Según la información aportada por el Infanta Leonor, en el ensayo clínico se han incluido un total de 300 pacientes desde el 1 de febrero de 2021 al 30 de septiembre de 2021. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir tres dosis diferentes de TINZAPARINA, indicada en la prevención y tratamiento de la trombosis, en dosis profilácticas, intermedias y terapéuticas, con el objetivo de establecer la dosis óptima y la seguridad del fármaco en pacientes hospitalizados por Neumonía Causada por COVID19 .
La hipótesis de los investigadores era que los pacientes con SARS-CoV-2 tienen mayor probabilidad de desarrollar fenómenos Trombóticos, tanto arteriales como venosos (embolia, ictus cerebral, infarto de miocardio, entre otros), y que la HEPARINA puede contribuir a la disminución de su incidencia y a una mejor ventilación pulmonar. La clave era diferenciar si dosis mayores a la profilaxis estándar que se utiliza habitualmente podían aportar mejores resultados .
Alto Riesgo de Trombosis
El Estudio Concluye que, en PACIENTES HOSPITALIZADOS Por CORONAVIRUS, la Dosis Profiláctica de TINZAPARINA Parece Ser Suficiente, al No Observarse Mayor Beneficio con Dosis Superiores .
Por otro lado, las Tres dosis empleadas en el ensayo clínico Han Mostrado Seguridad, de forma que si algún subgrupo de pacientes de muy alto riesgo Trombótico se beneficiara de dosis superiores o próximos ensayos identificaran este perfil, la dosis terapéutica e intermedia de TINZAPARINA se podría emplear con un Bajo Riesgo de Hemorragia . ...