos del ensayo clínico de fase III SAR3007 realizado por nuestro socio Janssen, que muestran una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con Yondelis® frente a dacarbazina en pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma avanzado tratados previamente con antraciclina y al menos otra quimioterapia.
...
Márgenes: Margen bruto y Resultado bruto de explotación (EBITDA) :
El margen bruto del Grupo experimenta un ligero descenso del entorno de 1% con respecto al primer semestre de 2014, debido a que en el primer semestre de 2015 la cifra de ventas incluye 3,3 millones de materia prima a Janssen, venta que, como es lógico, tiene un menor margen que la venta comercial.
El EBITDA del Grupo, a junio de 2015 asciende a 9,5 millones de euros, (22,1 millones de euros en 2014). Esta diferencia se produce como consecuencia del cobro del acuerdo firmado en 2011 con Janssen Products LP, ya que el cobro correspondiente a 2015 se estableció en 10 millones de dólares, mientras que el correspondiente a 2014 se había establecido en 25 millones de dólares. Si a lo largo del año se produjeran las aprobaciones de registro de Yondelis en Estados Unidos y Japón para la indicación de sarcoma de tejidos blandos, se recibirían otros ingresos por cumplimiento de hitos acordados en los contratos de licencia que PharmaMar tiene firmados con sus socios Janssen y Taiho, que mitigarían este efecto del primer semestre.
(EBITDA, o Resultado bruto de explotación, incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, gastos financieros e impuestos).-
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Inversión en I+D :
La inversión en I+D ha aumentado un 28,5% entre periodos, pasando de 23,8 millones de euros a junio 2014 a 30,6 millones de euros en junio 2015. En el área de Oncología, durante el primer semestre de 2015 se han invertido 26,2 millones de euros (20,2 millones en 2014), en las áreas de Diagnóstico y RNA de interferencia se han invertido 4,1 millones de euros (3,0 millones en 2014).
En el área de oncología; este incremento de la inversión en I+D, proviene principalmente del desarrollo de PM1183, en concreto del ensayo pivotal y de registro para la indicación de ovario platino resistente, cuyo reclutamiento se ha iniciado en el segundo semestre de este año. En dicho ensayo participan 112 centros de 13 países de Europa y Norteamérica. Adicionalmente, se están realizando con PM1183 ensayos de fase I y II, así como ensayos en preclínica y de desarrollo químico del compuesto, con el fin de obtener el máximo de información sobre el mismo.
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Tesorería y Deuda :
La caja y equivalentes sumadas a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 31,9 millones de euros (36,6 a 31 de diciembre de 2014). La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende a 93,6 millones de euros (91,5 millones de euros en diciembre 2014).
En la primera mitad del año se ha iniciado un proceso de reorganización de la deuda tendente a alargar los vencimientos de los préstamos bancarios, para así dar una mayor flexibilidad a la compañía mediante la liberación de flujos de caja que pueden ser utilizados en la financiación del I+D. El inicio de dicha reorganización se puede apreciar en la tabla de estructura de la deuda que se presenta más adelante.
En este sentido, Zeltia emitió bonos simples por un importe de 17 millones de euros y a un plazo de 12 años, vencimiento bullet, que fueron suscritos y desembolsados el pasado día 7 de julio y se incorporaron a negociación en el Mercado Alternativo de Renta Fija (“MARF”) el día 8 de julio. El efecto de esta emisión de bonos, no se recoge en la tabla que se muestra a continuación ya que dicha tabla contiene datos hasta 30 de junio.
De la misma forma, en este primer semestre se aprecia un incremento en la utilización de las pólizas de crédito, habitual en este periodo del año. El límite de las pólizas de crédito del Grupo asciende a 35,9 millones de euros, quedando, en consecuencia, disponibles 16,2 millones de euros.
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Oncología: PharmaMar
En el mes de enero, Taiho Pharmaceutical, socio Japonés de PhamaMar para Yondelis, presentó ante la agencia reguladora japonesa, PMDA, la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis (trabectedina) para el tratamiento de varios subtipos de sarcoma de tejidos blandos, en base al beneficio clínico obtenido en el estudio pivotal de Fase II. La solicitud será revisada en modo “priority review” ya que trabectedina había sido designada previamente medicamento huérfano en Japón.
En el mes de febrero, la Agencia reguladora americana, FDA, comunicó a nuestro socio Janssen Research&Development, que revisará en modo prioritatio “priority review” la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis® (trabectedin) para sarcomas de tejidos blandos. El pasado mes de mayo, la FDA comunicó a Janssen que ampliaba hasta en tres meses el plazo para finalizar la evaluación prioritaria de la solicitud de registro de Yondelis®. Esta ampliación del plazo proporcionará a la Agencia el tiempo necesario para completar la evaluación prioritaria de la solicitud de autorización de comercialización.
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PM060184 :
Tras la definición de la dosis recomendada para ensayos clínicos fase II, y tras el análisis de la actividad observada en los estudios ya finalizados de fase I, se han diseñado los primeros estudios de fase II del compuesto. El primero será un estudio en cáncer de mama avanzado en el subgrupo de receptores hormonales positivos y her2 neu negativo. Este estudio se llevará a cabo en España, Bélgica y Francia. El segundo estudio fase II se realizará en pacientes con cáncer colorectal avanzado que hayan recibido tratamiento estándar y se llevará a cabo en Estados Unidos, Canadá y España.
Continúa además el reclutamiento del estudio fase I en combinación con gemcitabina en dos centros en España y Estados Unidos.
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Zeltia una de las cotizadas españolas que más mejorarán en 2016 en cuestión de Ingresos ( + 25 % ) .
Borja Jiménez de Francisco /// Martes, 28. Julio 2015 -
Amper, Vidrala, Zeltia, Gamesa, Cie Automotive, DIA, Cementos Portland o Zeltia registrarán mejores beneficios.
De los cientos de empresas que cotizan en España, se pueden extraer aquellas cuyos ingresos tengan unas mejores previsiones de cara al próximo curso. Desde NEGOCIOS.COM hemos seleccionado las diez que el consenso de Reuters ve con mejores ojos para 2016.
Todas ellas engrosarán sus ingresos, según la citada agencia, por encima del 20%.
...
Cementos Portland se ve cada vez con mejores ojos. El cambio de estrategia impulsado por Carlos Slim en la filial de FCC y la recuperación de la demanda de cemento, tanto en España como en Estados Unidos, hacen que las perspectivas auguren un crecimiento de sus ingresos próximo al 25%. Crecimiento idéntico al que se espera de Zeltia, sobre todo debido a la recuperación de su negocio de química de gran consumo.
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Amper, Vidrala, Zeltia, Gamesa, Cie Automotive, DIA, Cementos Portland o Zeltia registrarán mejores beneficios.
