VUELVE AL ESCENARIO " SABIZABULIN " PARA EL TRATAMIENTO ORAL DE PACIENTES HOSPITALIZADOS DE MODERADOS A GRAVES CON COVID . ""HEALTH CANADÁ ACEPTA"" LA TERAPIA COVID19 NDS-CV DE VALEO PHARM / VERU ... PARA SU REVISIÓN .

SABIZABULIN . Sigue Pendiente la Solicitud Para Tratamiento ORAL de EMERGENCIA  a PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID19 Con Alto Riesgo de SDRA en : CANADA , UK , UNION EUROPEA ( EMA ) , AUSTRALIA , SUIZA Y Corea del Sur .

*.- Los Pacientes Que Recibieron SABIZABULIN También Experimentaron una Reducción Significativa en el Tiempo Que Estuvieron HOSPITALIZADOS (13 Frente a 24 días con Placebo), Así Como los DÍAS que Pasaron en la UCI (4 Frente a 17 días) o en un VENTILADOR (3 Frente a 17 días) ... El Riesgo de Muerte se Reduce en Más del 50% .

*.- Todo Redunda en un Tremendo Ahorro Tanto en Costes Hospitalarios Como en Vidas Humanas .

*.- Las COMORBILIDADES ( un REQUISITO Para la inclusión en Individuos con una Puntuación de la OMS de 4 ) INCLUYERON ASMA, ENFERMEDAD PULMONAR CRÓNICA, DIABETES, HIPERTENSIÓN, OBESIDAD SEVERA, EDAD AVANZADA o una CONDICIÓN INMUNOCOMPROMETIDA, ENTRE OTRAS .

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Health Canada Accepts Veru’s Covid-19 Therapy NDS-CV For Review . Link : HUXTXYC8'7"5".

January 27 , 2023 .

*.- Proportion of Deaths By Day 60 Was The Primary Endpoint Of The Double-Blind, Randomised, Placebo Controlled Trial .

*.- Los Análisis Intermedios Dieron Como Resultado una Reducción Relativa Clínica y Estadísticamente Significativa del 55,2 % en las Muertes en Comparación con el Placebo . 

Canada Ha Aceptado Para Revisión la Presentación de un Nuevo Fármaco (NDS-CV) de Veru , Socio de Valeo Pharma , Para la Terapia con SABIZABULIN Para el COVID19 .

El Nuevo Agente Antiviral y Antiinflamatorio Dual SABIZABULIN se está Desarrollando Para Tratar a Pacientes Adultos HOSPITALIZADOS con Covid-19 de MODERADO a GRAVE que tienen un Alto Riesgo de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) y Mortalidad .

 *.- En Septiembre del Año Pasado, Valeo Pharma y Veru Firmaron un Acuerdo de Servicios Comerciales en Canadá Para el Agente Como Tratamiento de Covid-19 .

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ACTIVIDADES REGULATORIAS GLOBALES :

*.- La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido informó a la empresa el 25 de julio de 2022 que la solicitud de autorización de comercialización de SABIZABULIN recibirá una revisión acelerada. 

*.- El 27 de julio de 2022, el Grupo de Trabajo de Emergencia de la Agencia Europea de Medicamentos inició la revisión del tratamiento con SABIZABULIN para pacientes hospitalizados con COVID-19 para uso de emergencia en países de la Unión Europea. 

*.- El 22 de agosto de 2022, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia determinó que el tratamiento con SABIZABULIN en pacientes hospitalizados con COVID-19 con alto riesgo de SDRA califica para una vía regulatoria de registro provisional y acelerada .

*.- En EEUU La Situación Generada es Distinta Ya Que El Comité Asesor de la FDA Votó el Pasado Noviembre en Contra ( 8 / 5 ) .

 Alegaron Que los Resultados Presentados Aportaban Preocupaciones Sobre la Seguridad de los Datos ...

... Todo lo Contrario Que Opinaba el Comité de Control de Datos Independiente Hasta esa Fecha ...