Y ADEMÁS IFINATAMAB DERUXTECAN TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL . ( LINK : https://www.onclive.com/view/infinatamab-deruxtecan-shows-encouraging-cns-activity-in-extensive-stage-small-cell-lung-cancer ) .
RESULTADOS FINALES DE LA FASE II IDeate-Lung01 ... PERO DAIICHI SANKYO Y MERCK YA INICIARON LA FASE III ( IDeate-Lung02 ) PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE COMPARANDO IFINATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN O TOPOTECAN O AMRUBICIN ... HACE AÑO Y MEDIO ... Y ESTAS GRANDES FARMACÉUTICAS YA SABEMOS COMO LLEVAN A CABO LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y LAS NEGOCIACIONES CON LA USFDA ...
IFINATAMAB DERUXTECAN ELICITS RESPONSES IN PREVIOUSLY TREATED EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER .
IFINATAMAB DERUXTECAN SHOWS 48% RESPONSE RATE IN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
MERCK Y DAIICHI SANKYO ESTÁN YA EN PLENO PROCESO CON LAS PRESENTACIONES REGULATORIAS PARA OBTENER LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CUANTO ANTES .https://www.targetedonc.com/view/ifinatamab-deruxtecan-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-in-sclc
El Tratamiento de Segunda Línea SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Experimentará una " TRANSFORMACIÓN REVOLUCIONARIA " Con la Designación de la USFDA Como " TERAPIA INNOVADORA " de IFINATAMAB DERUXTECAN, de DAIICHI SANKYO y MERCK .
De Aprobarse, IFINATAMAB DERUXTECAN se Convertiría en el Primer Conjugado de Anticuerpo-Fármaco Dirigido a B7-H3 en Llegar al Mercado, Estableciendo un " NUEVO PARADIGMA TERAPÉUTICO PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE QUE HAN AGOTADO LAS OPCIONES DE TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA " .
DERUXTECAN IFINATAMAB está Actualmente Ya en Plena FASE III en Comparación con LURBINECTEDIN ( SCLC-ES ) .
SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SECOND-LINE .
*.- SI TARLATAMAB ( AMGEN ) DESBANCO AL LURBINECTEDIN ...
*.- ¿ DERUXTECAN ( MERCK ) DESBANCARÁ AL LURBINECTEDIN Y AL TARLATAMAB ? ...
La FDA Solo Otorga el Estatus de Terapia Innovadora Cuando " esta " Demuestra una Mejora Sustancial Con Respecto a las Terapias Ya Disponible en un Criterio de Valoración Clínicamente Significativo .
Beneficios de la Designación de Terapia Innovadora :
*.- Orientación Temprana e Intensiva Sobre un Programa Eficiente del Desarrollo de Dicha Terapia .*.- Participación de la Alta Dirección Para Facilitar un Proceso de Revisión Más Eficiente .
*.- El Producto Podría Ser Elegible Para Revisión Prioritaria, lo Que Puede Agilizar Aún Más su Aprobación y Salida al Mercado .