De los cientos de empresas que cotizan en España, se pueden extraer aquellas cuyos ingresos tengan unas mejores previsiones de cara al próximo curso. Desde NEGOCIOS.COM hemos seleccionado las diez que el consenso de Reuters ve con mejores ojos para 2016.
Todas ellas engrosarán sus ingresos, según la citada agencia, por encima del 20%.
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Cementos Portland se ve cada vez con mejores ojos. El cambio de estrategia impulsado por Carlos Slim en la filial de FCC y la recuperación de la demanda de cemento, tanto en España como en Estados Unidos, hacen que las perspectivas auguren un crecimiento de sus ingresos próximo al 25%. Crecimiento idéntico al que se espera de Zeltia, sobre todo debido a la recuperación de su negocio de química de gran consumo.
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Yondelis and Irinotecan in Pediatric Refractory Sarcomas .
Administrative Data :
Organization name : Technische Universität München
Organization study ID TrI.PReSarc V150429
Sponsor : Technische Universität München
Health Authority Germany : Ethics Commission
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Sarcoma de Ewing :
Es un tumor óseo maligno (canceroso) que afecta a los niños.
El sarcoma de Ewing se puede presentar en cualquier momento durante la niñez y comienzos de la edad adulta, pero generalmente se desarrolla en la pubertad, cuando los huesos están creciendo rápidamente. Es 10 veces tan común en niños de raza blanca como en niños afroamericanos, africanos y asiáticos.
El tumor puede originarse en cualquier parte del cuerpo. Generalmente empieza en los huesos largos de los brazos y las piernas, la pelvis o el tórax, al igual que en el cráneo o en los huesos planos del tronco.
El tumor a menudo se disemina (hace metástasis) a los pulmones y a otros huesos. Al momento del diagnóstico, la metástasis se observa en aproximadamente un tercio de los niños con este tipo de sarcoma.
En raras ocasiones, el sarcoma de Ewing ocurre en adultos.
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Yondelis // Irinotecan : Fuerte Sinergia de Acción Contra el Sarcoma de Ewing .
En esta Foto se apreciar la actuación del Yondelis // Irinotecan :
Organization name : Technische Universität München
Organization study ID TrI.PReSarc V150429
Sponsor : Technische Universität München
Health Authority Germany : Ethics Commission
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Sarcoma de Ewing :
Es un tumor óseo maligno (canceroso) que afecta a los niños.
El sarcoma de Ewing se puede presentar en cualquier momento durante la niñez y comienzos de la edad adulta, pero generalmente se desarrolla en la pubertad, cuando los huesos están creciendo rápidamente. Es 10 veces tan común en niños de raza blanca como en niños afroamericanos, africanos y asiáticos.
El tumor puede originarse en cualquier parte del cuerpo. Generalmente empieza en los huesos largos de los brazos y las piernas, la pelvis o el tórax, al igual que en el cráneo o en los huesos planos del tronco.
El tumor a menudo se disemina (hace metástasis) a los pulmones y a otros huesos. Al momento del diagnóstico, la metástasis se observa en aproximadamente un tercio de los niños con este tipo de sarcoma.
En raras ocasiones, el sarcoma de Ewing ocurre en adultos.
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Yondelis // Irinotecan : Fuerte Sinergia de Acción Contra el Sarcoma de Ewing .
En esta Foto se apreciar la actuación del Yondelis // Irinotecan :
Hernández: «No hay que obsesionarse con el cáncer, pero sí adherirse a planes de detección precoz» .
No todos los cánceres pueden diagnosticarse con antelación, pero sí es importante acudir al médico ante síntomas extraños o anomalías», asegura.
ANA VOZMEDIANO | SAN SEBASTIÁN /// 28 julio 2015 .
Hace seis años que Amaia Hernández trabaja como oncóloga, los últimos cinco en Onkologikoa de San Sebastián. Dentro del Aula de Educación Sanitaria, la doctora Hernández ofreció recientemente en la sede del Colegio Oficial de Médicos una charla sobre la detección precoz del cáncer con un título sugerente: '¿Cómo puedo detectar que tengo cáncer?' El mensaje que quiso lanzar es claro: «No hay que obsesionarse, ni intentar matar mosquitos a cañonazos», pero sí acogerse a los programas de diagnostico precoz que existen. Y sobre todo, saber que cada patología es diferente.
- El título de su charla no podía ser más directo. Pero dígame: ¿Cómo puedo detectar que tengo cáncer?
-No se trata de utilizar métodos caseros y mucho menos de obsesionarse, porque eso no conduce a nada. Lo que quiero explicar a la gente es la importancia de acogerse a los planes que lanza Osakidetza para determinadas dolencias, los que tienen que ver con la patología de mama y el de colon. Hay tumores que tienen programas de detección precoz y otros que no, porque no tiene sentido organizar planes que no van a ser efectivos y someter a pruebas a la población sin más.
- Alguien podría pensar que su charla iba a tratar de pequeñas pruebas caseras que puedan aliviar alguna sospecha de haber contraído esta enfermedad.
- En casa es complicado detectarse nada y mucho menos diagnosticarse a uno mismo, pero sí podemos percibir sangre en las heces o un bulto en la mama, por ejemplo. Eso no quiere decir que por tener ese síntoma la persona tenga cáncer. Será el especialista el que lo averigüe y el que haga el diagnóstico. Creo que también hay que insistir en eso, que un síntoma no es un cáncer.
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ANA VOZMEDIANO | SAN SEBASTIÁN /// 28 julio 2015 .
Hace seis años que Amaia Hernández trabaja como oncóloga, los últimos cinco en Onkologikoa de San Sebastián. Dentro del Aula de Educación Sanitaria, la doctora Hernández ofreció recientemente en la sede del Colegio Oficial de Médicos una charla sobre la detección precoz del cáncer con un título sugerente: '¿Cómo puedo detectar que tengo cáncer?' El mensaje que quiso lanzar es claro: «No hay que obsesionarse, ni intentar matar mosquitos a cañonazos», pero sí acogerse a los programas de diagnostico precoz que existen. Y sobre todo, saber que cada patología es diferente.
- El título de su charla no podía ser más directo. Pero dígame: ¿Cómo puedo detectar que tengo cáncer?
-No se trata de utilizar métodos caseros y mucho menos de obsesionarse, porque eso no conduce a nada. Lo que quiero explicar a la gente es la importancia de acogerse a los planes que lanza Osakidetza para determinadas dolencias, los que tienen que ver con la patología de mama y el de colon. Hay tumores que tienen programas de detección precoz y otros que no, porque no tiene sentido organizar planes que no van a ser efectivos y someter a pruebas a la población sin más.
- Alguien podría pensar que su charla iba a tratar de pequeñas pruebas caseras que puedan aliviar alguna sospecha de haber contraído esta enfermedad.
- En casa es complicado detectarse nada y mucho menos diagnosticarse a uno mismo, pero sí podemos percibir sangre en las heces o un bulto en la mama, por ejemplo. Eso no quiere decir que por tener ese síntoma la persona tenga cáncer. Será el especialista el que lo averigüe y el que haga el diagnóstico. Creo que también hay que insistir en eso, que un síntoma no es un cáncer.
