ROCHE Trabajará con la FDA de EE. UU. Para Completar el Proceso de Retiro en las Próximas Semanas . ...
Roche Dijo Que la Decisión No Afecta las Otras Indicaciones de Tecentriq en los EE. UU. Y en el Extranjero, Incluido mTNBC . ...
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
Roche Dijo Que la Decisión No Afecta las Otras Indicaciones de Tecentriq en los EE. UU. Y en el Extranjero, Incluido mTNBC . ...