*.- Este Ensayo de Fase III es el Primero de Dos Estudios de Fase III Que Tendrá que Realizar el Compuesto de Sylentis Antes de Lograr o No la Comercialización del Fármaco . Por lo Que este Primer Ensayo de Fase III ... No es de Registro Aún ... Aunque los Resultados Que se Obtengan se Añadiran a los Que se Obtengan en el Segundo Ensayo de Fase III ...
**.- El Segundo Ensayo de Fase III Sera Ya Más Extenso ... Tanto en Pacientes Como en Objetivos a Intentar Alcanzar ... Y Ya Si Sería de Registro .
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Comunicado de Sylentis / PhamaMar Con Fecha 4 de Marzo 2021 ... En el Que Explican Claramente Que la Fase III Constará de Dos Ensayos Clínicos Previos Para la Obtención o No de la Aprobación Para Tratar Pacientes con Síndrome de Sjogren :