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Una terapia génica puede mejorar la supervivencia al cáncer de ovario .
Madrid, 27 jul (EFE).-
El uso una terapia génica para administrar una proteína que suprime el desarrollo de los órganos reproductivos femeninos pude mejorar la supervivencia de mujeres con cáncer recurrente de ovario tal y como se ha probado en ratones, señala un estudio publicado hoy por PNAS.
Expertos del estadounidense Hospital General de Massachusetts lograron eliminar en ratones el crecimiento de tumores de ovario resistentes a la quimioterapia, para lo que les inyectaron una versión modificada de una proteína, la MIS, imprescindible para el desarrollo sexual.
Aunque no todos los tumores en los que se ensayó -crecidos a partir de células injertadas de pacientes- respondieron al tratamiento, los investigadores también han descrito una manera no invasiva de examinar células cancerosas "in vitro".
"Nuestros descubrimientos son importantes por en la actualidad no hay opciones terapéuticas para los cánceres de ovario recurrentes y resistentes a la quimioterapía", indicó David Pepin, autor principal del estudio.
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El uso una terapia génica para administrar una proteína que suprime el desarrollo de los órganos reproductivos femeninos pude mejorar la supervivencia de mujeres con cáncer recurrente de ovario tal y como se ha probado en ratones, señala un estudio publicado hoy por PNAS.
Expertos del estadounidense Hospital General de Massachusetts lograron eliminar en ratones el crecimiento de tumores de ovario resistentes a la quimioterapia, para lo que les inyectaron una versión modificada de una proteína, la MIS, imprescindible para el desarrollo sexual.
Aunque no todos los tumores en los que se ensayó -crecidos a partir de células injertadas de pacientes- respondieron al tratamiento, los investigadores también han descrito una manera no invasiva de examinar células cancerosas "in vitro".
"Nuestros descubrimientos son importantes por en la actualidad no hay opciones terapéuticas para los cánceres de ovario recurrentes y resistentes a la quimioterapía", indicó David Pepin, autor principal del estudio.
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EEUU investiga una denuncia sobre casos de cáncer entre el personal de la prisión de Guantánamo .
NUEVA YORK, 28 Jul. (Reuters/EP) -
La Marina de Estados Unidos está investigando una denuncia que busca la evacuación de abogados civiles y militares de partes de la base del país en la Bahía de Guantánamo, Cuba, tras las informaciones sobre casos de cáncer entre el personal que trabaja en los juicios de detenidos en ese lugar.
Al menos a siete miembros civiles y militares que trabajaron en juicios de detenidos en prisión han sido diagnosticados con cáncer, según la denuncia, presentada ante la Oficina del Inspector General del Departamento de Defensa de Estados Unidos.
La queja pide a los oficiales militares estadounidenses que retiren al personal de las instalaciones de la corte y que se les realicen pruebas en busca de agentes cancerígenos en la propia base.
La denuncia asegura que un número inusualmente alto de personas relativamente sanas y jóvenes que trabajaron en la base ha sido diagnosticada con cáncer. En la última década, casi 200 fiscales, abogados defensores y otros funcionarios judiciales han trabajado en la base.
La denuncia dice que los pacientes pudieron haber estado expuestos a agentes cancerígenos cuando vivieron y trabajaron en un lugar de Guantánamo que fue anteriormente utilizado para almacenar combustible de aviones, ubicado cerca de una pista de aterrizaje abandonada.
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La Marina de Estados Unidos está investigando una denuncia que busca la evacuación de abogados civiles y militares de partes de la base del país en la Bahía de Guantánamo, Cuba, tras las informaciones sobre casos de cáncer entre el personal que trabaja en los juicios de detenidos en ese lugar.
Al menos a siete miembros civiles y militares que trabajaron en juicios de detenidos en prisión han sido diagnosticados con cáncer, según la denuncia, presentada ante la Oficina del Inspector General del Departamento de Defensa de Estados Unidos.
La queja pide a los oficiales militares estadounidenses que retiren al personal de las instalaciones de la corte y que se les realicen pruebas en busca de agentes cancerígenos en la propia base.
La denuncia asegura que un número inusualmente alto de personas relativamente sanas y jóvenes que trabajaron en la base ha sido diagnosticada con cáncer. En la última década, casi 200 fiscales, abogados defensores y otros funcionarios judiciales han trabajado en la base.
La denuncia dice que los pacientes pudieron haber estado expuestos a agentes cancerígenos cuando vivieron y trabajaron en un lugar de Guantánamo que fue anteriormente utilizado para almacenar combustible de aviones, ubicado cerca de una pista de aterrizaje abandonada.
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El lado oscuro del ADN potencia el cáncer .
* Un consorcio español secuencia el genoma de 500 pacientes y desvela que una de cada cinco leucemias se debe a mutaciones en el mal llamado 'ADN basura' .
* La ‘basura’ genética se convierte en un arma contra el cáncer .
Nuño Domínguez 27 JUL 2015 -
En el interior de cada una de sus células hay descomunales extensiones genéticas sin explorar. Se trata del llamado ADN oscuro, antes conocido como basura, y que compone hasta el 98% de todo el genoma. Estos vastos jardines sin aurora habían sido poco interesantes para los científicos porque no contienen genes y, por tanto, no producen proteínas. Es por eso que se pensó erróneamente que no tenían ninguna importancia para entender las claves de la salud y la enfermedad. Pero eso se acabó.
En 2012, un consorcio internacional demostró que el ADN basura regula funciones fisiológicas y puede contribuir a la aparición de muchas enfermedades, desde la diabetes a la esclerósis múltiple pasando por el cáncer. En un estudio publicado hoy en Nature, un consorcio español demuestra que ese ADN oscuro tiene un papel clave en la aparición de la leucemia linfática crónica, la forma de cáncer sanguíneo más común.
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* La ‘basura’ genética se convierte en un arma contra el cáncer .
Nuño Domínguez 27 JUL 2015 -
En el interior de cada una de sus células hay descomunales extensiones genéticas sin explorar. Se trata del llamado ADN oscuro, antes conocido como basura, y que compone hasta el 98% de todo el genoma. Estos vastos jardines sin aurora habían sido poco interesantes para los científicos porque no contienen genes y, por tanto, no producen proteínas. Es por eso que se pensó erróneamente que no tenían ninguna importancia para entender las claves de la salud y la enfermedad. Pero eso se acabó.
En 2012, un consorcio internacional demostró que el ADN basura regula funciones fisiológicas y puede contribuir a la aparición de muchas enfermedades, desde la diabetes a la esclerósis múltiple pasando por el cáncer. En un estudio publicado hoy en Nature, un consorcio español demuestra que ese ADN oscuro tiene un papel clave en la aparición de la leucemia linfática crónica, la forma de cáncer sanguíneo más común.
