Unos Protocolos Muy Garantistas Para los Enfermos, Que Pueden Revocar el Permiso .
La Previsión Que Manejan en el Servicio de Neumología del Chop es Que el Estudio con el Fármaco de Pharmamar Pueda Empezar a lo Largo del Próximo Mes de Octubre .
Esto es, que en ese horizonte el hospital pueda incluir ya a pacientes. Para su desarrollo la dirección del Chop tiene que firmar un contrato y aprobarlo el comité ético. Como en todo ensayo clínico, cuando hay un paciente que cumple los criterios se le invita a participar y se le explica el funcionamiento.
«Vamos a probar este fármaco, que parece seguro y eficaz para la evolución de la enfermedad. Usted va a tener un 50 % de posibilidades de que le den el fármaco o un placebo, además de tener que firmar un consentimiento informado, donde se le explica todo», detalla Adolfo Baloira.
Según establecen unos protocolos que son «muy estrictos», el paciente tiene un seguro que incluye cualquier tipo de riesgo, además de poder en cualquier momento revocar el permiso sin que afecte a su tratamiento . ...
A Nivel Mundial el Único País Que Esta Arrancando Dicho Ensayo es España y Francia .
El Resto de Países : Argentina , Brasil , Bulgaria , Colombia , Grecia , México, Perú, Portugal , Rumanía y Turquía ... Siguen aún sin Iniciar El Ensayo con Aplidin .
Según el Clinical Trials .