GRÍFOLS A TRAVES DE ... Biotest está Tratando a los Primeros Pacientes HOSPITALIZADOS ( Moderados y Graves ) de COVID19 con TRIMODULIN en el Estudio de FASE III TRICOVID ... Y ADEMÁS CUENTA CON EL APOYÓ DEL MINISTERIO FEDERAL DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN ALEMAN QUE LO FINANCIA CON 29 MILLONES DE EUROS .

Se Espera Que este Estudio MULTINACIONAL de FASE III Inscriba a Aproximadamente 330 PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS CON ENFERMEDAD COVID,19 MODERADA O GRAVE . 

• Trimodulin es una preparación de proteína plasmática humana innovadora y única en el mundo en una Fase de desarrollo avanzada .

• SE ESPERA QUE REDUZCA SIGNIFICATIVAMENTE el DETERIORO CLÍNICO Y LA MORTALIDAD EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON INFLAMACIÓN SISTÉMICA TEMPRANA .

• El Ministerio Federal de Educación e Investigación Financia este Proyecto de FASE III con hasta 29 MILLONES de euros .
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Dreieich, 10 de Enero de 2023 .

Biotest anuncia que los primeros pacientes con COVID-19 han sido tratados en el estudio TRICOVID ( TRImodulin against COVID- 19).   

Se trata de Pacientes con signos de inflamación sistémica temprana que se encuentran HOSPITALIZADOS y requieren oxígeno suplementario debido a la gravedad de su enfermedad.

*.- El Estudio se está Llevando a Cabo en Alemania y Hasta en 20 Países de Todo el MUNDO . 

Después de la confirmación de la infección por SARS-CoV-2, los PACIENTES serán tratados con TRIMODULIN o placebo como terapia adicional al tratamiento estándar.

El concepto clínico de este estudio de fase III prospectivo, doble ciego y controlado con placebo se desarrolló en base a los resultados positivos del estudio de fase II (ESsCOVID) en un subgrupo de pacientes con inflamación sistémica temprana, después de que la autoridad alemana (Paul-Ehrlich Institute) había confirmado que se justificaba un mayor desarrollo.

Debido a estos resultados y al avanzado estado de desarrollo de la TRIMODULIN, BIOTEST recibió una amplia financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación para este proyecto (FKZ: 16LW0112) como parte del programa de financiación "Promoción del desarrollo clínico de COVID-19 relacionado con el suministro". -19 medicamentos y sus capacidades de fabricación". para permitir el desarrollo rápido de opciones de TRATAMIENTO adicionales para PACIENTES HOSPITALIZADOS con COVID-19.

Con TRIMODULIN, BIOTEST tiene una composición de anticuerpos polivalentes innovadora y única en el mundo que se obtiene a partir de plasma humano purificado.

Además del desarrollo clínico en COVID-19, el tratamiento con TRIMODULIN ya ha mostrado resultados prometedores en un ensayo clínico de fase II (CIGMA) en 160 Pacientes con ventilación mecánica invasiva que padecían NEUMONÍA grave adquirida en la comunidad (sCAP). 

Actualmente se está preparando un estudio de FASE III para el Tratamiento de Pacientes con sCAP (ESsCAPE) y ya se ha enviado a varios países.

"Estamos muy contentos de poder continuar con el desarrollo de TRIMODULIN para una proporción significativa de Pacientes HOSPITALIZADOS que padecen COVID-19.

 *.- Anticipamos Que el Tratamiento con TRIMODULIN Resultará Beneficioso para estos Pacientes y Mejorará su Salud, de modo que la necesidad porque se puede evitar la ventilación mecánica y se puede prevenir un desenlace fatal", dijo Daniela Zipp, Directora responsable de Operaciones Clínicas de BIOTEST .