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26 julio 2015
Dr. George D. Demetri on Trabectedin for Sarcomas : Yondelis Ha Demostrado Muy Buenas Respuestas y Estabilidad Duradera de la Enfermedad que se Prolonga Incluso de 4 a 5 Años .
"" The sarcoma community is particularly interested in this drug because it has been showed to produce extremely good response and durable disease stability, sometimes lasting four to five years, said Demetri "".
OncLiveTV /// Publicado el 24 jul. 2015 .
Trabectedin is a multifunctional drug derived from a sea squirt, which is now manufactured synthetically. The sarcoma community is particularly interested in this drug because it has been showed to produce extremely good response and durable disease stability, sometimes lasting four to five years, said Demetri.
However, there is no predictive biomarker to determine which patients will benefit from this drug. The aim of the study was to determine which patients responded more favorably to trabectedin versus the standard of care dacarbazine.
The study is ongoing, however an interim analysis presented at ASCO 2015, showed that trabectedin had a significant benefit over dacarbazine in terms of disease control and progression-free survival.
25 julio 2015
Científicos Revelan por qué el Cáncer se hace más Invencible .
24 jul 2015 /// Eric Gaillard / Reuters .
El envejecimiento y los malos hábitos debilitan el organismo humano y permiten al cáncer triunfar sobre el tejido sano: esta es la razón principal de la formación de tumores malignos y no la mutación genética, revela una nueva teoría confirmada experimentalmente por científicos de EE.UU. Para explicar su hipótesis, han recurrido a una comparación inusual del cuerpo humano con el medioambiente, y nuestras células con los dinosaurios.
El hecho de que hace 65 millones de años los dinosaurios se extinguieron no significa que se volvieron más débiles o menos aptos para la vida, o que los mamíferos de alguna manera les ganaron. Debido al supuesto impacto de un meteorito se alteró su hábitat, lo cual fue un impulso natural para un cambio del "líder". Procesos similares ocurren en el cuerpo humano: como resultado del envejecimiento y los hábitos nocivos el estado de los tejidos sanos se deteriora y en algún momento el cuerpo se rinde ante las células cancerígenas que resultan ser más fuertes, opinan los científicos Andrii I. Rozhok y James DeGregori de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado en Denver, en su estudio publicado en la revista 'PNAS'.
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El envejecimiento y los malos hábitos debilitan el organismo humano y permiten al cáncer triunfar sobre el tejido sano: esta es la razón principal de la formación de tumores malignos y no la mutación genética, revela una nueva teoría confirmada experimentalmente por científicos de EE.UU. Para explicar su hipótesis, han recurrido a una comparación inusual del cuerpo humano con el medioambiente, y nuestras células con los dinosaurios.
El hecho de que hace 65 millones de años los dinosaurios se extinguieron no significa que se volvieron más débiles o menos aptos para la vida, o que los mamíferos de alguna manera les ganaron. Debido al supuesto impacto de un meteorito se alteró su hábitat, lo cual fue un impulso natural para un cambio del "líder". Procesos similares ocurren en el cuerpo humano: como resultado del envejecimiento y los hábitos nocivos el estado de los tejidos sanos se deteriora y en algún momento el cuerpo se rinde ante las células cancerígenas que resultan ser más fuertes, opinan los científicos Andrii I. Rozhok y James DeGregori de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado en Denver, en su estudio publicado en la revista 'PNAS'.
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24 julio 2015
Aplidin , Segundo Farmaco de PharmaMar , Salta una Vez Más a los Titulares Oncologicos Mundiales . Siete Puntos a tener en Cuenta que dan a Pensar que lo Mejor de este Farmaco esta por Llegar .
1º .- Junio de 2015 - PharmaMar Anunciaba que el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de Fase III con APLIDIN® (plitidepsin) para el tratamiento del mieloma múltiple, denominado ADMYRE, se ha completado con éxito. El estudio, para el que se había previsto en un inicio incluir 250 pacientes, han reclutado 255 pacientes en 71 centros médicos en todo el mundo, incluyendo EE.UU., Europa, Asia, Australia y Nueva Zelanda. La presentación de la solicitud de autorización de comercialización en Europa está prevista en 2016.
*- ADMYRE es un estudio prospectivo, de registro, randomizado (2:1), abierto y multicéntrico que compara plitidepsin en combinación con dexametasona frente dexametasona como tratamiento único en pacientes con mieloma múltiple refractario o que han recaído después de, al menos, tres tratamientos previos, pero no más de seis. Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento con bortezomib y lenalidomida.
*.- En un análisis interino llevado a cabo por el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) se recomendó la finalización del ensayo de Fase III (ADMYRE) sin modificaciones ya que no se reportaron problemas de seguridad y que se superó con holgura el nivel mínimo de eficacia exigido tras la evaluación de los datos de 60 pacientes evaluables
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2º .- Julio 2014 llegaba el Primer Acuerdo de Comercialización alcanzado con Chugai Pharma que bien sabida es su relación con el Gigante Suizo Roche :
Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
*.- Zeltia y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado que PharmaMar SA, filial oncológica íntegramente participada por Zeltia, y Chugai Pharma Marketing Ltd, participada íntegramente por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, han firmado un acuerdo de licencia en función del cual Chugai Pharma Marketing comercializaría Aplidin®, producto de PharmaMar para el tratamiento de mieloma múltiple, en ocho países europeos(Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria).
*.- PharmaMar mantendrá los derechos de producción en exclusiva y venderá el producto a Chugai para su comercialización en los territorios objeto del acuerdo.
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3º .- 23 Julio del 2015 llega el Segundo acuerdo de licencia y comercialización de su compuesto antitumoral Aplidin con TTY Biopharm en Taiwán.
*.- Pharmamar recibirá un pago por adelantado por la firma del acuerdo, pagos recurrentes por ventas, y remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios alcanzados por el fármaco, cuyo principio activo es la plitidepsina.
*.- Un acuerdo que bien podría abrir la puerta a la consecución de mas acuerdos en el area Asiatica ... con China // Japón a la Cabeza .
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4º .- Aplidin según los resultados presentados en los últimos congresos esta demostrando que es un “first in class drug” destacando por primera vez su mecanismo de acción que muestra que su diana terapéutica en las células tumorales es la proteína eEF1a .
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6º .- Aplidin® Tiene el Status de Fármaco Huérfano por la Comisión Europea (CE) y la FDA para Mieloma Múltiple (MM).
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7º .- Aplidin Nano-Encapsulada ... Mucho Mejor ya que va dirijida directamente al Tumor .
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8º .- Una vez terminada la Fase III para el tratamiento de Mieloma Multiple se esta ya elaborando el Dossier el cual podria ser presentado este mismo año o a principios del 2016 y de ser aprobado podría ser el Segundo Farmaco de Pharma Mar en salir al Mercado .
