Se Cumplen Dos Años Desde Que se Inició este Ensayo Clínico y Continua Reclutandose Pacientes ... Esta Previsto Qué Dicho Reclutamiento Pueda Concluir a Finales de Año .
****.- " NO SABRÁN QUE TRATAMIENTO ESTÁN RECIBIENDO " .
LA RESPUESTA DEL PRESIDENTE DE PHARMAMAR NO PODÍA SER OTRA :
El Ensayo Para 1ª Línea de " MANTENIMIENTO " Para Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña está Dirigido Por Nuestro Socio JAZZ PHARMACEUTICALS Junto con ROCHE .
Dado Que este Ensayo es Responsabilidad de estas Compañías, Para Cualquier Consulta Sobre el Mismo, le Sugerimos se Ponga en Contacto con los Departamentos de Relación con Inversores de Cualquiera de Dichas Compañías .
Y ESTO ES LO QUE ENCONTRAMOS AL RESPECTO EN LAS WEBS DE ROCHE , JAZZPHARMA Y CLINICAL TRIALS :
PFS Y SG ... SON LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A CONSEGUIR PACTADOS CON LA FDA :
*.- PROGRESSION FREE SURVIVAL Y
**.- OVERALL SURVIVAL .
Para Presentarse Ante la FDA: Si o Si Hay Que Obtener SEGURIDAD Y EFICACIA .
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El Propósito de este Estudio es Determinar la Eficacia y Seguridad de LURBINECTEDIN (un tipo de Quimioterapia) Cuando se Combina con ATEZOLIZUMAB (un Tratamiento de Inmunoterapia) Como Tratamiento de Mantenimiento Para Aquellos con ES-SCLC .
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... Y Otra es Llevar a Cabo Todo el Ensayo Clínico con Todos sus Objetivos Primarios y Secundarios Pactados con la US FDA a Conseguir Con sus Respectivos Plazos ...
... Luego de Ser Satisfactorios se Iniciaría el Proceso de Recopilación de los Resultados ...
... Valoración de los Resultados ... Y LÓGICAMENTE SERÁ ROCHE , QUIEN EN FUNCIÓN DE LOS RESULTADOS QUE SE OBTENGAN , LA QUE DECIDIRA LO QUE MÁS LE CONVENGA :
*.- ... O Elaborar el Dossier, Presentarlo a la FDA ... Que la FDA lo Examine , Valore y Dictamine .
**.- ... O GUARDAR DIRECTAMENTE EN UN CAJON DICHOS RESULTADOS ...
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