Celltrion said Monday it has confirmed the safety of its inhaled Covid-19 antibody treatment through an Australian phase 1 clinical trial and plans to start global clinical trials for a cocktail version of the inhaled treatment.
Inhalon Biopharma, el socio global de Celltrion, demostró la seguridad del grupo de tratamiento con anticuerpos inhalados, ya que no hubo eventos adversos graves ni interrupción del medicamento debido a eventos adversos.
Inhalon recibió la aprobación de un nuevo fármaco en investigación (IND) de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia para realizar un ensayo clínico de fase 1 en 24 sujetos sanos en agosto pasado y completó la dosificación.
Dado que Inhalon ha confirmado la seguridad del tratamiento con anticuerpos inhalados, Celltrion planea acelerar el desarrollo de un tratamiento combinado de anticuerpos inhalados que agrega CT-P63, un candidato para tratar el Covid-19, que la compañía confirmó como seguro en un ensayo clínico. a principios de este año.
Celltrion completó la presentación de los planes de ensayos clínicos de fase 3 para la terapia de cóctel de anticuerpos inhalados en tres países (Bosnia, Serbia y Macedonia del Norte) y planea ampliar el número de países para reclutar 2200 pacientes con covid-19 leve y moderado para demostrar la eficacia y seguridad de la terapia inhalada.
Celltrion planea expandir los ensayos clínicos en países donde el reclutamiento de pacientes y el progreso clínico se desarrollan sin problemas, teniendo en cuenta el entorno de los ensayos clínicos, como la propagación de mutaciones virales.
La empresa espera que la terapia de anticuerpos inhalados se convierta en una plataforma optimizada para responder a las variantes mediante la coadministración de CT-P63, que tiene la capacidad de neutralizar dichas variantes. ...