23 julio 2015
Primera extracción en España de un tumor pulmonar marcado con radiotrazador .
MADRID, 23 Jul. (EUROPA PRESS) -
El Hospital Universitario Quirón Madrid ha realizado la primera extracción en España de un tumor pulmonar marcado con radiotrazador a través del robot quirúrgico 'Da Vinci', lo que reduce las incisiones que sufre el paciente y acelera su recuperación.
Las lesiones tumorales en los pulmones son en ocasiones difícilmente localizables en quirófano porque no son visibles y, a veces, tampoco palpables. Para que la parte del pulmón que se pierda sea la menor posible, en este centro se ha practicado un marcaje radioactivo del tumor, de modo que sea localizado con más facilidad durante la cirugía a través de una gamma-sonda.
"El marcaje con radiotrazador delimita la lesión con una precisión de un centímetro, de modo que se hacen extirpaciones conservadoras y se sacrifica la mínima parte de tejido pulmonar", ha explicado Javier Moradiellos, jefe asociado del servicio de Cirugía Torácica de Hospital Universitario Quirón Madrid.
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El Hospital Universitario Quirón Madrid ha realizado la primera extracción en España de un tumor pulmonar marcado con radiotrazador a través del robot quirúrgico 'Da Vinci', lo que reduce las incisiones que sufre el paciente y acelera su recuperación.
Las lesiones tumorales en los pulmones son en ocasiones difícilmente localizables en quirófano porque no son visibles y, a veces, tampoco palpables. Para que la parte del pulmón que se pierda sea la menor posible, en este centro se ha practicado un marcaje radioactivo del tumor, de modo que sea localizado con más facilidad durante la cirugía a través de una gamma-sonda.
"El marcaje con radiotrazador delimita la lesión con una precisión de un centímetro, de modo que se hacen extirpaciones conservadoras y se sacrifica la mínima parte de tejido pulmonar", ha explicado Javier Moradiellos, jefe asociado del servicio de Cirugía Torácica de Hospital Universitario Quirón Madrid.
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PharmaMar Firma un Acuerdo de Licencia y Comercialización Para APLIDIN® con TTY Biopharm en Oncología .
PharmaMar announces license agreement with TTY Biopharm for APLIDIN® (plitidepsin) in hematological cancers .
Madrid, 23 de julio de 2015 -
PharmaMar ha Anunciado hoy un Acuerdo de licencia con la farmacéutica TTY Biopharm para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino APLIDIN® (plitidepsina) en Taiwan.
Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago por adelantado por la firma del acuerdo, pagos recurrentes por ventas, y remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios alcanzados por APLIDIN® (plitidepsina). PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto a TTY Biopharm para su uso comercial en Taiwan.
APLIDIN® (plitidepsina) es el segundo fármaco antitumoral obtenido de un organismo marino que desarrolla PharmaMar y el cual se encuentra actualmente en fase de desarrollo para el tratamiento del mieloma múltiple y un tipo de linfoma de células T. La compañía anunció en junio que el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de fase III internacional (ADMYRE) de APLIDIN® (plitidepsina) para el tratamiento de mieloma múltiple refractario o en recaída se completó con éxito[i]
"Hay miles de pacientes que viven con esta enfermedad y es parte de nuestro compromiso y dedicación el llevar este nuevo fármaco first-in-class hasta aquellos que lo necesitan. Estamos encantados de colaborar con uno de los líderes de gran tradición en el campo de la oncología y la hematología en Taiwán para poder conseguirlo". dijo Heiner Pieper, Vicepresidente de Desarrollo de Negocios y Licencias de PharmaMar.
"Nuestro conocimiento del mercado asiático y nuestra capacidad para comercializar plitidepsina junto con el valor terapéutico de este innovador compuesto representan factores importantes para el éxito de esta colaboración”, dijo Hsiao Ying- Chun , Presidente de TTY Biopharm. “Esperamos poder contribuir al bienestar de estos pacientes al proporcionar a los médicos un fármaco novedoso".
Sobre TTY Biopharm :
TTY está comprometido a establecerse como una compañía farmacéutica biotecnológica enfocada en el desarrollo de fármacos y la comercialización internacional. Por un lado, TTY continúa mejorando su capacidad de desarrollar proyectos de ámbito internacional como los formatos internacionales de documentación técnica (CMC, CTD), ejecución de ensayos clínicos a nivel global y procesos de fabricación siguiendo las especificaciones de la EMEA y FDA. Por otro lado, TTY establece alianzas con los socios de colaboración más adecuados para el desarrollo de nuevos medicamentos en todo el mundo y en diversos mercados. Aparte de operación de manera continuada en las áreas centrales (centros médicos, hospitales regionales y hospitales de distrito con potenciales de desarrollo) en Taiwán, TTY entrará en el mercado internacional mediante el desarrollo de nuevos fármacos con prueba de concepto y medicamentos biológicos de formulaciones innovadoras con liposomas inyectables y microesferas PLA / PLGA. Actualmente, TTY ha tenido éxito en la introducción de sus propios productos de investigación y desarrollo en regiones como la Unión Europea, el Asia Pacífico, las regiones de Medio Oriente, África y América del Sur, y se ha convertido en el mejor aliado para las empresas que son fuertes en la comercialización de medicamentos. En el futuro, TTY continuará su trabajo en los mercados de Asia (mercado interno) para desarrollar su fuerza local para convertirse en el principal socio con las mejores capacidades de desarrollo de fármacos y de marketing para las empresas internacionales de innovación y de biotecnología en el mercado.
Madrid, 23 de julio de 2015 -
PharmaMar ha Anunciado hoy un Acuerdo de licencia con la farmacéutica TTY Biopharm para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino APLIDIN® (plitidepsina) en Taiwan.
Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago por adelantado por la firma del acuerdo, pagos recurrentes por ventas, y remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios alcanzados por APLIDIN® (plitidepsina). PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto a TTY Biopharm para su uso comercial en Taiwan.
APLIDIN® (plitidepsina) es el segundo fármaco antitumoral obtenido de un organismo marino que desarrolla PharmaMar y el cual se encuentra actualmente en fase de desarrollo para el tratamiento del mieloma múltiple y un tipo de linfoma de células T. La compañía anunció en junio que el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de fase III internacional (ADMYRE) de APLIDIN® (plitidepsina) para el tratamiento de mieloma múltiple refractario o en recaída se completó con éxito[i]
"Hay miles de pacientes que viven con esta enfermedad y es parte de nuestro compromiso y dedicación el llevar este nuevo fármaco first-in-class hasta aquellos que lo necesitan. Estamos encantados de colaborar con uno de los líderes de gran tradición en el campo de la oncología y la hematología en Taiwán para poder conseguirlo". dijo Heiner Pieper, Vicepresidente de Desarrollo de Negocios y Licencias de PharmaMar.
"Nuestro conocimiento del mercado asiático y nuestra capacidad para comercializar plitidepsina junto con el valor terapéutico de este innovador compuesto representan factores importantes para el éxito de esta colaboración”, dijo Hsiao Ying- Chun , Presidente de TTY Biopharm. “Esperamos poder contribuir al bienestar de estos pacientes al proporcionar a los médicos un fármaco novedoso".
Sobre TTY Biopharm :
TTY está comprometido a establecerse como una compañía farmacéutica biotecnológica enfocada en el desarrollo de fármacos y la comercialización internacional. Por un lado, TTY continúa mejorando su capacidad de desarrollar proyectos de ámbito internacional como los formatos internacionales de documentación técnica (CMC, CTD), ejecución de ensayos clínicos a nivel global y procesos de fabricación siguiendo las especificaciones de la EMEA y FDA. Por otro lado, TTY establece alianzas con los socios de colaboración más adecuados para el desarrollo de nuevos medicamentos en todo el mundo y en diversos mercados. Aparte de operación de manera continuada en las áreas centrales (centros médicos, hospitales regionales y hospitales de distrito con potenciales de desarrollo) en Taiwán, TTY entrará en el mercado internacional mediante el desarrollo de nuevos fármacos con prueba de concepto y medicamentos biológicos de formulaciones innovadoras con liposomas inyectables y microesferas PLA / PLGA. Actualmente, TTY ha tenido éxito en la introducción de sus propios productos de investigación y desarrollo en regiones como la Unión Europea, el Asia Pacífico, las regiones de Medio Oriente, África y América del Sur, y se ha convertido en el mejor aliado para las empresas que son fuertes en la comercialización de medicamentos. En el futuro, TTY continuará su trabajo en los mercados de Asia (mercado interno) para desarrollar su fuerza local para convertirse en el principal socio con las mejores capacidades de desarrollo de fármacos y de marketing para las empresas internacionales de innovación y de biotecnología en el mercado.
Investigadores españoles descifran el genoma de la leucemia linfática crónica .
El Confidencial /// 23.07.2015 .
Investigadores españoles han sido los primeros en descifrar el genoma de más de 500 pacientes con leucemia linfática crónica, consiguiendo identificar hasta 60 genes distintos cuyas mutaciones -dos de ellas en el 'lado oscuro' del genoma- son responsables del 90 por ciento de los cáncer de este tipo, lo que supone una "revolución" que permitirá "cambiar" la forma de tratar a estos pacientes.
El trabajo, que ha sido publicado este miércoles por la revista Nature, supone un hito en la investigación en España, y en el mundo, ya que forma parte del mayor proyecto internacional para el estudio del genoma del cáncer, el Consorcio Internacional del Genoma de Cáncer (ICGC), que tiene como objetivo descifrar, para cada uno de los 50 tipos de cáncer más frecuentes, el genoma de las células tumorales de al menos 500 pacientes.
"Es la primera vez que se consigue hacer una cosa así", explica el profesor Xose Suárez Puente, investigador de la Universidad de Oviedo y primer firmante del artículo de esta investigación, que está dirigida por los doctores Carlos López-Otín, de la Universidad de Oviedo, y Elías Campo, del Hospital Clínic y la Universidad de Barcelona.
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Investigadores españoles han sido los primeros en descifrar el genoma de más de 500 pacientes con leucemia linfática crónica, consiguiendo identificar hasta 60 genes distintos cuyas mutaciones -dos de ellas en el 'lado oscuro' del genoma- son responsables del 90 por ciento de los cáncer de este tipo, lo que supone una "revolución" que permitirá "cambiar" la forma de tratar a estos pacientes.
El trabajo, que ha sido publicado este miércoles por la revista Nature, supone un hito en la investigación en España, y en el mundo, ya que forma parte del mayor proyecto internacional para el estudio del genoma del cáncer, el Consorcio Internacional del Genoma de Cáncer (ICGC), que tiene como objetivo descifrar, para cada uno de los 50 tipos de cáncer más frecuentes, el genoma de las células tumorales de al menos 500 pacientes.
"Es la primera vez que se consigue hacer una cosa así", explica el profesor Xose Suárez Puente, investigador de la Universidad de Oviedo y primer firmante del artículo de esta investigación, que está dirigida por los doctores Carlos López-Otín, de la Universidad de Oviedo, y Elías Campo, del Hospital Clínic y la Universidad de Barcelona.
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Zeltia , Su Filial Biotecnologica Genómica SAU y la Fundación ECO Anuncian Un Acuerdo Marco de Colaboración en Oncología .
Este convenio busca promover la calidad de la atención oncológica en España mediante el fomento de proyectos de investigación, el uso optimizado de las técnicas de diagnóstico de GENOMICA, la divulgación científica y la formación de oncólogos .
Madrid, 22 de Julio de 2015 –
GENOMICA, empresa española líder en el diagnóstico molecular ha entrado en un acuerdo marco de colaboración con la Fundación para la Excelencia y Calidad en la Oncología (Fundación ECO) centrado en mejorar el tratamiento del cáncer fomentando proyectos de investigación y la optimización de la gestión clínica en oncología.
Este acuerdo es el primero llevado a cabo entre una empresa de biotecnología española y la prestigiosa Fundación. El fin de esta colaboración es fortalecer la actividad que realiza GENOMICA para facilitar herramientas de diagnóstico molecular fiables y optimizadas en la práctica clínica y estar alineado con los objetivos de la Fundación ECO para impulsar avances en la Oncología española y, así, ofrecer a los pacientes los mejores recursos.
Entre las diferentes actividades que se llevarán a cabo con este acuerdo, GENOMICA y la Fundación ECO se comprometen a promover proyectos y estudios de investigación centrados en la salud, cursos de formación y conferencias, foros de divulgación científica, así como la publicación de artículos científicos.
"Estamos orgullosos de comenzar esta colaboración con la Fundación ECO, la cual será clave para iniciar distintos proyectos centrados en el diagnóstico molecular con servicios de oncología médica de toda España", dijo Rosario Cospedal, Directora General de GENOMICA. "Nuestro objetivo es poder compartir con los oncólogos y los investigadores nuestra experiencia en detección de biomarcadores con la tecnología CLART® para llevar a cabo nuevos estudios que mejoren la calidad del diagnóstico y asistencia a los pacientes oncológicos.”
El presidente de la Fundación ECO, el doctor Vicente Guillem, se mostró muy satisfecho por el acuerdo firmado, el cual permitirá intensificar los trabajos de la entidad en el campo de los análisis genéticos y la medicina de precisión en Oncología. La Fundación ECO ha realizado varias iniciativas científicas en esta línea, las cuales considera una vía clave para el futuro en el tratamiento del cáncer. Con el objetivo de promover pautas para mejorar la calidad de la Oncología española desde todas sus vertientes, “este convenio permitirá abrir nuevos foros de debate y análisis que nos permitan avanzar en la nueva era de la medicina personalizada”, indicó el prestigioso oncólogo, el Dr. Guillem.
En la imagen: Dr. Vicente Guillem, Presidente de la Fundación ECO; y Rosario Cospedal, Directora General de GENOMICA.
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GENOMICA es la primera compañía española en diagnóstico molecular y con gran experiencia en la realización de análisis de Identificación Genética. Fundada en 1990, se ubica en la Comunidad de Madrid y está participada al 100% por Zeltia (ZEL). Nuestra misión es mejorar los métodos actuales de diagnóstico molecular e identificación genética con herramientas fiables, automáticas y de acuerdo a los más altos estándares de calidad. El principal objetivo de la compañía es continuar liderando las aplicaciones genómicas en el mercado español y extender internacionalmente nuestras actividades en el área del diagnóstico molecular, mediante el diseño, desarrollo y comercialización de nuevas aplicaciones diagnósticas de nuestra innovadora plataforma tecnológica CLINICAL ARRAYS TECHNOLOGY, CLART®. GENOMICA ha desarrollado tests de diagnóstico de numerosas enfermedades infecciosas y varios tipos de tumores así como tests para la detección de regiones génicas en humanos asociadas a respuestas a terapias, en concreto en el campo de la oncología. Otro campo donde GENOMICA apuesta con fuerza, es llevando a cabo servicios de análisis de ADN en Medicina Legal y Forense, y en transferencia de tecnología. Para más información, visite nuestra web: http://www.genomica.es.
Fundación ECO es una plataforma de expertos formada por jefes de servicio oncología médica de los principales hospitales españoles. Está orientada a conseguir la excelencia y la calidad en la Oncología, buscando y desarrollando soluciones y herramientas que permitan conseguir este fin. Así, esta red de expertos, fomenta la calidad en tres ámbitos: asistencia al paciente, tanto recibida como percibida, formación especializada e impulso de la investigación.
22 julio 2015
Yondelis Meningioma . EORTC ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer ) Ya Ha Iniciado la Fase II con Trabectedin for Recurrent Grade II or III Meningioma : A Randomized Phase II Study of the EORTC Brain Tumor Group . Son ya Varios los Paises Europeos Que Han Autorizado Dicho Ensayo .
P.J. : Emerging clinical studies will evaluate novel medical treatment approaches including the tetra-hydroisoquinoline alkaloid Yondelis (European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) phase II trial 1320) and SMO or AKT inhibitors in molecularly selected cases.
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ClinicalTrials Identifier: NCT02234050 /// Updated: 2015_07_16 .
Descriptive Information :
Brief title : Trabectedin for Recurrent Grade II/III Meningioma .
Official title : Trabectedin for Recurrent Grade II or III Meningioma: a Randomized Phase II Study of the EORTC Brain Tumor Group
Brief summary :
The aim of this study is to collect data on activity, toxicity and quality of life of trabectedin therapy in patients with recurrent high-grade meningioma.
Detailed description :
This is a randomized open label multicenter comparative phase II trial.
The objective of the study is to investigate whether trabectedin demonstrates sufficient antitumor activity against recurrent grade II or III to justify further investigation in phase III or as adjuvant therapy for newly diagnosed disease after resection and radiotherapy.
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Recruitment Information :
Status : Recruiting
Start date : 2015-07
Primary completion date : 2017-07 (Anticipated)
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Administrative Data :
Organization name European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Organization study ID EORTC-1320 .
Sponsor : European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC .
Health Authority Austria: Austrian Medicines and Medical Devices Agency .
Health Authority Belgium: Federal Agency for Medicinal Products and Health Products .
Health Authority France: Committee for the Protection of Personnes .
Health Authority Germany: Paul-Ehrlich-Institut .
Health Authority Italy: The Italian Medicines Agency .
Health Authority Switzerland: Federal Office of Public Health .
Health Authority United Kingdom: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency .
Health Authority Netherlands: The Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO).
Abby de cuatro años, cumplió su sueño de casarse con su enfermero favorito, Matt Hiclkling .
Para los que alcanzaron a entrar en pánico, calma, esta es una historia de esas que tienen una esencia feliz. Esperamos de corazón que el final sea igual de alegre.
Abby está luchando contra las células pre-B de una leucemia linfoblástica aguda, que es una forma de leucemia que afecta principalmente a los niños.
Ella es Abby de Nueva York y tiene 4 añotes de edad ¡Casi toda una Mujercita !! .
Actualmente Abby es una paciente del Centro Melodies que se especializa en el cáncer infantil, ubicado en Albany, Nueva York. Pero ella siempre mantiene una perspectiva positiva mientras lucha como toda una guerrera contra una enfermedad sacaría corriendo de miedo a más de uno.
Como imaginarán, Abby empezó a hacer muchos amigos, entre esos su enfermero Matt Hickling, con quien desarrolló una dulce y bella relación de amistad.
Así que sin más miramientos a principios de esta semana, Abby le dijo a su mamá que planeaba casarse con Hickling a su próxima cita.
Así que el miércoles, su madre lo llamó y le contó sobre la proposición de Abby. Naturalmente, Hickling aceptó y de inmediato empezaron junto con su madre a planear esta bella boda.
Abby llevaba un hermoso vestido de princesa y como es normal en todas las novias, un lindo ramo de flores en su mano. Pero Matt no se quedó atrás, llevaba una elegante camisa de esmoquin bastante cool.
Después de este maravilloso evento, “el novio” escribió acerca de la boda en un post de Facebook:
“¡Espero que este día sea para nuestra paciente y su familia uno en el que puedan mirar hacia atrás y sonreír cuando los días sean duros! ¡Sé que así será!”
Abby está luchando contra las células pre-B de una leucemia linfoblástica aguda, que es una forma de leucemia que afecta principalmente a los niños.
Ella es Abby de Nueva York y tiene 4 añotes de edad ¡Casi toda una Mujercita !! .
Actualmente Abby es una paciente del Centro Melodies que se especializa en el cáncer infantil, ubicado en Albany, Nueva York. Pero ella siempre mantiene una perspectiva positiva mientras lucha como toda una guerrera contra una enfermedad sacaría corriendo de miedo a más de uno.
Como imaginarán, Abby empezó a hacer muchos amigos, entre esos su enfermero Matt Hickling, con quien desarrolló una dulce y bella relación de amistad.
Así que sin más miramientos a principios de esta semana, Abby le dijo a su mamá que planeaba casarse con Hickling a su próxima cita.
Así que el miércoles, su madre lo llamó y le contó sobre la proposición de Abby. Naturalmente, Hickling aceptó y de inmediato empezaron junto con su madre a planear esta bella boda.
Abby llevaba un hermoso vestido de princesa y como es normal en todas las novias, un lindo ramo de flores en su mano. Pero Matt no se quedó atrás, llevaba una elegante camisa de esmoquin bastante cool.
Después de este maravilloso evento, “el novio” escribió acerca de la boda en un post de Facebook:
“¡Espero que este día sea para nuestra paciente y su familia uno en el que puedan mirar hacia atrás y sonreír cuando los días sean duros! ¡Sé que así será!”
Cáncer de mama y turno de noche: enemigos íntimos .
Una investigación refleja que trabajar durante las horas sin luz solar multiplica el riesgo de tumor mamario .
Redacción. Madrid /// 21-7-2015 .
Los problemas a la hora de dormir no solo influyen en nuestro humor. Un reciente estudio publicado en la revista Current Biology ha demostrado que los patrones de sueño irregular asociados a los turnos nocturnos de trabajo multiplican el riesgo de padecer cáncer de mama.
La investigación, que analiza el efecto sobre ratones, apunta a varios factores relacionados con los horarios laborales de noche que explican tal causalidad: la desincronización interna, las alteraciones del estilo de vida, la disminución de los niveles de vitamina D por la falta de luz y, en definitiva, una alteración de nuestro reloj biológico, son algunos de los parámetros que explican tal causalidad.
“Este es el primer estudio que muestra de manera inequívoca una relación entre las inversiones de luz-oscuridad crónicas y el desarrollo del cáncer de mama”, destacan los autores. Uno de ellos, Gijsbetus van der Horst, de la Universidad Erasmus Centro Médico, en los Holanda incide en que “las mujeres con riesgo genético de cáncer de mama no debería trabajar por turnos o como asistente de vuelo”.
Los ratones, que fueron sometidos a a un retraso de su reloj corporal por 12 horas a la semana durante un año, no solo reflejaron un mayor peligro de padecer tal tumor hasta ocho semanas antes que el resto, sino que también mostraron un 20 por ciento más de peso en comparación al resto y siguiendo la misma dieta.
Van der Host y el resto del quipo esperan ahora realizar ensayos más amplios para probar el efecto sobe humanos. No obstante, estiman que, en el caso de las mujeres, las secuelas pueden equivaler a una media de 10 kg más y aa un riesgo de sufrir el tumor mamario unos cinco años antes que el resto.
Redacción. Madrid /// 21-7-2015 .
Los problemas a la hora de dormir no solo influyen en nuestro humor. Un reciente estudio publicado en la revista Current Biology ha demostrado que los patrones de sueño irregular asociados a los turnos nocturnos de trabajo multiplican el riesgo de padecer cáncer de mama.
La investigación, que analiza el efecto sobre ratones, apunta a varios factores relacionados con los horarios laborales de noche que explican tal causalidad: la desincronización interna, las alteraciones del estilo de vida, la disminución de los niveles de vitamina D por la falta de luz y, en definitiva, una alteración de nuestro reloj biológico, son algunos de los parámetros que explican tal causalidad.
“Este es el primer estudio que muestra de manera inequívoca una relación entre las inversiones de luz-oscuridad crónicas y el desarrollo del cáncer de mama”, destacan los autores. Uno de ellos, Gijsbetus van der Horst, de la Universidad Erasmus Centro Médico, en los Holanda incide en que “las mujeres con riesgo genético de cáncer de mama no debería trabajar por turnos o como asistente de vuelo”.
Los ratones, que fueron sometidos a a un retraso de su reloj corporal por 12 horas a la semana durante un año, no solo reflejaron un mayor peligro de padecer tal tumor hasta ocho semanas antes que el resto, sino que también mostraron un 20 por ciento más de peso en comparación al resto y siguiendo la misma dieta.
Van der Host y el resto del quipo esperan ahora realizar ensayos más amplios para probar el efecto sobe humanos. No obstante, estiman que, en el caso de las mujeres, las secuelas pueden equivaler a una media de 10 kg más y aa un riesgo de sufrir el tumor mamario unos cinco años antes que el resto.
Tras décadas de investigación sobre el Alzheimer sin avances, incluidos 123 fármacos que fallaron ... los principales investigadores del campo aseguran que ahora están mucho más confiados en poder desarrollar un tratamiento efectivo.
Por Bill Berkrot y Ransdell Pierson /// NUEVA YORK (Reuters) /// 21-7-2015 .
Con este optimismo, se anticiparon a la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC, por su nombreen inglés), que comenzó en la ciudad de Washington.
Nuevos fármacos experimentales de Eli Lilly & Co y de Biogen demostraron que podrían llegar a retrasar el avance de la enfermedad, lo que atrajo la atención de inversores y pacientes.
Si bien su desarrollo aún está en una etapa muy preliminar,el campo ahora comprende mucho mejor los cambios cerebrales que produce el Alzheimer y cómo intervenir médicamente.
"Estamos a cinco años de contar con un tratamiento realmente efectivo", celebró Steven Ferris, director del programa deensayos clínicos sobre el Alzheimer del Centro Médico Langone,en Nueva York.
"Sería prematuro decir que ya lo logramos, pero hay muchos fármacos en desarrollo bastante promisorios", agregó Ferris, que participa de ensayos clínicos desde hace 40 años.
Los productos de Lilly y Biogen bloquean la proteína betaamiloide, productora de las placas cerebrales tóxicas que caracterizan a esta enfermedad neurodegenerativa.
Solanezumab, de Lilly, demostró en el 2012 que genera signos de mejoría en pacientes con una forma leve de Alzheimer.
En marzo, aducanumab, de Biogen, se convirtió en el primer medicamento experimental en reducir significativamente el nivel de la proteína en el cerebro y retrasar el deterioro cognitivo en la enfermedad leve. Ambas empresas presentarán sus datos la próxima semana.
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Con este optimismo, se anticiparon a la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC, por su nombreen inglés), que comenzó en la ciudad de Washington.
Nuevos fármacos experimentales de Eli Lilly & Co y de Biogen demostraron que podrían llegar a retrasar el avance de la enfermedad, lo que atrajo la atención de inversores y pacientes.
Si bien su desarrollo aún está en una etapa muy preliminar,el campo ahora comprende mucho mejor los cambios cerebrales que produce el Alzheimer y cómo intervenir médicamente.
"Estamos a cinco años de contar con un tratamiento realmente efectivo", celebró Steven Ferris, director del programa deensayos clínicos sobre el Alzheimer del Centro Médico Langone,en Nueva York.
"Sería prematuro decir que ya lo logramos, pero hay muchos fármacos en desarrollo bastante promisorios", agregó Ferris, que participa de ensayos clínicos desde hace 40 años.
Los productos de Lilly y Biogen bloquean la proteína betaamiloide, productora de las placas cerebrales tóxicas que caracterizan a esta enfermedad neurodegenerativa.
Solanezumab, de Lilly, demostró en el 2012 que genera signos de mejoría en pacientes con una forma leve de Alzheimer.
En marzo, aducanumab, de Biogen, se convirtió en el primer medicamento experimental en reducir significativamente el nivel de la proteína en el cerebro y retrasar el deterioro cognitivo en la enfermedad leve. Ambas empresas presentarán sus datos la próxima semana.
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